Paracetamol Krka 1000 mg tabletit

parasetamoli

Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat tämän lääkkeen ottamisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.

• Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
• Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
• Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
• Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta Mahdolliset haittavaikutukset.

1. Mitä Paracetamol Krka on ja mihin sitä käytetään

2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Paracetamol Krka -valmistetta

3. Miten Paracetamol Krka -valmistetta otetaan

4. Mahdolliset haittavaikutukset

5. Paracetamol Krka -valmisteen säilyttäminen

6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa

Paracetamol Krka on särky- ja kuumelääke, jota käytetään lievittämään kipua ja alentamaan kuumetta.

Paracetamol Krka -tabletteja käytetään lääkärin ohjeen mukaan päänsärkyyn, lihassärkyyn, hammassärkyyn, kuukautiskipuihin, nivelrikkoon, särky- ja kiputiloihinvilustumissairauksien yhteydessä, influenssaan ja kuumeeseen.

Lääkärin ohjeen mukaan valmistetta voidaan käyttää myös muiden särkytilojen hoitoon.

Parasetamolia, jota Paracetamol Krka sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita.

Älä ota Paracetamol Krka -valmistetta

• jos olet allerginen parasetamolille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa).
• jos sinulla on sydämen vajaatoiminta, maksa- tai munuaissairaus, tai alkoholiongelma.

Varoitukset ja varotoimet

Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Paracetamol Krka -valmistetta.

• Noudata varovaisuutta, jos käytät Paracetamol Krka -valmistetta pitkäaikaisesti, ja etenkin, jos sinulla on maksa- tai munuaissairaus.
• Sisältää parasetamolia. Parasetamolin liiallinen käyttö saattaa aiheuttaa vakavaa haittaa maksalle.
• Älä käytä tätä lääkettä, jos käytät kivun, kuumeen, vilustumisen ja flunssan oireiden hoitoon tai nukkumisen helpottamiseksi jotakin muuta parasetamolia sisältävää lääkettä.
• Muita särkylääkkeitä ei saa käyttää samanaikaisesti ilman lääkärin määräystä.

Keskustele aina lääkärin kanssa ennen kuin otat Paracetamol Krka -valmistetta, jos

• sinulla on maksa- tai munuaisongelmia
• olet alipainoinen tai aliravittu
• käytät säännöllisesti alkoholia.

Saatat joutua välttämään valmisteen käyttöä kokonaan tai rajoittamaan ottamasi parasetamolin määrää.

Kerro heti lääkärille Paracetamol Krka -hoidon aikana, jos sinulla on vaikeita sairauksia, kuten vaikea munuaisten vajaatoiminta tai sepsis (kun bakteerit ja niiden toksiinit kulkevat verenkierrossa, mikä aiheuttaa elinvaurioita), tai jos kärsit aliravitsemuksesta, kroonisesta alkoholismista tai jos käytät myös flukloksasilliinia (antibiootti). Vakavasta sairaudesta nimeltä metabolinen asidoosi (veren ja nesteen poikkeavuus) on saatu ilmoituksia, kun potilas on saanut parasetamoliannoksia säännöllisesti pidemmän aikaa tai kun parasetamolia on otettu flukloksasilliinin kanssa. Metabolisen asidoosin oireita voivat olla vakavat hengitysvaikeudet, joihin liittyy syvää ja nopeaa hengitystä, uneliaisuus, pahoinvointi ja oksentelu.

Muut lääkevalmisteet ja Paracetamol Krka

Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä. Lääkkeen vaikutus saattaa muuttua, jos samanaikaisesti käytetään muita lääkkeitä.

Jos käytät metoklopramidia, kloramfenikolia, domperidonia tai probenesidia sisältäviä valmisteita, verenohennuslääkkeitä (esim. varfariini) tai epilepsialääkkeitä samanaikaisesti, neuvottele Paracetamol Krka -lääkityksestä lääkärin kanssa.

Muita parasetamolia sisältäviä valmisteita ei saa käyttää samanaikaisesti.

Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos käytät flukloksasilliinia (antibiootti), sillä siihen liittyy riski saada vakava veren ja nestetasapainon häiriö (nimeltään metabolinen asidoosi), joka vaatii kiireellistä hoitoa (ks. kohta Mitä sinun on tiedettävä ennen valmisteen käyttöä).

Paracetamol Krka ruuan ja juoman kanssa

Paracetamol Krka -tabletit voidaan ottaa ruuan kanssa tai ilman ruokaa.

Raskaus ja imetys

Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.

Tarvittaessa Paracetamol Krka -valmistetta voi käyttää raskauden tai imetyksen aikana. Sinun tulisi käyttää mahdollisimman pientä annosta, joka vähentää kipua ja/tai kuumetta ja käyttää sitä mahdollisimman lyhyen aikaa. Ota yhteys lääkäriin, jos kipu ja/tai kuume ei vähene, tai jos sinun pitää ottaa tätä lääkettä useammin.

Ajaminen ja koneiden käyttö

Paracetamol Krka -valmisteen ei ole osoitettu vaikuttavan ajokykyyn eikä kykyyn käyttää koneita.

