Ethacilin vet 300 000 IU/ml injektionsvätska, suspension

Varje ml innehåller:

Aktiv substans:

Bensylpenicillinprokain 300 000 IU (300 mg)

Hjälpämnen:

Metylparahydroxibensoat (E 218) 1,1 mg

Vit eller benvit suspension.

Infektioner orsakade av mikroorganismer känsliga för penicillin, exempelvis mastit, pneumoni, nefrit och metrit hos nöt eller svinrödsjuka (erysipeloid), artrit och nefrit hos svin.

Använd inte för infektioner orsakade av betalaktamas (penicillinas) producerande stafylokocker. Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något av hjälpämnena.

Nöt, häst, svin, får, hund och katt:

Hos unga grisar har systemiska toxiska reaktioner observerats. Dessa är övergående, men kan vara potentiellt dödliga, särskilt vid högre doser.

Det är viktigt att rapportera biverkningar. Det möjliggör fortlöpande säkerhetsövervakning av ett läkemedel. Om du observerar biverkningar, även sådana som inte nämns i denna bipacksedel, eller om du tror att läkemedlet inte har fungerat, meddela i första hand din veterinär. Du kan också rapportera eventuella biverkningar till den lokala företrädaren för innehavaren av godkännandet för försäljning genom att använda kontaktuppgifterna i slutet av denna bipacksedel, eller via ditt nationella rapporteringssystem:

Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet Fimea

webbplats: https://fimea.fi/sv/veterinar

Nöt, häst, svin, får, hund och katt.

Doseringsanvisning:

Nöt, häst: 12 mg/kg = 4 ml/100 kg/dygn intramuskulärt

Inte mer än 20 ml får administreras på ett injektionsställe.

Svin, får: 15 mg/kg = 1 ml/20 kg/dygn intramuskulärt

Inte mer än 5 ml får administreras på ett injektionsställe.

Hund, katt: 30 mg/kg = 1 ml/10 kg/dygn intramuskulärt eller subkutant

Behandlingstid 3–7 dagar.

Lämplig behandlingstid ska väljas baserat på det behandlade djurets kliniska behov och individuella återhämtning. Hänsyn ska tas till målvävnadens tillgänglighet och målpatogenens egenskaper.

För att säkerställa att rätt dos ges bör kroppsvikten fastställas så noggrant som möjligt.

Omskakas före användning.

Kött och slaktbiprodukter: 

Nöt: 5 dygn när behandlingstid är 3–5 dygn, 7 dygn när behandlingstid är 6–7 dygn.

Svin: 5 dygn när behandlingstid är 3–5 dygn, 7 dygn när behandlingstid är 6–7 dygn.

Får: 5 dygn när behandlingstid är 3–5 dygn, 7 dygn när behandlingstid är 6–7 dygn.

Häst: 14 dygn när behandlingstid är 3–5 dygn, 16 dygn när behandlingstid är 6–7 dygn

Mjölk: 

Nöt: 6 dygn

Får: 6 dygn

Häst: Ej godkänt för användning till ston som producerar mjölk för humankonsumtion.

Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.

Förvaras i kylskåp (2 °C - 8 °C). Förvara injektionsflaskan i ytterkartongen. Ljuskänsligt. Får ej frysas.

Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på etiketten och kartongen efter Exp. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Hållbarhet i öppnad innerförpackning: 28 dagar.

Efter absorption tränger bensylpenicillin dåligt igenom biologiska membran (t.ex. blod-hjärnbarriären) eftersom det är joniserat och har en låg lipidlöslighet. Användning av produkten för behandling av meningit eller infektioner i centrala nervsystemet orsakade av t.ex. Streptococcus suis eller Listeria monocytogenes är eventuellt inte effektivt. Dessutom tränger bensylpenicillin dåligt igenom däggdjursceller och därför kan denna produkt ha liten effekt vid behandling av intracellulära patogener, t.ex. Listeria monocytogenes.

Förhöjda MIC-värden eller bimodala distributionsprofiler som tyder på förvärvad resistens har rapporterats för följande bakterier:

- Glaesserella parasuis, Staphylococcus spp. som orsakar MMA/PPDS, Streptococcus spp. och S. suis hos grisar

- Fusobacterium necrophorum som orsakar metrit och Mannheimia haemolytica (endast i vissa medlemsstater) samt Bacteroides spp., Staphylococcus chromogenes, Actinobacillus lignieresii och Trueperella pyogenes hos nötkreatur

- S. aureus, koagulasnegativa Staphylococci och Enterococcus spp. hos hundar

- Staphylococcus aureus och Staphylococcus felis hos katter.

Särskilda försiktighetsåtgärder för säker användning hos det avsedda djurslaget:

Ej relevant.

Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som ger läkemedlet till djur:

Penicilliner kan åstadkomma överkänslighetsreaktioner om man injicerar, andas eller äter av dem samt vid hudkontakt. Ibland kan reaktionerna vara livshotande. Om du är överkänslig för betalaktamer eller neomycin, undvik hantering av produkten. Vid symptom så som eksem, svullnad av ansikte, läppar, struphuvud eller andningssvårigheter kontakta läkare.

Dräktighet:

Prokainpenicillin kan förorsaka abortering hos dräktiga suggor.

Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner:

Baktericida och bakteriostatiska antimikrobiella läkemedel har en antagonistisk effekt. Synergism kan förekomma vid samtidig användning av andra baktericida läkemedel.

Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.

Använd retursystem för kassering av ej använt läkemedel eller avfall från läkemedelsanvändningen i enlighet med lokala bestämmelser. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

Fråga veterinär eller apotekspersonal hur man gör med läkemedel som inte längre används.

29.4.2024

Utförlig information om detta läkemedel finns i unionens produktdatabas ( https://medicines.health.europa.eu/veterinary ).

Innehavare av godkännande för försäljning:

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

5830 AN Boxmeer

Nederländerna

Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats:

Intervet Productions S.r.l.

Via Nettunese Km 20,300

04011 Aprilia (Latina)

Italia

Lokal företrädare och kontaktuppgifter för att rapportera misstänkta biverkningar:

MSD Animal Health Oy, Esbo

info_ah_finland@merck.com

Tel. 010 2310 750

För ytterligare upplysningar om detta läkemedel, kontakta den lokala företrädaren för innehavaren av godkännandet för försäljning.