Pakkausseloste

EXSPOT VET spot-on, lösning 715 mg/ml

DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN

Exspot vet 715 mg/ml spot-on, lösning för hund

DEKLARATION AV AKTIVA SUBSTANSER OCH ÖVRIGA SUBSTANSER

Varje ml innehåller:

Aktiv substans:

Permetrin 715 mg

Hjälpämnen:

Propylenglykolmetyleter till 1 ml

En klar, mörkgul lösning.

ANVÄNDNINGSOMRÅDEN

För att förebygga och behandla angrepp av fästingar (Ixodes spp., Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor spp.), löss och loppor (Ctenocephalides spp.) hos hund. Dödar och har en avstötande effekt mot sandmyggor (Phlebotomus perniciosus).

Läkemedlets avstötande effekt (förhindrar stick) mot sandmyggor Phlebotomus perniciosus varar 2 veckor medan den avdödande effekten varar en vecka efter dosering.

KONTRAINDIKATIONER

Använd inte till valpar yngre än två veckor.

Använd inte till hundar som väger mindre än 5 kg.

Använd inte till katt.

Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot hjälpämnet.

BIVERKNINGAR

Hund:

Sällsynta

(1 till 10 av 10 000 behandlade djur):

Erytem på applikationsstället1, pruritus på applikationsstället1, alopeci på applikationsstället1

Mycket sällsynta

(färre än 1 av 10 000 behandlade djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade):

Aptitlöshet1, letargi1,

Kräkningar1,

Agitation1,

Muskeltremor1, konvulsioner1, pares1, ataxi1

1 Reaktionerna är övergående och försvinner oftast inom några timmar efter att hunden badats och schamponerats. I allvarliga fall kontakta veterinären.

Det är viktigt att rapportera biverkningar. Det möjliggör fortlöpande säkerhetsövervakning av ett läkemedel. Om du observerar biverkningar, även sådana som inte nämns i denna bipacksedel, eller om du tror att läkemedlet inte har fungerat, meddela i första hand din veterinär. Du kan också rapportera eventuella biverkningar till innehavaren av godkännande för försäljning genom att använda kontaktuppgifterna i slutet av denna bipacksedel, eller via ditt nationella rapporteringssystem:

Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet Fimea

webbplats: https://www.fimea.fi/sv/veterinar

DJURSLAG

Hund.

DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄGAR

Hundar 5–15 kg: 1 ml på ett ställe mellan skulderbladen.

Hundar över 15 kg: 2 ml (två 1 ml spot-on applikatorer) fördelad på två ställen, en dos mellan skulderbladen och en dos ovan svansroten.

ANVISNING FÖR KORREKT ADMINISTRERING

Behandlingsintervallet beror på antalet ektoparasiter. Kliniska studier har visat att behandlingen avlägsnar ektoparasiter och förhindrar nya infektioner i fyra veckors tid. Läkemedlets effekt kan avta om hunden schamponeras före behandlingen. Om hunden blir genomblöt genast efter behandlingen, avtar effekten.

Behandlingen kan upprepas tidigast sju dagar efter senaste behandling.

För bästa möjliga resultat bör även hundens omgivning rengöras (sovplatser, mattor, hundgård).

Administreringssätt:

Spot-on

Endast för uvärtes bruk.

Öppna en dospåse och ta ut spot-on applikatorn.

 

Steg 1: Djuret ska stå upp för att underlätta appliceringen. Håll spot-on applikatorn upprätt med ena handen riktad ifrån ditt ansikte och knipsa av toppen på applikatorn med den andra handen genom att böja den bakåt.

 

Steg 2: Dela pälsen på ryggen, mellan skulderbladen, tills huden blir synlig och placera applikatorspetsen mot huden.

Steg 3: (små hundar): Applicera applikatorns innehåll jämnt direkt på hundens bara hud (inte i pälsen).

Steg 3: (stora hundar): Dosen fördelas jämnt på två appliceringsställen. Doseringsställena bör ligga separat längs rygglinjen som sträcker sig från skulderbladen till svansroten.

Applicera direkt på huden. Får användas endast på frisk hud.