Paracetamol Krka sisältää natriumia

Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per annos eli sen voidaan sanoa olevan ”natriumiton”.

Ota tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta on neuvonut. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.

Suositeltu annos on:

Aikuisille ½–1 tablettia (500-1000 mg) 4-6 tunnin välein korkeintaan 3 kertaa vuorokaudessa.

Tabletit tulee ottaa vähintään 4 tunnin välein. Suurin suositeltu vuorokausiannos on 3000 mg.

Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin.

Älä ylitä suositeltua annosta. Käytä aina pienintä tehokasta annosta, joka lievittää oireita.

Käänny lääkärin puoleen, ellet tunne oloasi paremmaksi. Jatkuvaan käyttöön vain lääkärin ohjeen mukaan.

Käyttö lapsille ja nuorille

Ei suositella lapsille ja alle 18-vuotiaille nuorille. Muut parasetamolia sisältävät lääkevalmisteet sopivat paremmin lasten ja alle 18-vuotiaiden nuorten hoitoon.

Jos otat enemmän Paracetamol Krka -valmistetta kuin sinun pitäisi

Parasetamolin yliannostus voi aiheuttaa vaikean maksavaurion.

Yliannostus voi aiheuttaa seuraavia oireita (yleensä 24 tunnin kuluessa lääkkeen ottamisesta): pahoinvointi, oksentelu, ruokahaluttomuus, kalpeus ja vatsakivut. Yliannostuksen vaara on olemassa erityisesti, jos kyseessä on lapsi, iäkäs, maksan vajaatoimintaa, alkoholismia tai aliravitsemusta sairastava tai maksaan vaikuttavia lääkkeitä käyttävä potilas. Yliannostus saattaa olla hyvin vakava. Suurempi annos ei lisää kivun lievitystä vaan voi sen sijaan aiheuttaa vakavan maksavaurion. Maksavaurion oireet ilmenevät vasta muutaman päivän kuluttua. Sen takia on erittäin tärkeää, että otat mahdollisimman pian yhteyttä lääkäriisi, jos olet ottanut parasetamolia enemmän kuin tässä pakkausselosteessa suositellaan.

Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.

Jos unohdat ottaa Paracetamol Krka -valmistetta

Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi tabletin.

Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.

Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.

Lopeta valmisteen käyttö ja kerro asiasta heti lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle:

• jos saat allergisen reaktion, kuten ihottumaa ja kutinaa, joskus myös hengitysvaikeuksia tai huulten, kielen, kurkun tai kasvojen turvotusta.
• jos ihosi kesii tai saat ihottumaa, haavoja/haavaumia.
• jos saat suun haavaumia.
• jos olet saanut aikaisemmin hengitysvaikeuksia käyttäessäsi asetyylisalisyylihappovalmisteita tai muita tulehduskipulääkkeitä ja saat samanlaisen reaktion käyttäessäsi tätä valmistetta.
• jos sinulla on vereen liittyviä ongelmia, kuten selittämätöntä verenvuotoa tai mustelmanmuodostusta.

Yllämainitut haittavaikutukset ovat hyvin harvinaisia (enintään 1 käyttäjällä 10 000:sta).

Hyvin harvoin on raportoitu vaikeita ihoreaktioita.

Vakavaa sairautta, joka voi lisätä veren happamuutta (metabolinen asidoosi), on raportoitu parasetamolia käyttävillä vaikeaa sairautta potevilla potilailla (ks. kohta Mitä sinun on tiedettävä ennen valmisteen käyttöä) yleisyydellä tuntematon (saatavissa olevat tiedot eivät riitä esiintyvyyden arviointiin).

Parasetamolivalmisteet saattavat vaikuttaa haitallisesti maksan tai munuaisten toimintaan.

Parasetamolia sisältävät valmisteet ovat yleensä hyvin siedettyjä.

Haittavaikutuksista ilmoittaminen

Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.

www-sivusto: www.fimea.fi

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea

Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri

PL 55

00034 FIMEA

Ei lasten ulottuville eikä näkyville.

Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.

Tämä lääkevalmiste ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita.

Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.

Mitä Paracetamol Krka sisältää

• Vaikuttava aine on parasetamoli. Yksi tabletti sisältää 1000 mg parasetamolia.
• Muut aineet (apuaineet) ovat natriumtärkkelysglykolaatti (tyyppi A), povidoni K-30, osittain pregelatinoitu maissitärkkelys ja steariinihappo. Ks. kohta Mitä sinun on tiedettävä ennen valmisteen käyttöä ”Paracetamol Krka sisältää natriumia”.

Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot

Tabletit ovat valkoisia tai luonnonvalkoisia, kapselin muotoisia, toisella puolella on jakouurre kaiverrusten ”10” ja ”00” välissä ja toisella puolella on jakouurre kaiverrusten ”PA” ja ”RA” välissä (21,4 mm pituus x 9,0 mm x 6,9 mm paksuus).

Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin.

Paracetamol Krka on saatavana pakkauksissa, jossa on 30, 100 ja 105 tablettia läpipainopakkauksissa ja 100 ja 105 tablettia HDPE-purkeissa.

Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.

Myyntiluvan haltija ja valmistaja

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia

Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi 21.3.2025