Enalapril Orion 5 mg, 10 mg ja 20 mg tabletit

enalapriilimaleaatti

Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat tämän lääkkeen ottamisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.

• Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
• Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
• Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
• Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta Mahdolliset haittavaikutukset.

1. Mitä Enalapril Orion on ja mihin sitä käytetään
2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Enalapril Orion ‑tabletteja
3. Miten Enalapril Orion ‑tabletteja otetaan
4. Mahdolliset haittavaikutukset
5. Enalapril Orion ‑tablettien säilyttäminen
6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa

Enalapril Orion -tablettien vaikuttava aine on enalapriilimaleaatti. Se kuuluu ACE:n estäjiksi kutsuttujen lääkeaineiden ryhmään.

Valmistetta käytetään:

• alentamaan korkeaa verenpainetta
• hoitamaan sydämen vajaatoimintaa (sydämen toiminnan heikkenemistä). Se voi vähentää sairaalahoidon tarvetta ja pidentää joidenkin potilaiden elinikää.
• ehkäisemään sydämen vajaatoiminnan oireita, joita ovat: hengästyneisyys, väsymys kevyen fyysisen ponnistuksen, kuten kävelyn jälkeen, tai nilkkojen ja jalkojen turvotus.

Lääke laajentaa verisuonia ja laskee siten verenpainetta. Vaikutus alkaa yleensä tunnin kuluessa ja kestää vähintään 24 tuntia. Jotkut tarvitsevat useiden viikkojen hoidon, ennen kuin paras verenpainetta alentava vaikutus saavutetaan.

Enalapriilimaleaatti, jota Enalapril Orion sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita.

Älä ota Enalapril Orion ‑tabletteja, jos:

• olet allerginen enalapriilimaleaatille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa)
• sinulla on aikaisemmin ollut allerginen reaktio tämän valmisteen kanssa samaan lääkeryhmään (ACE:n estäjiin) kuuluvalle lääkkeelle
• sinulla on aikaisemmin ollut kasvojen, huulien, suun, kielen tai nielun turvotusta, johon on liittynyt nielemis- ja/tai hengitysvaikeuksia (angioedeema), jonka syytä ei tiedetä tai joka on perinnöllistä
• olet ollut raskaana yli 3 kuukautta (valmisteen käyttöä on syytä välttää myös alkuraskauden aikana, ks. kohta ”Raskaus”)
• sinulla on diabetes tai munuaisten vajaatoiminta ja sinua hoidetaan verenpainetta alentavalla lääkkeellä, joka sisältää aliskireeniä
• olet ottanut tai parhaillaan otat sakubitriilia ja valsartaania sisältävää yhdistelmävalmistetta, joka on aikuisten eräänlaisen pitkäaikaisen (kroonisen) sydämen vajaatoiminnan hoitoon käytettävä lääke, sillä angioedeeman (ihonalaisen kudoksen nopea turpoaminen esim. kurkussa) riski on tavanomaista suurempi.

Älä käytä tätä lääkettä, jos jokin yllä olevista koskee sinua. Jos et ole varma, keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, ennen kuin aloitat tämän lääkkeen käyttämisen.

Varoitukset ja varotoimet

Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Enalapril Orion ‑ tabletteja , jos:

