DERMIPRED VET tabletti 5 mg, 20 mg

ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI

Dermipred 5 mg tabletit koiralle

Dermipred 20 mg tabletit koiralle

VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET

Dermipred 5 mg

Yksi tabletti sisältää:

Vaikuttava aine

Prednisoloni 5 mg

Beige tai vaaleanruskea pitkänomainen tabletti, jossa on jakouurre toisella puolella.

Tabletin voi jakaa kahteen yhtä suureen osaan.

 

Dermipred 20 mg

Yksi tabletti sisältää:

Vaikuttava aine

Prednisoloni 20 mg

Beige tai vaaleanruskea pyöreä tabletti, jossa on jakouurteet toisella puolella.

Tabletin voi jakaa kahteen tai neljään yhtä suureen osaan.

KÄYTTÖAIHEET

Tulehduksellisen ja immuunivälitteisen ihottuman oireenmukaiseen hoitoon tai tukihoitoon koirilla.

VASTA-AIHEET

Ei saa käyttää eläimille, joilla on

  • hoitamaton virus-, sieni- tai loisinfektio
  • sokeritauti
  • lisämunuaisten liikatoiminta (Cushingin oireyhtymä)
  • luukato
  • sydämen vajaatoiminta
  • vaikea munuaisten vajaatoiminta
  • sarveiskalvon haavaumia
  • ruuansulatuskanavan haavaumia
  • silmänpainetauti.

Ei saa käyttää samanaikaisesti eläviä heikennettyjä taudinaiheuttajia sisältävien rokotteiden kanssa.

Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttavalle aineelle, muille kortikosteroideille tai apuaineille.

Ks. myös kohdat ”Tiineys ja imetys” ja ”Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset”.

HAITTAVAIKUTUKSET

Koira:

Hyvin yleinen (> 1 eläin 10 hoidetusta eläimestä):

Triglyseridipitoisuuksien kasvu, hypokortisolemia (alentunut veren kortisolipitoisuus)1.

Hypoadrenokortisismi1.

Hyvin harvinainen (< 1 eläin 10 000 hoidetusta eläimestä, yksittäiset ilmoitukset mukaan luettuina):

Hyperadrenokortisismi (iatrogeeninen), Cushingin tauti (iatrogeeninen), diabetes mellitus.

Alentunut tyroksiini (T4), maksaentsyymiarvojen nousu, alkaalisen fosfataasin nousu (AFOS), eosinopenia, lymfopenia, neutrofilia.

Lihaskato.

Lisääntynyt virtsaaminen2.

Lisääntynyt juominen2, lisääntynyt ruokahalu2.

Ihon oheneminen.

Mahasuolikanavan haavaumat3, haimatulehdus.

Käytöshäiriöt, kiihtymys, alakuloisuus.

Määrittämätön esiintymistiheys (ei voida arvioida käytettävissä olevan tiedon perusteella):

Lisäkilpirauhashormonin (PTH) lisääntyminen, laktaattidehydrogenaasin (LDH) lasku, aspartaattiaminotransferaasin (ASAT) väheneminen, albumiinin nousu, hypernatremia (kohonnut veren natriumpitoisuus)4, hypokalemia (alentunut veren kaliumpitoisuus)4.

Lihasheikkous, osteoporoosi, luiden pituuskasvun hidastuminen.

Painon nousu, haavojen parantumisen hidastuminen, veden retentio, rasvakudoksen uudelleensijoittuminen.

Opportunistiset infektiot5.

Kalkin kertyminen ihokudokseen (calcinosis cutis).

1 Johtuu siitä, että terapeuttiset annokset lamaavat hypotalamus-aivolisäke-lisämunuaisakselia. Hoidon keskeyttäminen voi aiheuttaa lisämunuaisten vajaatoimintaa, mikä saattaa johtaa eläimen kyvyttömyyteen selvitä stressitilanteissa.

2 Erityisesti hoidon alkuvaiheessa.

3 Saattavat pahentaa mahasuolikanavan haavaumia eläimillä, joille on annettu ei-steroidisia tulehduskipulääkkeitä ja eläimillä, joilla on selkäydinvamma.

4 Pitkäaikaisessa käytössä.

5 Immunosuppressiiviset vaikutukset voivat heikentää vastustuskykyä olemassa olevia tulehduksia vastaan tai vaikeuttaa niitä.

