Ficoxil227 mg tuggtabletter för hund

Varje tuggtablett innehåller:

Aktiv substans:

Firocoxib 227 mg

Hjälpämnen:

Röd järnoxid(E172) 0,525 mg

Gul järnoxid(E172) 0,225 mg

Bikonvex, rosaaktig och rund tablett med en korsformad brytskåra på ena sidan utan präglingar.

Tabletten kan delas i två eller fyra lika stora delar.

Smärtlindring och inflammationshämning i samband med osteoartrit hos hund.

Postoperativ smärtlindring och inflammationshämning i samband med mjukdels-, ortopedisk- och tandkirurgi hos hund.

Använd inte till dräktiga eller lakterande tikar.

Använd inte till djur yngre än 10 veckor eller som väger mindreän 3 kg.

Använd inte till djur med gastrointestinala blödningar, sjuka blodbildsförändringar (bloddyskrasi)eller blödningsrubbningar.

Använd inte samtidigt med andra antiinflammatoriska icke-steroida läkemedel (NSAID) eller kortikosteroider.

Använd inte vid överkänslighet mot den aktivasubstansen eller mot något av hjälpämnena.

Hundar:

¹ Vanligtvis av övergående karaktär och reversibelt när behandlingen avbryts.

² Om detta inträffar bör användningen av veterinärmedicinska läkemedlet avbrytas och råd från en veterinär inhämtas.

³ (plötsligt)

Sommed andra NSAID kan allvarliga biverkningar inträffa, som i mycket sällsynta fall kan vara fatala.

Det är viktigt att rapportera biverkningar. Det möjliggör fortlöpande säkerhetsövervakning av ett läkemedel. Om du observerar biverkningar, även sådana som inte nämns i denna bipacksedel, eller om du tror att läkemedlet inte har fungerat, meddela i första hand din veterinär. Du kan också rapportera eventuella biverkningar till innehavaren av godkännande för försäljning eller dennes lokala företrädare genom att använda kontaktuppgifterna i slutet av denna bipacksedel, eller via ditt nationella rapporteringssystem:

Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet Fimea webbplats:

https://www.fimea.fi/sv/veterinar

Hund.

Oral användning.

Osteoartrit:

Dosera 5 mg firocoxib per kg kroppsvikt en gång om dagen enligt tabellen nedan. Behandlingstidens längd beror på observerad respons. Långvarig behandling ska noga övervägas eftersom fältstudier var begränsade till 90 dagar och behandlingen ska regelbundet övervakas av veterinär.

Postoperativ smärtlindring:

Dosera 5 mg firocoxib per kg kroppsvikt en gång om dagen enligt tabellen nedan i upp till 3 dagar vid behov med start cirka 2 timmar före kirurgi.

Efter ortopedisk kirurgi kan behandling med samma dagliga dos fortsätta längre än 3 dagar beroende på observerad respons och efter bedömning av behandlande veterinär.

Följande tabell är avsedd som en riktlinje för administrering av läkemedlet i rekommenderad dos.

Tabletten kan delas i två eller fyra lika stora delar för att möjlig göra korrekt dosering.

Tabletter kan ges med eller utan foder. Överskrid inte rekommenderad dos.

Ej relevant.

Förvaras utom syn- och räckhåll för barn. Inga särskilda förvaringsanvisningar.

Delade tabletter ska förvaras i blisterförpackningen och ges vid nästa administrering inom 7 dagar. Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på kartongen efter Exp. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Särskilda varningar:

Inga.

Särskildaförsiktighetsåtgärder för säker användning hos detavseddadjurslaget:

Eftersom tabletternaär smaksattabör deförvaras på ettsäkertställeutom räckhållför djur. Överskridinteden rekommenderadedosen enligtdoseringstabellen.

Behandling av mycket unga djur, eller djur med misstänkt eller konstaterad nedsatt njur-, hjärt- eller leverfunktionkaninnebäraenökad risk.Ombehandling inte kanundvikaskräverdessadjurnoggrann övervakning av veterinär.

Undvik behandlingavdehydrerade, hypovolemiskaellerhypotensivadjurdåenpotentielltökad risk för njurtoxicitetföreligger.Samtidig behandling med potentielltnjurtoxiskaläkemedelbörundvikas.

När risk för gastrointestinal blödning föreligger, eller om djuret tidigare uppvisat intolerans mot ickesteroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID), ska behandling med detta veterinärmedicinska läkemedelnoggrantövervakasav veterinär.

Njur- och/eller leverrubbningar har i mycket sällsynta fall rapporterats hos hundar som fått rekommenderad dos.Endelavdessafallkanhahaftsubklinisk (asymtomatisk) lever-ellernjursjukdom innan behandlingen påbörjades. Lämpliga laboratorietester för att fastställa utgångsvärden för biokemiska parametrar för njur- eller leverfunktion rekommenderas därför innan och periodvis under behandling.

Behandlingen ska avbrytas om följande symptom observeras: upprepade diarréer, kräkning, blod i avföringen, plötslig viktminskning, anorexi, håglöshetellerförändringarav biokemiskaparametrarför njur-ellerleverfunktion.

Särskilda försiktighetsåtgärder för säker användning hos det avsedda djurslaget:

Eftersom tabletterna är smaksatta bör de förvaras på ett säkert ställe utom räckhåll för djur. Överskrid inte den rekommenderade dosen enligt doseringstabellen.

Behandling av mycket unga djur, eller djur med misstänkt eller konstaterad nedsatt njur-, hjärt- eller leverfunktion kan innebära en ökad risk. Om behandling inte kan undvikas kräver dessa djur noggrann övervakning av veterinär.