• sinulla on sydänsairaus
• sinulla on aivoverenkierron häiriöitä
• sinulla on verisairaus, kuten alhainen veren valkosolujen määrä tai valkosolujen puutos, alhainen verihiutaleiden määrä, tai alentunut punasolujen määrä (anemia)
• sinulla on maksasairaus
• sinulla on munuaissairaus (mukaan lukien munuaisensiirrännäinen), noudatat vähäsuolaista ruokavaliota, käytät kaliumlisiä, kaliumia säästäviä lääkeaineita, kaliumia sisältäviä suolankorvikkeita tai muita lääkkeitä, jotka voivat suurentaa veressä olevan kaliumin määrää (esim. hepariinia [valmiste, jota käytetään verihyytymien ehkäisyyn], trimetopriimia sisältäviä valmisteita, kuten kotrimoksatsolia [tulehdusten hoitoon käytettäviä valmisteita]). Nämä voivat johtaa kaliumpitoisuuden suurenemiseen veressä, mikä saattaa olla vakavaa. Lääkäri joutuu ehkä muuttamaan annostasi tai seuraamaan veresi kaliumpitoisuutta. Katso myös otsikon ”Muut lääkevalmisteet ja Enalapril Orion” alla olevat tiedot.
• saat dialyysihoitoa
• sinulla on äskettäin ollut oksentelua tai ripulia
• olet yli 70-vuotias
• sinulla on diabetes, koska tällöin sinun pitää seurata tarkoin verensokeripitoisuutta, etenkin hoidon ensimmäisen kuukauden aikana. Veren kaliumpitoisuus voi myös nousta.
• sinulla on aikaisemmin ollut allergisia reaktioita, joihin on liittynyt turvotusta kasvoissa, huulissa, kielessä tai nielussa sekä nielemis- ja/tai hengitysvaikeuksia. Mustaihoisilla potilailla on suurentunut riski saada tämäntyyppisiä reaktioita ACE:n estäjähoidon yhteydessä.
• sinulla on alhainen verenpaine (voi ilmetä heikotuksen tunteena tai pyörrytyksenä erityisesti ylösnoustessa)
• sinulla on verisuonten kollageenisairaus (esimerkiksi punahukka, nivelreuma tai ihonkovettumatauti), saat immuunijärjestelmää estävää hoitoa, käytät allopurinolia tai prokaiiniamidia, tai sinulla on mikä tahansa näiden riskitekijöiden yhdistelmä
• otat mitä tahansa seuraavista korkean verenpaineen hoitoon käytetyistä lääkkeistä:
  • angiotensiini II ‑reseptorin salpaaja (tunnetaan myös sartaaneina, esimerkiksi valsartaani, telmisartaani, irbesartaani), erityisesti, jos sinulla on diabetekseen liittyviä munuaisongelmia
  • aliskireeni.
• jos käytät mitään seuraavista lääkkeistä, angioedeeman (sellaisten alueiden kuin kurkun ihon nopea turpoaminen) riski kasvaa:
  • rasekadotriilia, joka on ripulin hoitoon käytettävä lääke
  • elinsiirteen hyljintäreaktioiden estämiseen ja syövän hoitoon käytettäviä lääkkeitä (esim. temsirolimuusia, sirolimuusia, everolimuusia)
  • vildagliptiiniä, joka on diabeteksen hoitoon käytettävä lääke.

Lääkärisi saattaa tarkistaa munuaistesi toiminnan, verenpaineen ja veresi elektrolyyttien (esim. kaliumin) määrän säännöllisesti.

Katso myös kohdassa ”Älä ota Enalapril Orion ‑tabletteja” olevat tiedot.

Jos olet epävarma, koskeeko jokin yllä olevista sinua, keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen Enalapril Orion ‑tablettien käyttöä.

Kerro lääkärille, jos arvelet olevasi raskaana tai saatat tu lla raskaaksi. Enalapril Orion ‑valmistetta ei suositella käytettäväksi raskauden alkuvaiheessa. Sitä ei saa käyttää, jos raskaus on kestänyt yli 3 kuukautta, sillä se voi aiheuttaa vakavaa haittaa lapsellesi raskauden tässä vaiheessa (ks. kohta ”Raskaus”).

Valmisteen verenpainetta alentava vaikutus on yleensä heikompi mustaihoisilla potilailla kuin muilla potilailla.

Jos olet menossa toimenpiteeseen

Kerro lääkärille, että käytät Enalapril Orion ‑valmistetta, jos olet menossa johonkin seuraavista toimenpiteistä:

• kirurginen toimenpide tai nukutus (myös hammaslääkärin vastaanotolla)
• hoito, jolla kolesterolia poistetaan verestä (LDL-afereesi)
• siedätyshoito, jolla vähennetään mehiläisen tai ampiaisen piston aiheuttamaa yliherkkyyttä.

Jos jokin yllä olevista koskee sinua, keskustele lääkärin tai hammaslääkärin kanssa ennen toimenpidettä.

Lapset

Kokemusta lääkkeen käytöstä korkeaa verenpainetta sairastavilla lapsilla on hyvin vähän. Valmistetta ei suositella vastasyntyneille (ensimmäisten viikkojen aikana syntymän jälkeen) eikä lapsille, joilla on munuaissairaus.

