Purevax RCP kuiva-aine, kylmäkuivattu, ja liuotin, injektionestettä varten, suspensio

1 ml:n tai 0,5 ml:n annos sisältää:

Vaikuttavat aineet:

Kylmäkuivattu kuiva-aine:

Heikennettyä kissan rinotrakeiittiherpesvirusta (FHV-viruksen F2-kantaa) ≥ 10^4,9 CCID₅₀¹

Inaktivoituja kissan kalikiviruksen (FCV 431- ja FCV G1-kantoja) antigeeneja ≥ 2,0 ELISA U.

Heikennettyä kissan panleukopeniavirusta (PLI IV) ≥ 10^3,5 CCID₅₀¹

¹ 50 % soluviljelmästä infektoiva annos

Liuotin:

Injektionesteisiin käytettävä vesi q.s. 1 ml tai 0,5 ml

Kylmäkuivattu kuiva-aine: tasakoosteinen, mureneva pelletti. Väri vaihtelee beigestä valkoiseen.

Liuotin: kirkas väritön neste.

Kahdeksanviikkoisten ja sitä vanhempien kissojen aktiivinen immunisointi:

• kissan rinotrakeiittivirusinfektiota vastaan kliinisten oireiden vähentämiseksi
• kalikivirusinfektiota vastaan kliinisten oireiden vähentämiseksi
• kissan panleukopeniaa vastaan ehkäisemään kuolleisuutta ja kliinisiä oireita

Immuniteetin kehittyminen: 1 viikon kuluttua perusrokotuksesta.

Immuniteetin kesto: 1 vuosi perusrokotuksesta ja 3 vuotta viimeisimmästä uusintarokotuksesta.

Ei ole.

Kissa:

Yleinen (1–10 eläintä 100 hoidetusta eläimestä):

Apatia, ruokahaluttomuus, lämmönnousu¹.

Pistoskohdan reaktiot (kipu, kutina, turvotus) ².

Melko harvinainen (1–10 eläintä 1 000 hoidetusta eläimestä):

Yliherkkyysreaktio³.

Hyvin harvinainen (< 1 eläin 10 000 hoidetusta eläimestä, yksittäiset ilmoitukset mukaan luettuina):

Oksentelu⁴.

¹ kestäen yleensä 1 tai 2 vuorokautta.

² lievä palpaatiokipu, kutina tai turvotus rajoittuneella alueella, häviten yleensä viimeistään 1 tai 2 viikossa.

³ saattaa edellyttää oireenmukaista hoitoa.

⁴ enimmäkseen 24–48 tunnin sisällä.

Haittatapahtumista ilmoittaminen on tärkeää. Se mahdollistaa eläinlääkkeen turvallisuuden jatkuvan seurannan. Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, tai olet sitä mieltä, että lääke ei ole tehonnut, ilmoita ensisijaisesti asiasta eläinlääkärillesi. Voit ilmoittaa kaikista haittavaikutuksista myös myyntiluvan haltijalle tai myyntiluvan haltijan paikalliselle edustajalle käyttämällä tämän pakkausselosteen lopussa olevia yhteystietoja tai kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta: 

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea
www-sivusto: https://www.fimea.fi/elainlaakkeet/

Kissa.

Ihon alle.

Kun kylmäkuivattu kuiva-aine on liuotettu 0,5 ml:aan tai 1 ml:aan liuotinta, (riippuen pakkauskoon valinnasta), annetaan yksi annos rokotetta seuraavan rokotusohjelman mukaisesti:

Perusrokotus:

• ensimmäinen rokotus: 8 viikon iästä
• toinen rokotus: 3–4 viikkoa ensimmäisen rokotuksen jälkeen.

Jos emolta saatujen vasta-ainepitoisuuksien rinotrakeiitti-, kalikiviroosi- tai panleukopeniakomponentteja vastaan odotetaan olevan korkeita (esim. 9–12 viikon ikäisillä kissanpennuilla, kun emo on saanut rokotuksen ennen tiineyttä ja/tai on aiemmin altistunut taudinaiheuttajille), perusrokotuksen voi antaa vasta, kun pentu on 12 viikon ikäinen.

