Levopidon 5 mg oraaliliuos, kerta-annospakkaus

Levopidon 10 mg oraaliliuos, kerta-annospakkaus

Levopidon 15 mg oraaliliuos, kerta-annospakkaus

Levopidon 20 mg oraaliliuos, kerta-annospakkaus

Levopidon 25 mg oraaliliuos, kerta-annospakkaus

Levopidon 30 mg oraaliliuos, kerta-annospakkaus

Levopidon 35 mg oraaliliuos, kerta-annospakkaus

Levopidon 40 mg oraaliliuos, kerta-annospakkaus

Levopidon 45 mg oraaliliuos, kerta-annospakkaus

Levopidon 50 mg oraaliliuos, kerta-annospakkaus

Levopidon 55 mg oraaliliuos, kerta-annospakkaus

Levopidon 60 mg oraaliliuos, kerta-annospakkaus

Levopidon 65 mg oraaliliuos, kerta-annospakkaus

Levopidon 70 mg oraaliliuos, kerta-annospakkaus

Levopidon 75 mg oraaliliuos, kerta-annospakkaus

levometadonihydrokloridi

• Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
• Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
• Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
• Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta Mahdolliset haittavaikutukset.

1. Mitä Levopidon on ja mihin sitä käytetään
2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Levopidon-valmistetta
3. Miten Levopidon-valmistetta otetaan
4. Mahdolliset haittavaikutukset
5. Levopidon-valmisteen säilyttäminen
6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa

Levopidon sisältää vaikuttavana aineena levometadonihydrokloridia. Se kuuluu hermostoon vaikuttavien lääkkeiden ryhmään.

Levopidon-valmistetta käytetään aikuisille, jotka ovat riippuvaisia opioideista tai huumaavista kipulääkkeistä, kuten heroiinista ja morfiinista. Sitä käytetään näiden riippuvuutta aiheuttavien aineiden korvaushoitona. Hoitoon on yhdistettävä lääketieteellinen, psykologinen ja sosiaalinen kuntoutus ja seuranta.

Levometadonihydrokloridia, jota Levopidon sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita.

On tärkeää, että noudatat aina lääkärin antamia ohjeita, kun käytät Levopidon-valmistetta. Levometadoni (Levopidon) on vahvempaa kuin metadoni. Yliannostuksen välttämiseksi on ehdottoman tärkeää, että käytät Levopidon-valmistetta lääkärin määräyksen mukaisesti (ks. myös kohta Miten valmistetta käytetään. ”Miten Levopidon-valmistetta otetaan”).

Levopidon on tarkoitettu otettavaksi vain suun kautta. Tätä lääkettä ei missään nimessä saa antaa pistoksena, koska se voi aiheuttaa vakavia ja pysyviä haittoja, jotka voivat mahdollisesti johtaa kuolemaan.

Älä ota Levopidon-valmistetta:

• jos olet allerginen levometadonille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa)
• jos otat masennuksen tai Parkinsonin taudin hoitoon käytettäviä lääkkeitä, joista käytetään nimitystä MAO:n estäjät (monoamiinioksidaasin estäjät) tai jos olet ottanut niitä viimeksi kuluneiden 2 viikon aikana (ks. ”Muut lääkevalmisteet ja Levopidon”)
• jos sinulla on vakavia hengitys- tai keuhkovaivoja
• jos olet riippuvainen muista kuin opioidityyppisistä huumeista.

Muita riippuvuuden hoitoon käytettäviä lääkkeitä ei saa käyttää Levopidon-hoidon aikana muutoin kuin yliannostuksen hoitoon (ks. ”Muut lääkevalmisteet ja Levopidon”).

Älä ota Levopidon-valmistetta, jos jokin edellä mainituista koskee sinua. Jos olet epävarma, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen ennen kuin otat Levopidon-valmistetta.

