Pakkausseloste

CANICARAL VET tabletti 40 mg

ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI

Canicaral vet 40 mg tabletit koiralle

VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET

Yksi tabletti sisältää:

Vaikuttava aine:
Karprofeeni 40 mg

Vaaleanruskea, pyöreä ja kupera maustettu tabletti, jossa on ruskeita pilkkuja ja toisella puolella ristinmuotoinen jakouurre.
Tabletin voi jakaa 2 tai 4 yhtä suureen osaan.

KÄYTTÖAIHEET

Lihas- ja luustoperäisten sairauksien sekä nivelrikon aiheuttaman tulehduksen ja kivun lievittäminen. Leikkauksen jälkeisen kivun jatkohoito injektiona aloitetun kipulääkityksen jälkeen.

VASTA-AIHEET

Ei saa käyttää kissoille.
Ei saa käyttää tiineille tai imettäville nartuille.
Ei saa käyttää alle neljän kuukauden ikäisille koirille.
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttavalle aineelle tai apuaineille.
Ei saa käyttää koirille, joilla on sydän-, maksa- tai munuaissairaus, mahdollinen maha-suolikanavan haavauma tai verenvuoto tai joilla on havaittu häiriö verenkuvassa.

HAITTAVAIKUTUKSET

Koira:

Harvinainen

(1–10 eläintä 10 000 hoidetusta eläimestä):

Munuaisten toimintahäiriö

Maksahäiriö b

Hyvin harvinainen

(< 1 eläin 10 000 hoidetusta eläimestä, yksittäiset ilmoitukset mukaan luettuina):

Ruokahaluttomuusa, oksentelua, löysät ulosteet, ripulia, verensekaiset ulosteeta

Letargiaa

 

a Nämä haittavaikutukset ilmenevät yleensä ensimmäisellä hoitoviikolla, ovat useimmiten ohimeneviä ja katoavat hoidon päätyttyä, mutta erittäin harvinaisissa tapauksissa saattavat olla vakavia tai johtaa kuolemaan.
b Idiosynkraattinen vaikutus

Jos haittavaikutuksia ilmenee, valmisteen käyttö on lopetettava ja kysyttävä neuvoa eläinlääkäriltä.

Haittatapahtumista ilmoittaminen on tärkeää. Se mahdollistaa eläinlääkkeen turvallisuuden jatkuvan seurannan. Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, tai olet sitä mieltä, että lääke ei ole tehonnut, ilmoita ensisijaisesti asiasta eläinlääkärillesi. Voit ilmoittaa kaikista haittavaikutuksista myös myyntiluvan haltijalle tai myyntiluvan haltijan paikalliselle edustajalle käyttämällä tämän pakkausselosteen lopussa olevia yhteystietoja tai kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta:
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea
www-sivusto: https://www.fimea.fi/elainlaakkeet/

KOHDE-ELÄINLAJI

Koira.

ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN

Suun kautta.
Oikean annostuksen varmistamiseksi eläimen paino on määritettävä mahdollisimman tarkasti liian suuren annoksen välttämiseksi.

Annostus
2-4 mg karprofeenia painokiloa kohti kerran päivässä.
Lihas- ja luustoperäisten sairauksien sekä nivelrikon aiheuttaman tulehduksen ja kivun lievittämiseen: alkuannos 4 mg karprofeenia painokiloa kohti päivässä kerta-annoksena tai jaettuna kahteen yhtä suureen osaan. Päiväannosta voidaan kliinisen hoitovasteen salliessa pienentää annokseen 2 mg karprofeenia painokiloa kohti kerran päivässä. Hoidon kesto määräytyy havaitun vasteen mukaisesti. Jos hoito kestää yli 14 päivää, eläinlääkärin on tarkastettava koiran terveydentila säännöllisesti. Suositusannosta ei saa ylittää.
Ennen operaatiota injektiona annetun karprofeenieläinlääkkeen jälkeen kivunlievitystä ja tulehdusreaktion hoitoa voidaan jatkaa operaation jälkeen karprofeenitableteilla annoksella 4 mg/painokilo/päivä enintään 5 päivän ajan.

Seuraava taulukko on tarkoitettu eläinlääkkeen annostelun avuksi, kun tarkoitus on antaa 4 mg painokiloa kohti päivässä.

 Tablettien lukumäärä, kun tarkoitus on antaa 4 mg/painokilo
Paino (kg)

Canicaral vet 40 mg

Kerran päivässä

Canicaral vet 40 mg

Kahdesti päivässä

Canicaral vet 160 mg

Kerran päivässä

Canicaral vet 160 mg

Kahdesti päivässä

> 2,5 kg - 5 kg    
> 5 kg - 7,5 kg  
> 7,5 kg - 10 kg  
> 10 kg - 12,5 kg  
> 12,5 kg - 15 kg  
> 15 kg - 17,5 kg  
> 17,5 kg - 20 kg  
> 20 kg - 25 kg
> 25 kg - 30 kg  
> 30 kg -35 kg
> 35 kg - 40 kg  
> 40 kg - 50 kg
> 50 kg - 60 kg   
> 60 kg - 70 kg   
> 70 kg - 80 kg   

= ¼ tablettia                  = ½ tablettia                                      = ¾ tablettia         = 1 tablettia

ANNOSTUSOHJEET

Jotta annostus olisi tarkka, tabletit voidaan jakaa 2 tai 4 samankokoiseen osaan. Aseta tabletti tasaiselle pinnalle siten, että sen jakouurteellinen puoli on ylöspäin ja kupera (pyöreä) puoli pintaa vasten.

Puolikkaat: paina peukaloilla tabletin molempia sivuja.
Neljännekset: paina peukalolla tabletin keskeltä.

