Pakkausseloste

ETHACILIN VET injektioneste, suspensio 300000 IU/ml

ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI

Ethacilin vet 300 000 IU/ml injektioneste, suspensio

VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET

Yksi ml sisältää:

Vaikuttava aine:

Bentsyylipenisilliiniprokaiini 300 000 IU (300 mg)

Apuaine:

Metyyliparahydroksibentsoaatti (E 218) 1,1 mg

Valkoinen tai luonnonvalkoinen suspensio.

KÄYTTÖAIHEET

Penisilliinille herkkien bakteerien aiheuttamien infektioiden hoitoon, esimerkiksi naudan mastiitin, pneumonian, nefriitin ja metriitin hoitoon tai sian sikaruusun, artriitin ja nefriitin hoitoon.

VASTA-AIHEET

Ei saa käyttää beetalaktamaasia (penisillinaasia) tuottavien stafylokokkien aiheuttamissa infektioissa. Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttavalle aineelle tai apuaineille.

HAITTAVAIKUTUKSET

Nauta, hevonen, sika, lammas, koira, kissa:

Hyvin harvinainen

(< 1 eläin 10 000 hoidetusta eläimestä, yksittäiset ilmoitukset mukaan luettuina):

Yliherkkyysreaktiot

Pikkuporsailla on havaittu systeemisiä toksisia vaikutuksia, jotka ovat ohimeneviä mutta voivat mahdollisesti olla kuolemaan johtavia, erityisesti suurempia annoksia käytettäessä.

Haittatapahtumista ilmoittaminen on tärkeää. Se mahdollistaa eläinlääkkeen turvallisuuden jatkuvan seurannan. Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, tai olet sitä mieltä, että lääke ei ole tehonnut, ilmoita ensisijaisesti asiasta eläinlääkärillesi. Voit ilmoittaa kaikista haittavaikutuksista myös myyntiluvan haltijan paikalliselle edustajalle käyttämällä tämän pakkausselosteen lopussa olevia yhteystietoja tai kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta:

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea

www-sivusto: https://www.fimea.fi/elainlaakkeet/

KOHDE-ELÄINLAJI

Nauta, hevonen, sika, lammas, koira, kissa.

ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN

Ohjeannostus:

Nauta, hevonen: 12 mg/kg = 4 ml/100 kg/vrk lihakseen.

Yhteen injektiokohtaan tulee antaa enintään 20 ml injektionestettä.

Sika, lammas: 15 mg/kg = 1 ml/20 kg/vrk lihakseen.

Yhteen injektiokohtaan tulee antaa enintään 5 ml injektionestettä.

Koira, kissa: 30 mg/kg = 1 ml/10 kg/vrk lihakseen tai ihon alle.

Hoitoaika 3–7 vrk.

Sopiva hoidon kesto on valittava hoidetun eläimen kliinisten kuvan ja yksilöllisen toipumisen perusteella. Kohteena olevan kudoksen saavutettavuus ja taudinaiheuttajan ominaisuudet tulisi ottaa huomioon.

ANNOSTUSOHJEET

Oikean annostuksen varmistamiseksi eläimen paino on määritettävä mahdollisimman tarkasti.

Ravistettava ennen käyttöä.

VAROAIKA

Teurastus: 

Nauta: 5 vuorokautta hoidon keston ollessa 3–5 vuorokautta, 7 vuorokautta hoidon keston ollessa 6–7 vuorokautta.

Sika: 5 vuorokautta hoidon keston ollessa 3–5 vuorokautta, 7 vuorokautta hoidon keston ollessa 6–7 vuorokautta.

Lammas: 5 vuorokautta hoidon keston ollessa 3–5 vuorokautta, 7 vuorokautta hoidon keston ollessa 6–7 vuorokautta.

Hevonen: 14 vuorokautta hoidon keston ollessa 3–5 vuorokautta, 16 vuorokautta hoidon keston ollessa 6–7 vuorokautta.

Maito: 

Nauta: 6 vuorokautta

Lammas: 6 vuorokautta

Hevonen: Ei saa käyttää tammoille, joiden maitoa käytetään elintarvikkeeksi.

SÄILYTYSOLOSUHTEET

Ei lasten näkyville eikä ulottuville.

Säilytä jääkaapissa (2 °C - 8 ºC). Pidä injektiopullo ulkopakkauksessa. Herkkä valolle. Ei saa jäätyä.

