Escitalopram SanoSwiss 5 mg filmdragerade tabletter

Escitalopram SanoSwiss 10 mg filmdragerade tabletter

Escitalopram SanoSwiss 20 mg filmdragerade tabletter

escitalopram

Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

1. Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
2. Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
3. Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
4. Om du får några biverkningar, tala med din läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt Eventuella biverkningar.

1. Vad Escitalopram SanoSwiss är och vad det används för

2. Vad du behöver veta innan du använder Escitalopram SanoSwiss

3. Hur du använder Escitalopram SanoSwiss

4. Eventuella biverkningar

5. Hur Escitalopram SanoSwiss ska förvaras

6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

Escitalopram SanoSwiss innehåller den aktiva substansen escitalopram. Escitalopram SanoSwiss hör till en grupp antidepressiva läkemedel som kallas selektiva serotoninåterupptagshämmare (SSRI). Dessa läkemedel påverkar serotoninsystemet i hjärnan genom att öka serotoninnivåerna. Störningar i serotoninsystemet anses vara en viktig faktor i utvecklingen av depression och besläktade sjukdomar.

Escitalopram SanoSwiss används för behandling av depression (allvarliga depressionsepisoder) och ångestsjukdomar (såsom paniksyndrom med eller utan agorafobi, socialt ångestsyndrom och tvångssyndrom).

Det kan ta ett par veckor innan du börjar må bättre. Fortsätt att ta Escitalopram SanoSwiss även om det tar tid innan du upplever någon förbättring av ditt tillstånd.

Du måste tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår sämre.

Escitalopram som finns i Escitalopram SanoSwiss kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotek eller annan hälsovårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.

Ta inte Escitalopram SanoSwiss tabletter

• om du är allergisk (överkänslig) mot escitalopram eller mot något av övriga innehållsämnen i detta läkemedel (anges i avsnitt Förpackningens innehåll och övriga upplysningar ”Förpackningens innehåll och övriga upplysningar”).
• om du använder andra mediciner som tillhör gruppen MAO-hämmare såsom selegilin (används för behandling av Parkinsons sjukdom), moklobemid (används mot depression) eller linezolid (ett antibiotikum).
• om du har fötts med eller har haft en period med onormal hjärtrytm (som observerats med EKG, en metod som undersöker hur hjärtat fungerar).
• om du tar läkemedel mot problem med hjärtrytmen eller som kan påverka hjärtrytmen (se avsnitt Vad du behöver veta innan produkten används ”Andra läkemedel och Escitalopram SanoSwiss”)

Varningar och försiktighet

Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Escitalopram SanoSwiss.

Tala om för läkaren om du har något annat symtom eller någon annan sjukdom, eftersom läkaren kan behöva ta detta i beaktande. Tala särskilt om för läkaren:

• du har epilepsi. Behandling med Escitalopram SanoSwiss ska avbrytas om du får kramper för första gången eller om kramperna kommer oftare än tidigare (se även avsnitt Eventuella biverkningar Eventuella biverkningar).
• du har nedsatt lever- eller njurfunktion. Din läkare kan behöva anpassa dosen av Escitalopram SanoSwiss.
• du har diabetes. Behandling med Escitalopram SanoSwiss kan påverka blodsockerbalansen. Dosen av insulin eller diabetesmediciner kan behöva ändras.
• du har lägre än normal natriumnivå i blodet
• du har en tendens att lätt få blödningar eller blåmärken, eller om du är gravid (se ”Graviditet, amning och fertilitet”).
• du får elektrokonvulsiv behandling
• du har kranskärlssjukdom.

- om du lider av eller har lidit av hjärtproblem eller nyligen haft en hjärtattack.

- om du har en låg vilopuls och/eller vet att du har saltbrist till följd av långvarig svår diarré och kräkningar eller använder diuretika (urindrivande medel).

- om du upplever en snabb eller oregelbunden hjärtrytm, svimning, kollaps eller yrsel när du reser dig upp, vilket kan indikera onormal funktion av hjärtrytmen.

• om du har eller har tidigare haft ögonproblem, såsom vissa typer av glaukom (ögontryckssjukdom).

Observera

Vissa patienter med manodepressiv sjukdom kan gå över i en manisk fas. Denna karaktäriseras av ovanliga och snabbt skiftande tankar, omotiverad glädje och överdriven fysisk aktivitet. Kontakta din läkare om du upplever dessa symtom.

