Solaraze 3 % gel
diklofenaknatrium 3 % w/w
Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.
Solaraze är en icke-steroid antiinflammatorisk dermatologisk gel. När den appliceras på huden används Solaraze gel för behandling av en hudåkomma kallad aktinisk keratos vilken orsakas av solande under lång tid.
Använd inte Solaraze
Varningar och försiktighet
Graviditet och amning
Tala med din läkare om du är eller kan vara gravid. Solaraze ska användas med försiktighet under graviditetens första sex månader men får inte användas under graviditetens sista tre månader.
Kontakta din läkare om du ammar. Solaraze kan användas med försiktighet under amning men bör inte användas på brösten.
Om du är gravid, försöker bli gravid eller ammar och din läkare anser behandling vara lämpligt, får Solaraze inte appliceras på en hudyta som är större än cirka en tredjedel av din kropp och får inte användas längre än tre veckor.
Rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar något läkemedel.
Solaraze innehåller bensylalkohol
Detta läkemedel innehåller 10 mg bensylalkohol per gram. Bensylalkohol kan orsaka allergiska reaktioner och mild lokal irritation.
Om du har använt för stor mängd av Solaraze
Ta bort överflödig gel genom att tvätta med vatten.
Om du har glömt att använda Solaraze
Fortsätt att använda enligt läkarens ordination men använd inte dubbel mängd för att kompensera för glömd applicering.
Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.
Om du upplever några av följande biverkningar, sluta använda Solaraze och kontakta läkare så fort som möjligt:
hudutslag (nässelutslag), andningssvårigheter (väsande och pipande andning), svullet ansikte, rinnande näsa (allergisk snuva). Dessa symtom antyder att du kan vara allergisk mot Solaraze.
Om någon av följande vanligt förekommande biverkningar är allvarlig eller varar mer än några dagar ska du sluta använda Solaraze och kontakta läkare: Klåda, utslag, hudrodnad, inflammation, kontakteksem, smärta och blåsor.
Andra vanliga biverkningar: (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare)
Irritation eller stickande känsla vid behandlingsstället, bindhinneinflammation, allergi, smärta vid beröring av huden, stickningar, muskelstelhet, hudinflammation, eksem, torr hud, svullnad, utslag (även fjällande eller med blåsor), slapp hud och sår på huden.
Mindre vanliga biverkningar: (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare)
Ögonsmärta, tårande/torra ögon, buksmärta, diarré, illamående, håravfall, ansiktssvullnad, kraftig blödning, fet hud, och mässlingliknande utslag.
Sällsynta: (kan förekomma hos upp till 1 av 1000 användare)
Dermatit med stora blåsor.
Mycket sällsynta biverkningar: (kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 användare)
Magblödningar, njurbesvär, andningssvårigheter (astma), infekterade hudutslag, känslighet för solljus.
Tillfällig missfärgning av hår vid appliceringsstället har rapporterats. Detta går vanligtvis tillbaka då behandlingen upphör.
Rapportering av biverkningar
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedlets säkerhet.
Sverige
Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala
Webbplats: www.lakemedelsverket.se.
Finland
webbplats: www.fimea.fi
Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet Fimea
Biverkningsregistret
PB 55
FI-00034 FIMEA.
Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
Används före utgångsdatum som anges på tuben eller kartongen efter ’EXP’. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Förvaras vid högst 25ºC.
Hållbarhet efter öppnandet: 6 månader
Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
Innehållsdeklaration
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
Solaraze gel är en klar, genomskinlig, färglös eller svagt gul gel förpackad i tuber som innehåller 25 gram, 50 gram, 60 gram, 90 gram eller 100 gram.
Innehavare av godkännande för försäljning
Almirall, S.A., Ronda General Mitre, 151, 08022 Barcelona, Spanien
Tillverkare
Almirall Hermal GmbH, Scholtzstrasse 3, D-21465 Reinbek, Tyskland.
För ytterligare upplysningar om detta läkemedel, kontakta lokal företrädare:
Sverige: Almirall ApS, +45 70 25 75 75
Finland: Orion Pharma, +358 10 4261
Denna bipacksedel ändrades senast 01.10.2022