Muut lääkevalmisteet ja Enalapril Orion

Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle jos parhaillaan otat, olet äskettäin ottanut tai saatat ottaa muita lääkkeitä. Tämä koskee sekä reseptilääkkeitä että ilman reseptiä saatavia lääkkeitä, rohdosvalmisteita ja luontaistuotteita.

Joidenkin lääkkeiden tai Enalapril Orion ‑tablettien teho voi muuttua tai voit saada haittavaikutuksia, jos käytät lääkkeitä samanaikaisesti. Tällaisia lääkkeitä ovat esim.:

• angiotensiini II ‑reseptorin salpaaja tai aliskireeni (katso tietoja myös kohdista ”Älä ota Enalapril Orion ‑tabletteja” ja ”Varoitukset ja varotoimet”)
• muut verenpainetta alentavat lääkkeet, kuten beetasalpaajat ja nesteenpoistolääkkeet (diureetit)
• kaliumlisät (mukaan lukien suolankorvikkeet), kaliumia säästävät diureetit ja muut lääkkeet, jotka voivat suurentaa veren kaliumpitoisuutta (esim. trimetopriimi ja kotrimoksatsoli, joita käytetään bakteeri-infektioiden hoitoon, sekä siklosporiini, joka on immunosuppressantti elinsiirron jälkeisen hylkimisreaktion estoon, ja hepariini, joka on verenohennuslääke verihyytymien ehkäisyyn). Katso myös otsikon ”Varoitukset ja varotoimet” alla olevat tiedot.
• diabeteslääkkeet (sekä suun kautta otettavat lääkkeet että insuliini)
• litium (lääke, jota käytetään määrättyjen masennustilojen hoitoon)
• masennuksen hoitoon käytettävät lääkkeet, ns. trisykliset masennuslääkkeet
• mielenterveyden ongelmiin käytettävät psykoosilääkkeet
• tietyt yskän- ja vilustumislääkkeet sekä laihdutuslääkkeet, jotka sisältävät ns. sympatomimeettia
• tietyt kipu- ja reumalääkkeet, myös kultahoito
• verihyytymiä liuottavat lääkkeet (trombolyytit)
• lääkkeet, joita käytetään useimmiten siirrettyjen elinten hylkimisen estämiseksi (temsirolimuusi, sirolimuusi, everolimuusi ja muut lääkkeet, jotka kuuluvat mTOR:n estäjien luokkaan. Niitä käytetään tietyn tyyppisten syöpien hoidossa tai estämään kehon immuunipuolustusta hylkimään elinsiirrettä). Katso kohta ”Varoitukset ja varotoimet”.
• neprilysiinin estäjää sisältävät lääkkeet, kuten sakubitriili (saatavilla yhdistelmävalmisteena valsartaanin kanssa), rasekadotriili ja vildagliptiini. Angioedeeman (kasvojen, huulien, kielen tai nielun turvotus, johon liittyy hengitys- tai nielemisvaikeuksia) riski saattaa suurentua. Katso tietoja myös kohdista ”Älä käytä Enalapril Orion ‑valmistetta” ja ”Varoitukset ja varotoimet”.
• tulehduskipulääkkeet, mukaan lukien COX‑2-estäjät (tulehdusta vähentävät lääkkeet, joita voidaan käyttää kivun lievitykseen)
• aspiriini (asetyylisalisyylihappo)
• alkoholi.

Jos olet epävarma, koskeeko jokin ylläolevista sinua, keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen Enalapril Orion -valmisteen käyttöä.

Enalapril Orion ruuan, juoman ja alkoholin kanssa

Enalapril Orion voidaan ottaa ruokailun yhteydessä tai tyhjään mahaan. Useimmat ottavat Enalapril Orion ‑valmisteen vesilasillisen kanssa.

Alkoholi

Vältä alkoholin käyttöä, koska alkoholi voi tehostaa liikaa Enalapril Orion ‑tablettien verenpainetta alentavaa vaikutusta.

Raskaus ja imetys

Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.