Undvik behandling av dehydrerade, hypovolemiska eller hypotensiva djur då en potentiellt ökad risk för njurtoxicitet föreligger. Samtidig behandling med potentiellt njurtoxiska läkemedel bör undvikas. När risk för gastrointestinal blödning föreligger, eller om djuret tidigare uppvisat intolerans mot ickesteroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID), ska behandling med detta veterinärmedicinska läkemedel noggrant övervakas av veterinär.

Njur- och/eller leverrubbningar har i mycket sällsynta fall rapporterats hos hundar som fått rekommenderad dos. En del av dessa fall kan ha haft subklinisk (asymtomatisk) lever- eller njursjukdom innan behandlingen påbörjades. Lämpliga laboratorietester för att fastställa utgångsvärden för biokemiska parametrar för njur- eller leverfunktion rekommenderas därför innan och periodvis under behandling.

Behandlingen ska avbrytas om följande symptom observeras: upprepade diarréer, kräkning, blod i avföringen, plötslig viktminskning, anorexi, håglöshet eller förändringar av biokemiska parametrar för njur- eller leverfunktion.

Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som ger läkemedlet till djur:

Detta veterinärmedicinska läkemedel kan vara skadligt vid oavsiktligt intag. Tabletterna ska ges och förvaras utom syn- och räckhåll för barn för att förhindra att barn kan få tag i dem. Halverade tabletter eller fjärdedelar av tabletterna ska förvaras i den öppna blisterförpackningen som finns i den yttre kartongen.

Laboratoriestudier på råttor och kaniner har visat tecken på att firocoxib kan ge reproduktionseffekter och ge upphov till missbildningar hos foster. Gravida kvinnor eller kvinnor som avser att bli gravida bör hantera detta veterinärmedicinska läkemedel med försiktighet.

Tvätta händerna efter hantering av detta veterinärmedicinska läkemedel.

Vid oavsiktligt intag av en eller flera tabletter, uppsök genast läkare och visa bipacksedeln eller etiketten.

Dräktighet och digivning:

Laboratoriestudier på kanin har visat belägg för fosterskadande och modertoxiska effekter vid doser motsvarande rekommenderad dos för hund. Använd inte under dräktighet och digivning.

Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner:

Förbehandling med andra antiinflammatoriska läkemedel kan resultera i ytterligare eller ökad frekvens av biverkningar. Om andra antiinflammatoriska läkemedel används ska därför en behandlingsfri period på minst 24 timmar iakttas innan behandling med detta veterinärmedicinska läkemedel påbörjas. Vid bestämning av den behandlingsfria perioden ska också det första läkemedlets farmakokinetiska egenskaper beaktas.

Detta veterinärmedicinska läkemedel ska ej ges tillsammans med andra antiinflammatoriska ickesteroida läkemedel (NSAID) eller glukokortikosteroider. Gastrointestinala sår hos djur behandlade med icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel kan förvärras av kortikosteroider.

Samtidig behandling med läkemedel som påverkar det renala flödet, t ex diuretika eller ACE-hämmare, ska övervakas kliniskt. Samtidig behandling med potentiellt njurtoxiska läkemedel bör undvikas då en ökad risk för njurskador kan föreligga. Då anestesimedel kan påverka det renala flödet ska parenteral vätsketerapi övervägas vid kirurgi för att minska risken för njurpåverkan vid perioperativ NSAID behandling.

Samtidig behandling med andra substanser som har hög proteinbindningsgrad kan konkurrera med ficocoxibs proteinbindning och därmed orsaka biverkningar.

Överdosering:

Hos hundar som var 10 veckor vid studiestart och behandlade med minst 25 mg/kg/dag (5 gånger rekommenderad dos) under 3 månader observerades följande biverkningar: viktminskning, aptitlöshet, leverförändringar (fettackumulering), hjärnförändringar (vakuolisering), förändringar i duodenum (sår) och även dödsfall. Liknande biverkningar observerades vid doser om minst 15 mg/kg/dag (3 gånger rekommenderad dos) under 6 månader, dock med lägre frekvens och allvarlighetsgrad samt avsaknad av duodenalsår. De observerade biverkningarna i dessa studier var reversibla hos en del hundar när behandlingen avbröts.

Hos hundar som var 7 månader vid studiestart och behandlade med minst 25 mg/kg/dag (5 gånger rekommenderad dos) under 6 månader observerades gastrointestinala biverkningar (kräkning). Överdosering är inte studerad på djur äldre än 14 månader. Om symptom på överdosering observeras ska behandlingen avbrytas.

Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.

Använd retursystem för kassering av ej använt läkemedel eller avfall från läkemedelsanvändningen i enlighet med lokala bestämmelser. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

Fråga veterinär eller apotekspersonal hur man gör med läkemedel som inte längre används.

02/07/2026

Utförlig information om detta läkemedel finns i unionens produktdatabas

(https://medicines.health.europa.eu/veterinary).

Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats:

Industrial Veterinaria,

S.A. Esmeralda, 19

08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona)

Spanien

Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats:

aniMedica Herstellungs GmbH

Im Südfeld 9

48308 Senden-Bösensell,

Tyskland

aniMedica GmbH

Im Südfeld 9

48308 Senden-Bösensell,

Tyskland

Lokal företrädare och kontaktuppgifter för att rapportera misstänkta biverkningar:

FaunaPharma Oy

c/o Oriola Oy

PB 8

02101 Esbo

Finland

Tel: + 358 40 596 4013

För ytterligare upplysningar om detta läkemedel, kontakta den lokala företrädaren för innehavaren av godkännandet för försäljning.