Uusintarokotus:

• ensimmäinen uusintarokotus; pitää antaa vuoden kuluttua perusrokotuksesta
• tämän jälkeen uusintarokotukset: vähintään joka kolmas vuosi.

Sekoita rokote varovaisesti, jotta suspensiosta tulee tasainen ja vaahdonmuodostus on vähäistä.

Valmisteen kuvaus liuottamisen jälkeen: kirkas kellertävä suspensio.

Ei oleellinen.

Ei lasten näkyville eikä ulottuville.

Säilytä ja kuljeta kylmässä (2 °C – 8 °C).

Säilytä valolta suojassa.

Ei saa jäätyä.

Älä käytä tätä eläinlääkettä viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen, joka on ilmoitettu ulkopakkauksessa ja pullossa merkinnän Exp. jälkeen.

Ohjeiden mukaan käyttökuntoon saatetun eläinlääkkeen kestoaika: käytettävä heti.

Rokota vain terveitä eläimiä.

Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkettä eläimille antavan henkilön on noudatettava:

Jos vahingossa injisoit itseesi valmistetta, käänny välittömästi lääkärin puoleen ja näytä pakkausselostetta tai myyntipäällystä.

Tiineys ja laktaatio:

Ei saa käyttää tiineyden eikä laktaation aikana.

Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset:

Turvallisuus- ja tehotutkimusten mukaan tämä rokote voidaan sekoittaa ja antaa Boehringer Ingelheimin adjuvanttia sisältämättömän kissan leukemiarokotteen kanssa. Se voidaan antaa myös samana päivänä Boehringer Ingelheimin adjuvanttia sisältävän rabiesrokotteen kanssa, mutta näitä valmisteita ei saa kuitenkaan sekoittaa keskenään.

Turvallisuus- ja tehotutkimusten mukaan tämä rokote voidaan sekoittaa ja antaa Boehringer Ingelheimin adjuvanttia sisältämättömän rabiesrokotteen kanssa.

Rokotteen turvallisuudesta ja tehosta yhteiskäytössä muiden kuin yllä mainittujen eläinlääkkeiden kanssa ei ole tietoa. Tästä syystä päätös rokotteen käytöstä ennen tai jälkeen muiden eläinlääkkeiden antoa on tehtävä tapauskohtaisesti.

Yliannostus:

Muita kuin kohdassa ”Haittatapahtumat” mainittuja vaikutuksia ei ole havaittu, lukuun ottamatta lämmönnousua, joka voi poikkeustapauksissa kestää 5 päivää.

Merkittävät yhteensopimattomuudet:

Ei saa sekoittaa muiden eläinlääkkeiden kanssa, lukuun ottamatta eläinlääkkeen kanssa toimitettua liuotinta ja lukuun ottamatta edellä mainittuja eläinlääkkeitä.

Lääkkeitä ei saa kaataa viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana.

Eläinlääkkeiden tai niiden käytöstä syntyvien jätemateriaalien hävittämisessä käytetään paikallisia palauttamisjärjestelyjä sekä kyseessä olevaan eläinlääkkeeseen sovellettavia kansallisia keräysjärjestelmiä. Näiden toimenpiteiden avulla voidaan suojella ympäristöä.

9.10.2024

Tätä valmistetta koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavilla unionin valmistetietokannassa ( https://medicines.health.europa.eu/veterinary ).

Valmisteen on osoitettu vähentävän kissan kalikiviruksen erittymistä immuniteettisuojan kehityttyä vuoden ajan rokotuksen jälkeen.

Myyntiluvan haltija :

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 

55216 Ingelheim/Rhein

Saksa

Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS

Laboratoire Porte des Alpes

Rue de l'Aviation

69800 Saint-Priest

Ranska

Paikalliset edustajat ja yhteystiedot epäillyistä haittatapahtumista ilmoittamista varten:

Vetcare Oy 

PL 99 

24101 Salo

Puh: + 358 201443360