Raskaus

Kerro lääkärille, jos arvelet olevasi raskaana tai saatat tulla raskaaksi. Yleensä lääkäri tuolloin neuvoo sinua lopettamaan Enalapril Orion ‑valmisteen käytön ennen raskautta tai heti kun tiedät olevasi raskaana ja neuvoo käyttämään toista lääkettä Enalapril Orion ‑valmisteen sijasta. Enalapril Orion ‑valmistetta ei suositella käytettäväksi raskauden alkuvaiheessa, ja sitä ei saa käyttää raskauden kolmen ensimmäisen kuukauden jälkeen, sillä se voi aiheuttaa vakavaa haittaa lapsellesi, jos sitä käytetään kolmannen raskauskuukauden jälkeen.

Imetys

Kerro lääkärille, jos imetät tai aiot aloittaa imettämisen. Vastasyntyneiden imetystä (muutamina ensimmäisinä synnytyksen jälkeisinä viikkoina) ja etenkään keskosina syntyneiden imetystä ei suositella Enalapril Orion ‑valmisteen käytön aikana.

Jos kyseessä on vanhempi lapsi, lääkäri neuvoo sinua Enalapril Orion ‑valmisteen imetyksen aikaiseen käyttöön liittyvistä hyödyistä ja haitoista, myös muihin hoitoihin verrattuna.

Ajaminen ja koneiden käyttö

Lääke saattaa aiheuttaa huimausta ja uneliaisuutta ja siten heikentää ajokykyä ja kykyä käyttää koneita. Autolla ajoa ja koneiden käyttöä on vältettävä lääkityksen alussa, kunnes tiedät, miten tämä lääke vaikuttaa juuri sinuun.

Lääkkeet voivat heikentää kykyä kuljettaa moottoriajoneuvoa tai suorittaa erityistä tarkkaavaisuutta vaativia tehtäviä. On omalla vastuullasi arvioida, pystytkö näihin tehtäviin lääkehoidon aikana. Lääkkeen vaikutuksia ja haittavaikutuksia on kuvattu muissa kappaleissa. Lue koko pakkausseloste opastukseksesi. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos olet epävarma.

Enalapril Orion sisältää laktoosia

Tämä lääke sisältää laktoosimonohydraattia 64 mg (5 mg tabletti), 59 mg (10 mg tabletti) tai 118 mg (20 mg tabletti). Jos lääkäri on kertonut, että sinulla on jokin sokeri-intoleranssi, keskustele lääkärin kanssa ennen tämän lääkkeen ottamista.

Muut apuaineet

Tämä lääke sisältää alle 1 mmol (23 mg) natriumia per päiväannos, eli sen voidaan sanoa olevan ”natriumiton”.

Ota tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.

Lääkkeen ottaminen

Tabletit voidaan ottaa joko ruokailun yhteydessä tai tyhjään vatsaan. Juo lasillinen vettä tai muuta juomaa, kun otat tabletin.

Lääkkeen annostus

Korkea verenpaine

• Tavallinen aloitusannos on 5–20 mg kerran vuorokaudessa.
• Joillekin potilaille voi pienempi aloitusannos olla tarpeen.
• Tavallinen ylläpitoannos on 20 mg kerran vuorokaudessa.
• Suurin ylläpitoannos on 40 mg kerran vuorokaudessa.

Sydämen vajaatoiminta

• Tavallinen aloitusannos on 2,5 mg kerran vuorokaudessa.
• Lääkäri nostaa asteittain annosta, kunnes sinulle sopiva annos on saavutettu.
• Tavallinen ylläpitoannos on 20 mg vuorokaudessa, joka otetaan joko yhtenä tai kahtena annoksena.
• Suurin ylläpitoannos on 40 mg vuorokaudessa, joka otetaan kahtena annoksena.

Munuaissairaus

Lääkeannostasi muutetaan sen mukaan, miten hyvin munuaisesi toimivat:

• kohtalainen munuaisten vajaatoiminta: 5–10 mg vuorokaudessa
• vaikea munuaisten vajaatoiminta: 2,5 mg vuorokaudessa
• jos saat dialyysihoitoa: 2,5 mg vuorokaudessa. Niinä päivinä, joina et saa dialyysihoitoa, voidaan annosta muuttaa riippuen siitä, kuinka alhainen verenpaineesi on.

Iäkkäät potilaat

Lääkäri määrää annoksen sen mukaan, miten hyvin munuaisesi toimivat. Ikä ei sinällään vaikuta lääkeannokseen.

