Pakkausseloste

FOLIVER tablett 1 mg

Tilläggsinformation

Foliver 1 mg tablett

folsyra

Allmänna direktiv

Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

  • Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
  • Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
  • Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
  • Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt Eventuella biverkningar.

I denna bipacksedel finns information om följande

  1. Vad Foliver är och vad det används för
  2. Vad du behöver veta innan du använder Foliver tabletter
  3. Hur du använder Foliver tabletter
  4. Eventuella biverkningar
  5. Hur Foliver tabletter ska förvaras
  6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

Vad produkten är och vad den används för

Det aktiva innehållsämnet i Foliver tabletter är folsyra och varje tablett innehåller 1 mg folsyra. Folsyran hör till B-vitaminerna.

Foliver används

  • vid folsyrabrist och för förebyggande därav
  • för att råda bot på anemi förorsakad av brist på folsyra
  • för att förebygga slutningsstörningar i fostrets neuralrör hos sådana havande mödrar, som löper särskild risk för dylika utvecklingsstörningar i fostret
  • för att minska biverkningarna av metotrexat som används vid behandling av ledgångsreumatism.

Vad du behöver veta innan produkten används

Använd inte Foliver tabletter
om du är allergisk mot folsyra eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt Förpackningens innehåll och övriga upplysningar).

Varningar och försiktighet
Tala med läkare innan du använder Foliver tabletter

  • om du lider av odiagnostiserad anemi

Barn
Se avsnitt Hur produkten används. Hur du använder Foliver tabletter.

Andra läkemedel och Foliver
Tala om för läkare eller apotekspersonal om du använder, nyligen har använt eller kan tänkas använda andra läkemedel.

Var försiktig, om du använder fenytoin (medel mot epilepsi) samtidigt med Foliver tabletter, emedan de epileptiska anfallen kan öka.

Samtidig användning av kloramfenikol (antibiotika) kan leda till att effekten av Foliver tabletter blir svagare.

Foliver med mat, dryck och alkohol
Inga särskilda begränsningar.

Graviditet och amning
Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel. Inga kända risker är förknippade med användningen av Foliver under graviditet eller amning då ordinerade doser intas.

Körförmåga och användning av maskiner
Foliver har ingen ofördelaktig effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.

Foliver tabletter innehåller laktos och natrium
Om du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta din läkare innan du tar denna medicin.
Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol (23 mg) natrium per tablett, d.v.s. är näst intill “natriumfritt”.

Hur produkten används

Använd alltid detta läkemedel enligt läkarens eller apotekspersonalens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Användning för vuxna
Rekommenderad dos är:

  • vid anemi på grund av brist på folsyra 1 mg/dygn hos vuxna.
  • för förebyggande av neuralrörets slutningsstörningar vid riskfylld graviditet 4 mg/dygn.
  • hos vuxna vid metotrexatbehandling av ledgångsreumatism vanliga doser är 1 mg/dygn eller 4-7,5 mg en gång i veckan i samband med veckans behandlingsdos av metotrexat.

Användning för barn
Rekommenderad dos är:

  • vid anemi på grund av brist på folsyra högst 1 mg/dygn hos barn.
  • hos barn vid metotrexatbehandling av ledgångsreumatism vanliga doser är 1 mg/dygn eller 1 mg/10 kg kroppsvikt, en gång i veckan följande dag efter behandlingsdos eller två dagar efter behandlingsdos.

Om du har tagit för stor mängd av Foliver
Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta alltid läkare, närmaste sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 0800 147 111) för bedömning av risken samt rådgivning.

Om du har glömt att ta Foliver
Om du glömmer att ta en tablett, ta den genast då du minns, om det inte redan är dags för nästa tablett. Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos. Inta resterande doser vid rätta tidpunkter.

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.

Eventuella biverkningar

Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.

Om du lägger märke till någon av följande biverkningar, sluta använda detta läkemedel och kontakta läkare omedelbart:

Sällsynta biverkningar (kan förekomma hos 1 av 1 000 patienter):

  • Allergiska reaktioner. Symtom på sådana är hudrodnad, utslag, klåda, illamående och andningssvårigheter på grund av sammandragning av luftrören.

Biverkningar med okänd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data):

  • Allvarlig allergisk reaktion (anafylaktisk reaktion)

I samband med stora doser, 15 mg/dygn, kan magbesvär, sömnstörningar, affektiva störningar och störningar i kognitiva funktioner förekomma.

Halten av B12-vitamin i serum kan sjunka i samband med långvarig behandling.

Rapportering av biverkningar
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.

webbplats: www.fimea.fi
Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet Fimea
Biverkningsregistret
PB 55
00034 FIMEA

Hur produkten ska förvaras

Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.

Används före utgångsdatum som anges på förpackingen. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Förvaras vid högst 25˚C.

Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

Innehållsdeklaration

  • Den aktiva substansen är folsyra. Varje tablett innehåller 1 mg folsyra.
  • Övriga innehållsämnen är laktosmonohydrat, mikrokristallin cellulosa, natriumstärkelseglykolat (typ A), magnesiumstearat och kolloidal vattenfri kiseldioxid.

Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
Foliver tablett är gul eller svagt orange, fläckig, rund och utbuktad på båda sidor.
Blisterförpackning med 100 tabletter.

Innehavare av godkännande för försäljning:
Oy Verman Ab
PB 164
01511 Vanda

Tillverkare:
Aesica Pharmaceuticals GmbH
Alfred Nobel Strasse 10
40789 Monheim, Tyskland

Denna bipacksedel godkändes senast den 21.6.2022

Texten ändrad

21.06.2022