Haittatapahtumista ilmoittaminen on tärkeää. Se mahdollistaa eläinlääkkeen turvallisuuden jatkuvan seurannan. Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, tai olet sitä mieltä, että lääke ei ole tehonnut, ilmoita ensisijaisesti asiasta eläinlääkärillesi. Voit ilmoittaa kaikista haittavaikutuksista myös myyntiluvan haltijalle tai myyntiluvan haltijan paikalliselle edustajalle käyttämällä tämän pakkausselosteen lopussa olevia yhteystietoja tai kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta:

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea

www-sivusto: https://www.fimea.fi/elainlaakkeet/.

KOHDE-ELÄINLAJI

Koira

ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN

Suun kautta.

Eläinlääkäri arvioi tarvittavan annoksen ja hoidon keston yksilöllisesti oireiden vakavuuden perusteella. Pienintä tehokasta annosta on käytettävä.

Aloitusannos:

- ihottuman hoitoon tulehdusta ehkäisevällä tai lievittävällä annoksella: 0,5 mg/painokilo kaksi kertaa vuorokaudessa

- ihottuman hoitoon immuunijärjestelmän toimintaa hillitsevällä annoksella: 1–3 mg/painokilo kaksi kertaa vuorokaudessa.

Jatkohoito: kun päivittäisen annostelun jälkeen on saavutettu toivottu teho, annosta lasketaan, kunnes pienin tehokas annos saavutetaan. Annoksen pienentäminen pitää tehdä antamalla lääkettä joka toinen päivä ja/tai puolittamalla annos 5–7 vuorokauden jaksoissa, kunnes pienin tehokas annos on saavutettu.

Esimerkiksi 10 kg koiralle, joka tarvitsee tulehdusta ehkäisevän annoksen 0,5 mg/kg kaksi kertaa päivässä, annetaan yksi 5 mg tabletti kaksi kertaa päivässä.

ANNOSTUSOHJEET

Valmiste annetaan eläimelle syötäväksi tai suoraan suuhun.

VAROAIKA

Ei oleellinen.

SÄILYTYSOLOSUHTEET

Älä säilytä yli 25 ºC.

Säilytä käyttämättömät tabletin osat avatussa läpipainopakkauksessa ja käytä ne seuraavalla annostelukerralla.

Ei lasten näkyville eikä ulottuville.

Älä käytä tätä eläinlääkettä viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen, joka on ilmoitettu läpipainopakkauksessa ja pahvirasiassa merkinnän Exp. jälkeen. Viimeisellä käyttöpäivämäärällä tarkoitetaan kuukauden viimeistä päivää.

ERITYISVAROITUKSET

Erityisvaroitukset:

Glukokortikoideja käytetään lieventämään kliinisiä oireita, ei varsinaisesti parantamaan sairautta. Hoito on yhdistettävä taustalla olevan sairauden hoitoon ja/tai ympäristöolosuhteiden muuttamiseen.

Erityiset varotoimet, jotka liittyvät turvalliseen käyttöön kohde-eläinlajilla:

Bakteerien aiheuttamissa tulehduksissa eläinlääkettä tulee käyttää yhdistettynä sopivaan antibakteeriseen hoitoon. Farmakologisesti vaikuttavat annokset voivat johtaa lisämunuaisten vajaatoimintaan. Tämä voi tulla esiin etenkin kortikosteroidihoidon päätyttyä. Lisämunuaisten vajaatoiminnan riskiä voidaan pienentää annostelemalla lääke joka toinen päivä, jos se on mahdollista. Annoksen pienentäminen ja lääkityksen lopettaminen pitää tehdä asteittain, jotta lisämunuaisten vajaatoiminnan kehittymistä voidaan välttää (ks. kohta ”Annostus, antoreitit ja antotavat kohde-eläinlajeittain”).

Kortikoidit, kuten prednisoloni, kiihdyttävät proteiinien aineenvaihdunnallista hajoamista. Tästä syystä eläinlääkettä on käytettävä harkiten vanhoilla tai aliravituilla eläimillä.

Kortikoideja, kuten prednisolonia, on käytettävä varoen potilailla, joilla on korkea verenpaine, epilepsia, palovammoja tai aiempi steroidien aiheuttama lihassairaus sekä puutteellisesta immuunivasteesta kärsivillä ja nuorilla eläimillä, sillä kortikosteroidit voivat aiheuttaa kasvun hidastumista.

Hoito tällä eläinlääkkeellä saattaa heikentää rokotusvastetta. (Katso kohta ” Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset)

Munuaisten vajaatoimintaa sairastavia eläimiä on seurattava erityisen tarkasti. Valmistetta saa käyttää vain hoitavan eläinlääkärin hyöty–riskiarvion perusteella.

