Pakkausseloste

ASPIRIN ZIPP granulat 500 mg

Tilläggsinformation

ASPIRIN® ZIPP 500 mg granulat

Acetylsalicylsyra

Allmänna direktiv

Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

Använd alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna bipacksedel eller enligt anvisningar från din läkare eller apotekspersonal.

- Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

- Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mer information eller råd.

- Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information.

- Du måste tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår sämre efter 5 dagar

I denna bipacksedel finns information om följande

1. Vad Aspirin Zipp granulat är och vad det används för

2. Vad du behöver veta innan du använder Aspirin Zipp granulat

3. Hur du använder Aspirin Zipp granulat

4. Eventuella biverkningar

5. Hur Aspirin Zipp granulat ska förvaras

6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

Vad produkten är och vad den används för

Det verksamma ämnet i Aspirin Zipp 500 mg granulat är acetylsalicylsyra. Medicinen används vid värk och feber. Vid förkylningar används Aspirin Zipp för att lindra huvudvärk och feber. Läkemedlet lämpar sig också för behandling av menstruationssmärtor och reumatiska sjukdomar. I mindre doser påverkar medicinen blodets koagulationsförmåga.

När granulaten har sönderfallit i magsäcken, absorberas det verksamma ämnet snabbt. Den smärtstillande effekten startar som snabbast inom 20 minuter, men vanligen långsammare.

Du måste tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår sämre efter 5 dagar.

Vad du behöver veta innan produkten används

Ta inte Aspirin Zipp granulat

- om du är allergisk mot acetylsalicylsyra, något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt Förpackningens innehåll och övriga upplysningar) eller andra likartade smärtstillande och anti-inflammatoriska läkemedel (salicylater).

- om du fått astma-anfall då du använt salicylat eller andra anti-inflammatoriska läkemedel

- om du har ökad blödningsbenägenhet (t.ex. lågt antal blodplättar (trombocyter) i blodet eller blödarsjuka, dvs. hemofili).

- om du har / har haft magsår eller sår i tolvfingertarmen.

- om du har svår njur-, lever- eller hjärtsvikt.

- om du använder 15 mg eller mer metotrexat per vecka.

- under de tre sista graviditetsmånaderna.

Varningar och försiktighet

- om du samtidigt använder läkemedel som hämmar blodets koagulationsförmåga (t.ex. warfarin, andra kumarinderivat eller heparin); effekterna av dessa läkemedel kan förstärkas.

- om du har konstaterats lida av någon njur- eller leversjukdom eller cirkulationsrubbningar (såsom sjukdom i njurens blodkärl, obstruktiv hjärtsvikt, vätskebrist, större operation, blodförgiftning eller allvarlig blödning), eftersom acetylsalicylsyra kan öka risken för rubbningar i njurfunktionen eller akut njursvikt. Liksom andra anti-inflammatoriska läkemedel, kan detta läkemedel öka benägenheten för svullnader hos patienter med hjärt- eller njursvikt.

- om du har haft långvariga eller ofta återkommande sjukdomar i matsmältningskanalen.

- om du har fått allergiska symtom (t.ex. astma-anfall, eksem, snuva) av andra anti-inflammatoriska eller antireumatiska läkemedel.

- om du har / har haft astma eller långvariga luftvägssjukdomar.

- om du har någotdera av de sällsynta tillstånden glukos-6-fosfatdehydrogenasbrist eller fenylketonuri.

- om du försöker bli gravid. Preparatet hör till gruppen icke-steroidala anti-inflammatoriska läkemedel som kan försvåra möjligheten att bli gravid. Verkan går om, då användningen av läkemedlet avslutas.

- om du är gravid eller ammar. Under graviditetens två första trimesterier ska läkemedlet användas med försiktighet och under graviditetens sista trimester är användning av läkemedlet förbjudet (se avsnittet ”Graviditet, amning och fertilitet” senare).

Användningen av medicinen måste eventuellt avbrytas flera dagar före planerad operation.

I låga doser kan acetylsalicylsyra utlösa giktanfall, om du har benägenhet för gikt.

Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Aspirin Zipp granulat.

Barn och ungdomar

Barn och ungdomar rekommenderas inte att ta preparat som innehåller acetylsalicylsyra utan läkarordination vid behandling av virusinfektioner med eller utan feber, eftersom dessa läkemedel kan öka risken för Reyes syndrom (som är ett allvarligt tillstånd) speciellt i samband med influensa A, influensa B och vattkoppor. Tidiga symtom på detta syndrom är bl.a. långvariga kräkningar.

Andra läkemedel och Aspirin Zipp granulat

Verkningen eller effekten av andra mediciner kan påverkas av samtidigt intag av Aspirin Zipp

granulat. Fråga din läkare innan du tar Aspirin Zipp granulat tillsammans med:

- läkemedel som hämmar blodets koagulationsförmåga (t.ex. warfarin och andra kumarinderivat eller heparin)

- kortisonpreparat som tas genom munnen eller ges som injektion. Samtidig användning av Aspirin Zipp och kortison kan öka risken för blödning i matsmältningskanalen

- andra liknande anti-inflammatoriska läkemedel

- vissa diabetesmedel (t.ex. insulin, glibenklamid, glipizid)

- metotrexat (används bl.a.vid ledgångsreumatism och vissa tumörsjukdomar)

- antibiotika som innehåller sulfonamider (sulfa)

- digoxin (hjärtmedicin)

- barbiturater (t.ex. fenobarbital som används mot epilepsi)

- läkemedel som innehåller litium (används bl.a. vid lynnesstörningar)

- natriumvalproat (mot epilepsi)

- urindrivande medel (t.ex. spironolakton, furosemid)

- giktmediciner som ökar utsöndringen av urinsyra (probenecid)

- en del blodtrycksmediciner (ACE- och AT II-hämmare).

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.

 

Aspirin Zipp granulat med mat, dryck och alkohol

- Aspirin Zipp granulat i kombination med alkohol kan öka risken för blödning i mag-tarm-kanalen.

- granulatet ska helst tas efter måltid.

Graviditet, amning och fertilitet

Dosen bör vara så liten som möjligt under en så kort tid som möjligt om en kvinna, som försöker bli gravid, använder acetylsalicylsyra.

Aspirin Zipp får inte användas under de sista tre graviditetsmånaderna (trimester). Överhuvudtaget bör medicinen inte användas under graviditet. Rådgör alltid med läkare innan du tänker använda Aspirin Zipp under gravidet.

Acetylsalicylsyra utsöndras i små mängder i modersmjölken. Trots att små doser som intagits tillfälligt inte visat sig medföra några biverkningar på barnet, ska du rådgöra med läkare om du tänker använda medicinen under amning.

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.

Körförmåga och användning av maskiner

Aspirin Zipp har inte konstaterats påverka skadligt körförmågan eller användingen av maskiner.

Aspirin Zipp granulat innehåller aspartam och natrium

Detta läkemedel innehåller 5 mg aspartam per dospåse. Aspartam är en fenylalaninkälla. Det kan vara skadligt om du har fenylketonuri (PKU), en sällsynt, ärftlig sjukdom som leder till ansamling av höga halter av fenylalanin i kroppen.

Detta läkemedel innehåller 19 mg natrium (huvudingrediensen i koksalt/bordssalt) per dospåse. Detta motsvarar 1 % av högsta rekommenderat dagligt intag av natrium för vuxna.

Hur produkten används

Använd alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna bipacksedel eller enligt anvisningar från läkare eller apotekspersonal. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Vanlig dosering

Läkemedlet får inte användas längre än 3 - 5 dygn i streck utan läkarordination. Då behandlingen

påbörjas och övervakas av en läkare, ordinerar läkaren behandlingstiden.

Vuxna: 500 mg - 1000 mg som en enkeldos (dvs 1 - 2 dospåsar) vid behov; kan upprepas vid behov efter ett intervall på minst 4 timmar. Den maximala dosen är 4000 mg (8 dospåsar) per dygn och denna dos får inte överskrivas.