Symtom såsom rastlöshet eller svårighet att sitta eller stå still kan också inträffa under de första behandlingsveckorna. Kontakta genast din läkare om du upplever dessa symtom.

Läkemedel såsom Escitalopram SanoSwiss (s.k. SSRI-/SNRI-preparat) kan orsaka symtom på sexuell dysfunktion (se avsnitt Eventuella biverkningar). I vissa fall har dessa symtom kvarstått efter avbruten behandling.

Självmordstankar och förvärrad depression eller ångest

Du som är deprimerad och/eller lider av oro/ångest kan ibland ha tankar på att skada dig själv eller begå självmord. Dessa symtom kan förvärras när man börjar använda läkemedel mot depression, eftersom det tar tid innan läkemedel av den här typen har effekt, vanligtvis cirka 2 veckor, ibland längre tid.

Dessa tankar kan vara vanliga:

• Om du tidigare har haft tankar på att skada dig själv eller begå självmord.
• Om du är en ung vuxen. Studier har visat att unga vuxna (yngre än 25 år) med psykisk sjukdom som behandlas med antidepressiva läkemedel har en ökad risk för självmordsrelaterat beteende.

Kontakta genast läkare eller uppsök närmaste sjukhus om du har tankar på att skada dig själv eller begå självmord.

Det kan vara till hjälp att berätta för en släkting eller nära vän att du är deprimerad och/eller lider av oro/ångest. Be dem gärna läsa igenom denna bipacksedel. Du kan också be dem att berätta för dig om de tycker att din depression eller ångest förvärras eller om de är oroliga över någon förändring i ditt beteende.

Barn och ungdomar

Escitalopram SanoSwiss ska normalt inte användas vid behandling av barn och ungdomar under 18 år. Risken för biverkningar som självmordsförsök, självmordstankar och fientlighet (främst aggression, trots och ilska) är större hos patienter under 18 år, när de tar läkemedel av denna typ. Trots detta kan Escitalopram SanoSwiss skrivas ut av läkare till patienter under 18 år, om läkaren anser att detta är för patientens bästa. Om du är under 18 år och vill diskutera varför du fått detta läkemedel, ska du vända dig till din läkare igen. Du ska också informera din läkare om du upptäcker något av ovan angivna symtom eller om de förvärras. De långsiktiga effekterna på tillväxt, mognad och intellektuell och beteendemässig utveckling har ännu inte fastställts för barn och ungdomar under 18 år.

Andra läkemedel och Escitalopram SanoSwiss

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du använder, nyligen har använt eller kan tänkas använda andra läkemedel. Tala om för läkaren om du tar något av följande läkemedel:

• icke-selektiva monoaminoxidashämmare (MAO-hämmare) innehållande fenelzin, iproniazid, isokarboxazid, nialamid eller tranylcypromin som aktiv substans. Om du har tagit något av dessa läkemedel måste du vänta 14 dagar innan du startar med Escitalopram SanoSwiss. Efter avslutad behandling med Escitalopram SanoSwiss måste du vänta 7 dagar innan du tar något av dessa läkemedel.
• reversibla, selektiva MAO-A-hämmare innehållande moklobemid (läkemedel mot depression).
• irreversibla MAO-B-hämmare innehållande selegilin (läkemedel mot Parkinsons sjukdom). Dessa ökar risken för biverkningar.
• linezolid (ett antibiotikum).
• litium (läkemedel som används vid behandling av manodepressiv sjukdom) och tryptofan.
• imipramin och desipramin (läkemedel mot depression).
• sumatriptan och liknande läkemedel (läkemedel mot migrän) och tramadol (läkemedel mot svår smärta). Dessa ökar risken för biverkningar.
• cimetidin, omeprazol, esomeprazol och lansoprazol (används vid behandling av magsår), flukonazol (används för behandling av svampinfektioner), fluvoxamin (antidepressivt läkemedel) och tiklopidin (används för att minska risken för stroke). Dessa kan orsaka ökade halter av escitalopram i blodet.
• johannesört (Hypericum perforatum) – ett naturläkemedel mot depression.
• acetylsalicylsyra och icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (vid smärtlindring eller blodförtunning, s.k. antikoagulantia). Dessa kan öka blödningsbenägenheten.
• warfarin, dipyridamol och fenprokumon (blodförtunnande läkemedel, s.k. antikoagulantia). Vid start och avbrytande av behandling med Escitalopram SanoSwiss kommer förmodligen ditt blods koaguleringstid att kontrolleras för att kontrollera att din dos antikoagulantia fortfarande är korrekt.
• meflokin (läkemedel mot malaria), bupropion (läkemedel mot depression) och tramadol (läkemedel mot stark smärta) på grund av en möjlig risk för sänkning av kramptröskeln.
• neuroleptika (läkemedel mot schizofreni, psykos) samt antidepressanter (tricykliska antidepressanter och SSRI) på grund av eventuell risk för nedsatt kramptröskel.
• flekainid, propafenon och metoprolol (används vid olika hjärt-kärlsjukdomar), desipramin, klomipramin och nortriptylin (antidepressiva medel) samt risperidon, tioridazin och haloperidol (antipsykotika). Dosen av Escitalopram SanoSwiss kan behöva anpassas.
• vilket läkemedel som helst som sänker kalium- (hypokalemi) eller magnesiumhalten (hypomagnesemi) i blodet, eftersom det ökar risken för livshotande rytmstörningar.

