Reagila 1,5 mg kovat kapselit
Reagila 3 mg kovat kapselit
Reagila 4,5 mg kovat kapselit
Reagila 6 mg kovat kapselit
karipratsiini
Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.
Reagila sisältää karipratsiini-nimistä vaikuttavaa ainetta. Se kuuluu psykoosilääkkeiksi kutsuttujen lääkkeiden ryhmään. Sitä käytetään skitsofreniaa sairastavien aikuisten hoitoon.
Skitsofrenia on sairaus, jolle tyypillisiä oireita voivat olla epätodellisten asioiden kuuleminen, näkeminen tai aistiminen (hallusinaatiot), epäluuloisuus, harhaluulot, sekava puhe ja käyttäytyminen ja tunne-elämän latteus. Skitsofreniaa sairastavilla saattaa olla myös masennusta, syyllisyydentuntoja, ahdistuneisuutta, hermostuneisuutta. Heillä voi olla vaikeuksia aloittaa tai jatkaa suunniteltuja toimia, haluttomuutta puhua tai puutteita tunnereaktioissa tilanteissa, jotka tavallisesti synnyttäisivät tunteita muissa ihmisissä.
Älä ota Reagila-valmistetta:
Varoitukset ja varotoimet
Kerro lääkärille heti
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Reagilaa tai lääkehoidon aikana, jos
Painon nousu
Reagila voi aiheuttaa merkittävää painon nousua, joka voi vaikuttaa terveyteesi. Näin ollen lääkäri tarkistaa painosi säännöllisesti.
Lapset ja nuoret
Tätä lääkettä ei suositella alle 18-vuotiaiden lasten ja nuorten hoitoon, koska lääkkeen käytöstä lapsille ja nuorille ei ole tietoja.
Muut lääkevalmisteet ja Reagila
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan otat, olet äskettäin ottanut tai saatat ottaa muita lääkkeitä. Tiettyjä lääkkeitä ei saa ottaa yhdessä Reagilan kanssa (ks. jäljempänä kohta Älä ota Reagila-valmistetta).
Reagila-valmisteen ottaminen yhdessä joidenkin muiden lääkkeiden kanssa voi edellyttää Reagila-valmisteen tai toisen lääkkeen annoksen muuttamista. Tällaisia ovat esim. seuraavien sairauksien hoitoon tarkoitetut lääkkeet:
Reagilaa on käytettävä varoen yhdessä henkisiin toimintoihisi vaikuttavien lääkkeiden kanssa.
Reagila ruuan, juoman ja alkoholin kanssa
Älä juo greippimehua Reagila-hoidon aikana.
Vältä alkoholin käyttöä Reagila-valmisteen käytön aikana.
Raskaus ja imetys
Naiset, jotka voivat tulla raskaaksi/ ehkäisy
Naisten, jotka voivat tulla raskaaksi, on käytettävä tehokasta ehkäisyä Reagila-hoidon aikana. Hoidon päättymisen jälkeenkin ehkäisyä täytyy käyttää vähintään 10 viikon ajan viimeisestä Reagila-annoksesta. Tämä johtuu siitä, että lääke pysyy elimistössä jonkin aikaa viimeisen annoksen ottamisesta.
Raskaus
Älä ota tätä lääkettä raskauden aikana, ellei lääkäri ole niin kehottanut.
Jos lääkäri päättää, että sinun on otettava tätä lääkettä raskauden aikana, lääkäri seuraa vauvasi vointia tarkkaan syntymän jälkeen. Vastasyntyneelle, jonka äiti on käyttänyt tätä lääkettä viimeisen raskauskolmanneksen (raskauden kolmen viimeisen kuukauden) aikana, voi tulla seuraavia oireita:
Jos vauvallasi esiintyy mitä tahansa näistä oireista, ota yhteys lääkäriin.
Imetys
Älä imetä, jos otat Reagila-valmistetta, koska vauvaan kohdistuvaa riskiä ei voida sulkea pois. Kysy neuvoa lääkäriltä.
