Equisedan vet 10 mg/ml injektioneste, liuos hevoselle
detomidiinihydrokloridi

Kirkas, lähes väritön liuos laskimonsisäiseen injektioon.
1 ml sisältää vaikuttavana aineena 10 mg detomidiinihydrokloridia (8,36 mg detomidiinia) ja säilöntäaineena 1 mg metyyliparahydroksibentsoaattia (E218).

Hevosen rauhoitus ja kivunlievitys tutkimusten ja hoitotoimenpiteiden, kuten pienten kirurgisten toimenpiteiden ajaksi.

Detomidiinia voidaan käyttää seuraavissa tilanteissa:

• kliiniset tutkimukset (esim. tähystys, peräsuolitutkimukset, gynekologiset tutkimukset, röntgentutkimukset)
• pienet kirurgiset toimenpiteet (esim. haavojen hoito, hammashoito, jänteiden hoito, ihokasvainten poisto, nisien hoito)
• ennen hoitotoimenpiteitä ja lääkityksiä (esim. nenä-mahaletkun käyttö, kengitys)

Esilääkitys injektio- tai inhalaatioanestesiaa varten.

Katso kohta Erityisvaroitukset – ”Erityisvaroitukset kohde-eläinlajeittain” ennen käyttöä.

Ei saa käyttää eläimille, joilla on poikkeavuuksia sydämen toiminnassa tai hengityselinsairauksia.
Ei saa käyttää eläimille, joilla on maksan tai munuaisten vajaatoiminta.
Ei saa käyttää eläimille, joiden yleinen terveydentila on heikentynyt (esim. nestehukasta kärsivät eläimet).
Ei saa käyttää tiineyden kolmen viimeisen kuukauden aikana.
Ei saa käyttää yhdessä butorfanolin kanssa ähkystä kärsiville hevosille.
Ei saa käyttää yhdessä butorfanolin kanssa tiineille tammoille.

Katso kohta Erityisvaroitukset – ”Tiineys ja imetys” sekä ”Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset” ennen käyttöä.

Detomidiini-injektio voi aiheuttaa seuraavia haittavaikutuksia:

• sydämen harvalyöntisyyttä
• ohimenevää verenpaineen laskua tai nousua
• hengityslamaa, harvoin nopeaa hengitystä
• verensokerin kohoamista
• kuten muillakin rauhoitusaineilla, odottamattomia reaktioita (kiihtymys) voi kehittyä harvinaisissa tapauksissa
• horjumista
• sydämen rytmihäiriöitä, eteis-kammio- tai sinus-eteiskatkoksia
• kohdun supistuksia

Annoksilla, jotka ylittävät 40 mikrogrammaa painokiloa kohden, voidaan havaita seuraavia vaikutuksia: hikoilua, karvojen pystyyn nousua, lihasvapinaa, oreilla ja ruunilla ohimenevää siittimen esiinluiskahdusta.

Erittäin harvinaisissa tapauksissa hevosilla saattaa esiintyä lieviä ähkyoireita alfa-2-sympatomimeettien annon jälkeen, koska tämän ryhmän aineet heikentävät ohimenevästi suoliston liikkuvuutta. Detomidiinia tulee määrätä harkiten hevosille, joilla on ähky- tai suolitukosoireita.

Virtsaneritystä on havaittavissa tavallisimmin 45 - 60 minuuttia lääkkeen annon jälkeen.

Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti:

- hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa haittavaikutuksen)

- yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10/100 hoidettua eläintä)

- melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10/1000 hoidettua eläintä)

- harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10/10.000 hoidettua eläintä)

- hyvin harvinainen (alle 1/10.000 hoidettua eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).

Jos havaitset vakavia vaikutuksia tai joitakin muita sellaisia vaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä selosteessa, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.

Vaihtoehtoisesti voit myös ilmoittaa kansallista raportointijärjestelmää käyttäen www.fimea.fi/elainlaakkeet

Hevonen.

Antoreitti
Vain laskimonsisäisesti (iv). Valmiste tulee injisoida hitaasti. Vaikutus alkaa nopeammin laskimonsisäisen annostelun jälkeen.

Annostus
Annostaulukko käytettäessä pelkästään detomidiinia rauhoitukseen

Kun pitkäkestoinen rauhoitus ja kivunlievitys ovat tarpeen, voidaan käyttää annosta 40 – 80 mcg/kg. Vaikutus kestää jopa kolme tuntia. Detomidiinin annon jälkeen suositellaan odotettavan 15 minuuttia ennen toimenpiteen aloittamista.