Ta inte Escitalopram SanoSwiss om du tar läkemedel mot problem med hjärtrytmen eller läkemedel som kan påverka hjärtrytmen, såsom Klass IA och III antiarytmika (läkemedel mot oregelbunden hjärtaktivitet), antipsykotika (t.ex. fenotiaziner, pimozid, haloperidol), tricykliska antidepressiva (läkemedel mot depression), vissa antimikrobiella läkemedel (t.ex. sparfloxacin, moxifloxacin, erythromycin i.v., pentamidin, behandling mot malaria, särskilt halofantrin), vissa antihistaminer (astemizol, mizolastin). Om du har ytterligare frågor kring detta bör du tala med din läkare.

Escitalopram SanoSwiss med mat, dryck och alkohol

Escitalopram SanoSwiss kan tas med eller utan föda (se avsnitt Hur produkten används Hur du använder Escitalopram SanoSwiss).

Såsom vid användning av många läkemedel rekommenderas inte intag av Escitalopram SanoSwiss med alkohol, även om Escitalopram SanoSwiss inte förväntas ha någon interaktion med alkohol.

Graviditet, amning och fertilitet

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare innan du använder detta läkemedel. Ta inte Escitalopram SanoSwiss om du är gravid eller ammar utan att först ha diskuterat med din läkare om riskerna och fördelarna med behandlingen.

Om du tar Escitalopram SanoSwiss under de tre sista graviditetsmånaderna bör du vara medveten om att följande symtom kan förekomma hos ditt nyfödda barn: andningssvårigheter, blåaktig hud, kramper, förändringar i kroppstemperaturen, svårigheter att äta, kräkningar, lågt blodsocker, muskelstelhet eller muskelslapphet, intensiva reflexer, darrningar, ryckighet, irritabilitet, tröghet, ihållande gråt, dåsighet och sömnsvårigheter. Om ditt nyfödda barn uppvisar något av ovannämnda symtom ska du omedelbart tala om detta för läkare.

Tala om för din barnmorska eller läkare att du använder Escitalopram SanoSwiss. När läkemedel såsom Escitalopram SanoSwiss används under graviditet, särskilt under de tre sista månaderna, kan de öka risken för ett allvarligt tillstånd kallat persistent pulmonell hypertension hos den nyfödde (PPHN). Detta tillstånd gör att barnet andas snabbare och ser blåskiftande ut. Symtomen uppkommer vanligtvis inom 24 timmar från det att barnet är fött. Om detta drabbar ditt barn, kontakta barnmorska eller läkare omedelbart.

Om Escitalopram SanoSwiss används under graviditet får behandlingen aldrig avslutas plötsligt.

Om du tar Escitalopram Sanoswiss i slutet av graviditeten kan det finnas ökad risk för kraftig vaginalblödning kort efter förlossningen, särskilt om du tidigare har haft blödningsstörningar. Läkaren eller barnmorskan bör informeras om att du tar Escitalopram Sanoswiss så att de kan ge dig råd om detta.

Det är förutsett att escitalopram avsöndras till bröstmjölken.