Varoitukset ja varotoimet

Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, ennen kuin käytät Levopidon-valmistetta

• jos sinulla on akuutteja astmakohtauksia
• jos keuhkojesi toiminta on heikentynyt keuhkosairauden vuoksi tai jos sinulla on hengitysvaikeuksia. Lääkärin on arvioitava hoitoasi tarkkaan.
• jos kaliumin pitoisuus elimistössäsi on pieni (hypokalemia)
• jos sinulla on munuaisvaivoja (munuaiskivet ja sappikivet mukaan lukien)
• jos sinulla on maksasairaus
• jos sinulla on kilpirauhasen vajaatoiminta (hypotyreoosi)
• jos sinulla on suurentunut eturauhanen tai virtsanjohtimen ahtauma (voi aiheuttaa virtsaamisvaikeuksia)
• jos olet loukannut pääsi ja kallon sisäinen paine on normaalia suurempi (kysy tästä lääkäriltä).
  Sinulla voi ilmetä voimakasta päänsärkyä.
• jos sinulla on vatsakipua, ripulia tai ummetusta
• jos sinulla on tietyntyyppisiä sydämen rytmin muutoksia tai muu vakava sydäntauti. Levopidon voi etenkin suurina annoksina vaikuttaa sydämen supistumista sääteleviin sähköisiin signaaleihin. Kerro lääkärillesi, jos sinulla on ollut sydänvaivoja.
• jos käytät vahvoja kipulääkkeitä (opioideja) (ks. ”Muut lääkevalmisteet ja Levopidon”)
• jos käytät rentouttavia ja nukahtamista auttavia lääkkeitä (barbituraatteja ja bentsodiatsepiineja) (ks. ”Muut lääkevalmisteet ja Levopidon”).

Jos jokin edellä mainituista koskee sinua, keskustele lääkärin kanssa.

Opioidien pitkäaikainen käyttö voi aiheuttaa sukupuolihormonien määrän vähenemistä ja prolaktiinihormonin määrän lisääntymistä. Ota yhteyttä lääkäriin, jos sinulla ilmenee heikentyneen sukupuolivietin, impotenssin tai kuukautisten puuttumisen (amenorrean) kaltaisia oireita.

Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos havaitset jonkin seuraavista oireista Levopidon-valmisteen käytön aikana:

• heikotus, väsymys, ruokahaluttomuus, pahoinvointi, oksentelu tai alhainen verenpaine.

Nämä voivat olla oireita siitä, että lisämunuaiset tuottavat liian vähän kortisolihormonia, ja sinun on ehkä otettava hormonilisää.

Toleranssi, riippuvuus ja addiktio:

Tämä lääke sisältää levometadonia, joka on opioidilääke. Opioidien toistuva käyttö voi heikentää lääkkeen tehoa (elimistösi tottuu lääkkeeseen eli sinulle kehittyy toleranssi). Levometadoni-valmisteen toistuva käyttö voi johtaa myös riippuvuuteen, väärinkäyttöön ja addiktioon, jotka voivat johtaa henkeä uhkaavaan yliannostukseen.

Riippuvuus tai addiktio voivat aiheuttaa hallinnan tunteen menetystä sen suhteen, paljonko lääkettä tarvitset tai miten usein sinun tarvitsee ottaa sitä.

Riippuvuuden tai addiktion kehittymisriski vaihtelee yksilöllisesti. Riski [Kauppanimi]-riippuvuuden tai -addiktion kehittymiseen voi olla suurempi, jos:

• sinulla tai sukulaisellasi on joskus esiintynyt alkoholin, reseptilääkkeiden tai huumeiden väärinkäyttöä tai riippuvuutta tällaisista aineista (addiktio)
• tupakoit
• sinulla on joskus ollut mielialahäiriöitä (masennusta, ahdistuneisuutta tai persoonallisuushäiriö) tai jos olet ollut psykiatrin hoidossa jonkin muun psyykkisen sairauden vuoksi.

Jos huomaat mitä tahansa seuraavista merkeistä levometadoni-valmisteen käytön aikana, sinulle on saattanut kehittyä riippuvuus tai addiktio.

• Sinun täytyy ottaa lääkettä pidempään kuin lääkäri on suositellut.
• Sinun täytyy ottaa suositeltua annosta enemmän lääkettä.
• Käytät lääkettä johonkin muuhun tarkoitukseen kuin mihin se on määrätty, esim. ”rauhoittumiseen” tai ”nukahtamisen avuksi”.
• Olet yrittänyt toistuvasti lopettaa lääkkeen käytön tai saada sen käytön hallintaan siinä onnistumatta.
• Tunnet olosi huonoksi kun lopetat lääkkeen ottamisen, ja olosi paranee, kun jatkat lääkkeen käyttöä (vieroitusoireet).

