diklofenaakkinatrium
Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat tämän lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.
1. Mitä Voltaren on ja mihin sitä käytetään
2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Voltarenia
3. Miten Voltarenia käytetään
4. Mahdolliset haittavaikutukset
5. Voltarenin säilyttäminen
6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Mitä Voltaren on?
Voltaren-peräpuikkojen vaikuttava aine on diklofenaakkinatrium. Voltaren kuuluu tulehduskipulääkkeisiin (ns. NSAIDeihin), joita käytetään kivun ja tulehduksen hoitoon.
Mihin Voltarenia käytetään?
Voltaren-peräpuikkoja käytetään reumasairauksien, kirurgisten toimenpiteiden ja vammojen aiheuttamien tulehdus- ja kiputilojen (myös hammaslääketieteessä), migreenin sekä kivuliaiden kuukautisten hoitoon. Lisäksi niitä voidaan käyttää kuumetaudeissa muun hoidon lisänä.
Miten Voltaren vaikuttaa?
Voltaren lievittää kipua, vähentää tulehduksesta johtuvaa turvotusta ja alentaa kuumetta. Lääke estää tiettyjen tulehdusreaktioita, kipua ja kuumetta aiheuttavien aineiden (ns. prostaglandiinien) synteesiä (eli syntyä) elimistössä. Voltarenilla ei ole vaikutusta tulehduksen tai kuumeen syihin. Jos sinulla on kysymyksiä, miten Voltaren vaikuttaa tai miksi tätä lääkettä on sinulle määrätty, kysy lääkäriltä.
Voltaren-hoidon seuranta
Jos sinulla on kongestiivinen sydämen vajaatoiminta (NYHA-luokka-1) tai merkittäviä sydänsairauksien riskitekijöitä, lääkäri arvioi säännöllisesti uudelleen Voltaren-hoidon jatkamisen tarpeen.
Jos maksasi tai munuaistesi toiminta on heikentynyt tai sinulla on jokin verisolujen määrään liittyvä ongelma, lääkäri tulee pyytämään sinua käymään verikokeissa Voltaren-hoidon aikana. Verikokeiden avulla lääkäri seuraa maksasi (transaminaasiarvot) tai munuaistesi (kreatiniinipitoisuus) toimintaa tai veriarvojasi (punaisten ja valkoisten verisolujen sekä verihiutaleiden määrä). Näiden kokeiden perusteella lääkäri arvioi, onko Voltaren-hoitosi mahdollisesti lopetettava tai annostustasi muutettava.
Noudata lääkärin antamia ohjeita. Ne saattavat poiketa tämän pakkausselosteen sisältämästä yleisestä tiedosta.
Älä käytä Voltaren-peräpuikkoja
Jos jokin näistä koskee sinua, kerro siitä lääkärille, äläkä ota Voltaren-peräpuikkoja.
Jos epäilet olevasi allerginen, käänny lääkärin puoleen.
Kerro lääkärille ennen Voltarenin käyttämistä, jos sinulle on äskettäin tehty maha- tai suolistoleikkaus tai olet menossa sellaiseen, sillä Voltaren voi joskus vaikeuttaa haavan paranemista suolistossa leikkauksen jälkeen.
Varoitukset ja varotoimet
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät Voltaren-peräpuikkoja:
Kerro lääkärille ennen kuin käytät diklofenaakkia,
Jos koet edellä mainitun kaltaisia oireita, ota heti yhteys lääkäriin. Lääkkeen haittavaikutuksia voidaan vähentää käyttämällä pienintä tehokasta annosta ja lyhyimmän mahdollisen ajan.
Voltarenin kaltaisten lääkkeiden käyttöön voi liittyä hieman suurentunut sydäninfarktin tai aivohalvauksen riski. Kaikki riskit ovat suurempia käytettäessä suurta lääkeannosta ja pitkään käytettäessä. Älä ylitä suositeltua annosta tai hoidon kestoa.
Jos sinulla on sydänsairaus tai aiemmin sairastettu aivohalvaus tai jos epäilet, että sinulla on näille sairauksille altistavia riskitekijöitä (esimerkiksi korkea verenpaine, sokeritauti eli diabetes, korkea veren kolesteroli, tupakointi), sinun on keskusteltava hoidostasi lääkärin tai apteekkihenkilöstön kanssa.
Lapset ja nuoret
Voltaren 100 mg peräpuikkoja ei pidä antaa lapsille eikä alle 18-vuotiaille nuorille.
Muut lääkevalmisteet ja Voltaren
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt.
Lääkärin on erityisen tärkeää tietää, jos sinua jo hoidetaan jollakin seuraavista:
Iäkkäät henkilöt
Iäkkäät henkilöt saattavat olla herkempiä Voltarenin vaikutuksille ja haittavaikutuksille. Sen vuoksi heidän on noudatettava lääkärin ohjeita erityisen tarkasti. On erityisen tärkeää, että iäkkäät henkilöt kertovat havaitsemistaan haittavaikutuksista viivyttelemättä lääkärilleen.