I djurstudier har det visat sig att citalopram, ett läkemedel liknande escitalopram, minskar kvaliteten på sperma. I teorin skulle detta kunna påverka fertiliteten, men någon sådan nedsättande effekt av citalopram på fertilitet har ännu ej påvisats hos människa.

Körförmåga och användning av maskiner

Du ska inte köra bil eller använda maskiner innan du vet hur Escitalopram SanoSwiss påverkar dig.

Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbete som kräver skärpt vaksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Escitalopram SanoSwiss innehåller natrium

Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol (23 mg) natrium per tablett, d.v.s. är näst intill ”natriumfritt”.

Använd alltid detta läkemedel enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Vuxna

Depression

Vanlig rekommenderad dos av Escitalopram SanoSwiss är 10 mg en gång dagligen. Dosen kan ökas av din läkare till maximalt 20 mg per dag.

Paniksyndrom

Startdosen av Escitalopram SanoSwiss är 5 mg en gång dagligen under den första veckan, därefter ökas dosen till 10 mg per dag. Dosen kan ökas av din läkare till maximalt 20 mg per dag.

Socialt ångestsyndrom

Vanlig rekommenderad dos av Escitalopram SanoSwiss är 10 mg en gång dagligen. Din läkare kan antingen minska dosen till 5 mg per dag eller öka dosen till maximalt 20 mg per dag, beroende på hur du svarar på behandlingen.

Tvångssyndrom

Vanlig rekommenderad dos av Escitalopram SanoSwiss är 10 mg en gång dagligen. Dosen kan höjas av din läkare till maximalt 20 mg per dag.

Äldre patienter (över 65 år)

Den rekommenderade startdosen för Escitalopram SanoSwiss är 5 mg en gång dagligen. Din läkare kan öka dosen till 10 mg per dag.

Användning hos barn och ungdomar

Escitalopram SanoSwiss skall i vanliga fall inte ges till barn och ungdomar. För ytterligare information se avsnitt Vad du behöver veta innan produkten används Vad du behöver veta innan du använder Escitalopram SanoSwiss.

Escitalopram SanoSwiss kan tas med eller utan föda. Svälj tabletten med vatten. Tugga inte tabletten, eftersom smaken är besk.

Escitalopram SanoSwiss 10 mg och 20 mg filmdragerade tabletter:

Vid behov kan tabletterna delas genom att först placera tabletten på ett platt underlag med brytskåran uppåt. Därefter kan tabletten delas genom att trycka på vardera sidan av skåran med pekfingrarna, såsom visas på bilden.

Behandlingstid

Det kan ta några veckor innan du börjar må bättre. Fortsätt att ta Escitalopram SanoSwiss även om det tar tid innan du upplever någon förbättring av ditt tillstånd.

Ändra inte doseringen utan att först ha diskuterat med din läkare.

Fortsätt att ta Escitalopram SanoSwiss så länge som din läkare rekommenderar det. Om du avbryter behandlingen för tidigt kan symtomen komma tillbaka. Det rekommenderas att du fortsätter behandlingen i minst 6 månader efter att du mår bra igen.

Om du har tagit för stor mängd av Escitalopram SanoSwiss

Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 0800 147 111) för bedömning av risken samt rådgivning. Gör det även om inga besvär förekommer. Symtom på överdosering kan exempelvis vara yrsel, skakningar, oro, kramper, medvetslöshet, illamående, kräkningar, förändrad hjärtrytm, minskat blodtryck och förändringar i kroppens vätske/saltbalans. Ta Escitalopram SanoSwiss -förpackningen med dig till läkaren eller sjukhuset.

Om du har glömt att ta Escitalopram SanoSwiss

Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos. Om du glömmer att ta en dos och du kommer på detta innan du går och lägger dig, ta dosen på en gång. Fortsätt som vanligt nästa dag. Om du under natten eller nästa dag kommer på att du glömt en dos, låt då bli den missade dosen och fortsätt som vanligt.

Om du slutar att använda Escitalopram SanoSwiss

Avbryt inte behandlingen med Escitalopram SanoSwiss förrän din läkare säger till. När behandlingen ska avslutas, rekommenderas vanligen att Escitalopram SanoSwiss -dosen trappas ned gradvis under några veckor.