Käytettäessä yhdessä muiden valmisteiden kanssa syvemmän rauhoituksen aikaansaamiseksi tai yleisanestesian esilääkitykseen, voidaan käyttää 10 – 30 mcg/kg annosta. Sopivat annokset tulee tarkastaa ennen yhteiskäyttöä muiden valmisteiden kanssa (butorfanoli tai ketamiini).

Odota detomidiiniannoksen jälkeen viisi minuuttia ennen seuraavaa hoitoa, että hevosen sedaatio on riittävän syvä.

Yliannostuksen välttämiseksi hoidettavan eläimen paino tulee määrittää mahdollisimman tarkasti.

Koska yhteensopimattomuustutkimuksia ei ole tehty, eläinlääkevalmistetta ei saa sekoittaa muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa.

Teurastus: 2 vrk.
Maito: 12 tuntia.

Ei lasten näkyville eikä ulottuville.
Säilytä alle 25 °C lämpötilassa.
Säilytä alkuperäispakkauksessa valolta suojassa.
Säilytä kuivassa paikassa.

Ei saa käyttää pakkaukseen merkityn viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Avatun pakkauksen kestoaika ensimmäisen avaamisen jälkeen on 28 päivää.
Ensimmäisen avaamisen jälkeen jäljelle jäänyt valmiste tulee hävittää tämän kestoajan puitteissa. Hävittämispäivämäärä tulee merkitä sille varattuun tilaan etiketissä.

Eläimiä koskevat erityiset varotoimet:

Sedaation alkaessa hevoset saattavat horjahdella ja niiden pää saattaa äkillisesti nuokahtaa hevosen pysyessä edelleen seisaallaan. Hevosen ja hoitajan loukkaantumisen välttämiseksi sopiva hoitopaikka tulisi valita huolella. Tavanomaisista varotoimenpiteistä on huolehdittava loukkaantumisten välttämiseksi.

Shokkitilassa olevia tai maksa- tai munuaissairauksista kärsiviä eläimiä tulisi hoitaa ainoastaan hoidosta vastaavan eläinlääkärin tekemän hyöty-haitta-arvion perusteella. Ei saa käyttää eläimille, joilla on sydänsairauksia (harvalyöntisyyttä ja eteis-kammiokatkoksen riski), hengityselinten, maksan tai munuaisten vajaatoiminta, shokkitila tai jokin muu poikkeuksellinen stressitila.

On suositeltavaa, että rehua ei anneta 12 tuntiin ennen anestesiaa.

Hoidetuille eläimelle tulisi antaa vettä tai ruokaa vasta lääkkeen vaikutuksen mentyä ohitse.

Kivuliaissa toimenpiteissä detomidiinia tulee käyttää ainoastaan yhdessä kipulääkkeen tai paikallispuudutteen kanssa.

Sedaatiovaikutuksen alkamista odotettaessa eläinten tulee antaa olla rauhallisessa ympäristössä.

Detomidiinin ja butorfanolin yhdistelmää ei tulisi käyttää hevosille, joilla on ollut aiemmin maksasairauksia tai sydämen toimintahäiriöitä.

Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava:

Valmisteen antamisessa tulee olla huolellinen ja varoa valmisteen injisoimista vahingossa itseensä.

• Injisoitaessa valmistetta vahingossa ihmiseen tai kun sitä on nielty, on käännyttävä välittömästi lääkärin puoleen ja näytettävä tälle pakkausselostetta tai myyntipäällystä. ÄLÄ AJA AUTOA, koska sedaatio ja muutokset verenpaineessa ovat mahdollisia.
• Vältä valmisteen joutumista iholle, silmiin tai limakalvoille.
• Jos valmistetta joutuu iholle, pese alue välittömästi runsaalla puhtaalla vedellä.
• Riisu kontaminoituneet vaatteet, jotka ovat suorassa kosketuksessa ihon kanssa.
• Jos valmistetta on joutunut vahingossa silmiin, huuhtele runsaalla puhtaalla vedellä. Mikäli ilmenee oireita, hakeudu lääkärin hoitoon.
• Jos raskaana oleva nainen käsittelee valmistetta, erityistä varovaisuutta on noudatettava vahinkoaltistumisen välttämiseksi. Valmisteen injisoiminen vahingossa itseensä saattaa aiheuttaa kohdun supistuksia ja sikiön verenpaineen laskua.