Ajaminen ja koneiden käyttö
Tämä lääke saattaa vaikuttaa vähän tai kohtalaisesti kykyyn ajaa ja käyttää koneita. Tämän lääkkeen käytön aikana voi esiintyä uneliaisuutta, huimausta ja näköhäiriöitä (ks. kohta Mahdolliset haittavaikutukset). Älä aja autoa äläkä käytä mitään työkaluja tai koneita ennen kuin tiedät, että tämä lääke ei vaikuta sinuun haitallisesti.
Reagila 3 mg, 4,5 mg, 6 mg kovat kapselit sisältävät alluranpunainen AC:tä (E 129).
Alluranpunainen AC on väriaine, joka voi aiheuttaa allergisia reaktioita.
Ota tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.
Suositeltu aloitusannos on 1,5 mg kerran vuorokaudessa suun kautta. Sen jälkeen lääkärisi voi säätää annosta hitaasti 1,5 mg:n välein riippuen siitä, miten hoito tehoaa sinuun.
Enimmäisannosta 6 mg kerran vuorokaudessa ei saa ylittää.
Ota Reagila samaan aikaan joka päivä ruoan kanssa tai tyhjään mahaan.
Jos olet ottanut toista skitsofrenian hoitoon tarkoitettua lääkettä ennen Reagilan aloittamista, lääkärisi päättää keskeytetäänkö aiempi lääke asteittain vai välittömästi ja miten Reagilan annosta säädetään. Lääkärisi kertoo myös sinulle, kuinka Reagila vaihdetaan toiseen lääkevalmisteeseen.
Potilaat, joilla on munuais- tai maksaongelmia
Jos sinulla on vakavia munuais- tai maksaongelmia, Reagila ei ehkä sovi sinulle. Kysy neuvoa lääkäriltä.
Iäkkäät potilaat
Lääkärisi valitsee varovaisesti sinulle sopivan annoksen.
Reagilaa ei saa antaa iäkkäille potilaille, joilla on dementia (muistin heikkenemistä).
Jos otat enemmän Reagila-valmistetta kuin sinun pitäisi
Jos olet ottanut Reagila-valmistetta enemmän kuin lääkäri on määrännyt, tai vaikkapa lapsi on ottanut sitä vahingossa, ota heti yhteyttä lääkäriin tai mene välittömästi lähimpään sairaalaan. Ota lääkepakkaus mukaasi. Sinulla saattaa olla matalasta verenpaineesta johtuvaa huimausta tai sydämen sykkeen poikkeavuuksia, saatat tuntea olosi uniseksi ja väsyneeksi tai sinulla voi olla poikkeavia kehon liikkeitä sekä vaikeuksia seistä tai kävellä.
Jos unohdat ottaa Reagila-valmistetta
Jos unohdat ottaa annoksen, ota se heti kun muistat. Jos seuraavan annoksen ottamisajankohta on kuitenkin jo hyvin lähellä, jätä unohtunut annos ottamatta ja jatka lääkkeen ottamista tavalliseen tapaan.
Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.
Jos unohdat ottaa kaksi annosta tai enemmän, ota yhteyttä lääkäriin.
Jos lopetat Reagila-valmisteen oton
Jos lopetat tämän lääkkeen ottamisen, lääkkeen vaikutus lakkaa. Vaikka tuntisit olosi paremmaksi, älä muuta tai lopeta lääkkeen ottamista, ellei lääkäri niin määrää, sillä oireet voivat uusiutua.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Kerro lääkärille heti, jos sinulla ilmenee jotakin seuraavista:
Muut haittavaikutukset
Hyvin yleiset haittavaikutukset (voivat esiintyä useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä)
Yleiset haittavaikutukset (voivat esiintyä enintään yhdellä potilaalla kymmenestä)
Melko harvinaiset haittavaikutukset (voivat esiintyä enintään yhdellä potilaalla sadasta)
Harvinaiset haittavaikutukset (voivat esiintyä enintään yhdellä potilaalla tuhannesta)
Haittavaikutukset, joiden esiintyvyys on tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä esiintyvyyden arviointiin)
Haittavaikutuksista ilmoittaminen
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
www-sivusto: www.fimea.fi
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea
Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 FIMEA
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa ja läpipainopakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän "Käyt. viim." ja "EXP" jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Pidä läpipainopakkaus ulkopakkauksessa. Herkkä valolle.
