Purevax RCP frystorkat pulver och vätska till injektionsvätska, suspension.

Per 1 ml eller 0,5 ml dos:

Aktiva substanser:

Frystorkat pulver:

Levande försvagat felint rinotrakeit herpesvirus (stam FHV F2) ≥ 10^4,9 CCID₅₀¹

Inaktiverade felina calicivirus (stammar FCV 431 och FCV G1) antigener ≥ 2,0 ELISA U.

Levande försvagat felint panleukopenivirus (PLI IV) ≥ 10^3,5 CCID₅₀¹

¹ 50 % infektiös dos i cellkultur

Vätska:

Vatten för injektionsvätskor q.s. 1 ml eller 0,5 ml

Frystorkat pulver: spröd pellet, homogen från beige till vit.

Vätska: klar färglös vätska.

Aktiv immunisering av katter från 8 veckors ålder:

- mot felin viral rinotrakeit (kattinfluensa) för att reducera kliniska symptom,

- mot calicivirus-infektion (kattsnuva) för att reducera kliniska symptom,

- mot felin panleukopeni (kattpest) för att förhindra dödlighet och kliniska symptom.

Immunitetens insättande: 1 vecka efter grundvaccinering.

Immunitetens varaktighet: 1 år efter grundvaccinering och 3 år efter senaste revaccineringen.

Inga.

Katt:

Vanliga (1 till 10 av 100 behandlade djur):

Apati, aptitlöshet, förhöjd kroppstemperatur¹.

Reaktioner vid injektionsstället (smärta, klåda, ödem)².

Mindre vanliga (1 till 10 av 1 000 behandlade djur):

Överkänslighetsreaktion³.

Mycket sällsynta (färre än 1 av 10 000 behandlade djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade):

Kräkningar⁴.

¹ varar vanligtvis i 1 eller 2 dagar.

² viss smärta vid beröring, klåda eller begränsat ödem, som försvinner inom högst 1 eller 2 veckor.

³ kan kräva lämplig symtomatisk behandling.

⁴ för det mesta inom 24-48 timmar.

Det är viktigt att rapportera biverkningar. Det möjliggör fortlöpande säkerhetsövervakning av ett läkemedel. Om du observerar biverkningar, även sådana som inte nämns i denna bipacksedel, eller om du tror att läkemedlet inte har fungerat, meddela i första hand din veterinär. Du kan också rapportera eventuella biverkningar till innehavaren av godkännande för försäljning eller den lokala företrädaren för innehavaren av godkännandet för försäljning genom att använda kontaktuppgifterna i slutet av denna bipacksedel, eller via ditt nationella rapporteringssystem: Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet Fimea
webbplats: https://www.fimea.fi/sv/veterinar

Katt.

Subkutan användning.

Efter beredning av det frystorkade pulvret med 0,5 ml eller 1 ml vätska (beroende på vald förpackningsstorlek) injiceras en dos vaccin enligt följande schema:

Grundvaccinering:

- första injektionen: från 8 veckors ålder,

- andra injektionen: 3-4 veckor efter den första.

Vid förväntad förekomst av höga nivåer maternella antikroppar mot rinotrakeit-, caliciviros- eller panleukopenikomponenterna (t.ex. 9–12 veckor gamla kattungar från kattor vaccinerade före dräktigheten och/eller som tidigare konstaterats eller misstänks blivit exponerade för patogenen/patogenerna) skall grundvaccineringen uppskjutas till 12 veckors ålder.

Revaccinering:

- den första revaccineringen ska utföras ett år efter grundvaccineringen,

- påföljande revaccineringar: med intervall upp till 3 år.

Bered vaccinet försiktigt för att erhålla en jämn suspension med begränsad skumbildning.

Utseende efter beredning: klar svagt gul suspension.

Ej relevant.

Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.

Förvaras och transporteras kallt (2 °C – 8 °C).

Skyddas mot ljus.

Får ej frysas.

Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på kartongen och flaskan efter Exp.

Hållbarhet efter beredning enligt anvisning: använd omedelbart.

Vaccinera endast friska djur.

Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som ger läkemedlet till djur:

Vid oavsiktlig självinjektion, uppsök genast läkare och visa bipacksedeln eller etiketten.

Dräktighet och d igivning:

Använd inte under hela dräktigheten eller digivningen.

Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner:

Data avseende säkerhet och effekt visar att detta vaccin kan blandas och administreras med Boehringer Ingelheims adjuvansfria vaccin mot felin leukemi och/eller administreras samma dag men inte blandas med Boehringer Ingelheims adjuverade rabiesvaccin.

Data avseende säkerhet och effekt visar att detta vaccin kan blandas och administreras med Boehringer Ingelheims icke adjuverade rabiesvaccin.

Information saknas avseende säkerhet och effekt av detta vaccin när det används tillsammans med något annat läkemedel förutom läkemedlen som nämns ovan. Ett beslut om att använda detta vaccin före eller efter ett annat läkemedel måste därför fattas från fall till fall.

Överdosering:

Förutom förhöjd kroppstemperatur, som i undantagsfall kan vara i 5 dagar, har inga andra biverkningar än de listade i avsnittet ”Biverkningar” observerats.

Viktiga b landbarhetsproblem:

Blanda inte med något annat läkemedel, förutom med vätskan som tillhandahålls tillsammans med detta läkemedel och förutom de läkemedel som nämns ovan.

Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.

Använd retursystem för kassering av ej använt läkemedel eller avfall från läkemedelsanvändningen i enlighet med lokala bestämmelser. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

9.10.2024

Utförlig information om detta läkemedel finns i unionens produktdatabas ( https://medicines.health.europa.eu/veterinary ).

Läkemedlet har visats minska utsöndring av felint calicivirus vid insättande av immunitet och under ett år efter vaccinationen.

Innehavare av godkännande för försäljning:

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

55216 Ingelheim/Rhein

Tyskland

Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats:

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS

Laboratoire Porte des Alpes

Rue de l’aviation

69800 Saint-Priest

Frankrike

Lokal företrädare och kontaktuppgifter för att rapportera misstänkta biverkningar:

Vetcare Oy 

PL 99 

24101 Salo

Tel: + 358 201443360