metronidazol och nystatin
Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.
Läkemedelskategori G01AF01: Läkemedel mot besvär i slidan förorsakade av mikrober (bakterier och jästsvamp).
Indikationer
Trikomonas-jästblandinfektioner, när laboratorieundersökningarna har visat, att båda sjukdomsalstrarna är orsaker till infektionen.
För behandling av infektioner i slidan förorsakade av bakterier.
Använd inte Flagyl Comp
Varningar och försiktighet
Berätta läkaren om du har haft någon blodsjukdom eller om du har nedsatt sköldkörtelfunktion eller nedsatt njurfunktion. Om du har en aktiv eller kronisk, svår neurologisk (förknippad med nervsystemet) sjukdom, bör du använda Flagyl Comp med försiktighet. Neurologiska symtom kan öka under användningen av Flagyl Comp.
Fall av allvarliga leverbiverkningar/akut leversvikt hos patienter med Cockaynes syndrom, även med dödlig utgång, har rapporterats med produkter som innehåller metronidazol.
Om du har Cockaynes syndrom ska din läkare ofta kontrollera din leverfunktion medan du behandlas med metronidazol och efter behandlingen.
Om du lämnar blodprov, tala om för läkaren eller sjukvårdspersonalen som tar provet att du använder Flagyl Comp. Flagyl Comp kan påverka resultaten av vissa blodprov.
Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Flagyl Comp
Om du får allvarliga hudreaktioner eller någon av de ovannämnda reaktionerna ska du omedelbart avsluta behandlingen och kontakta läkare eller hälsovårdspersonal.
Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du använder Flagyl Comp:
Sluta ta metronidazol och meddela läkaren omedelbart om du får magsmärtor, anorexi, illamående, kräkningar, feber, sjukdomskänsla, trötthet, gulsot, mörkfärgad urin, kittfärgad avföring, klåda, lokal irritation eller överkänslighet mot preparaten.
Andra läkemedel och Flagyl Comp
Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel. Alkohol och läkemedel som innehåller alkohol ska inte användas under behandlingen med Flagyl Comp och under minst ett dygn efter avslutad behandling på grund av disulfiramliknande (antabus) effekt (rodnad, kräkningar, takykardi). De orala antikoagulanternas (ämnen som förhindrar blodets levring) effekt kan förstärkas.
Tala om för din läkare om du tar läkemedel som kan orsaka hjärtrytmrubbningar (s.k. QT-förlängning som kan ses på EKG), såsom vissa antiarytmika (läkemedel för hjärtrytmrubbningar), vissa antibiotika och läkemedel som främst används för att behandla psykos (inklusive vanföreställningar, hallucinationer, paranoia eller tankestörning).
Graviditet och amning
Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.
Flagyl Comp ska inte användas under graviditetens första tredjedel och under amning.
Körförmåga och användning av maskiner
Vid användning av Flagyl Comp kan du uppleva svindel eller rotatorisk yrsel (snurrande känsla), förvirring, hallucinationer (se eller höra sådant som inte existerar), kramper (krampanfall) eller övergående synförändringar (såsom dimsyn eller dubbelsyn). Om detta förekommer ska du inte köra eller använda maskiner eller verktyg.
Om du får svindel, kramper eller synstörningar, ska du inte köra bil eller använda maskiner som kräver noggrannhet. Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbeten som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Använd alltid detta läkemedel enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Dosering
Behandling av trikomonas-jästblandinfektion: 1 Flagyl Comp vagitorium under tio kvällar.
Bästa möjliga resultat uppnås med kombinationsbehandling med tabletter och vagitorier.
Partnern bör behandlas samtidigt för att förhindra att infektionen återkommer.
Behandling av bakteriell vaginos och profylax efter behandlingen: Ett vagitorium i slidan varje kväll i 7 dagar.
Administrationssätt
Flagyl Comp vagitoriet ska föras in djupt i bakre delen av slidan.
Bruksanvisning
I fall vagitoriet utsatts för värme och har mjuknat, håll det i kallt vatten några minuter innan du öppnar hylsan.
Ta ut vagitoriet genom att riva upp hylsan från skåran.