Användning för barn och ungdomar

Barn från 12 år: 500 mg som en enkeldos (dvs 1 dospåse) vid behov; kan upprepas vid behov efter ett intervall på minst 4 timmar, högst 3 gånger per dygn.

För barn under 12 år rekommenderas acetylsalicylsyra enbart på läkarens ordination. Rekommenderas inte i första hand för behandling av feber hos barn.  

Administrationssätt

Dosgranulatet hälls direkt på tungan. Granulatet får sedan smälta i saliven innan det sväljs. Det är alltså inte nödvändigt att dricka vatten då man tar medicinen. Granulatet skall helst tas efter måltid.

Om du har tagit för stor mängd av Aspirin Zipp granulat

Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 0800 147 111) för bedömning av risken samt rådgivning.

Överdoseringssymtomen kan bestå förutom av de biverkningar som presenteras i avsnitt Eventuella biverkningar av yrsel och öronsus eller öronringningar, särskilt hos barn och åldringar.

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller apotekspersonal.

Eventuella biverkningar

Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.

Eftersom acetylsalicylsyra påverkar blodets koagulationsförmåga (levring) kan sår blöda längre än vanligt. Blödning kan orsaka blodbrist (järnbristanemi).

Sällsynta biverkningar (hos 1-10 patienter av tusen):

- Inflammation och sår i matsmältningskanalen.

- I sällsynta eller mycket sällsynta fall förekommer livshotande blödningar i matsmältningskanalen.

Mycket sällsynta biverkningar (hos färre än 1 patient av tiotusen):

- Blödning och perforation i matsmältningskanalen.

- Svåra överkänslighets- och hudreaktioner.

- Förhöjda leverfunktionsvärden.

- Sänkt blodsocker.

- Minskat antal blodplättar.

- Nedbrytning av röda blodkroppar (hemolys) hos patienter med allvarlig glukos-6-fosfatdehydrogenasbrist (G6PD-brist).

- Njurfunktionsstörningar och akut njursvikt.

Ingen känd frekvens (förekomsten kan inte bedömas på basis av tillgänglig information):

- Symtom i matsmältningskanalen, bl.a. dyspepsibesvär, magsmärtor, illamående, diarré och kräkningar. Tarmsträngningarna (särskilt i samband med långvarig behandling).

- Allergiska symtom, t.ex. hudutslag, snuva eller andningssjukdomar som förvärras av acetylsalicylsyra.

- Ökad svullnad vid hjärtsvikt.

Rapportering av biverkningar

Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapporter biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.

webbplats: www.fimea.fi

Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet Fimea

Biverkningsregistret

PB 55

FI‐00034 Fimea

Hur produkten ska förvaras

Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.

Används före utgångsdatum som anges på förpackningen. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Förvaras vid högst 25 °C.

Använd inte detta läkemedel om de synbart förändrats.

Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man gör sig av med läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

Innehållsdeklaration

- Den aktiva substansen är acetylsalicylsyra 500 mg.

- Övriga innehållsämnen är mannitol, natriumvätekarbonat, mononatriumdivätecitrat, askorbinsyra, kola-arom (gummi arabicum, maltodextrin), apelsinarom (gummi arabicum, maltodextrin), citronsyra, aspartam (E951, fenylalaninkälla).

Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

Vitt granulat.

Förpackningar: 10 och 20 dospåsar i pappkartong.

Innehavare av godkännande för försäljning

Bayer Oy, Pansiovägen 47, 20210 Åbo, Finland

Tillverkare

Catalent Germany Schorndorf GmbH, Schorndorf, Tyskland eller Bayer Bitterfeld GmbH, Bitterfeld-Wolfen, Tyskland.

För ytterligare upplysningar om detta läkemedel, kontakta ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning:

Bayer Oy, Consumer Health, Kägelstrand 12, 02150 Esbo. Telefon 020 78521, fax 020 785 8214.

Denna bipacksedel ändrades senast 15.3.2021

Texten ändrad

15.03.2021