Atrovent 0,25 mg/ml lösning för nebulisator

ipratropiumbromid

Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

• Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
• Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
• Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
• Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt Eventuella biverkningar.

1. Vad Atrovent lösning för nebulisator är och vad det används för
2. Vad du behöver veta innan du använder Atrovent lösning för nebulisator
3. Hur du använder Atrovent lösning för nebulisator
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Atrovent lösning för nebulisator ska förvaras
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

Atrovent utvidgar luftrören och underlättar andningen vid luftvägssjukdomar där spasmer i luftrören förekommer såsom vid kronisk bronkit och astma. Atrovent har effekt inom cirka 20 minuter efter inhalation. Maximal effekt uppnås efter 1–2 timmar. Effekten varar i många fall 4-6 timmar.

Atrovent används för att utvidga luftrören vid kroniska luftvägssjukdomar med andningssvårigheter, t ex långvarig inflammation i luftrören (kronisk bronkit) och astma.

Använd inte Atrovent lösning för nebulisator

• om du är allergisk mot ipratropiumbromid eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt Förpackningens innehåll och övriga upplysningar)
• om du är allergisk mot atropin eller mot något ämne besläktat med detta

Varningar och försiktighet
Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Atrovent lösning för nebulisator

• om du har prostataförstoring
• om du har förträngning i urinvägarna
• om du har trångvinkelglaukom
• om du har cystisk fibros

Efter användning av Atrovent lösning för nebulisator kan överkänslighetsreaktioner, t ex nässelutslag och svullnad på tunga, läppar eller ansikte och anafylaktiska reaktioner förekomma i sällsynta fall.

Sluta använda läkemedlet och informera omedelbart läkare om du blir trång i bröstet, hostar, får väsande andning eller andnöd omedelbart efter det att du har använt läkemedlet. Detta kan vara tecken på ett tillstånd som kallas bronkospasm.

Försök undvika att lösning för nebulisator kommer i ögonen. När lösning för nebulisator har kommit i ögonen har pupillförstoring, förhöjt ögontryck, trångvinkelglaukom och ögonsmärta rapporterats eller ögats förmåga att anpassa sig till olika avstånd kan tillfälligt försämras (likväl ofarligt och övergående).

Om lösning för nebulisator kommer i ögonen, så skall ögonen sköljas med rinnande kallt vatten under flera minuter. Det är viktigt, att använda preparatet enligt anvisningarna, speciellt för patienter med trångvinkelglaukom. Ögonirritation och -smärta, synfenomen och röda, irriterade ögon kan vara tecken på akut trångvinkelglaukom. Sök läkare omedelbart i sådana fall.

Ta inte fler inhalationer än läkaren ordinerat.

Kontakta alltid läkare om andningsbesvären fortsätter trots behandlingen.

Det är viktigt att sköta sin munhygien noggrant eftersom Atrovent kan orsaka muntorrhet, vilket ökar risk för karies.

Andra läkemedel och Atrovent lösning för nebulisator
Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.

Graviditet, amning och fertilitet
Om du är gravid eller ammar, tror att du ka vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare innan du använder detta läkemedel. Begränsad erfarenhet av användning under graviditet eller amning. Rådgör därför med läkare vid mer än tillfälligt bruk av Atrovent lösning för nebulisator under graviditet eller amning.

Körförmåga och användning av maskiner
Inga studier har utförts.
Atrovent lösning för nebulisator kan i någon mån påverka din förmåga att köra bil eller använda maskiner, eftersom yrsel eller ögonsymptom (till exempel svårighet att ställa in synen på olika avstånd eller dimsyn) kan förekomma som biverkning. Om du får sådana symptom, ska du inte köra bil eller använda maskiner förrän symptomen har upphört. Be din läkare om råd.

Använd alltid detta läkemedel enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker. Atrovent lösning för nebulisator är främst avsett för regelbunden användning. Gå på regelbundna besök hos läkare under behandlingen.

Rekommenderad dos är:
Vuxna och barn över 12 år: 2 ml (1 endosbehållare) inhalerad 3–4 gånger om dagen.

Bruksanvisning
Lösningen ges med hjälp av nebulisator. Den får inte sväljas.
Innehållet i en endosbehållare är färdigt att användas som sådant. Om man vill ha större mängd kan lösningen för nebulisator spädas ut med fysiologisk natriumkloridlösning till en volym av 3-4 ml.