Älä käytä tätä eläinlääkettä viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen, joka on ilmoitettu etiketissä ja pahvikotelossa merkinnän Exp. jälkeen. Viimeisellä käyttöpäivämäärällä tarkoitetaan kuukauden viimeistä päivää.

Sisäpakkauksen ensimmäisen avaamisen jälkeinen kestoaika: 28 vuorokautta.

ERITYISVAROITUKSET

Bentsyylipenisilliini läpäisee huonosti biologisia kalvoja (esim. veri-aivoeste) imeytymisensä jälkeen, koska se on ionisoitunut ja heikosti rasvaliukoinen. Tämä eläinlääke ei välttämättä tehoa esim. Streptococcus suis tai Listeria monocytogenes -bakteerien aiheuttamiin aivokalvontulehdukseen tai keskushermostoinfektioon. Lisäksi bentsyylipenisilliini läpäisee nisäkässolut huonosti, joten tällä eläinlääkkeellä on mahdollisesti vain vähän vaikutusta hoidettaessa solunsisäisiä patogeenejä, kuten Listeria monocytogenes-bakteeria.

Kohonneita MIC-arvoja tai kaksihuippuisia jakautumisprofiileja, jotka viittaavat hankittuun resistenssiin, on raportoitu seuraavilla bakteereilla:

- Glaesserella parasuis, MMA/PPDS:ää aiheuttava Staphylococcus spp., Streptococcus spp. ja S. suis sioilla,

- metriittiä aiheuttava Fusobacterium necrophorum ja Mannheimia haemolytica (vain joissakin jäsenvaltioissa) sekä Bacteroides spp., Staphylococcus chromogenes, Actinobacillus lignieresii ja Trueperella pyogenes nautaeläimillä,

- S. aureus, koagulaasinegatiiviset stafylokokit ja Enterococcus spp. koirilla,

- Staphylococcus aureus ja Staphylococcus felis kissoilla.

Erityiset varotoimet, jotka liittyvät turvalliseen käyttöön kohde-eläinlajilla:

Ei oleellinen.

Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkettä eläimille antavan henkilön on noudatettava:

Penisilliinit voivat aiheuttaa yliherkkyysreaktioita injisoituina, hengitettyinä, syötyinä tai ihokontaktin kautta. Joskus reaktiot voivat olla hengenvaarallisia. Jos olet yliherkkä beetalaktaameille tai neomysiinille, älä käsittele tätä eläinlääkettä. Jos saat sellaisia oireita, kuten ihottumaa, kasvojen, huulien tai kurkunpään turvotusta tai hengitysvaikeuksia, ota yhteyttä lääkäriin.

Tiineys:

Prokaiinipenisilliini voi aiheuttaa luomisia tiineillä emakoilla.

Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset:

Bakterisidiset ja bakteriostaattiset mikrobilääkkeet vaikuttavat antagonistisesti. Synergismiä saattaa esiintyä käytettäessä samanaikaisesti muita bakterisidisiä valmisteita.

ERITYISET VAROTOIMET KÄYTTÄMÄTTÖMÄN VALMISTEEN TAI JÄTEMATERIAALIN HÄVITTÄMISEKSI

Lääkkeitä ei saa kaataa viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana.

Eläinlääkkeiden tai niiden käytöstä syntyvien jätemateriaalien hävittämisessä käytetään paikallisia palauttamisjärjestelyjä sekä kyseessä olevaan eläinlääkkeeseen sovellettavia kansallisia keräysjärjestelmiä. Näiden toimenpiteiden avulla voidaan suojella ympäristöä.

Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä eläinlääkäriltäsi tai apteekista.

PÄIVÄMÄÄRÄ, JOLLOIN PAKKAUSSELOSTE ON VIIMEKSI HYVÄKSYTTY

29.4.2024

Tätä eläinlääkettä koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla unionin valmistetietokannassa ( https://medicines.health.europa.eu/veterinary ).

MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI

Myyntiluvan haltija:

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

Alankomaat

Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:

Intervet Productions S.r.l.

Via Nettunese Km. 20,300

04011 Aprilia (Latina)

Italia

Paikalliset edustajat ja yhteystiedot epäillyistä haittatapahtumista ilmoittamista varten:

MSD Animal Health Oy, Espoo

info_ah_finland@merck.com

Puh. 010 2310 750

Lisätietoja tästä eläinlääkevalmisteesta saa myyntiluvan haltijan paikalliselta edustajalta.