Pakkausseloste

CANICARAL VET tablett 40 mg

DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN

Canicaral vet 40 mg tabletter för hund
karprofen

DEKLARATION AV AKTIVA SUBSTANSER OCH ÖVRIGA SUBSTANSER

Varje tablett innehåller:
Aktiv substans:
Karprofen 40,0 mg

Ljusbrun med bruna prickar, rund och konvex smaksatt tablett med en kryssformad brytskåra på ena sidan.
Tabletten kan delas i 2 eller 4 lika stora delar.

ANVÄNDNINGSOMRÅDEN

Minskning av inflammation och smärta orsakad av muskuloskeletala sjukdomar och degenerativ ledsjukdom.
Som uppföljning till parenteral analgesi i behandlingen av postoperativ smärta.

KONTRAINDIKATIONER

Använd inte till katter.
Använd inte till dräktiga eller lakterande tikar.
Använd inte till hundar yngre än 4 månader.
Använd inte vid känd överkänslighet mot aktiv substans eller mot några hjälpämnen.
Använd inte till hundar med hjärt-, lever- eller njursjukdom där det finns risk för gastrointestinal ulceration (sår i magsäck och tarmar) eller blödning eller vid tecken på bloddyskrasi.

BIVERKNINGAR

Typiska biverkningar associerade med NSAID-preparat (icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel) såsom kräkning, lös avföring/diarré, ockult blod i avföringen (blod i avföringen som inte kan ses med blotta ögat), aptitförlust och letargi (bristande energi) har rapporterats mycket sällan. Dessa biverkningar uppträder vanligen inom den första behandlingsveckan och försvinner efter avslutad behandling men kan i mycket sällsynta fall vara allvarliga eller dödliga.

Om biverkningar uppträder, ska användningen av läkemedlet avbrytas och veterinär uppsökas.

Liksom med andra NSAID-preparat finns det en risk för sällsynta njurbiverkningar eller idiosynkrastiska leverbiverkningar.

Frekvensen av biverkningar anges enligt följande:

- Mycket vanliga (fler än 1 av 10 behandlade djur som uppvisar biverkningar)
- Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 behandlade djur)
- Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 behandlade djur)
- Sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 behandlade djur)
- Mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 behandlade djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade)

Om du observerar biverkningar, även sådana som inte nämns i denna bipacksedel, eller om du tror att läkemedlet inte har fungerat, meddela din veterinär.

DJURSLAG

Hund.

DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄGAR

Oral användning.
För att säkerställa rätt dos och undvika överdosering ska kroppsvikten bestämmas så noga som möjligt.

Dosering
2-4 mg karprofen per kg kroppsvikt per dag.

För minskning av inflammation och smärta orsakad av muskuloskeletala sjukdomar och degenerativ ledsjukdom: en initial dos på 4 mg karprofen per kg kroppsvikt per dag given som en daglig engångsdos eller som två lika stora doser kan, beroende på kliniskt svar, sänkas till 2 mg karprofen/kg kroppsvikt/dag given som en engångsdos. Behandlingens varaktighet beror på det behandlingssvar som observeras hos patienten. Vid behandling under längre tid än 14 dagar ska hunden regelbundet undersökas av veterinär. Överskrid inte den rekommenderade dosen.

För att förlänga det analgetiska och antiinflammatoriska skyddet postoperativt kan parenteral preoperativ behandling med karprofeninjektion följas av karprofentabletter vid 4 mg/kg kroppsvikt/dag i upp till 5 dagar.

Följande tabell är avsedd som vägledning för dispensering av läkemedlet i dosen 4 mg per kg kroppsvikt per dag.

	Antal tabletter för dosen 4 mg/kg kroppsvikt
Kroppsvikt (kg)	Canicaral vet 40 mg En gång dagligen	Canicaral vet 40 mg Två gånger dagligen	Canicaral vet 160 mg En gång dagligen	Canicaral vet 160 mg Två gånger dagligen
> 2,5 kg - 5 kg
> 5 kg - 7,5 kg
> 7,5 kg - 10 kg
> 10 kg - 12,5 kg
> 12,5 kg - 15 kg
> 15 kg - 17,5 kg
> 17,5 kg - 20 kg
> 20 kg - 25 kg
> 25 kg - 30 kg
> 30 kg -35 kg
> 35 kg - 40 kg
> 40 kg - 50 kg
> 50 kg - 60 kg
> 60 kg - 70 kg
> 70 kg - 80 kg

= ¼ tablett = ½ tablett = ¾ tablett = 1 tablett

ANVISNING FÖR KORREKT ADMINISTRERING

Tabletter kan delas i 2 eller 4 lika stora delar för att få rätt dos. Lägg tabletten på en plan yta med sidan med brytskåra uppåt och den konvexa (rundade) sidan nedåt.