Käyttö lapsille

Kokemusta lääkkeen käytöstä korkeaa verenpainetta sairastavilla lapsilla on hyvin vähän. Jos lapsi pystyy nielemään tabletin, annos määritetään lapsen painon ja verenpaineen mukaan. Tavallinen aloitusannos on:

• 20–50 kg painaville: 2,5 mg vuorokaudessa
• yli 50 kg painaville: 5 mg vuorokaudessa.

Annosta voidaan muuttaa lapsen tarpeiden mukaan:

• enintään 20 mg vuorokaudessa 20–50 kg painaville lapsille
• enintään 40 mg vuorokaudessa yli 50 kg painaville lapsille.

Valmistetta ei suositella vastasyntyneille (ensimmäisten viikkojen aikana syntymän jälkeen) eikä lapsille, joilla on munuaissairaus.

Jos otat enemmän Enalapril Orion -tabletteja kuin sinun pitäisi

Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi. Ota tämä lääkepakkaus mukaan, jos hakeudut lääkäriin tai sairaalaan.

Yliannostuksen oireita voivat olla pyörrytys tai huimaus, jotka johtuvat äkillisestä tai voimakkaasta verenpaineen laskusta.

Jos unohdat ottaa Enalapril Orion ‑tabletteja 

Jos unohdat ottaa tabletin, jätä unohtunut annos väliin. Ota seuraava annos normaalisti. Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen. 

Jos lopetat Enalapril Orion ‑tablettien oton

Älä muuta annostusta tai lopeta lääkitystä omatoimisesti.

Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.

Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.

Lopeta tablettien ottaminen ja ota heti yhteys lääkäriin, jos sinulle ilmaantuu:

• kasvojen, huulien, kielen tai nielun turvotusta, mikä saattaa aiheuttaa hengitys- ja/tai nielemisvaikeuksia
• turvotusta käsissä, jaloissa tai nilkoissa
• punaisia, kutiavia kohoumia iholla (nokkosihottuma).

Mustaihoisilla potilailla on suurentunut riski saada tällaisia reaktioita.

Ota tarvittaessa yhteyttä lääkäriin:

Hoidon alussa voi esiintyä pyörrytystä tai huimausta, jotka johtuvat verenpaineen laskusta. Makuulle meno voi helpottaa oireita. Lääkehoidon jatkuessa oireet todennäköisesti paranevat. Jos oireet huolestuttavat sinua, ota yhteys lääkäriin.

Hyvin yleiset (voi esiintyä yli 1 käyttäjällä 10:stä):

• huimauksen, heikkouden tai sairauden tunne
• hämärtynyt näkö
• yskä.

Yleiset (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 10:stä):

• matala verenpaine, sydämen rytmin muutokset, tiheät sydämenlyönnit, rasitusrintakipu tai rintakipu
• päänsärky
• makuaistin muutokset, hengästyneisyys
• ripuli tai vatsakipu, ihottuma
• väsymys, masennus
• allergiset reaktiot, kuten kasvojen, huulien, kielen tai nielun turvotus, mikä voi aiheuttaa hengitys- ja/tai nielemisvaikeuksia
• kohonnut veren kalium- ja/tai kreatiniinipitoisuus (molemmat havaitaan yleensä verikokeella).

Melko harvinaiset (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 100:sta):

• äkillinen verenpaineen lasku
• nopeat tai epäsäännölliset sydämenlyönnit (sydämentykytys)
• sydänkohtaus (joka voi johtua erittäin alhaisesta verenpaineesta tietyillä riskiryhmään kuuluvilla potilailla, mukaan lukien potilaat, joilla on sepelvaltimotauti)
• anemia
• aivohalvaus (joka voi johtua matalasta verenpaineesta riskiryhmään kuuluvilla potilailla)
• sekavuus, unettomuus tai uneliaisuus, hermostuneisuus, tuntoharha, huimaus
• ihon pistely tai puutuminen
• korvien soiminen (tinnitus)
• vuotava nenä, kurkkukipu tai käheys, astma
• haimatulehdus
• pahoinvointi (oksentelu), ruuansulatusvaivat, ummetus, ruokahaluttomuus
• ärtynyt maha (mahalaukun ärsytys), suun kuivuminen, mahahaava, heikentynyt munuaisten toiminta, munuaisten vajaatoiminta
• lisääntynyt hikoilu, kutina tai nokkosihottuma, hiustenlähtö
• lihaskouristukset, punoitus, yleinen huonovointisuuden tunne, kuume, impotenssi
• korkea virtsan proteiinipitoisuus (todetaan virtsanäytteestä)
• matala verensokeri tai veren natriumpitoisuus, korkea veren ureapitoisuus (todetaan verikokeella).