Atrovent lösning för nebulisator kan blandas med andra beta₂-sympatomimetiska lösningar för nebulisator.
För att behandlingen skall lyckas är det viktigt att läkemedlet används riktigt. Läs därför bruksanvisningen noggrant och följ de givna anvisningarna.

Bild 1            Bild 2           Bild 3

1. Gör i ordning nebulisator för påfyllning i enlighet med de föreskrifter som finns på den eller som getts av läkare.

2. Öppna påsen genom att riva upp en sida.

3. Ta ut remsan med endosbehållare och riv av en behållare (bild 1).

4. Öppna behållaren genom att vrida av toppen (bild 2).

5. Kläm ut innehållet i nebulisatorns dosbehållare (bild 3).

6. Späda ut vid behov med fysiologisk natriumkloridlösning till en volym av 3-4 ml.

7. Montera och använd nebulisatorn såsom föreskrivs.

8. Släng efter inhaleringen bort överbliven lösning och rengör nebulisatorn enligt föreskrifterna.

Lösningen för nebulisator i endosbehållaren innehåller inget konserveringsmedel. För att hindra tillträde av mikrober bör innehållet i endosbehållarna användas fortast möjligt efter öppningen och för varje behandling måste en ny behållare öppnas.
Delvis använda, öppnade och skadade behållare bör föras till ett apotek för att förstöras.
Lösning för nebulisator i form av spray ges bäst genom munstycke. Vid behov kan man också använda en för patienten särskilt lämplig ansiktsmask.

Om du har tagit för stor mängd av Atrovent lösning för nebulisator
Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 0800 147 111) för bedömning av risken samt rådgivning.

Om du har glömt att ta Atrovent lösning för nebulisator
Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.

Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.

Vanliga (hos fler än en av 100 patienter): yrsel, huvudvärk, hosta, irritation i halsen, funktionella störningar i mag-tarmkanalen, muntorrhet, illamående

Mindre vanliga (hos färre än en av 100 patienter): kraftig allergisk reaktion (anafylaktisk reaktion), överkänslighet, ögonsymptom (trångvinkelglaukom, förhöjt ögontryck, ögonsmärta, pupilldilatation, dimsyn, synfenomen som ringar av ljus, blodutgjutning i bindehinnan, svullnad i hornhinnan), oregelbunden hjärtrytm, hjärtklappning, torr hals, tryck över bröstet, i samband med hosta, pipande andning eller andnöd genast efter inhalationen, kramp i struphuvudet, svullnad i svalget, diarré, förstoppning, kräkningar, muninflammation, svullnad i munnen, eksem, lokal svullnad i huden, klåda, urineringsbesvär

Sällsynta (hos färre än en av 1000 patienter): ökad pulsfrekvens, förmaksflimmer, svårighet att ställa in synen på olika avstånd, nässelutslag

Rapportering av biverkningar
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.

webbplats: www.fimea.fi
Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet Fimea
Biverkningsregistret
PB 55
00034 FIMEA

Förvaras vid högst 30 ºC. Förvaras i ytterkartongen. Ljuskänsligt.

Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.

Används före utgångsdatum som anges på kartongen. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

Innehållsdeklaration

• Den aktiva substansen är ipratropiumbromid
• Övriga innehållsämnen är natriumklorid, klorvätesyra för justering av pH till 3,4 samt renat vatten

Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

Lösning för nebulisator är en klar, färglös eller nästan färglös lösning. Lösningen är förpackad i en 2 ml:s endosbehållare och endosbehållarna är förpackade i aluminiumpåsar. En aluminiumpåse innehåller 10 endosbehållare.

Förpackningsstorlek: 60 x 2 ml (6 aluminiumpåsar med 10 endosbehållare)

Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare:

Innehavare av godkännande för försäljning:
Boehringer Ingelheim International GmbH
Postfach 200, D-55216 Ingelheim am Rhein, Tyskland

Tillverkare:
Laboratoire UNITHER
Espace Industriel Nord
151 rue André Durouchez – CS 28028
80084 AMIENS Cedex 2
Frankrike

Denna bipacksedel ändrades senast 31.12.2019

För ytterligare information om detta läkemedel, kontakta ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning:

Boehringer Ingelheim Finland Ky,
Märaholmsgatan 5, 00180 Helsingfors
tel 010 310 2800