Sporanox 10 mg/ml oraaliliuos
itrakonatsoli
Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat tämän lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.
1. Mitä Sporanox-oraaliliuos on ja mihin sitä käytetään
2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Sporanox-oraaliliuosta
3. Miten Sporanox-oraaliliuosta käytetään
4. Mahdolliset haittavaikutukset
5. Sporanox-oraaliliuoksen säilyttäminen
6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Sporanox on sienilääkkeiden ryhmään kuuluva lääke, jota käytetään erilaisten sienten, myös hiivasienten, aiheuttamien infektioiden hoitoon ja estämään infektioiden syntyä.
Sporanox-oraaliliuosta käytetään:
Itrakonatsolia, jota Sporanox sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita.
Älä käytä Sporanox-oraaliliuosta
Kerro lääkärille ennen Sporanox-oraaliliuoksen ottamista, jos käytät jotakin lääkkeitä.
Muista, ettet saa ottaa mitään edellä mainituista lääkkeistä 2 viikkoon viimeisen Sporanox-oraaliliuoksen ottamisen jälkeen.
Tämä ei ole täydellinen luettelo, joten kerro lääkärille, jos käytät jotakin näistä lääkkeistä tai muita lääkkeitä tai suunnittelet näiden tai muiden lääkkeiden käyttöä.
Varoitukset ja varotoimet
Lopeta Sporanox-hoito ja ota välittömästi yhteys lääkäriin, jos jokin seuraavista vakavan maksasairauden oireista ilmenee hoidon aikana:
Ota välittömästi yhteys lääkäriin
Kerro lääkärille, jos sinulla on
Muut lääkevalmisteet ja Sporanox-oraaliliuos
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
Tiettyjä lääkkeitä ei saa käyttää Sporanox-hoidon aikana. Näistä lääkkeistä kerrotaan edellä kohdassa ”Älä käytä Sporanox-oraaliliuosta”.
Tiettyjen lääkkeiden samanaikaista käyttöä Sporanox-oraaliliuoksen kanssa ei suositella.
Lääkäri voi päättää, että sinun ei pidä käyttää joitakin lääkkeitä samanaikaisesti Sporanox-oraaliliuoksen kanssa eikä 2 viikkoon Sporanox-oraaliliuoksen käytön lopettamisen jälkeen.
Esimerkkejä tällaisista lääkkeistä ovat
Sydän-, veri- tai verenkiertosairauksien hoitoon käytettävät lääkkeet
Epilepsian, päänsäryn tai mielenterveyshäiriöiden hoitoon käytettävät lääkkeet
Virtsatiesairauksien hoitoon käytettävät lääkkeet
Syövän hoitoon käytettävät lääkkeet
Tuberkuloosin hoitoon käytettävät lääkkeet
Ihmisen immuunikatoviruksen (HIV) tai hepatiitin hoitoon käytettävät lääkkeet
Elinsiirron jälkeen käytettävät lääkkeet
Eturauhasen hyvänlaatuisen liikakasvun hoitoon käytettävät lääkkeet
Keuhkosairauksien tai allergioiden hoitoon käytettävät lääkkeet
Erektio- ja ejakulaatiohäiriöiden hoitoon käytettävät lääkkeet
Muut lääkkeet, jotka sisältävät
Muista, ettet saa ottaa mitään edellä mainituista lääkkeistä 2 viikkoon Sporanox-oraaliliuoksen viimeisen ottamisen jälkeen.
Tämä ei ole täydellinen luettelo, joten kerro lääkärille, jos käytät näitä lääkkeitä tai muita lääkkeitä tai suunnittelet niiden käyttöä.
Sporanox-oraaliliuoksen käytössä tiettyjen muiden lääkkeiden kanssa pitää olla varovainen
Haittavaikutukset voivat olla todennäköisempiä tai Sporanox-oraaliliuoksen tai toisen lääkkeen annosta voi olla tarpeen muuttaa.
Esimerkkejä tällaisista lääkkeistä ovat
Sydän-, veri- tai verenkiertosairauksien hoitoon käytettävät lääkkeet
Mahavaivojen tai ripulin hoitoon käytettävät lääkkeet
Uni- tai mielenterveyshäiriöiden hoitoon käytettävät lääkkeet
Virtsatiesairauksien hoitoon käytettävät lääkkeet
Syövän hoitoon käytettävät lääkkeet
Infektioiden hoitoon käytettävät lääkkeet
Ihmisen immuunikatoviruksen (HIV) tai hepatiitin hoitoon käytettävät lääkkeet
Elinsiirron jälkeen käytettävät lääkkeet
Eturauhasen hyvänlaatuisen liikakasvun hoitoon käytettävät lääkkeet
Keuhkosairauksien, allergioiden tai tulehdussairauksien hoitoon käytettävät lääkkeet
Erektio- ja ejakulaatiohäiriöiden hoitoon käytettävät lääkkeet
Kivun hoitoon käytettävät lääkkeet
Muut lääkkeet, jotka sisältävät
Tämä ei ole täydellinen luettelo, joten kerro lääkärille, jos käytät näitä lääkkeitä tai muita lääkkeitä tai suunnittelet niiden käyttöä.