Jos huomaat mitä tahansa näistä merkeistä, keskustele lääkärin kanssa siitä, mikä hoitostrategia toimisi sinulla parhaiten, milloin hoidon voi lopettaa ja miten se lopetetaan turvallisesti (ks. kohta Miten valmistetta käytetään, Jos lopetat Levopidon valmisteen oton).

Unenaikaiset hengityshäiriöt

Levometadoni voi aiheuttaa unenaikaisia hengityshäiriöitä, kuten uniapneaa (unenaikaisia hengityskatkoksia) ja unenaikaista hypoksemiaa (veren vähähappisuutta). Oireita voivat olla esimerkiksi unenaikaiset hengityskatkokset, hengenahdistuksesta johtuva heräily, katkonainen uni tai päivisin esiintyvä voimakas uneliaisuus. Jos sinä tai joku toinen henkilö havaitsette näitä oireita, ota yhteys lääkäriin. Lääkäri saattaa harkita annoksen pienentämistä.

Ei lasten ulottuville eikä näkyville.

Lapset ovat herkempiä levometadonille kuin aikuiset, joten jo hyvin pienet annokset voivat aiheuttaa myrkytyksen. Jotta lapset eivät ota levometadonia vahingossa, säilytä sitä kotona turvallisessa paikassa poissa lasten ulottuvilta.

Lapset ja nuoret

Lapset ja alle 18-vuotiaat nuoret eivät saa ottaa tätä lääkettä.

Muut lääkevalmisteet ja Levopidon

Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.

Seuraavia lääkkeitä ei saa ottaa Levopidon-hoidon aikana:

• masennuksen tai Parkinsonin taudin hoitoon käytettäviä, monoamiinioksidaasin estäjiksi (MAO:n estäjiksi) kutsuttuja lääkkeitä, etenkin jos olet ottanut niitä viimeksi kuluneiden kahden viikon aikana (ks. myös kohta ”Älä ota Levopidon-valmistetta”)
• muita riippuvuuden hoitoon käytettäviä lääkkeitä, kuten metadonia, naltreksonia, buprenorfiinia ja naloksonia (paitsi yliannostuksen hoitoon).

Kerro lääkärille, jos käytät jotakin seuraavista lääkkeistä:

• mitä tahansa mielentilaan vaikuttavaa lääkettä, kuten risperidonia, tioridatsiinia, perfenatsiinia, fentiatsiineja, haloperidolia ja sertindolia, joita käytetään esimerkiksi psykoosien hoitoon, ja atomoksetiinia, jota käytetään ADHD:n hoitoon
• vahvat kipulääkkeet (opioidit), kuten morfiini ja pentatsosiini
• sydänsairauksien hoitoon käytettävät lääkkeet, kuten verapamiili, kinidiini, propafenoni, flekainidi, metoprololi, sotaloli, amiodaroni
• masennuksen hoitoon käytettävät lääkkeet, kuten klomipramiini, nortriptyliini, desipramiini, nefatsodoni, fluoksetiini, fluvoksamiini, paroksetiini ja sertraliini
• tamoksifeeni, jota käytetään syövän hoitoon
• tulehdusta estävät lääkkeet ja elimistön immuunireaktioita heikentävät lääkkeet, kuten deksametasoni ja siklosporiini
• virusinfektiolääkkeet, mukaan lukien jotkin HIV-infektion hoitoon käytettävät lääkkeet, kuten amprenaviiri, nevirapiini, tsidovudiini, efavirentsi, nelfinaviiri, ritonaviiri, lopinaviiri, sakinaviiri, abakaviiri, delavirdiini, didanosiini ja stavudiini
• makrolidityyppiset antibiootit (bakteeri-infektioiden hoitoon käytettäviä lääkkeitä), kuten klaritromysiini, telitromysiini ja erytromysiini
• sieni-infektioiden hoitoon käytettävät lääkkeet, kuten ketokonatsoli, itrakonatsoli ja flukonatsoli
• rifampisiini, jota käytetään tuberkuloosin hoitoon
• epilepsian hoitoon käytettävät lääkkeet, kuten fenytoiini, fenobarbitaali ja karbamatsepiini
• virtsan happamuutta lisäävät lääkkeet, kuten ammoniumkloridi (salmiakki) ja C-vitamiinitabletit
• ripulin hoitoon käytettävät lääkkeet, kuten loperamidi ja difenoksilaatti
• antikolinergeiksi kutsutut lääkkeet, koska ne voivat aiheuttaa ummetusta tai suolitukoksen, jos niitä käytetään samanaikaisesti Levopidon-valmisteen kanssa
• nesteenpoistolääkkeet, kuten spironolaktoni
• kannabinoideja sisältävät lääkkeet tai valmisteet (kouristuskohtausten hoitoon käytettävä lääke)
• mäkikuismaa sisältävät rohdosvalmisteet
• rentouttavat ja nukahtamista auttavat lääkkeet (barbituraatit ja bentsodiatsepiinit)
• gabapentiini ja pregabaliini (epilepsian, hermokivun tai ahdistuneisuuden hoitoon käytettäviä lääkkeitä) voivat suurentaa opioidien yliannostuksen ja hengityslaman (hengitysvaikeuksien) riskiä, mikä voi olla hengenvaarallista.

