Pakkausseloste

EXSPOT VET paikallisvaleluliuos 715 mg/ml

ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI

Exspot vet 715 mg/ml paikallisvaleluliuos koiralle

VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET

Yksi ml sisältää:

Vaikuttava aine:

Permetriini 715 mg

Apuaineet:

Propyleeniglykolimetyylieetteri 1 ml:aan asti

Kirkas, tummankeltainen liuos.

KÄYTTÖAIHEET

Puutiaisten (Ixodes spp., Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor spp.), täiden ja kirppujen (Ctenocephalides spp.) häätö ja tartunnan ennaltaehkäisy koirilla. Karkottaa ja tappaa hietasääskiä (Phlebotomus perniciosus).

Valmisteen Phlebotomus perniciosus -hietasääskiä karkottava vaikutus (hyönteisten pistämisen esto) kestää kaksi viikkoa ja tappava vaikutus yhden viikon annostuksesta.

VASTA-AIHEET

Ei saa antaa alle kaksiviikkoisille pennuille.

Ei saa antaa alle viiden (5) kilon painoisille koirille.

Ei saa antaa kissoille.

Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttavalle aineelle tai apuaineelle.

HAITTAVAIKUTUKSET

Koira:

Harvinainen

(1–10 eläintä 10 000 hoidetusta eläimestä):

Antokohdan punoitus1, Antokohdan kutina1, Antokohdan karvanlähtö1

Ihon yliherkkyysreaktiot1

Hyvin harvinainen

(< 1 eläin 10 000 hoidetusta eläimestä, yksittäiset ilmoitukset mukaan luettuina):

Ruokahaluttomuus1, väsymys1,

Oksentelu1,

Kiihtyneisyys1,

Lihasvapina1, kouristelu1, halvausoireet1, ataksia1

1 Vaikutukset ovat ohimeneviä ja häviävät usein muutaman tunnin sisällä, kun koira pestään vedellä ja sampoolla. Vakavissa tapauksissa ota yhteyttä eläinlääkäriin.

Haittatapahtumista ilmoittaminen on tärkeää. Se mahdollistaa eläinlääkkeen turvallisuuden jatkuvan seurannan. Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, tai olet sitä mieltä, että lääke ei ole tehonnut, ilmoita ensisijaisesti asiasta eläinlääkärillesi. Voit ilmoittaa kaikista haittavaikutuksista myös myyntiluvan haltijalle käyttämällä tämän pakkausselosteen lopussa olevia yhteystietoja tai kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta:

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea

www-sivusto: https://www.fimea.fi/elainlaakkeet/

KOHDE-ELÄINLAJI

Koira.

ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN

Koirat 5–15 kg: 1 ml yhteen kohtaan lapojen väliin.

Koirat yli 15 kg: 2 ml (kaksi 1 ml:n paikallisvalelukaadinta) jaettuna kahteen kohtaan lapojen väliin ja hännän tyveen.

ANNOSTUSOHJEET

Käsittelyjen väli riippuu ulkoloisten määrästä. Kliiniset kokeet ovat osoittaneet, että käsittely häätää ulkoloiset ja estää uudet tartunnat 4 viikon ajan. Valmisteen teho voi laskea, jos koira pestään sampoolla ennen käsittelyä. Sampoopesu käsittelyn jälkeen poistaa valmisteen koiran iholta ja valmisteen vaikutus loppuu. Jos koira kastuu kokonaan heti käsittelyn jälkeen, valmisteen teho laskee. Uusintakäsittely voidaan tehdä aikaisintaan 7 päivän kuluttua edellisestä käsittelystä.

HUOM! Parhaan mahdollisen tuloksen saamiseksi koiran elinympäristö on myös puhdistettava (nukkumapaikat, matot, koiratarha).

Antotapa:

Kertavaleluun paikallisesti.

Ainoastaan ulkoisesti käytettäväksi.

Avaa yksi pussi ja ota paikallisvalelukaadin esiin.

Vaihe 1: Koiran tulisi seisoa niin, että valmiste on helposti annosteltavissa. Pidä yhdellä kädellä paikallisvalelukaadin pystyasennossa kaukana kasvoistasi ja napsauta toisella kädellä kaatimen kärki auki taivuttamalla kärkeä taaksepäin.

Vaihe 2: Taita turkki selästä lapojen kohdalta siten, että iho näkyy ja laita kaatimen kärki ihoa vasten.

Vaihe 3: (pienet koirat): Annostele kaatimen sisältö suoraan koiran paljaalle iholle tasaisesti (ei karvoihin).

Vaihe 3: (isot koirat): Annos tulisi jakaa tasaisesti kahteen kohtaan. Annostelukohtien tulisi sijaita erillään hartioista hännän tyveen ulottuvassa selkälinjassa.

Annostele suoraan paljaalle iholle. Saa käyttää ainoastaan terveelle iholle.

Pitkäaikaista runsasta altistumista vedelle olisi vältettävä. Erityisen paljon uivilla koirilla suojatehon on joissain tapauksissa todettu heikentyneen kolmen viikon kuluttua annostelusta. Tästä syystä runsaasti uivat koirat saattavat tarvita tiheämpää käsittelyä täyden suojatehon ylläpitämiseksi.

