Isangina 20 mg tablett
Isangina 25 mg depotkapsel, hård
Isangina 50 mg depotkapsel, hård
Isosorbidmononitrat
Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller
information som är viktigt för dig.
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt Eventuella biverkningar.
Det verksamma ämnet, isosorbidmononitrat, i preparaten är ett organiskt nitrat som vidgar blodkärlen.
Det minskar hjärtats arbete och syreförbrukning och ökar syretillförseln till hjärtmuskeln.
Användningsområden av Isangina
Isosorbidmononitrat som finns i Isangina kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar
som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotek eller annan hälsovårdspersonal om
du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion
Använd inte Isangina
om du har konstaterats ha ovanligt lågt blodtryck
om du använder läkemedel för att behandla erektionsstörningar, såsom sildenafil, vardenafil eller tadalafil (dessa läkemedel kan, på ett livsfarligt sätt, förstärka Isangina blodtryckssänkande effekt)
Varningar och försiktighet
Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Isangina
förträngning i aorta eller mitralisklaffen
om du har förhöjt ögontryck
Under behandling med Monoket OD bör alkohol undvikas eftersom det kan stärka den
blodtryckssänkande effekten av Monoket OD.
Tala om för läkaren också om du lider av sjukdomar eller allergier.
Utveckling av tolerans
Vid användning av nitrater, särskilt vid stora doser, kan tolerans mot läkemedlets effekt utvecklas.
Utveckling av tolerans kan undvikas genom att ta läkemedlet den tid på dygnet då symtomen
förekommer och genom att periodisera behandlingen så att man dagligen håller en 12 timmars paus.
Tala detta med läkaren.
Andra läkemedel och Isangina
Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även
receptfria sådana.
Andra blodtryckssänkande läkemedel såsom betablockerare, kalciumblockerare samt
blodkärlsvidgande läkemedel, ACE-hämmare och MAO-hämmare och/eller alkohol kan förstärka
Isanginas blodtryckssänkande effekt. Neurolepter och tricykliska antidepressiva läkemedel (för att
behandla störningar i sinnestillståndet) kan ha liknande effekter.
Samtidig användning av Isangina och fosfodiesterashämmare såsom sildenafil, vardenafil eller
tadalafil (används vid behandling av erektionsstörningar) kan framkalla kraftigt blodtrycksfall. Detta
kan leda till livsfarliga störningar i hjärtfunktionen. Patienter som behandlas med Isangina får därför
inte använda fosfodiesterashämmare.
Isangina får inte användas tillsammans med riociguat som är en löslig guanylatcyklasstimulerare,
eftersom samtidig användning kan leda till sänkning av blodtrycket.
Samtidig användning av Isangina och dihydroergotamin (för behandling av migrän) kan öka halten av
dihydroergotamin i blodet och förstärka dess verkan.
Försiktighet bör iakttas om du använder saproterin innehållande läkemedel samtidigt med Isangina.
Isangina med mat, dryck och alkohol
Försiktighet bör iakttas om du använder alkohol regelbundet eller i stora mängder.
Graviditet, amning och fertilitet
Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan använder detta läkemedel.
Isangina får endast användas under graviditeten och amningstiden om läkaren anser det oundvikligt.
Nitraterna utsöndras i modersmjölken.
Körförmåga och användning av maskiner
Isangina kan påverka reaktionsförmågan i den grad att det försämrar prestationsförmågan i trafiken
och i annat precisionsbetonat arbete. Samtidig användning av alkohol ökar sannolikheten för att denna
verkan kan förekomma.
Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbete
som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden
är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa
effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för
vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Isangina tabletter innehåller laktos och Isangina depotkapslar innehåller både laktos och
sackaros
Om du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta din läkare innan du tar denna medicin.
Använd alltid detta läkemedel enligt läkarens eller apotekspersonalens anvisningar. Rådfråga läkare
eller apotekspersonal om du är osäker.
Isangina 20 mg tablett
Rekommenderad dos är 1 tablett två eller tre gånger dagligen. Om du tar 2 tabletter per dag ska du ta
den andra dosen 8 timmar efter morgondosen. Om du tar 3 tabletter per dag ska du ta tabletterna så att
du med 24 timmars mellanrum håller en 12 timmar lång behandlingsfri period.