När du avslutar behandlingen med Escitalopram SanoSwiss, och särskilt om detta sker hastigt, kan utsättningssymtom förekomma. Dessa är vanliga när behandling med Escitalopram SanoSwiss upphör. Risken är högre om Escitalopram SanoSwiss har använts under längre tid eller i högre doser, eller om dosen minskas för snabbt. Hos de flesta är symtomen lindriga och försvinner av sig själv inom två veckor. Hos vissa patienter kan symtomen dock vara mycket starka eller långvariga (2-3 månader eller mer). Kontakta din läkare om du upplever svåra utsättningssymtom efter att du slutat ta Escitalopram SanoSwiss. Läkaren kan be dig börja ta tabletterna igen, för att sedan sätta ut dem långsammare.

Utsättningssymtomen kan innefatta yrsel (känsla av ostadighet eller balanssvårigheter), känselrubbningar såsom myrkrypningar, brännande känsla och (mindre vanligt) känsla av elektriska stötar, även i huvudet, sömnstörningar (livliga drömmar, mardrömmar, oförmåga att sova), känsla av ångest, huvudvärk, illamående och/eller kräkning, svettning (inklusive nattliga svettningar), känsla av rastlöshet eller upprördhet, darrningar, känsla av att vara förvirrad eller desorienterad, känslomässig instabilitet eller irritabilitet, diarré, synstörningar, känsla av dunkande eller ytligt snabba hjärtslag (hjärtklappning).

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller apotekspersonal.

Liksom alla läkemedel kan Escitalopram SanoSwiss orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.

Biverkningarna brukar försvinna efter några veckors behandling. Var uppmärksam på att flera av nedan beskrivna effekter även kan vara symtom på din sjukdom och därför kommer att avta när du börjar må bättre.

Om du upplever följande biverkningar ska du omedelbart kontakta din läkare eller uppsöka sjukhus:

Mindre vanliga (förekommer hos högst 1 av 100 användare):

• ovanliga blödningar, inklusive blödningar i magtarmkanalen.

Sällsynta (förekommer hos högst 1 av 1 000 användare):

• svullnad i hud, tunga, läppar, svalg eller ansikte, nässelutslag eller svårigheter att andas eller svälja (allavarlig allergisk reaktion).
• hög feber, agitation, konfusion, skakningar eller plötsliga muskelkontraktioner kan det vara tecken på ett sällsynt tillstånd som kallas serotoninsyndrom.

Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data):

• svårigheter att urinera
• epileptiska anfall (attacker), se också avsnitt ”Varningar och försiktighet”
• gulaktig hud och gulaktiga ögonvitor, som är tecken på försämrad leverfunktion/hepatit
• snabba, oregelbundna hjärtslag, svimning vilket kan vara symtom på ett livshotande tillstånd som kallas Torsade de Pointes
• självförintelse- eller självmordstankar, se också avsnitt ”Varningar och försiktighet”
• plötsilg svullnad av hud eller slemhinnor (angioödem)

Dessutom har följande biverkningar rapporterats:

Mycket vanliga (förekommer hos fler än 1 av 10 användare):

• illamående
• huvudvärk.

Vanliga (förekommer hos högst 1 av 100 användare):

• täppt eller rinnande näsa (sinuit)
• minskad eller ökad aptit
• ångest, rastlöshet, ovanliga drömmar, svårighet att somna, sömnighet, yrsel, gäspning, darrningar, stickande känsla i huden
• diarré, förstoppning, kräkningar, muntorrhet
• ökad svettning
• smärta i muskler och leder (artralgi och myalgi)
• sexuella störningar (fördröjd utlösning, erektionsproblem, minskad sexuell lust och hos kvinnor svårighet att uppnå orgasm)
• utmattning, feber
• viktökning.

Mindre vanliga (förekommer hos högst 1 av 100 användare):

• nässelutslag (urtikaria), hudutslag, klåda
• tandgnissel, oro, nervositet, panikattacker, förvirringstillstånd
• störd sömn, förändrat smaksinne, svimning
• förstorade pupiller (mydriasis), synstörningar, öronringningar (tinnitus)
• håravfall
• riklig mensblödning
• irreguljär mellanblödning
• viktminskning
• snabb hjärtfrekvens
• svullna armar eller ben
• näsblod.

