Serevent Diskus 50 mikrog/dos inhalationspulver, avdelad dos

salmeterolxinafoat

Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

• Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
• Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
• Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
• Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt Eventuella biverkningar.

1. Vad Serevent Diskus är och vad det används för
2. Vad du behöver veta innan du använder Serevent Diskus
3. Hur du använder Serevent Diskus
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Serevent Diskus ska förvaras
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

Det verksamma ämnet i Serevent, salmeterolxinafoat hör till de s.k. bronkodilatorerna. Den gör att musklerna i lungornas små luftrör slappnar av, vilket leder till att luftrören vidgas och in- och utandningen underlättas. Salmeterolxinafoat verkar under minst 12 timmar. Effekten sätter in inom 10–20 minuter. Full effekt uppnås efter 2–3 timmar. Regelbunden användning hjälper att hålla de små luftrören öppna och symtomen borta.

Serevent Diskus används som underhållsbehandling av luftrörsastma (bronkialastma) tillsammans med inhalerade kortikosteroidpreparat.

Serevent ger inte omedelbar lindring vid plötslig pipande andning eller andningssvårigheter, utan de måste skötas med snabbverkande, s.k. vidgande astmaläkemedel (t.ex. salbutamol). Om du känner att du har andningssvårigheter eller pipande andning mera än vanligt kontakta läkare.

Serevent Diskus används också som underhållsbehandling vid kroniskt obstruktiv lungsjukdom hos vuxna, t.ex. kronisk luftrörskatarr.

Använd inte Serevent Diskus

• om du är allergisk mot salmeterolxinafoat, laktosmonohydrat eller mjölkprotein, som ingår i laktosmonohydrat (se avsnitt Vad du behöver veta innan produkten används ”Serevent Diskus innehåller laktos”).

Varningar och försiktighet

Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Serevent Diskus

• om du lider av hjärt-kärlsjukdom
• om du lider av förhöjt blodtryck
• om du lider av ökad sköldkörtelfunktion
• om du lider av tillstånd med låg kaliumhalt i blodet.
• om du har diabetes.

Ibland ökar andningssvårigheterna och den pipande andningen genast efter intagandet av läkemedlet (s.k. paradoxal bronkospasm). Då behöver du genast ett luftrörsvidgande astmaläkemedel. Sluta användningen av Serevent Diskus och kontakta läkare.

Om du använder Serevent för astma, din läkare vill gärna kontrollera regelbundet dina symtom. Om du får svårt att andas eller får pipande/väsande andning när du använder Serevent, ska du fortsätta att använda läkemedlet, men kontakta läkare snarast, eftersom du kan behöva tilläggsbehandling.

Andra läkemedel och Serevent Diskus

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du använder, nyligen har använt eller kan tänkas använda andra läkemedel.

Effekten av behandlingen kan påverkas om Serevent Diskus och vissa andra läkemedel tas samtidigt. Sådana läkemedel är t.ex.

• ketokonazol (för behandling av svampinfektioner)
• blodtrycksmediciner (betablockerare). Dessa kan försvaga effekten av Serevent.

Graviditet och amning

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.

Begränsad erfarenhet av användning under graviditet.

Den aktiva innehållsämnet i detta preparat passerar över i modersmjölken i mycket små mängder. Rådfråga därför läkare innan du ammar ditt barn i samband med behandling med Serevent Diskus.

Körförmåga och användning av maskiner

Det har inte rapporterats att Serevent Diskus skulle inverka på prestationsförmågan i trafiken eller på förmågan att använda maskiner.

Serevent Diskus innehåller laktos

Använd inte detta läkemedel om du är allergisk mot laktosmonohydrat eller mot mjölkprotein som ingår i laktosmonohydrat.

Varje avgiven dos innehåller upp till 12,5 mg laktos (som monohydrat). Denna mängd orsakar normalt inga problem för laktosintoleranta personer. Hjälpämnet laktos innehåller små mängder mjölkprotein, vilket kan orsaka allergiska reaktioner.

Använd alltid detta läkemedel enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

För att få full effekt av Serevent måste det användas regelbundet. Serevent ska inte användas mer än två gånger per dygn.

Om läkaren har ordinerat Serevent Diskus för behandling av astma, fortsätt också att ta andra möjliga astmaläkemedel som du använder. Till läkemedelsbehandlingen borde höra kortikosteroidinhalator eller kortikosteroidtabletter. Fortsätt användningen av kortikosteroidpreparaten med samma dosering som tidigare, om inte läkaren ordinerat annat. Fortsätt fastän ditt tillstånd blir avsevärt bättre.

Viktigt

Om din andning försvåras eller din andning försämras genast efter användningen av detta läkemedel, sluta genast att använda läkemedlet och kontakta läkare så fort som möjligt.

Om pipande andningen eller trycket i bröstet inte lindras lika effektivt som vanligt eller om läkemedlet slutar verka snabbare än vanligt, kontakta läkare så fort som möjligt. Din sjukdom kan hålla på och bli värre och du kan behöva tilläggsmedicinering.

Man ska endast andas in läkemedlet, det ska alltså inhaleras via munnen.  

Vuxna

Rekommenderad dos för vuxna är en dos två gånger per dygn. Läkaren kan be dig att ta två doser (2 x 50 mikrogram) två gånger per dygn.

Andvändning för barn

Barn över 4 år

Rekommenderad dos är en dos (1 x 50 mikrogram) två gånger per dygn.

Barn under 4 år

Användning av detta läkemedel rekommenderas vanligtvis inte för barn under 4 år.

Bruksanvisning för Diskus finns i slutet av detta avsnitt.

Om du har använt för stor mängd av Serevent Diskus

Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag, kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tfn. 0800 147 111) för bedömning av risken samt rådgivning. Ta den här bipacksedeln eller läkemedlet med dig och visa det för vårdpersonalen.