Långvarig och riklig vattenexponering bör undvikas. Hos hundar som simmar speciellt mycket har en nedsatt effekt observerats i vissa fall 3 veckor efter applikation. Simmande hundar kan därmed behöva en tätare behandlig för att upprätthålla full effekt.

KARENSTIDER

Ej relevant.

SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR

Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.

Förvaras vid högst 25 °C.

Förvaras i originalförpackningen. Skyddas mot ljus. Får ej frysas.

Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på etiketten och kartongen. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

SÄRSKILDA VARNINGAR

Särskilda varningar:

Fastsättning av enstaka fästingar kan inte uteslutas.

Särskilda försiktighetsåtgärder för säker användning hos det avsedda djurslaget:

Endast för utvärtes bruk.

Permetrin är extremt giftigt för katter. För att förhindra att katter utsätts för produkten av misstag, håll katter borta från behandlade hundar tills applikationsstället är torrt. Se till att katter inte slicker applikationsstället på behandlade hundar. Sök veterinär omedelbart om detta inträffar.

Eftersom permetrin är giftigt för vattenlevande organismer får behandlade hundar inte komma i kontakt med någon typ av ytvatten under minst 24 timmar efter behandligen,

Behandlingen kan upprepas tidigast sju dagar efter senaste behandling.

Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som ger läkemedlet till djur:

Undvik hudkontakt. Tvätta händerna efter behandlingen.

Undvik att få läkemedlet i ögonen. Tvätta med mycket vatten om du får läkemedlet i ögonen. Om preparatet oavsiktligt skvätter på människans hud bör huden tvättas med tvål och vatten. Undvik direkt kontakt med behandlad hud i 3–6 timmars tid efter behandlingen. Därför det rekommenderas att behandla djuren på kvällen. Behandlade djur bör inte tillåtas sova i samma säng som ägaren, särskilt inte barn.

Personer som ofta administrerar läkemedlet, t.ex på kennel, ska använda skyddshandskar.

Läkemedlet får inte hamna i akvarier eller fiskbehållare.

Särskilda försiktighetsåtgärder för skydd av miljön:

Permetrininnehållande produkter är giftiga för bin.

Dräktighet:

Använd inte till dräktiga tikar.

Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner:

Läkemedlet kan ges samtidigt med andra läkemedel för hunden.

Överdosering:

Biverkningar som beror på överdosering är sällsynta på grund av läkemedlets administreringssätt. Hundar som behandlats med 4 gånger rekommenderad dos visade inga symtom på överdosering. Om överdosering misstänks ska hunden badas och schamponeras. Om symtom på överdosering (rastlöshet och i sällsynta fall konvulsioner) konstateras hos hunden ska symtomatisk behandling inledas, t.ex. antikonvulsiv behandling med diazepam, rehydrering osv. Någon specifik antidot föreligger ej.

Viktiga blandbarhetsproblem:

Inga kända.

SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DESTRUKTION AV EJ ANVÄNT LÄKEMEDEL ELLER AVFALL, I FÖREKOMMANDE FALL

Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.

Detta läkemedel bör inte släppas ut it vattendrag på grund av att permetrin kan vara farligt för fiskar och andra vattenlevande organismer.

Använd retursystem för kassering av ej använt läkemedel eller avfall från läkemedelsanvändningen i enlighet med lokala bestämmelser. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

Fråga veterinär eller apotekspersonal hur man gör med läkemedel som inte längre används.

DATUM DÅ BIPACKSEDELN SENAST GODKÄNDES

15.11.2024

Utförlig information om detta läkemedel finns i unionens produktdatabas ( https://medicines.health.europa.eu/veterinary ).

NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA

Innehavare av godkännande för försäljning:

Intervet International B.V

Wim de Körverstraat 35

NL-5831 AN Boxmeer

Nederländerna

 

Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats:

Intervet Productions s.r.l.

Via Nettunense Km 20,300

04011 Aprilia (LT)

Italien

 

Lokal företrädare och kontaktuppgifter för att rapportera misstänkta biverkningar:

MSD Animal Health Oy, Esbo

info_ah_finland@msd.com

Tel. 010 2310 750

För ytterligare upplysningar om detta läkemedel, kontakta den lokala företrädaren för innehavaren av godkännandet för försäljning.