Ohjeita lääkärille:

Detomidiini on alfa-2-adrenoreseptoriagonisti, joka imeydyttyään aiheuttaa kliinisiä vaikutuksia kuten annoksesta riippuvaista sedaatiota, hengityslamaa, sydämen harvalyöntisyyttä, alhaista verenpainetta, suun kuivumista ja verensokerin kohoamista. Kammioperäisiä rytmihäiriöitä on myös raportoitu.

Hengitys- ja verenkierto-oireita tulee hoitaa oireenmukaisesti.

Tiineys ja imetys:

Ei saa käyttää tammoilla tiineyden viimeisen kolmanneksen aikana. Muiden tiineyskuukausien ja laktaation aikana käytetään ainoastaan hoidosta vastaavan eläinlääkärin tekemän hyöty-haitta-arvion perusteella.

Ei saa käyttää tiineille tammoille yhdessä butorfanolin kanssa.

Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet:

Yliannostustapauksissa voi esiintyä sydämen rytmihäiriöitä, verenpaineen laskua, viivästynyttä toipumista ja syvää keskushermoston lamaa sekä hengityslamaa. Jos toipuminen viivästyy, tulisi varmistaa, että eläin voi herätä rauhallisessa ja lämpimässä paikassa. Lisähapen antaminen voi olla tarpeen verenkierron ja hengityselinten lamaantuessa. Yliannostuksen yhteydessä sekä mikäli detomidiinin vaikutukset ovat henkeä uhkaavia, suositellaan alfa-2-adrenergisen antagonistin (atipametsoli) antoa (5 – 10 kertaa detomidiinin annos mcg/kg).

Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset:

Yhteiskäytössä muiden rauhoitusaineiden kanssa tulee huomioida muiden valmisteiden tiedoissa mainitut varoitukset ja varotoimenpiteet.

Detomidiinia ei saa käyttää yhdessä sympatomimeettisten amiinien kuten adrenaliinin, dobutamiinin ja efedriinin kanssa, paitsi anestesiaan liittyvissä hätätiloissa.

Samanaikainen käyttö tiettyjen tehostettujen sulfonamidien kanssa voi aiheuttaa kuolemaan johtavia sydämen rytmihäiriöitä. Ei saa käyttää yhdessä sulfonamidien kanssa.

Detomidiinia tulee käyttää yhdessä muiden rauhoitus- tai nukutusaineiden kanssa varoen, sillä additiiviset tai synergistiset vaikutukset voivat olla mahdollisia. Käytettäessä detomidiinia ja ketamiinia yhdessä anestesian esilääkityksenä, voivat anestesian ylläpitoon käytettävän halotaanin vaikutukset ilmetä viiveellä ja tällöin yliannostuksen vaara on huomioitava. Mikäli detomidiinia käytetään esilääkitykseen ennen yleisanestesiaa voi valmiste aiheuttaa nukutuksen alkamisen hidastumista.

Käyttämättömät eläinlääkevalmisteet tai niistä peräisin olevat jätemateriaalit on hävitettävä paikallisten määräysten mukaisesti.

27.9.2019

Reseptivalmiste.

1) Moniannospakkaus. Kirkas, tyypin I lasinen injektiopullo, joka sisältää 10 ml liuosta. Pullo on suljettu punaisella bromobutyyli- tai harmaalla klorobutyylikumitulpalla ja alumiinikauluksella.

2) Moniannospakkaus. Kirkas, syklo-olefiini-kopolymeerinen injektiopullo, joka sisältää 15 ml liuosta. Pullo on suljettu punaisella bromobutyyli- tai harmaalla klorobutyylikumitulpalla ja alumiinikauluksella.

Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole markkinoilla.

Valmisteen vaikuttava aine on detomidiini. Detomidiini rauhoittaa hoidettavan eläimen ja lievittää kipua. Vaikutusten voimakkuus ja kesto riippuvat annoksesta. Detomidiini toimii alfa-2-adrenoreseptorien agonistina ja havaitut kipua lievittävät vaikutukset johtuvat kipuimpulssin kulun estymisestä keskushermostossa.

Lisätietoja tästä eläinlääkevalmisteesta saa myyntiluvan haltijan paikalliselta edustajalta.
Vetcare Oy, PL 99, 24101 Salo
Tel: +358-201 443 360
e-mail: vetcare@vetcare.fi

Myyntiluvan haltija:
Vetcare Oy, PL 99, 24101 Salo, Suomi

Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
Ballinskelligs Veterinary Products, Ballinskelligs, Co Kerry, Irlanti
tai
Laboratorios SYVA S.A.U., Avda Párroco Pablo Díez 49-57, 24010 León, Espanja