Haittavaikutusten riski suurenee, jos käytät levometadonia samanaikaisesti masennuslääkkeiden (kuten sitalopraamin, duloksetiinin, essitalopraamin, fluoksetiinin, fluvoksamiinin, paroksetiinin, sertraliinin, venlafaksiinin, amitriptyliinin, klomipramiinin, imipramiinin tai nortriptyliinin) kanssa. Ota yhteyttä lääkäriin, jos havaitset esimerkiksi seuraavia oireita:

• mielentilan muutokset (kuten kiihtyneisyys, aistiharhat, kooma)
• nopea sydämen syke, epävakaa verenpaine, kuume
• refleksien kiihtyneisyys, heikentynyt koordinaatiokyky, lihasjäykkyys
• ruoansulatuskanavan oireet (kuten pahoinvointi, oksentelu, ripuli).

Levopidon-valmisteen ja rauhoittavien lääkkeiden, kuten bentsodiatsepiinien ja sen kaltaisten lääkkeiden, samanaikainen käyttö lisää uneliaisuuden, hengitysvaikeuksien (hengityslaman) ja kooman riskiä, ja se voi olla henkeä uhkaavaa. Sen vuoksi samanaikaista käyttöä voidaan harkita vain, jos muut hoitovaihtoehdot eivät ole mahdollisia.

Jos lääkäri määrää sinulle Levopidon-valmistetta samanaikaisesti rauhoittavien lääkkeiden kanssa, annosta ja samanaikaisen hoidon kestoa on rajoitettava.

Kerro lääkärille kaikista käyttämistäsi rauhoittavista lääkkeistä, ja noudata huolellisesti lääkäriltä saamiasi annostussuosituksia. Voi olla hyödyllistä kertoa läheisille yllä kuvatuista oireista ja merkeistä. Ota yhteys lääkäriin, jos sinulle ilmaantuu tällaisia oireita.

Levopidon juoman ja alkoholin kanssa

Levopidon-hoidon aikana ei saa juoda alkoholia, sillä se voi aiheuttaa vakavia haittavaikutuksia. Älä juo greippimehua Levopidon-hoidon aikana, sillä se voi vaikuttaa lääkkeen tehoon.

Raskaus, imetys ja hedelmällisyys

Raskaus

Levopidon voi vaikuttaa sikiöön. Jos olet raskaana, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä. Levopidon-valmistetta voidaan käyttää raskauden aikana lääkärin tiukan riski-/hyötyarvioinnin jälkeen, mieluiten erikoissairaanhoidon seurannassa.

Imetys

Kerro lääkärille, jos imetät tai suunnittelet imettäväsi samanaikaisesti, kun otat levometadonia, sillä se saattaa vaikuttaa lapseesi. Tarkkaile lasta poikkeavien oireiden ja merkkien varalta. Tällaisia ovat esimerkiksi lisääntynyt uneliaisuus, hengitysvaikeudet tai velttous. Ota välittömästi yhteyttä lääkäriin, jos havaitset jonkin näistä oireista.

Ajaminen ja koneiden käyttö

Älä aja autoa äläkä käytä työkaluja tai koneita Levopidon-hoidon aikana.

Sinulla voi ilmetä uneliaisuutta ja vireystilasi voi heikentyä lääkkeen käytön aikana ja jonkin aikaa käytön lopettamisen jälkeen.

Lääkäri päättää, milloin voit ajaa autoa tai käyttää koneita, koska siinä on yksilöllisiä eroja.