Raskaus, imetys ja hedelmällisyys
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Älä käytä Voltaren-peräpuikkoja viimeisellä raskauskolmanneksella, sillä se voi vahingoittaa syntymätöntä lasta tai aiheuttaa ongelmia synnytyksessä. Valmiste voi aiheuttaa munuais- ja sydänongelmia syntymättömälle lapselle. Se voi vaikuttaa sinun ja vauvasi verenvuototaipumukseen ja viivästyttää tai pitkittää synnytystä. Älä ota Voltaren-peräpuikkoja raskauden kuuden ensimmäisen kuukauden aikana, ellei se ole ehdottoman välttämätöntä ja ellei lääkäri kehota ottamaan sitä. Jos tarvitset hoitoa tänä aikana tai kun yrität tulla raskaaksi, on käytettävä pienintä annosta mahdollisimman lyhyen ajan. Jos Voltaren-peräpuikkoja käytetään usean päivän ajan 20. raskausviikolla tai sen jälkeen, se voi aiheuttaa syntymättömälle lapselle munuaisongelmia, joka voi johtaa vauvaa ympäröivän lapsiveden määrän vähenemiseen (oligohydramnion) tai vauvan sydämen verisuonen (valtimotiehyt) ahtaumaa. Jos tarvitset hoitoa pidempään kuin muutaman päivän ajan, lääkäri voi suositella lisäseurantaa.
Älä imetä, jos käytät Voltaren-peräpuikkoja, koska se saattaa olla vahingollista lapselle.
Lääkäri voi kertoa sinulle raskauden- tai imetyksenaikaiseen käyttöön liittyvistä mahdollisista riskeistä.
Voltaren saattaa vaikeuttaa raskaaksi tulemista. Älä ota Voltaren-peräpuikkoja, jos suunnittelet raskautta tai sinulla on vaikeuksia tulla raskaaksi, ellei se ole aivan välttämätöntä.
Ajaminen ja koneiden käyttö
Voltaren saattaa joskus aiheuttaa potilaille haittavaikutuksia, kuten näköhäiriöitä, huimauksen tunnetta ja uneliaisuutta (ks. kohta Mahdolliset haittavaikutukset). Jos sinulle tulee näitä vaikutuksia, älä aja, käytä koneita tai suorita sellaisia toimia, joissa tarkka huomiokyky on tarpeen. On omalla vastuullasi arvioida, pystytkö näihin tehtäviin lääkehoidon aikana. Lääkkeen vaikutuksia ja haittavaikutuksia on kuvattu muissa kappaleissa. Lue koko pakkausseloste opastukseksesi. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos olet epävarma.
Ota tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.
Kuinka paljon Voltarenia otetaan
Älä ylitä suositeltua annosta. On tärkeää, että käytät pienintä annosta, jolla kipu tai kuume pysyy hallinnassa, etkä käytä Voltaren-peräpuikkoja pitempään kuin on tarpeellista. Lääkäri määrää sinulle sopivat lääkeannokset. Lääkäri saattaa määrätä suuremman tai pienemmän annoksen riippuen siitä, kuinka lääke vaikuttaa sinuun.
Aikuiset
Voltarenin vuorokausiannos on tavallisesti hoidon alussa 100–150 mg. Lievissä oireissa ja pitkäaikaishoidossa riittää yleensä 75–100 mg vuorokaudessa. Älä ylitä 150 mg:aa vuorokaudessa.
Voltaren-peräpuikon vahvuus on 100 mg, joten peräpuikkoja voi käyttää enintään yhden vuorokaudessa. Jos yli 100 mg:n vuorokausiannos on tarpeen, lääkäri saattaa määrätä peräpuikon lisäksi jotain muuta Voltarenin lääkemuotoa (esim. enterotabletteja).
Migreenin hoidossa Voltaren-peräpuikko otetaan heti migreenikohtauksen ensioireiden ilmaannuttua.
Milloin ja miten Voltarenia otetaan
Peräpuikko on parasta laittaa peräsuoleen ulostamisen jälkeen. Tunnustele peräpuikkoa kevyesti ennen muovikalvon irrottamista. Jos peräpuikko tuntuu pehmeältä, laita se ennen muovikalvon irrottamista muutamaksi minuutiksi jääkaappiin tai valele sitä jonkin aikaa kylmällä vedellä. Irrota peräpuikkoa suojaava muovikalvo kokonaan ja kostuta peräpuikko kylmällä vedellä. Makaa kylkiasennossa polvet hieman koukussa ja työnnä peräpuikko sormella riittävän syvälle peräsuoleen. Voit tarvittaessa käyttää kertakäyttökäsinettä. Älä pienennä tai riko peräpuikkoa, koska tämä saattaa johtaa virheelliseen annokseen. Älä ota peräpuikkoja suun kautta.