Harvinaiset (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 1 000:sta):

• Raynaud'n oireyhtymä, jossa kädet ja jalat voivat muuttua hyvin kylmiksi ja valkoisiksi vähäisen veren virtauksen vuoksi
• veriarvojen muutokset, kuten valkoisten ja punaisten verisolujen alentunut määrä, matala hemoglobiini, vähentynyt verihiutaleiden määrä
• luuydinlama
• autoimmuunisairaudet
• oudot unet ja univaikeudet
• keuhkokudoksen varjostuma, nenätulehdus, keuhkokuume
• poski-, ien-, kieli-, huuli-, nielutulehdus
• virtsan vähyys
• erythema multiforme tai Stevens-Johnsonin oireyhtymä eli vakava ihosairaus, johon liittyy ihon punoitusta ja hilseilyä, rakkuloita tai verestäviä haavoja, tai ihon irtoamista alemmista ihon kerroksista
• maksahäiriöt, kuten heikentynyt maksan toiminta, maksatulehdus, keltatauti (ihon tai silmänvalkuaisten keltaisuus), korkeat maksaentsyymi- tai bilirubiiniarvot (todetaan verikokeella)
• maitorauhasten suurentuminen miehillä.

Hyvin harvinaiset (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 10 000:sta):

• suolenseinämän turvotus (intestinaalinen angioedeema).

Esiintymistiheys t untematon ( koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin):

• antidiureettisen hormonin liikaeritys, joka aiheuttaa nesteen kertymistä ja tästä johtuvaa heikkoutta, väsymystä tai sekavuutta
• On todettu oireisto, johon saattavat kuulua jotkin tai kaikki seuraavista: kuume, verisuonitulehdus (serosiitti/vaskuliitti), lihassärky (myalgia/myosiitti), nivelsärky (artralgia/artriitti). Ihottumaa, valoherkkyyttä tai muita ihoreaktioita saattaa esiintyä.

Haittavaikutuksista ilmoittaminen

Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.

www-sivusto: www.fimea.fi

Lääkealan turvallisuus‑ ja kehittämiskeskus Fimea

Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri

PL 55

00034 FIMEA

Säilytä alle 25 °C.

Ei lasten ulottuville eikä näkyville.

Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.

Lääkkeitä ei pidä heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.

Mitä Enalapril Orion sisältää

• Vaikuttava aine on enalapriilimaleaatti. Yksi tabletti sisältää 5 mg, 10 mg tai 20 mg enalapriilimaleaattia.
• Muut aineet ovat maleiinihappo, laktoosimonohydraatti, hypromelloosi, kroskarmelloosinatrium ja natriumstearyylifumaraatti.

Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot

5 mg: valkoinen tai melkein valkoinen, pyöreä, litteä, viistoreunainen tabletti, jossa merkintä ”5” toisella puolella ja toisella puolella jakouurre. Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin.

10 mg: valkoinen tai melkein valkoinen, pyöreä, litteä, viistoreunainen tabletti, jossa merkintä ”10” toisella puolella ja toisella puolella jakouurre. Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin.

20 mg: valkoinen tai melkein valkoinen, pyöreä, litteä, viistoreunainen tabletti, jossa merkintä ”20” toisella puolella ja toisella puolella jakouurre. Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin.

Pakkauskoot:

Läpipainopakkaus: 30 tablettia (3 x 10).

Muovitölkki: 100 ja 250 tablettia.

Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.

Myyntiluvan haltija

Orion Corporation

Orionintie 1

02200 Espoo

Valmistaja

Orion Corporation Orion Pharma

Orionintie 1

02200 Espoo

Orion Corporation Orion Pharma

Joensuunkatu 7

24100 Salo

Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta saa myyntiluvan haltijalta: +358 10 4261.

Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi 11.4.2025