Lääke voi heikentää kykyä kuljettaa moottoriajoneuvoa tai tehdä tarkkaa keskittymistä vaativia tehtäviä. On omalla vastuullasi arvioida, pystytkö näihin tehtäviin lääkehoidon aikana. Lääkkeen vaikutuksia ja haittavaikutuksia on kuvattu muissa kappaleissa. Lue koko pakkausseloste opastukseksesi. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos olet epävarma.

Levopidon sisältää metyyliparahydroksibentsoaattia (E 218)

Saattaa aiheuttaa allergisia reaktioita (mahdollisesti viivästyneitä).

Levopidon sisältää glyserolia (E 422)

Jos levometadoniannos on otettava useista pulloista, joiden kokonaistilavuus on yli 55 ml, glyserolin kokonaissaanti annosta kohti on yli 10 g. Tämä saattaa aiheuttaa päänsärkyä, vatsavaivoja ja ripulia.

Ota tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.

Lääkäri päättää annoksen:

• annos valitaan sinulle yksilöllisesti
• se perustuu siihen, miten pian vieroitusoireet alkavat
• levometadoni (Levopidon) on vahvempaa kuin metadoni, joten annostus on siksi erilainen. Yliannostuksen välttämiseksi on ehdottoman tärkeää, että käytät Levopidon-valmistetta lääkärin määräyksen mukaisesti.
  • Älä ota tätä lääkettä enempää tai vähempää kuin sinulle on määrätty.
  • Älä ota tätä lääkettä useammin tai harvemmin kuin sinulle on määrätty.

Hoito aloitetaan aloitusannoksella, jota suurennetaan vähitellen muutaman viikon aikana.

Aloitusjakson jälkeen annos vakiintuu, ja ylläpitoannosta säädetään sen mukaan, miten lääke vaikuttaa sinuun.

Annos otetaan tavallisesti kerran vuorokaudessa.

Kerro lääkärille, jos sinusta tuntuu, että keskittymiskykysi heikkenee, tunnet uneliaisuutta tai kiihtyneisyyttä tai sinua huimaa seistessä. Lääkärin täytyy ehkä pienentää annostasi.

Iäkkäät potilaat ja hyvin sairaat potilaat

Annosta voidaan pienentää, jos olet yli 65-vuotias tai jos terveydentilasi on hyvin huono. Tällaisessa tilanteessa lääkäri saattaa haluta seurata tilaasi tarkemmin.

Munuais- ja maksasairaudet

Annosta voidaan pienentää, jos sinulla on munuaisvaivoja tai vakavia, pitkäaikaisia maksavaivoja. Tällaisessa tilanteessa lääkäri saattaa haluta seurata tilaasi tarkemmin.

Antotapa

• Levopidon-valmisteen saa ottaa vain suun kautta. Tätä valmistetta ei missään nimessä saa ottaa pistoksena, koska se voi aiheuttaa vakavia ja pysyviä haittoja, jotka voivat mahdollisesti johtaa kuolemaan.
• Käyttövalmis oraaliliuos on pakattu kerta-annospakkauksiin.

Jos otat enemmän Levopidon-valmistetta kuin sinun pitäisi

Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh.0800 147 111) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi. Ota lääkepakkaus mukaasi. Seuraavia vaikutuksia voi ilmetä:

• hengitysvaikeudet
• voimakas uneliaisuus, pyörtyminen (tajuttomuus) tai kooma
• silmän pupillien voimakas supistuminen
• kylmä ja nihkeä iho
• hyvin hidas syke, matala verenpaine, sydänkohtaus tai sokki
• lihasheikkous
• alhainen verensokeri
• aivojen häiriö nimeltään toksinen leukoenkefalopatia.

Vaikeissa tapauksissa yliannostus voi johtaa kuolemaan.

Jos unohdat ottaa Levopidon-valmistetta

Jos annos jää väliin, on tärkeää, että otat sen heti kun muistat. Jos on pian jo aika ottaa seuraava annos, jätä unohtunut annos ottamatta ja odota, kunnes on seuraavan annoksen aika. Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi annoksen.

Jos lopetat Levopidon-valmisteen oton

Älä lopeta Levopidon-valmisteen käyttöä keskustelematta asiasta ensin lääkärin kanssa. Jos teet näin, sinulle voi ilmaantua haittavaikutuksia ja vieroitusoireyhtymä. Jos sinun täytyy lopettaa hoito, lääkäri auttaa sinua lopettamaan sen vähitellen.

Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.

Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.

Mahdollisia haittavaikutuksia ovat:

Hyvin yleinen: saattaa esiintyä yli 1 käyttäjällä 10:stä

• pahoinvointi, oksentelu.

Yleinen: saattaa esiintyä enintään 1 käyttäjällä 10:stä

• nesteen kertyminen elimistöön
• hyvänolon tunne (euforia)
• näkö- tai kuuloharhat (hallusinaatiot)
• uneliaisuus
• näön hämärtyminen
• pienet (nuppineula) pupillit
• ummetus
• ihottuma
• hikoilu
• väsymys
• painon nousu.

Melko harvinainen: saattaa esiintyä enintään 1 käyttäjällä 100:sta

• ruokahaluttomuus
• masentuneisuus
• kiihtyneisyys
• univaikeudet
• ajan ja paikan tajun hämärtyminen
• seksuaalisen halukkuuden väheneminen
• päänsärky
• pyörtyminen
• kasvojen punoitus
• matala verenpaine
• nesteen kertyminen keuhkoihin
• hengitysvaikeudet (joihin voi liittyä yskää)
• suun kuivuminen
• kielen tulehdus
• sappiteiden kouristukset (vatsakipu)
• kutina
• nokkosihottuma
• vaikea-asteinen nesteen kertyminen elimistöön
• virtsaamisvaikeudet
• vaikeus saavuttaa erektio tai ylläpitää sitä
• kuukautishäiriöt
• jalkojen turvotus
• heikkous.

Harvinainen: saattaa esiintyä enintään 1 käyttäjällä 1000:sta

• sydämen sykkeen hidastuminen
• sydämenlyöntien tunteminen (sydämentykytys)
• sydänvaivat (etenkin suuria annoksia käytettäessä).

Tuntematon: (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin)

• pieni veren kalium- tai magnesiumpitoisuus
• vähentynyt verihiutaleiden määrä
• alhainen verensokeri
• voit tulla riippuvaiseksi levometadoni-valmisteesta (lisätietoa on kohdassa Mitä sinun on tiedettävä ennen valmisteen käyttöä, Varoitukset ja varotoimet)
• uniapnea (unenaikaiset hengityskatkokset).

Jotkin haittavaikutukset voivat lievittyä ajan mittaan. Ummetus ja lisääntynyt hikoilu eivät kuitenkaan todennäköisesti vähene. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa siitä, miten näitä haittavaikutuksia voi lievittää.

Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös

sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.

www‐sivusto: www.fimea.fi

Lääkealan turvallisuus‐ ja kehittämiskeskus Fimea

Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri

PL 55

00034 FIMEA

• Ei lasten ulottuville eikä näkyville. Säilytä tämä lääke turvallisessa paikassa, jossa muut henkilöt eivät pääse käsiksi siihen. Se voi aiheuttaa vakavaa haittaa tai kuoleman henkilöille, joille sitä ei ole määrätty.
• Älä käytä tätä lääkettä etiketissä ja kotelossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
• Lääkkeitä ei pidä heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.

Mitä Levopidon sisältää

• Vaikuttava aine on levometadonihydrokloridi.
  Yksi annos oraaliliuosta sisältää 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg, 25 mg, 30 mg, 35 mg, 40 mg, 45 mg, 50 mg, 55 mg, 60 mg, 65 mg, 70 mg tai 75 mg levometadonihydrokloridia.
• Muut aineet ovat metyyliparahydroksibentsoaatti (E 218), betaiinihydrokloridi, glyseroli (E 422), puhdistettu vesi.

Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot

Levopidon on kirkas ja väritön oraaliliuos kerta-annospakkauksessa. Se on saatavana ruskeissa 30 ml:n muovipulloissa, joissa on sininen, peukaloinnin paljastava, lapsiturvallinen muovinen kierrekorkki.

Pakkauskoot: 1, 3 tai 7 pulloa.

Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.

Myyntiluvan haltija

dne pharma as

Karihaugveien 22

NO-1086 OSLO

NORJA

Valmistaja

Pharma Production AS

Karihaugveien 22

NO-1086 OSLO

NORJA

Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi 12.10.2023

Muut tiedonlähteet

Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Fimean www.fimea.fi verkkosivuilla.