Symtom, som kan förekomma är snabbare puls och darrande eller yr känsla. Också huvudvärk, svaghet i musklarna samt ledvärk är möjliga.

Om du har glömt att använda Serevent Diskus

Om du har glömt att ta en läkemedelsdos på utsatt tid, fortsätt på sedvanligt sätt vid nästa doseringstillfälle. Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.

Om du slutar att använda Serevent Diskus

Avbryt inte behandlingen abrupt, eftersom dina symtom kan då förvärras. Diskutera med din läkare, om du av någon orsak skulle vilja avsluta behandlingen.

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.

Bruksanvisning för Diskus inhalatorn

Läs noggrant igenom denna bruksanvisning, innan du börjar använda Diskus inhalatorn. Följ alltid givna råd och anvisningar.

Diskus är stängd när du tar den från förpackningen. Diskus är förseglad i en folieförpackning.

Diskus innehåller inhalationspulver i 60 avdelade doser.

Varje dos är noggrant uppmätt och hygieniskt skyddad. Diskus behöver inte underhållas eller fyllas.

När du skuffar frammatningsspaken kommer munstyckets lilla öppning att synas och engångsdosens skydd öppnas så att dosen kan inhaleras. När du stänger Diskus återgår frammatningsspaken till sitt ursprungsläge och Diskus är färdig att användas för nästa dos.

Dosräknaren anger hur många doser som finns kvar. Siffrorna 5–0 är markerade med RÖTT, för att varna när Diskus inhalatorn snart är tom.

1. Öppna Diskus

Fatta tag om Diskus som på bilden och för tumgreppet i pilens riktning så långt det går.

2. Mata fram

Håll Diskus med munstycket vänt mot dig. För frammatningsspaken bort från dig, så långt det går tills ett klick hörs. Diskus är nu klar att användas.

3. Inhalera (andas in)

• Läs noga igenom detta avsnitt innan du börjar andas in dosen.
• Håll Diskus bort från munnen och andas ut så mycket som känns bekvämt. Andas inte ut i Diskus.
• För därefter Diskus till munnen och slut läpparna om munstycket. Andas in jämnt och djupt genom Diskus, inte genom munnen.
• Ta bort Diskus från munnen.
• Håll andan i ungefär 10 sekunder eller så länge som möjligt.
• Andas långsamt ut.
• Det kan hända att du varken känner smak av eller känner att du har fått i dig läkemedlet, även om du använder inhalatorn på rätt sätt.

4. Stäng Diskus

Du stänger Diskus genom att föra tumgreppet mot dig så långt det går. Ett klick hörs när Diskus stängs. Frammatningsspaken har nu automatiskt återgått till sitt ursprungsläge. Diskus är klar att användas på nytt.

Om du har ordinerats två inhalationsdoser, stäng Diskus och upprepa punkterna 1–4.

Kom ihåg

Förvara Diskus torrt.

Förvara Diskus stängd då du inte använder den.

Andas aldrig ut genom Diskus.

Rör endast frammatningsspaken, när du är redo att inhalera (andas in).

Överskrid inte den rekommenderade dosen.

Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.

Diskus behöver inte rengöras.

Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.

Vissa patienter, särskilt de som använder höga doser, kan få ibland en darrande känsla, huvudvärk eller lindrig ökning av hjärtfrekvensen. Sådana effekter försvinner oftast vid fortsatt behandling. Berätta för läkaren om dina symtom men fortsätt behandlingen, om inte läkaren instruerar annat.

Om du får följande mycket sällsynta symtom, sök läkarhjälp omedelbart: svullnad i ögonen, ansiktet, läpparna och svalget, sammandragningar i luftrören, livsfarlig allergisk reaktion (anafylaktisk chock).

Vanliga biverkningar (hos mer än 1 av hundra patienter):

• huvudvärk, darrningar
• hjärtklappning
• muskelkramp.

Mindre vanliga biverkningar (hos färre än 1 av hundra patienter):

• hudutslag
• nervositet
• ökad hjärtfrekvens.

Sällsynta biverkningar (hos färre än 1 av tusen patienter):

• för låg kaliumhalt i blodet
• sömnstörningar
• svindel.

Mycket sällsynta biverkningar (hos färre än 1 av tiotusen patienter):

• för hög sockerhalt i blodet
• rytmstörningar
• irritation i munnen och svalget, smärta i struphuvudet, pipande andning efter intagandet av läkemedel (s.k. paradoxal bronkospasm)
• illamående
• ledvärk
• bröstsmärta.

Rapportering av biverkningar

Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.

webbplats: www.fimea.fi

Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet Fimea

Biverkningsregistret

PB 55

00034 Fimea

Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.

Används före utgångsdatum som anges på förpackningen efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Förvara Serevent Diskus i torr plats i rumstemperatur (+15 - 25 °C).

Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

Innehållsdeklaration

• Den aktiva substansen är salmeterol, varav en dos innehåller 50 mikrogram som salmeterolxinafoat.
• Övrigt innehållsämne är laktosmonohydrat, varav en dos innehåller 12,5 mg (innehåller mjölkprotein).

Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

I förpackningen ingår en grön Diskus inhalator av plast, vars folieremsor innehåller inhalationspulver i 60 avdelade doser. Folien skyddar inhalationspulvret från den omgivande luftens påverkan. Diskus är försedd med en dosräknare, som anger hur många doser som finns kvar.

Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare

Innehavare av godkännande för försäljning

GlaxoSmithKline Oy

Porkalagatan 20 A

00180 Helsingfors

tfn. 010 303030

Tillverkare

Glaxo Wellcome Production, Evreux, Frankrike

Denna bipacksedel ändrades senast 1.5.2023