För att undvika ofördelaktiga biverkningar i början av behandlingen tas vanligen en halv tablett två
gånger dagligen under några dagars tid. Läkemedlet absorberas bäst om det tas på tom mage, d.v.s. en
timme före eller ett par timmar efter en måltid.
Tabletten får inte tuggas utan skall sväljas halverad eller hel med vatten.
Isangina 25 mg depotkapsel
För att undvika ofördelaktiga biverkningar i början av behandlingen tas vanligen en depotkapsel per
dag under några dagars tid. Vid fortsatt behandling är den vanliga dosen 1-2 depotkapslar en gång per
dag. Medicinen tas i allmänhet på morgonen efter frukosten.
Isangina 50 mg depotkapsel
I allmänhet tas 1-2 depotkapslar per dag. Depotkapslarna tas i allmänhet på morgonen efter frukosten.
Depotkapseln får inte tuggas eller krossas, utan den skall sväljas hel med vatten.
Barn och tonåringar
Isangina behandlingens effekt och säkerhet har inte påvisats för barn.
Om du har tagit för stor mängd av Isangina
Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag
kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 09 471 977) för bedömning av risken
samt rådgivning.
Om du har glömt att ta Isangina
Ta den glömda dosen så snart som möjligt. Om tidpunkten för nästa dos är nära, lämna bort den
glömda dosen. Ta aldrig en dubbeldos eller två doser i följd för att kompensera för glömd dos.
Om du slutar att använda Isangina
Behandlingen skall inte avbrytas på eget initiativ. Om behandlingen avbryts plötsligt kan symtomen på
angina pectoris förvärras. Läkaren ger anvisningar om det blir nödvändigt att avsluta behandlingen.
Om du har ytterligare frågor gällande detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.
Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få
dem.
Biverkningar orsakade av isosorbidmononitrat beror i allmänhet på dess blodkärlsvidgande effekt.
Biverkningarna är vanligast i början av behandlingen och minskar då behandlingen fortgår.
Sluta att ta Isangina och kontakta omedelbart läkare om du får något av följande symtom (angioödem):
Svullnad av ansikte, tunga eller svalg, svårigheter att svälja, nässelutslag och andningsvårigheter.
Biverkningarna är klassificerade enligt följande: mycket vanliga (flera än 1 av tio patienter), vanliga
(flera än 1 av 100 patienter), mindre vanliga (färre än 1 av 100 patienter), sällsynta (färre än 1 av
1 000 patienter), mycket sällsynta (färre än 1 av10 000 patienter) och ingen känd frekvens (kan inte
beräknas från tillgänglig data).
Blodet och lymfsystemet
Immunsystemet
Psykiska störningar
Centrala och perifera nervsystemet
Ögon
Hjärt
Blodkärl
Magtarmkanalen
Hud och subkutan vävnad
Muskuloskeletala systemet och bindväv
Njurar och urinvägar
Reproduktionsorgan och bröstkörtel
Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället
Undersökningar
Om symtomen är kraftfulla eller långvariga kontakta läkaren.
Rapportering av biverkningar
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar
direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen
om läkemedels säkerhet.
webbplats: www.fimea.fi
Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet Fimea
Biverkningsregistret
PB 55
00034 FIMEA
Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
Isangina tablett: Inga särskilda förvaringsanvisningar.
Isangina depotkapslar: Förvaras vid högst 30 °C.
Används före utgångsdatum som anges på förpackningen efter (Utg.dat). Utgångsdatumet är den sista
dagen i angiven månad.
Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man
kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
Innehållsdeklaration
Isangina 20 mg tablett
Isangina 25 mg depotkapsel
Isangina 50 mg depotkapsel
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
Isangina 20 mg tablett
Vit, rund tablett med skåra, diameter 9 mm.
Förpackningsstorlekar: 30 och 100 tabletter.
Isangina 25 mg och 50 mg depotkapslar
25 mg depotkapsel: en brun/vit hård gelatinkapsel.
50 mg depotkapsel: en brun/ljusrödaktig hård gelatinkapsel.
Förpackningsstorlekar: 30 och 100 depotkapslar.
Innehavare av godkännande för försäljning
Merus Labs Luxco II S.à.R.L.
26-28, rue Edward Steichen
L-2540 Luxemburg
Tillverkare
Aesica Pharmaceuticals GmbH
Alfred-Nobel-Strasse 10
D-40789 Monheim
Tyskland
Denna bipacksedel ändrades senast 02.10.2017