Sällsynta (förekommer högst hos 1 av 1 000 användare):

• aggression, en känsla av overklighet (depersonalisation), hallucinationer
• långsam hjärtrytm

Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data):

• minskade natriumnivåer i blodet (symtomen är illamående och olustkänsla med muskelsvaghet eller förvirring)
• yrsel när man stiger upp p.g.a. lågt blodtryck (ortostatisk hypotoni)
• onormala leverfunktionsvärden (förhöjda värden av leverenzymer i blodet)
• rörelsestörningar (ofrivilliga muskelrörelser)
• smärtsamma erektioner (priapism)
• blödningsstörningar inklusive hud- och slemhinneblödningar (ekkymoser)
• låga nivåer av blodplättar (trombocytopeni)
• ökad utsöndring av hormonet ADH, vilket leder till att vätska ansamlas i kroppen och att blodet tunnas ut och natriumhalten sjunker (onormal ADH-utsöndring)
• mjölkutsöndring hos icke-ammande kvinnor och män
• kraftig vaginalblödning kort efter förlossning (postpartumblödning), se ”Graviditet, amning och fertilitet ” i avsnitt Vad du behöver veta innan produkten används för mer information
• mani
• en ökad risk för benfrakturer har setts hos patienter som tar denna typ av läkemedel.
• förändringar i hjärtrytmen (”förlängning av QT-intervall”, observerat med EKG, d.v.s. på hjärtfilmen).

Därtill känner man till ett antal biverkningar som förekommer vid användning av läkemedel som verkar på samma sätt som escitalopram (den aktiva substansen i Escitalopram SanoSwiss). Dessa är:

• motorisk rastlöshet
• aptitlöshet.

Rapportering av biverkningar

Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.

webbplats: www.fimea.fi

Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet Fimea

Biverkningsregistret

PB 55

00034 Fimea

Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.

Används före utgångsdatum (EXP) som anges på förpackningen och blisterförpackningen. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Blisterförpackningar och burkar: Förvaras vid högst 25 °C. Förvaras i originalförpackningen. Ljus- och fuktkänsligt.

Burkar: Används inom 100 dagar efter första öppnandet.

Medicinen ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man gör med mediciner som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

Innehållsdeklaration

• Den aktiva substansen är escitalopram. Varje filmdragerad tablett innehåller 5 mg, 10 mg eller 20 mg escitalopram (som oxalat).
• Övriga innehållsämnen är:

Tablettkärna: mikrokristallin cellulosa, vattenfri kolloidal kiseldioxid, kroskarmellosnatrium, stearinsyra och magnesiumstearat.

Tablettdragering: hypromellos (E464), makrogol 400 och titandioxid (E171).

Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

Escitalopram SanoSwiss 5 mg: Vita, runda, bikonvexa filmdragerade tabletter präglade med “5” på ena sidan och jämn på den andra sidan.

Escitalopram SanoSwiss 10 mg: Vita, runda, bikonvexa filmdragerade tabletter präglade med ”10” på ena sidan och brytskåra på den andra sidan. Tabletten kan delas i två lika stora delar.

Escitalopram SanoSwiss 20 mg: Vita, runda, bikonvexa filmdragerade tabletter med brytskåra på ena sidan. Den ena sidan är märkt med "9" och "3" på varsin sida om brytskåran. Den andra sidan är märkt med “7463”. Tabletten kan delas i två lika stora delar.

Escitalopram SanoSwiss finns att få i blisterförpackningar med 7, 10, 14, 20, 28, 30, 49, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 112, 120, 200 och 500 filmdragerade tabletter samt perforerade endos-blister med 49x1, 50x1, 100x1 och 500x1 filmdragerade tabletter.

PVC/PVdC–aluminium-blister är packade i kartonger.

Escitalopram SanoSwiss finns att få i plastburkar med 100 filmdragerade tabletter.

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare

Innehavare av godkännande för försäljning

SanoSwiss UAB

Lvovo 25-701

LT-09320 Vilnius

Litauen

Tillverkare

TEVA UK Ltd

Eastbourne, Storbritannien

Pharmachemie B.V.

Haarlem, Nederländerna

Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company

Debrecen, Ungern

Teva Operations Poland Sp. z o.o.

Krakow, Polen

Merckle GmbH

Blaubeuren, Tyskland

Denna bipacksedel ändrades senast den 5.1.2021.