Halvor: tryck med tummen på båda sidor av tabletten.
Fjärdedelar: tryck med tummen mitt på tabletten.

KARENSTIDER

Ej relevant.

SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR

Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.
En delad tablett ska användas inom 3 dagar.
Överblivna delar av tabletter ska returneras i det öppnade blistret. Ljuskänsligt.
Det finns inga särskilda förvaringsanvisningar för oöppnat blister.
Använd inte detta veterinärmedicinska läkemedel efter utgångsdatumet på kartongen och blistret efter EXP.
Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

SÄRSKILDA VARNINGAR

Särskilda varningar för respektive djurslag:
Se avsnitt Kontraindikationer och Särskilda försiktighetsåtgärder för djur.

Särskilda försiktighetsåtgärder för djur:
Användning till äldre hundar kan medföra ytterligare risk.
Om sådan användning inte kan undvikas, kan hunden behöva noggrann klinisk uppföljning.

Undvik användning till dehydrerade, hypovolemiska (liten blodvolym) eller hypotona (lågt blodtryck) hundar eftersom det finns en potentiell risk för ökad njurtoxicitet (njurskada).

Icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel som karprofen kan orsaka hämning av fagocytos (en av immunsystemets mekanismer) och därför ska lämplig samtidig antimikrobiell behandling sättas in vid behandling av inflammatoriska tillstånd associerade med bakterieinfektion.

Tabletterna är smaksatta. Förvara tabletterna utom räckhåll för djuren, för att undvika oavsiktligt intag.

Se även avsnittet om: Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner.

Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som ger läkemedlet till djur:
I händelse av oavsiktligt intag av tabletterna, uppsök läkare och visa bipacksedeln eller etiketten för läkaren. Tvätta händerna efter hantering av läkemedlet.

Dräktighet och digivning: Studier på laboratoriearter (råtta och kanin) har visat tecken på fetotoxiska effekter (skadliga effekter på foster) av karprofen vid doser nära den terapeutiska dosen. Det veterinärmedicinska läkemedlets säkerhet har inte fastställts under dräktighet och laktation.

Se avsnitt Kontraindikationer.

Andra läkemedel och Canicaral vet:
Administrera inte andra NSAID-preparat och glukokortikoider samtidigt eller inom 24 timmar från administrering av läkemedlet. Karprofen binds i hög grad till plasmaproteiner och kan konkurrera med andra läkemedel med hög bindningsgrad, vilket kan leda till toxiska effekter.

Samtidig administrering av potentiellt nefrotoxiska läkemedel ska undvikas.

Överdosering (symptom, akuta åtgärder, motgift):
Inga tecken på toxicitet sågs när hundar behandlades med karprofen i doser upp till 6 mg/kg kroppsvikt två gånger dagligen i 7 dagar (3 gånger den högsta rekommenderade dosen om 4 mg/kg kroppsvikt) och 6 mg/kg kroppsvikt en gång dagligen i ytterligare 7 dagar (1,5 gånger den högsta rekommenderade dosen om 4 mg/kg kroppsvikt).

Det finns inget specifikt motgift vid överdosering av karprofen men allmän understödjande behandling, som används vid överdosering av NSAID-preparat, ska sättas in.

SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DESTRUKTION AV EJ ANVÄNT LÄKEMEDEL ELLER AVFALL, I FÖREKOMMANDE FALL

Ej använt läkemedel och avfall ska kasseras enligt gällande anvisningar

DATUM DÅ BIPACKSEDELN SENAST GODKÄNDES

24.07.2020.

Pappkartong med 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 25 eller 50 blister med 10 tabletter.
Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

Delbar tablett

NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA

Innehavare av godkännande för försäljning:

Le Vet. Beheer B.V.
Wilgenweg 7
3421 TV Oudewater
Nederländerna

Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats:

Artesan Pharma GmbH & Co KG
Wendlandstrasse 1, Lüchow
29439, Tyskland

Lelypharma B.V.
Zuiveringweg 42
8243 PZ Lelystad
Nederländerna