Pakkausseloste

CANICARAL VET tabletti 160 mg

ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI

Canicaral vet 160 mg tabletit koiralle
karprofeeni

VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET

Jokainen tabletti sisältää:

Vaikuttava aine:
karprofeeni            160,0 mg

Vaaleanruskea, pyöreä ja kupera maustettu tabletti, jossa on ruskeita pilkkuja ja toisella puolella ristinmuotoinen jakouurre.
Tabletin voi jakaa 2 tai 4 yhtä suureen osaan.

KÄYTTÖAIHEET

Lihas- ja luustoperäisten sairauksien sekä nivelrikon aiheuttaman tulehduksen ja kivun lievittäminen. Leikkauksen jälkeisen kivun jatkohoito injektiona aloitetun kipulääkityksen jälkeen.

VASTA-AIHEET

Ei saa käyttää kissoille.
Ei saa käyttää tiineille tai imettäville nartuille.
Ei saa käyttää alle neljän kuukauden ikäisille koirille.
Ei saa käyttää tunnetuissa tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttavalle aineelle tai apuaineille.
Ei saa käyttää koirille, joilla on sydän-, maksa- tai munuaissairaus, mahdollinen maha-suolikanavan haavauma tai verenvuoto tai joilla on havaittu häiriö verenkuvassa.

HAITTAVAIKUTUKSET

Tyypillisiä NSAID-lääkkeisiin (ei-steroidaalisiin tulehduskipulääkkeisiin) liitettyjä haittavaikutuksia, kuten oksentelua, löysiä ulosteita/ripulia, piilevää verta ulosteissa (verta, joka ei ole silmin havaittavissa), ruokahaluttomuutta ja letargiaa (voimattomuutta), on raportoitu erittäin harvoin. Nämä haittavaikutukset ilmenevät yleensä ensimmäisellä hoitoviikolla, ovat useimmiten ohimeneviä ja katoavat hoidon päätyttyä, mutta erittäin harvinaisissa tapauksissa saattavat olla vakavia tai johtaa kuolemaan.

Jos haittavaikutuksia ilmenee, valmisteen käyttö on lopetettava ja kysyttävä neuvoa eläinlääkäriltä.

Kuten muidenkin NSAID-lääkkeiden käyttöön, tämänkin valmisteen käyttöön liittyy harvinainen munuaisten tai idiosynkraattisten maksan haittavaikutusten riski.

Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti:

  • hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa haittavaikutuksen)
  • yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10 /100 hoidettua eläintä)
  • melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 /1000 hoidettua eläintä)
  • harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 /10.000 hoidettua eläintä)
  • hyvin harvinainen (alle 1 /10.000 hoidettua eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).

Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, tai olet sitä mieltä että lääke ei ole tehonnut, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.

KOHDE-ELÄINLAJI

Koira

ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN

Suun kautta.
Koiran paino on määritettävä mahdollisimman tarkasti liian suuren annoksen välttämiseksi.

Annostus

2-4 mg karprofeenia painokiloa kohti kerran päivässä.

Lihas- ja luustoperäisten sairauksien sekä nivelrikon aiheuttaman tulehduksen ja kivun lievittämiseen: alkuannos 4 mg karprofeenia painokiloa kohti päivässä kerta-annoksena tai jaettuna kahteen yhtä suureen osaan. Päiväannosta voidaan kliinisen hoitovasteen salliessa pienentää annokseen 2 mg karprofeenia painokiloa kohti kerran päivässä. Hoidon kesto määräytyy havaitun vasteen mukaisesti. Jos hoito kestää yli 14 päivää, eläinlääkärin on tarkastettava koiran terveydentila säännöllisesti. Suositusannosta ei saa ylittää.

Ennen operaatiota injektiona annetun karprofeenihoidon jälkeen kivunlievitystä ja tulehdusreaktion hoitoa voidaan jatkaa operaation jälkeen karprofeenitableteilla annoksella 4 mg/painokilo/päivä enintään 5 päivän ajan.

Seuraava taulukko on tarkoitettu valmisteen annostelun avuksi, kun tarkoitus on antaa 4 mg painokiloa kohti päivässä.

 

Tablettien lukumäärä, kun tarkoitus on antaa 4 mg/painokilo

Paino (kg)

Canicaral vet 40 mg

Kerran päivässä

Canicaral vet 40 mg

Kahdesti päivässä

Canicaral vet 160 mg

Kerran päivässä

Canicaral vet 160 mg

Kahdesti päivässä

> 2,5 kg - 5 kg

 

 

 

 

> 5 kg - 7,5 kg

 

 

> 7,5 kg - 10 kg

 

 

> 10 kg - 12,5 kg

 

 

> 12,5 kg - 15 kg

 

 

> 15 kg - 17,5 kg

 

 

 

> 17,5 kg - 20 kg

 

 

 

> 20 kg - 25 kg

 

> 25 kg - 30 kg

 

 

 

> 30 kg -35 kg

 

> 35 kg - 40 kg

 

 

 

> 40 kg - 50 kg

 

 

> 50 kg - 60 kg

 

 

 

 

> 60 kg - 70 kg

 

 

 

> 70 kg - 80 kg

 

 

 

 

= ¼ tablettia             = ½ tablettia                       = ¾ tablettia                     = 1 tablettia

ANNOSTUSOHJEET

Jotta annostus olisi tarkka, tabletit voidaan jakaa 2 tai 4 samankokoiseen osaan. Aseta tabletti tasaiselle pinnalle siten, että sen jakouurteellinen puoli on ylöspäin ja kupera (pyöreä) puoli pintaa vasten.