VAROAIKA

Ei oleellinen.

SÄILYTYSOLOSUHTEET

Ei lasten näkyville eikä ulottuville.
Jaettu tabletti on käytettävä 3 vuorokauden kuluessa.
Käyttämättä jääneet tabletin osat laitetaan takaisin avattuun läpipainopakkaukseen. Herkkä valolle.
Avaamaton läpipainopakkaus ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita.
Älä käytä tätä eläinlääkettä viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen, joka on ilmoitettu läpipainopakkauksessa ja pahvikotelossa merkinnän Exp. jälkeen.
Viimeisellä käyttöpäivämäärällä tarkoitetaan kuukauden viimeistä päivää.

ERITYISVAROITUKSET

Erityiset varotoimet, jotka liittyvät turvalliseen käyttöön kohde-eläinlajilla:
Iäkkäillä koirilla käyttöön saattaa liittyä lisäriski.
Jos käyttöä niillä ei voi välttää, koirien huolellinen kliininen seuranta voi olla tarpeen.
Vältä lääkkeen käyttöä nestehukasta, hypovolemiasta (veren epänormaalista vähyydestä)  tai alhaisesta verenpaineesta kärsivillä koirilla munuaistoksisuuden (munuaisvaurioiden) suurentuneen riskin vuoksi.
Karprofeenin kaltaiset ei-steroidaaliset tulehduskipulääkkeet (NSAID) voivat estää fagosytoosia (eräs immuunipuolustusjärjestelmän mekanismeista) ja siksi bakteeri-infektioihin liittyvien tulehdussairauksien hoidossa pitää samanaikaisesti aloittaa sopiva mikrobilääkitys. 
Tabletit sisältävät makuainetta. Tahattoman nielemisen välttämiseksi säilytä tabletit eläinten ulottumattomissa.
Ks. myös kohta: "Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset". 

Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkettä eläimille antavan henkilön on noudatettava:
Jos vahingossa nielet tabletteja, käänny lääkärin puoleen ja näytä hänelle pakkausseloste tai myyntipäällys. Pese kädet käsiteltyäsi eläinlääkettä.

Tiineys ja laktaatio:
Laboratoriotutkimuksissa (rotilla ja kaniineilla) karprofeenilla on löydetty näyttöä sikiötoksisista vaikutuksista annoksilla, jotka ovat lähellä terapeuttista annosta.
Eläinlääkkeen turvallisuutta tiineyden ja laktaation aikana ei ole selvitetty.

Ks. kohta ”Vasta-aiheet”.

Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset:
Muita NSAID-lääkkeitä ja glukokortikoideja ei saa antaa samanaikaisesti eläinlääkkeen kanssa eikä 24 tunnin sisällä sen antamiseen nähden. Karprofeeni sitoutuu voimakkaasti plasman proteiineihin ja saattaa kilpailla muiden voimakkaasti sitoutuvien lääkkeiden kanssa, mikä voi johtaa toksisiin vaikutuksiin.

Samanaikaista antoa mahdollisesti munuaistoksisten lääkkeiden kanssa on vältettävä.

Yliannostus:
Merkkejä toksisuudesta ei ilmennyt, kun koiria hoidettiin karprofeenilla enintään annoksella 6 mg/painokilo kahdesti päivässä 7 päivän ajan (3‑kertainen suurimpaan suositusannokseen 4 mg/painokilo nähden) ja sen jälkeen annoksella 6 mg/painokilo kerran päivässä seuraavien 7 päivän ajan (1,5‑kertainen suurimpaan suositusannokseen 4 mg/painokilo nähden).

Karprofeenin yliannostukselle ei ole erityistä antidoottia. Yliannostustapauksessa annetaan samankaltaista tukihoitoa kuin NSAID-lääkkeiden kliinisen yliannostuksen yhteydessä yleensäkin.

ERITYISET VAROTOIMET KÄYTTÄMÄTTÖMÄN VALMISTEEN TAI JÄTEMATERIAALIN HÄVITTÄMISEKSI

Lääkkeitä ei saa kaataa viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana.

Eläinlääkkeiden tai niiden käytöstä syntyvien jätemateriaalien hävittämisessä käytetään paikallisia palauttamisjärjestelyjä sekä kyseessä olevaan eläinlääkkeeseen sovellettavia kansallisia keräysjärjestelmiä. Näiden toimenpiteiden avulla voidaan suojella ympäristöä.

Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä eläinlääkäriltäsi tai apteekista.

PÄIVÄMÄÄRÄ, JOLLOIN PAKKAUSSELOSTE ON VIIMEKSI HYVÄKSYTTY

13.03.2024

Tätä eläinlääkettä koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla unionin valmistetietokannassa (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).

MUUT TIEDOT

Jakouurteellinen tabletti

MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI

Myyntiluvan haltija:
Le Vet. Beheer B.V.
Wilgenweg 7
3421 TV Oudewater
Alankomaat

Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
Artesan Pharma GmbH & Co. KG
Wendlandstrasse 1, Lüchow
29439, Saksa

tai

Lelypharma B.V.
Zuiveringweg 42
8243 PZ Lelystad
Alankomaat

tai

Genera d.d. 
Svetonedeljska cesta 2, Kalinovica
10436 Rakov Potok
Kroatia

Paikalliset edustajat ja yhteystiedot epäillyistä haittatapahtumista ilmoittamista varten:
Dechra Veterinary Products Oy 
Linnoitustie 4
02600 ESPOO
Suomi
Puh.: +358 (0)22510500

Lisätietoja tästä eläinlääkkeestä saa myyntiluvan haltijan paikalliselta edustajalta.