Tvätta händerna innan du vidrör vagitoriet och för in det i slidan.
För vagitoriet djupt in i slidan.
Tvätta därefter händerna noggrannt.
Om du har tagit för stor mängd av Flagyl Comp
Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 09 471 977) för bedömning av risken samt rådgivning.
Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.
Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.
Flagyl Comp vagitorier har tolererats väl. Det förekommer sällan lokala symtom, svidande, kliande och ökad mängd av vaginasekret.
Sluta använda Flagyl Comp och kontakta omedelbart läkare om någon av följande allvarliga biverkningar uppträder:
Mycket sällsynta (kan påverka upp till 1 av 10 000 användare): allvarlig allergisk reaktion, vars symtom är svårt och kliande hudutslag, andningssvårigheter samt yrsel och svimningsanfall på grund av plötsligt blodtrycksfall; leverinflammation (symtomen kan vara trötthet, buksmärta och gulfärgning av hud och ögonvitor), förvirring (kan vara tecken på hjärnrubbning).
Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data): generaliserat och fjällande hudutslag med blåsor, speciellt kring munnen, näsan, ögonen eller könsorganen (Stevens–Johnsons syndrom (SJS), toxisk epidermal nekrolys och akut generaliserad exantematös pustulos (AGEP)), svullnad i ansikte, läppar, svalg eller tunga och andningssvårighet (kan vara tecken på allvarlig allergisk reaktion).
Följande biverkningar har också rapporterats i samband med Flagyl Comp:
Sällsynta (kan påverka upp till 1 av 1 000 användare): bukspottkörtelinflammation (reversibel).
Mycket sällsynta (kan påverka upp till 1 av 10 000 användare): förändringar i blodstatus (agranulocytos, neutropeni, trombocytopeni), syndrom som påverkar hjärnans funktion med symtom som stapplande, talstörningar, försämrad gång, nystagmus och darrning; ökning av leverenzymvärden, pustulös hudreaktion.
Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data): några fall av leversvikt som har krävt levertransplantation har rapporterats hos patienter som behandlats med metronidazol i kombination med andra antibiotika. Akut leversvikt hos patienter med Cockayne syndrom (se avsnitt Vad du behöver veta innan produkten används "Varningar och försiktighet").
Magsmärta, illamående, kräkningar, diarré, infektion av munnens slemhinna, smakändringar (t.ex. metallisk smak i munnen), aptitlöshet, desorientering, hallucinationer, nedstämdhet, överkänslighetsreaktioner (lokal irritation, hudutslag, klåda, värmekänsla och nässelutslag), läkemedelsutslag, brännande känsla i slidan, feber, övergående synstörningar, liksom nedsatt synförmåga och ändringar i färgseende, hörselnedsättning/hörselbortfall, öronsusning, neuropati, huvudvärk, kramper, yrsel, hjärnhinneinflammation, rotatorisk yrsel (snurrande känsla), hjärtrytmrubbningar (så kallad QT-förlängning som kan ses på EKG), särskilt då Flagyl Comp använts tillsammans med andra läkemedel som kan orsaka hjärtrytmrubbningar.
Urinen kan mörkfärgas under behandlingen, dock det är inte farligt.
Rapportering av biverkningar
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
webbplats: www.fimea.fi
Säkerhets‐ och utvecklingscentret för läkemedelsområdet Fimea
Biverkningsregistret
PB 55
00034 FIMEA
Förvaras vid högst 25 °C.
Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
Om ovanliga förändringar sker i vagitoriernas utseende, ska vagitoriet och förpackningen expedieras till apoteket.
Används före utgångsdatum som anges på förpackningen. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
Innehållsdeklaration
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
Gulaktigt vagitorium.
Förpackningen innehåller 10 vagitorier.
Innehavare av försäljningstillstånd
Sanofi Oy
Norrskensgränden 1
02100 Esbo
Tillverkare
Unither Liquid Manufacturing
1-3 Allée de la Neste
Z.I en Sigal
31770 Colomiers
Ranska
Denna bipacksedel ändrades senast 02.12.2022