Puolikkaat: paina peukaloilla tabletin molempia sivuja.
Neljännekset: paina peukalolla tabletin keskeltä.

VAROAIKA

Ei oleellinen.

SÄILYTYSOLOSUHTEET

Ei lasten näkyville eikä ulottuville.
Osiin jaettu tabletti on käytettävä 3 vuorokauden kuluessa.
Käyttämättä jääneet tabletin osat laitetaan takaisin avattuun läpipainopakkaukseen. Herkkä valolle.
Avaamatonta läpipainopakkausta varten ei ole erityisiä säilytysohjeita.
Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen, joka on ilmoitettu pahvikotelossa ja läpipainopakkauksessa EXP-merkinnän jälkeen.
Erääntymispäivällä tarkoitetaan kuukauden viimeistä päivää.

ERITYISVAROITUKSET

Erityisvaroitukset kohde-eläinlajeittain:
Ks. kohdat ”Vasta-aiheet” ja ”Eläimiä koskevat erityiset varotoimet”.

Eläimiä koskevat erityiset varotoimet
Iäkkäillä koirilla käyttöön saattaa liittyä lisäriski.
Jos käyttöä niillä ei voi välttää, koirien huolellinen kliininen seuranta voi olla tarpeen.

Vältä lääkkeen käyttöä nestehukasta, hypovolemiasta (veren epänormaalista vähyydestä)  tai alhaisesta verenpaineesta kärsivillä koirilla munuaistoksisuuden (munuaisvaurioiden) suurentuneen riskin vuoksi.

Karprofeenin kaltaiset ei-steroidaaliset tulehduskipulääkkeet voivat estää fagosytoosia (eräs immuunipuolustusjärjestelmän mekanismeista) ja siksi bakteeri-infektioihin liittyvien tulehdussairauksien hoidossa pitää samanaikaisesti aloittaa sopiva mikrobilääkitys.

Tabletit sisältävät makuainetta. Tahattoman nielemisen välttämiseksi säilytä tabletit eläinten ulottumattomissa.
Ks. myös kohta: "Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset".

Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava
Jos vahingossa nielet tabletteja, käänny lääkärin puoleen ja näytä pakkausselostetta tai myyntipäällystä. Pese kädet käsiteltyäsi valmistetta.

Tiineys ja imetys
Laboratoriokokeissa (rotilla ja kaniineilla) karprofeenilla on havaittu sikiötoksisia vaikutuksia (haitallisia vaikutuksia sikiöön) karprofeeniannoksilla, jotka ovat lähellä terapeuttista annosta. Eläinlääkevalmisteen turvallisuutta tiineyden ja/tai imetyksen aikana ei ole selvitetty.

Ks. myös kohta: ”Vasta-aiheet”.

Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset:
Muita NSAID-lääkkeitä ja glukokortikoideja ei saa antaa samanaikaisesti tämän valmisteen kanssa eikä 24 tunnin sisällä sen antamiseen nähden. Karprofeeni sitoutuu voimakkaasti plasman proteiineihin ja saattaa kilpailla muiden voimakkaasti sitoutuvien lääkkeiden kanssa, mikä voi johtaa toksisiin vaikutuksiin.

Samanaikaista antoa mahdollisesti munuaistoksisten lääkkeiden kanssa on vältettävä.

Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet)
Merkkejä toksisuudesta ei ilmennyt, kun koiria hoidettiin karprofeenilla enintään annoksella 6 mg/painokilo kahdesti päivässä 7 päivän ajan (3‑kertainen suurimpaan suositusannokseen 4 mg/painokilo nähden) ja sen jälkeen annoksella 6 mg/painokilo kerran päivässä seuraavien 7 päivän ajan (1,5‑kertainen suurimpaan suositusannokseen 4 mg/painokilo nähden).

Karprofeenin yliannostukselle ei ole erityistä antidoottia. Yliannostustapauksessa annetaan samankaltaista tukihoitoa kuin NSAID-lääkkeiden kliinisen yliannostuksen yhteydessä yleensäkin.

ERITYISET VAROTOIMET KÄYTTÄMÄTTÖMÄN VALMISTEEN TAI JÄTEMATERIAALIN HÄVITTÄMISEKSI

Käyttämättömät eläinlääkevalmisteet tai niistä peräisin olevat jätemateriaalit on hävitettävä paikallisten määräysten mukaisesti.

PÄIVÄMÄÄRÄ, JOLLOIN PAKKAUSSELOSTE ON VIIMEKSI HYVÄKSYTTY

24.07.2020

MUUT TIEDOT

Pahvikotelo, jossa 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 25 tai 50 läpipainopakkausta, joissa kussakin 10 tablettia.
Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole markkinoilla.

Jakouurteellinen tabletti

MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI

Myyntiluvan haltija:
Le Vet. Beheer B.V.
Wilgenweg 7
3421 TV Oudewater
Alankomaat

Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
Artesan Pharma GmbH & Co. KG
Wendlandstrasse 1, Lüchow
29439, Saksa

Lelypharma B.V.
Zuiveringweg 42
8243 PZ Lelystad
Alankomaat