Purutabletit ovat maustettuja. Säilytä tabletit eläinten ulottumattomissa, etteivät eläimet syö niitä vahingossa.

Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkettä eläimille antavan henkilön on noudatettava:

Prednisoloni tai muut kortikosteroidit voivat aiheuttaa yliherkkyyttä (allergisia reaktioita). Henkilöiden, jotka ovat yliherkkiä prednisolonille tai muille kortikosteroideille tai apuaineille, tulee välttää kosketusta eläinlääkkeen kanssa. Jotta vältytään valmisteen vahingossa nielemiseltä, varsinkin lapset, käyttämättömät tabletit on säilytettävä läpipainopakkauksessa kotelossa. Jos vahingossa nielet valmistetta tai varsinkin jos lapsi nielee valmistetta, käänny välittömästi lääkärin puoleen ja näytä pakkausselostetta tai myyntipäällystä.

Kortikosteroidit voivat aiheuttaa sikiön epämuodostumia. Siksi raskaana olevien naisten on suositeltavaa välttää eläinlääkkeen käsittelyä.

Pese kädet huolellisesti heti tablettien käsittelyn jälkeen.

Tiineys ja imetys:

Prednisolonin käyttöä ei suositella tiineyden aikana. Niiden käytön tiineyden varhaisvaiheessa tiedetään aiheuttaneen sikiön poikkeavuuksia koe-eläimillä. Käyttö tiineyden loppuvaiheessa saattaa aiheuttaa ennenaikaisen synnytyksen tai keskenmenon.

Glukokortikoidit erittyvät maitoon, mikä voi johtaa imevien pentujen kasvun hidastumiseen. Imetyksen aikana valmistetta voidaan käyttää ainoastaan hoitavan eläinlääkärin hyöty–riskiarvion perusteella.

Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset:

Fenytoiini, barbituraatit, efedriini ja rifampisiini voivat nopeuttaa kortikosteroidien poistumista elimistöstä, mikä aiheuttaa alhaisempia lääkeainepitoisuuksia veressä ja heikentynyttä fysiologista vaikutusta.

Tämän eläinlääkkeen samanaikainen käyttö ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden kanssa voi pahentaa mahasuolikanavan haavautumista.

Prednisoloni saattaa aiheuttaa alhaisia kaliumpitoisuuksia ja siten lisätä sydänglykosidilääkityksen toksisuuden riskiä. Alhaisen kaliumpitoisuuden riski saattaa suurentua, jos prednisolonia käytetään yhdessä kaliumia kuluttavien nesteenpoistolääkkeiden kanssa.

Varovaisuutta on noudatettava, jos eläinlääkettä käytetään yhdessä insuliinin kanssa.

Kun rokotetaan eläviä heikennettyjä taudinaiheuttajia sisältävällä rokotteella, ei valmistetta saa antaa kaksi viikkoa ennen tai jälkeen rokotuksen.

Yliannostus:

Yliannostus ei aiheuta muita kuin kohdassa ”Haittatapahtumat” mainittuja haittavaikutuksia.

Vastalääkettä ei tunneta.

ERITYISET VAROTOIMET KÄYTTÄMÄTTÖMÄN VALMISTEEN TAI JÄTEMATERIAALIN HÄVITTÄMISEKSI

Lääkkeitä ei saa kaataa viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana.

Eläinlääkkeiden tai niiden käytöstä syntyvien jätemateriaalien hävittämisessä käytetään paikallisia palauttamisjärjestelyjä sekä kyseessä olevaan eläinlääkkeeseen sovellettavia kansallisia keräysjärjestelmiä. Näiden toimenpiteiden avulla voidaan suojella ympäristöä.

Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä eläinlääkäriltäsi tai apteekista.

PÄIVÄMÄÄRÄ, JOLLOIN PAKKAUSSELOSTE ON VIIMEKSI HYVÄKSYTTY

23.02.2026

Tätä eläinlääkettä koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla unionin valmistetietokannassa (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).

MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI

Myyntiluvan haltija ja yhteystiedot epäillyistä haittatapahtumista ilmoittamista varten:

Ceva Santé Animale

8 rue de Logrono

33500 Libourne

Ranska

Puh: +800 35 22 11 51

Sähköposti: pharmacovigilance@ceva.com

Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:

Ceva Santé Animale

Boulevard de la communication

Zone Autoroutière

53950 Louverne

Ranska