Kuinka kauan Voltarenia otetaan
Noudata tarkoin lääkärin antamia ohjeita. Jos käytät Voltaren-peräpuikkoja pitkään, käy säännöllisesti lääkärissä varmistuaksesi, ettet saa lääkkeestä haittavaikutuksia. Jos olet epävarma siitä, miten pitkään sinun tulee jatkaa Voltarenin käyttöä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Jos otat enemmän Voltarenia kuin sinun pitäisi
Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi. Saatat tarvita lääkärin hoitoa.
Jos unohdat ottaa Voltarenia
Jos unohdat ottaa yhden annoksen, ota se heti, kun muistat. Jos on jo melkein seuraavan annoksen aika, jätä unohtunut annos ottamatta ja ota seuraava annos tavalliseen aikaan. Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Jotkin haittavaikutukset voivat olla vakavia. Lopeta tämän lääkevalmisteen käyttö ja kerro lääkärille heti, jos sinulle ilmaantuu jokin seuraavista oireista:
Vakavat harvinaiset tai hyvin harvinaiset haittavaikutukset
Nämä ilmenevät todennäköisesti harvemmalla kuin 1 potilaalla tuhannesta:
Jos sinulle ilmaantuu jokin näistä oireista, ota heti yhteyttä lääkäriin.
Muut haittavaikutukset
Yleiset haittavaikutukset
Näitä ilmenee todennäköisesti 1–10 potilaalla sadasta:
päänsärky, huimaus, pyörrytys, pahoinvointi, oksentaminen, ripuli, ruoansulatusvaivat, vatsakipu, ilmavaivat, heikentynyt ruokahalu, muutokset maksan toimintaa kuvaavissa verikokeissa (esim. transaminaasien eli ASAT- tai ALAT-arvojen nousu), ihottuma, annospaikan ärsytys.
Melko harvinaiset haittavaikutukset
Näitä ilmenee todennäköisesti 1–10 potilaalla tuhannesta:
sydäninfarkti, sydämen vajaatoiminta, sydämen tykytys, rintakivut.
Harvinaiset haittavaikutukset
Näitä ilmenee todennäköisesti 1–10 potilaalla kymmenestätuhannesta:
uneliaisuus, vatsakivut (mahatulehduksen oire), maksaan liittyvät häiriöt, kutiava ihottuma (nokkosrokon merkki), peräsuolen kipu (joskus yhdistyneenä verenvuotoon ja läpäisyvuotoon).
Hyvin harvinaiset haittavaikutukset
Näitä ilmenee todennäköisesti harvemmalla kuin 1 potilaalla kymmenestätuhannesta:
alhainen veren punasolujen määrä (anemia), alhainen veren valkosolujen määrä (leukopenia), sekavuus, masennus, univaikeus, painajaiset, ärtyneisyys, käsien tai jalkojen pistely tai tunnottomuus (tuntoharhat), vapina, makuaistin häiriöt, näköhäiriöt (näön heikkeneminen, näön sumeneminen, kaksoiskuvien näkeminen), korvien soiminen (tinnitus), ummetus, suun haavaumat (merkki suutulehduksesta); turvonnut, punainen ja aristava kieli (kielitulehduksen merkkejä); ruokatorveen liittyvät oireet, ylävatsakouristelut etenkin ruokailun jälkeen (suolitukoksen oire), kutiava, punoittava ja polttava ihottuma (ekseema), ihon punoitus (eryteema), hiusten lähtö (kaljuuntuminen), kutina, verivirtsaisuus, peräpukamien verenvuoto.
Ota yhteyttä lääkäriin, jos jokin näistä haittavaikutuksista ilmenee sinulla häiritsevänä tai voimakkaana.
Voltarenin kaltaisten lääkkeiden käyttöön voi liittyä hieman lisääntynyt sydäninfarktin tai aivohalvauksen riski.
Jos käytät Voltaren-peräpuikkoja pidempään kuin muutaman viikon ajan, käy säännöllisesti lääkärissä varmistuaksesi, ettet saa lääkkeestä haittavaikutuksia.
Haittavaikutuksista ilmoittaminen
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
www-sivusto: www.fimea.fi
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea
Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 FIMEA
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Säilytä alle 30 °C.
Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Lääkkeitä ei pidä heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Mitä Voltaren sisältää
Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot
Kellertävänvalkoinen puikko. 5 peräpuikkoa paketissa.
Myyntiluvan haltija
Novartis Finland Oy, Metsänneidonkuja 10, 02130 Espoo
Valmistaja
Novartis Pharma GmbH, Roonstrasse 25, 90429 Nürnberg, Saksa
Novartis Farmacéutica S.A., Gran Via de les Corts Catalanes, 764, 08013 Barcelona, Espanja
Novartis Finland Oy, Metsänneidonkuja 10, 02130 Espoo
Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi 2.9.2022