Sporanox-oraaliliuos ruuan ja juoman kanssa
Älä ota Sporanox-oraaliliuosta ruuan tai juoman kanssa, koska se heikentää lääkkeen imeytymistä elimistössä. Ota aina Sporanox-oraaliliuos tuntia ennen ruuan tai juoman nauttimista, jotta lääke imeytyisi mahdollisimman hyvin.
Lapset
Sporanox-valmistetta ei yleensä käytetä lapsilla. Lääkäri saattaa poikkeustapauksissa määrätä sitä.
Sporanox sisältää syklodekstriiniä, propyleeniglykolia ja alkoholia (etanolia). Älä käytä tätä lääkevalmistetta alle 2-vuotiaille lapsille ilman lääkärin suositusta. Jos lapsesi on alle 5-vuotias, keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen tämän lääkkeen antoa erityisesti, jos käytössä on muita lääkkeitä, jotka sisältävät syklodekstriiniä, propyleeniglykolia tai alkoholia.
Iäkkäät potilaat
Sporanox-valmistetta ei yleensä käytetä iäkkäillä potilailla. Lääkäri saattaa poikkeustapauksissa määrätä sitä.
Raskaus
Älä käytä Sporanox-oraaliliuosta raskauden aikana muutoin kuin lääkärin nimenomaisella määräyksellä. Jos olet hedelmällisessä iässä ja saatat tulla raskaaksi, keskustele lääkärin kanssa. Sinun pitää käyttää tehokasta ehkäisyä varmistamaan, ettet tule raskaaksi hoidon aikana. Koska Sporanox vaikuttaa elimistössä vielä jonkin aikaa lääkkeen käytön lopettamisen jälkeen, on jonkinlaisen ehkäisyn käyttöä syytä jatkaa seuraaviin Sporanox-hoidon päättymisen jälkeisiin kuukautisiin saakka.
Jos huomaat olevasi raskaana Sporanox-hoidon aloittamisen jälkeen, lopeta lääkkeen käyttö ja ota välittömästi yhteys lääkäriin.
Kysy lääkäriltä neuvoa ennen minkään lääkkeen käyttöä jos olet raskaana, epäilet olevasi raskaana tai yrität tulla raskaaksi.
Imetys
Älä käytä Sporanoxia, jos imetät, koska pieniä määriä lääkevalmistetta saattaa erittyä äidinmaitoon. Jos lääkärisi suosittelee Sporanox-valmisteen käyttöä, hän saattaa seurata hoitoasi erityisen tarkasti, kun käytät tätä lääkevalmistetta.
Ajaminen ja koneiden käyttö
Sporanoxin käytön yhteydessä voi esiintyä huimausta, näön sumenemista/kahtena näkemistä tai kuulon alenemista. Jos sinulla on tällaisia oireita, älä aja autoa tai käytä koneita.
Lääke voi heikentää kykyä kuljettaa moottoriajoneuvoa tai tehdä tarkkaa keskittymistä vaativia tehtäviä. On omalla vastuullasi arvioida, pystytkö näihin tehtäviin lääkehoidon aikana. Lääkkeen vaikutuksia ja haittavaikutuksia on kuvattu muissa kappaleissa. Lue koko pakkausseloste opastukseksesi. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos olet epävarma.
Sporanox-oraaliliuos sisältää sorbitolia
Tämä lääkevalmiste sisältää 7 920 mg sorbitolia per 40 ml annos, joka vastaa 198 mg/ml. Jos lääkäri on kertonut, että sinulla (tai lapsellasi) on jokin sokeri-intoleranssi tai jos sinulla on diagnosoitu perinnöllinen fruktoosi-intoleranssi (HFI), harvinainen perinnöllinen sairaus, jossa elimistö ei pysty hajottamaan fruktoosia, kerro asiasta lääkärillesi ennen tämän lääkevalmisteen käyttöä (sinulle tai lapsellesi). Sorbitoli on fruktoosin lähde, ja se saattaa aiheuttaa vatsavaivoja ja olla lievästi laksatiivinen.
Sporanox-oraaliliuos sisältää propyleeniglykolia
Tämä lääkevalmiste sisältää 4,2 g propyleeniglykolia per 40 ml annos, joka vastaa 104 mg/ml. Jos olet raskaana, imetät tai sinulla on maksa- tai munuaissairaus, älä ota tätä lääkettä ilman lääkärin suositusta. Lääkärisi saattaa seurata hoitoasi erityisen tarkasti, kun käytät tätä lääkevalmistetta.
Sporanox-oraaliliuos sisältää syklodekstriiniä
Tämä lääkevalmiste sisältää 16 000 mg syklodekstriiniä (syklodekstriinejä) per 40 ml, joka vastaa 400 mg/ml. Syklodekstriini voi aiheuttaa ruuansulatusvaivoja kuten ripulia.
