Desloratadin Orion 5 mg filmdragerade tabletter
desloratadin
Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.
1. Vad Desloratadin Orion är och vad det används för
2. Vad du behöver veta innan du använder Desloratadin Orion
3. Hur du använder Desloratadin Orion
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Desloratadin Orion ska förvaras
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Vad Desloratadin Orion är
Desloratadin Orion innehåller desloratadin som är ett antihistamin.
Hur Desloratadin Orion verkar
Desloratadin Orion är ett antiallergiskt läkemedel som inte gör dig dåsig. Det hjälper till att hålla dina allergiska reaktioner och deras symtom under kontroll.
När Desloratadin Orion ska användas
Desloratadin Orion lindrar symtomen vid allergisk rinit (inflammation i nässlemhinnan orsakad av allergi, till exempel hösnuva eller allergi mot dammkvalster) hos vuxna och ungdomar 12 år och äldre. Dessa symtom omfattar nysningar, rinnande eller kliande näsa, gomklåda och kliande, röda eller vattniga ögon.
Desloratadin Orion används också för att lindra symtom i samband med urtikaria (en hudåkomma orsakad av allergi). Dessa symtom omfattar klåda och nässelutslag.
Lindring av dessa symtom varar hela dagen och hjälper dig att upprätthålla normala vardagssysslor och normal sömn.
Ta inte Desloratadin Orion
Varningar och försiktighet
Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Desloratadin Orion:
Barn och ungdomar
Ge inte detta läkemedel till barn under 12 år.
Andra läkemedel och Desloratadin Orion
Det finns inte några kända interaktioner mellan Desloratadin Orion och andra läkemedel.
Tala om för läkare eller apotekspersonal om du använder, nyligen har använt eller kan tänkas använda andra läkemedel.
Desloratadin Orion med mat, dryck och alkohol
Var försiktig om du använder Desloratadin Orion tillsammans med alkohol.
Graviditet, amning och fertilitet
Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar detta läkemedel.
Intag av Desloratadin Orion rekommenderas inte om du är gravid eller ammar.
Det finns inga fertilitetsdata för män och kvinnor.
Körförmåga och användning av maskiner
Vid rekommenderad dos förväntas inte detta läkemedel påverka din förmåga att köra eller använda maskiner. Även om de flesta personer inte känner sig dåsiga, rekommenderas att man inte utför aktiviteter som kräver skärpt uppmärksamhet, såsom att framföra fordon eller använda maskiner tills du vet hur du reagerar på läkemedlet.
Använd alltid detta läkemedel enligt läkarens eller apotekspersonalens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Användning för vuxna och ungdomar 12 år och äldre
Rekommenderad dos är en tablett en gång dagligen med vatten, med eller utan mat.
Detta läkemedel ska sväljas.
Beträffande behandlingens längd så kommer din läkare att fastställa vilken typ av allergisk rinit du lider av och bestämma hur länge du ska ta Desloratadin Orion.
Om din allergiska rinit är periodiskt återkommande (närvaro av symtom i mindre än 4 dagar per vecka eller i mindre än 4 veckor) så kommer din läkare att rekommendera ett behandlingsschema som beror på bedömningen av din sjukdomshistoria.
Om din allergi är ihållande (närvaro av symtom i 4 dagar eller mer per vecka och i mer än 4 veckor) så kan din läkare rekommendera en längre tids behandling.
Vid urtikaria kan behandlingstiden variera från patient till patient och du ska därför följa din läkares ordination.
Om du har tagit för stor mängd av Desloratadin Orion
Ta Desloratadin Orion som det har förskrivits till dig. Inga allvarliga problem är att förvänta vid oavsiktlig överdos.
Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 0800 147 111) för bedömning av risken samt rådgivning.
Om du har glömt att ta Desloratadin Orion
Om du har glömt att ta din dos i rätt tid ska du ta den så snart som möjligt och sedan gå tillbaka till den vanliga doseringen. Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.
Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.
Under marknadsföringen av desloratadin har fall av allvarliga allergiska reaktioner (svårigheter att andas, pipljud, klåda, nässelutslag och svullnad) rapporterats i mycket sällsynta fall. Om du får någon av dessa allvarliga biverkningar, sluta att ta läkemedlet och sök omedelbart akut läkarvård.
I kliniska prövningar på vuxna var biverkningarna ungefär desamma som med en overksam tablett. Trötthet, muntorrhet och huvudvärk rapporterades emellertid oftare än med en overksam tablett. Hos ungdomar var huvudvärk den mest vanligt rapporterade biverkningen.
I kliniska prövningar med desloratadin har följande biverkningar rapporterats som:
Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare):
Under marknadsföringen av desloratadin har följande biverkningar rapporterats som:
Mycket sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 användare):
Har rapporterats (förekommer hos ett okänt antal användare):
Barn
Har rapporterats (förekommer hos ett okänt antal användare):
Rapportering av biverkningar
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt via (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
webbplats: www.fimea.fi
Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet Fimea
Biverkningsregistret
PB 55
00034 FIMEA
Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
Används före utgångsdatum som anges på förpackningen. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Blister: Förvaras vid högst 25 °C.
Plastburk: Inga särskilda förvaringsanvisningar. Burken innehåller en påse eller kapsel med torkmedel som skyddar tabletterna mot fukt. Den får inte avlägsnas från burken eller sväljas.
Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
Innehållsdeklaration
Tablettkärna: mikrokristallin cellulosa, pregelatiniserad majsstärkelse, magnesiumstearat, vattenfri kolloidal kiseldioxid Filmdragering: hypromellos, titandioxid (E171), mikrokristallin cellulosa, stearinsyra, indigokarmin (E132).
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
Ljusblå, rund, bikonvex, filmdragerad tablett, märkt med “D” på ena sidan och “5” på andra sidan. Tablettens diameter är 7 mm.
Förpackningsstorlekar:
1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 90 eller 100 tabletter i blisterförpackning.
28 eller 250 tabletter i plastburk som innehåller en påse eller kapsel med torkmedel.
Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Innehavare av godkännande för försäljning
Orion Corporation
Orionvägen 1
FI-02200 Esbo
Finland
Tillverkare
Orion Corporation Orion Pharma
Orionvägen 1
FI-02200 Esbo
Finland
Orion Corporation Orion Pharma
Joensuunkatu 7
FI-24100 Salo
Finland
Denna bipacksedel ändrades senast 11.5.2022.