Tämä lääke ei vaadi lämpötilan suhteen erityisiä säilytysolosuhteita.
Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Mitä Reagila sisältää
Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko (-koot)
Kapselit on pakattu läpinäkyvään kovaan PVC/PE/PVDC-läpipainopakkaukseen, joka on kuumasaumattu kovaan alumiinifoliolevyyn. Läpipainopakkaukset on pakattu taiteltuun pahvirasiaan.
Reagila 1,5 mg kovia kapseleita ja Reagila 3 mg kovia kapseleita on saatavana pakkauksissa, joissa on 7, 14, 21, 28, 30, 49, 56, 60, 84, 90 tai 98 kovaa kapselia.
Reagila 4,5 mg kovia kapseleita ja Reagila 6 mg kovia kapseleita on saatavana pakkauksissa, joissa on 7, 21, 28, 30, 49, 56, 60, 84, 90 tai 98 kovaa kapselia.
Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
Myyntiluvan haltija ja valmistaja
Gedeon Richter Plc.
Gyömrői út 19-21
1103 Budapest
Unkari
Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja:
België/Belgique/Belgien Recordati BV Tél/Tel: +32 2 461 01 36 | Lietuva Gedeon Richter Plc. atstovybė Lietuvoje Tel: +370 5 261 01 54 |
България ТП „Гедеон Рихтер АД” Teл.: + 359 2 8129063 | Luxembourg/Luxemburg Recordati BV Tél/Tel: + 32 2 461 01 36 (Belgique/Belgien) |
Česká republika Gedeon Richter Marketing ČR, s.r.o. Tel: +420 261 141 200 | Magyarország Richter Gedeon Nyrt. Tel.: +36 1 505 7032 |
Danmark Recordati AB Tlf: +46 8 545 80 230 (Sverige) | Malta Recordati Ireland Limited Tel: + 353 21 4379400 (Ireland) |
Deutschland Recordati Pharma GMBH Tel: + 49 731 70470 | Nederland Recordati BV Tel: + 32 2 461 01 36 (België) |
Eesti Richter Gedeon Eesti filiaal Tel: +372 608 5301 | Norge Recordati AB Tlf: + 46 8 545 80 230 (Sverige) |
Ελλάδα Recordati Hellas Pharmaceuticals S.A. Τηλ: + 30 210-6773822 | Österreich Recordati Austria GmbH Tel: + 43 676 353 0 262 |
España Casen Recordati S.L. Tel: + 34 91 659 15 50 | Polska GEDEON RICHTER POLSKA Sp. z o.o. Tel.: + 48 (22)755 96 48 |
France Bouchara-Recordati S.A.S. Tél: + 33 1 45 19 10 00 | Portugal Jaba Recordati S.A. Tel: + 351 21 432 95 00 |
Hrvatska Gedeon Richter Croatia d.o.o. Tel: + 385 1 5625 712 | România Gedeon Richter România S.A. Tel: +40-265-257 011 |
Ireland Recordati Ireland Limited Tel: + 353 21 4379400 | Slovenija Gedeon Richter d.o.o. Tel: +386 8 205 68 70 |
Ísland Recordati AB Sími: +46 8 545 80 230 (Svíþjóð) | Slovenská republika Gedeon Richter Slovakia, s.r.o. Tel: +421 2 5020 5801 |
Italia RECORDATI S.p.A. Tel: + 39 02 487871 | Suomi/Finland Recordati AB Puh/Tel: +46 8 545 80 230 (Ruotsi/Sverige) |
Κύπρος Τηλ: + 357 22 490305 | Sverige Recordati AB Tel: +46 8 545 80 230 |
Latvija Gedeon Richter Plc. pārstāvniecība Latvijā Tel: +371 67845338 | United Kingdom (Northern Ireland) Recordati Pharmaceuticals Ltd. Tel: + 44 1491 576336 |
Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi 04/2024
Muut tiedonlähteet
Lääkettä koskevat yksityiskohtaiset ja päivitetyt tiedot ovat luettavissa skannaamalla alla ja ulkopakkauksessa oleva QR-koodi älypuhelimella.
Samat tiedot ovat saatavissa myös seuraavassa verkko-osoitteessa: www.reagila.com.
Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivulla http://www.ema.europa.eu.