Sporanox-oraaliliuos sisältää alkoholia (etanolia)
Tämä lääkevalmiste sisältää 0,2 mg alkoholia (etanolia) per 40 ml annos, joka vastaa 0,005 mg/ml. Alkoholimäärä, jota 40 ml:aa tätä lääkevalmistetta sisältää, vastaa alle 1 ml:aa olutta tai 1 ml:aa viiniä. Tämän lääkevalmisteen sisältämä pieni määrä alkoholia ei aiheuta havaittavia vaikutuksia.
Sporanox-oraaliliuos sisältää natriumia
Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per 40 ml annos eli sen voidaan sanoa olevan ”natriumiton”.
Ota aina Sporanox-oraaliliuos tuntia ennen ruuan tai juoman nauttimista, jotta lääke imeytyisi mahdollisimman hyvin.
Pyörittele oraaliliuosta suussa noin 20 sekuntia ennen nielemistä. Älä huuhtele suuta lääkkeen oton jälkeen.
Käytä Sporanox-oraaliliuosta juuri sen verran kuin lääkäri on määrännyt. Tarkista lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.
Lääkevalmisteen mukana saat lääkemitan, johon mahtuu 10 ml oraaliliuosta. Varmista, että täytät mitan 10 ml:n merkkiin asti.
Miten Sporanox-oraaliliuosta käytetään
Tavallinen annostus on 2 mitallista (20 ml) päivässä viikon ajan. Annoksen voi ottaa kerralla tai kahteen annokseen jaettuna. Jos infektio ei ole hävinnyt viikon Sporanox-hoidon jälkeen, lääkäri voi jatkaa hoitoa vielä toisen viikon ajan.
Tavallinen annostus on 1–2 mitallista (10–20 ml) kaksi kertaa päivässä kahden viikon ajan. Hoitoa voidaan jatkaa vielä kahden viikon ajan, jos infektio ei ole hävinnyt kahden ensimmäisen hoitoviikon kuluessa. Potilailla, jotka saavat suurempaa 40 ml = 400 mg:n (4 mitallista) vuorokausiannosta, hoitoa jatketaan enintään 14 päivää, jos sinä aikana ei näy merkkejä paranemisesta.
Annos määritellään potilaan painon perusteella (5 mg/kg) ja jaetaan kahteen annokseen. Lääkäri kertoo, mikä annostus sopii juuri sinulle.
Ohjeet pullon avaamiseksi
Pullossa on lapsiturvallinen suljin, joka avataan seuraavalla tavalla:
Paina muovista kierrekorkkia alaspäin samalla kun kierrät sitä vastapäivään.
Mittamukin käyttöohje
Käytä mittamukia samoin päin kuin se on kiinnitetty pulloon. Varmista, että mukin mitta-asteikkopuoli (mukin pienempi osa) on yläpuolella; mukin tämä osa täytetään. Muki on oikeinpäin, kun sivuilla olevat nuolet osoittavat ylöspäin.
Jos otat enemmän Sporanox-oraaliliuosta kuin sinun pitäisi
Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.
Jos unohdat ottaa Sporanox-oraaliliuosta
Jos unohdat ottaa lääkeannoksen, ota seuraava annos tavanomaiseen aikaan ja jatka lääkkeen käyttöä lääkärin ohjeiden mukaisesti. Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Lääkkeet voivat aiheuttaa vakavia allergisia reaktioita. Keskeytä Sporanox-hoito ja ota välittömästi yhteys lääkäriin, jos sinulle ilmenee seuraavia oireita:
Ota myös välittömästi yhteys lääkäriisi, jos sinulla ilmenee jokin seuraavista haittavaikutuksista:
Muut haittavaikutukset:
Yleiset haittavaikutukset (esiintyy alle yhdellä käyttäjällä 10:stä):
Melko harvinaiset haittavaikutukset (esiintyy alle yhdellä käyttäjällä 100:sta):
Sporanoxia käyttäneillä potilailla on raportoitu seuraavia haittavaikutuksia, joiden esiintyvyyttä ei tunneta:
Seuraavia haittavaikutuksia on raportoitu muiden Sporanox-lääkemuotojen käytössä:
Haittavaikutuksista ilmoittaminen
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
www-sivusto: www.fimea.fi
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea
Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 FIMEA
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Säilytä Sporanox-oraaliliuos alle 25 °C.
Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän EXP jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Oraaliliuosta ei saa käyttää kauemmin kuin yhden kuukauden ajan pullon avaamisesta.
Palauta käyttämättä jääneet lääkkeet aina apteekkiin. Säilytä lääke itselläsi ainoastaan, jos lääkäri on kehottanut sinua tekemään niin.
Mitä Sporanox-oraaliliuos sisältää
Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko
Sporanox-oraaliliuos on kirkas, keltainen tai hieman kullanruskea liuos. Valmiste toimitetaan 150 ml pullossa, jonka mukana saat lääkemitan.
Myyntiluvan haltija
Janssen-Cilag Oy
PL 15
FI-02621 Espoo
Puh: +358 207 531 300
jacfi@its.jnj.com
Valmistaja
Janssen Pharmaceutica NV
Turnhoutseweg 30
B-2340 Beerse
Belgia
Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi 5.9.2023