VAROAIKA

Ei oleellinen.

SÄILYTYSOLOSUHTEET

Ei lasten näkyville eikä ulottuville.

Säilytä alle 25 °C. Säilytä alkuperäispakkauksessa. Säilytä valolta suojassa. Ei saa jäätyä.

Älä käytä tätä eläinlääkettä viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen, joka on ilmoitettu etiketissä ja ulkopakkauksessa merkinnän Exp. jälkeen. Viimeisellä käyttöpäivämäärällä tarkoitetaan kuukauden viimeistä päivää.

ERITYISVAROITUKSET

Erityisvaroitukset:

Yksittäisten puutiaisten kiinnittymistä ei voida sulkea pois.

Erityiset varotoimet, jotka liittyvät turvalliseen käyttöön kohde-eläinlajilla:

Valmiste on tarkoitettu vain ulkoiseen käyttöön.

Permetriini on erittäin myrkyllistä kissoille. Jotta kissat eivät altistu valmisteelle vahingossa, pidä kissat erossa lääkityistä koirista, kunnes lääkkeen antokohta on kuiva. Varmista, että kissat eivät nuole lääkittyjen koirien lääkkeen antokohtaa. Hakeudu välittömästi eläinlääkäriin, jos näin tapahtuu.

Koska permetriini on myrkyllistä vesieliöille, lääkittyjä koiria ei saa päästää kosketuksiin minkään tyyppisten pintavesien kanssa ainakaan 24 tuntiin käsittelyn jälkeen.

Käsittely voidaan uusia aikaisintaan 7 päivän kuluttua edellisestä käsittelystä.

Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkettä eläimille antavan henkilön on noudatettava:

Vältä ihokontaktia. Pese kädet käsittelyn jälkeen. Vältä aineen joutumista silmiin. Jos ainetta roiskuu silmille, huuhtele ne runsaalla vedellä. Mikäli valmistetta roiskuu vahingossa ihmisen iholle, on iho pestävä saippualla ja vedellä. Älä koske käsiteltyyn ihoalueeseen 3–6 tuntiin. Käsittely on suositeltavaa ajoittaa iltaan. Käsiteltyjen eläinten ei pidä antaa nukkua samassa sängyssä omistajan kanssa, erityisesti lasten.

Useasti lääkettä antavan, esim. kennelissä työskentelevän henkilön, on käytettävä suojakäsineitä. Valmistetta ei saa päästä akvaarioihin tai kala-astioihin.

Erityiset varotoimet, jotka liittyvät ympäristön suojeluun:

Permetriiniä sisältävät valmisteet ovat myrkyllisiä mehiläisille.

Tiineys:

Ei saa käyttää tiineillä nartuilla.

Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset:

Valmistetta voidaan käyttää samanaikaisesti koiran muun lääkityksen kanssa.

Yliannostus:

Yliannostuksesta johtuvat vaikutukset ovat harvinaisia johtuen valmisteen annostelutavasta. Nelinkertaisetkaan annokset eivät ole aiheuttaneet yliannostusoireita. Mikäli epäillään yliannostusta, käsitelty koira pestään vedellä ja sampoolla. Jos koiralla todetaan yliannostusoireita (rauhattomuutta ja harvinaisissa tapauksissa kouristuksia), tulee ryhtyä oireenmukaiseen hoitoon, esim. antikonvulsiivinen hoito diatsepaamilla, nesteytys jne. Vastalääkettä ei ole.

Merkittävät yhteensopimattomuudet:

Ei tunneta.

ERITYISET VAROTOIMET KÄYTTÄMÄTTÖMÄN VALMISTEEN TAI JÄTEMATERIAALIN HÄVITTÄMISEKSI

Lääkkeitä ei saa kaataa viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana.

Eläinlääkettä ei saa joutua vesistöihin, sillä permetriini saattaa vahingoittaa kaloja tai vesistöjen muita vesieliöitä.

Eläinlääkkeiden tai niiden käytöstä syntyvien jätemateriaalien hävittämisessä käytetään paikallisia palauttamisjärjestelyjä sekä kyseessä olevaan eläinlääkkeeseen sovellettavia kansallisia keräysjärjestelmiä. Näiden toimenpiteiden avulla voidaan suojella ympäristöä.

Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä eläinlääkäriltäsi tai apteekista.

PÄIVÄMÄÄRÄ, JOLLOIN PAKKAUSSELOSTE ON VIIMEKSI HYVÄKSYTTY

15.11.2024

Tätä eläinlääkettä koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla unionin valmistetietokannassa ( https://medicines.health.europa.eu/veterinary ).

MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI

Myyntiluvan haltija:

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

NL-5831 AN Boxmeer

Alankomaat

 

Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:

Intervet Productions s.r.l.

Via Nettunense Km 20,300

04011 Aprilia (LT)

Italia

 

Paikalliset edustajat ja yhteystiedot epäillyistä haittatapahtumista ilmoittamista varten:

MSD Animal Health Oy, Espoo

info_ah_finland@msd.com

Puh. 010 2310 750

Lisätietoja tästä eläinlääkkeestä saa myyntiluvan haltijan paikalliselta edustajalta.