Lopex 2 mg hårda kapslar

loperamidhydroklorid

Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

Ta alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna bipacksedel eller enligt anvisningar från läkare eller apotekspersonal.

• Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
• Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mer information eller råd.
• Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt Eventuella biverkningar.
• Du måste tala med läkare om du inte mår bättre efter 2 dagar eller om du mår sämre.

1. Vad Lopex är och vad det används för

2. Vad du behöver veta innan du tar Lopex

3. Hur du tar Lopex

4. Eventuella biverkningar

5. Hur Lopex ska förvaras

6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

Lopex är ett läkemedel mot diarré. Den aktiva substansen i Lopex är loperamidhydroklorid. Loperamid har en direkt effekt på matsmältningskanalen och minskar tarmens benägenhet för sammandragningar. Loperamid ökar också muskelspänningen i ändtarmslutaren och minskar på detta sätt inkontinens och tvingande avföringsbehov.

Lopex används för symtomatisk behandling av plötslig diarré då tillräcklig respons inte nås med diet eller annan specifik behandling. Lopex kan även ordineras av läkare för annan användning som kronisk diarré, symptomatisk behandling av akuta diarréattacker i samband med irritabelt tarmsyndrom (irritable bowel syndrome, IBS) eller för att minska antalet avföringstillfällen hos stomipatienter.

Du måste tala med läkare om du inte mår bättre efter 2 dagar eller om du mår sämre.

Ta inte Lopex

• om du är allergisk mot loperamidhydroklorid eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt Förpackningens innehåll och övriga upplysningar)
• om du bör undvika nedsatt tarmfunktion (t.ex. om du har förstoppning eller svullnad av buken)
• om avföringen är blodig eller vid diarré med hög feber
• om du har tjocktarmsinflammation (t.ex. ulcerös kolit eller antibiotikainducerad inflammation) eller tarmkatarr förursakad av bakterie.

Barn och ungdomar

Lopex får ges till barn under 12 år endast enligt läkares föreskrift.

Varningar och försiktighet

Ta inte detta läkemedel för något annat än dess avsedda användning (se avsnitt Vad produkten är och vad det används för) och ta aldrig mer än den rekommenderade dosen (se avsnitt Hur produkten används). Allvarliga hjärtproblem (med symtom såsom snabba eller oregelbundna hjärtslag) har rapporterats hos patienter som har tagit för mycket loperamid, det aktiva innehållsämnet i Lopex.

Observera i samband med användning av läkemedlet

• Lopex är avsett för att hjälpa i behandling av diarré. Det ersätter inte den andra vården.
• Vid diarré förlorar man mycket vätska. Denna vätskeförlust skall ersättas genom att dricka rikligt. Behandlingen av vätskebrist är särkilt viktig hos barn.
• Om du har nedsatt leverfunktion, då måste Lopex behandling eventuellt utföra under läkarkontroll.
• Om du har aids skall du avbryta behandlingen med Lopex vid första tecken på uppspänd buk.

Andra läkemedel och Lopex

Tala om för läkare om du använder, nyligen har använt eller kan tänkas använda andra läkemedel.

Effekten av vissa läkemedel eller av Lopex kan förändras eller du kan få biverkningar, om de används samtidigt. Till dessa läkemedel hör t.ex.:

• vissa läkemedel mot rytmrubbningar (kinidin)
• vissa läkemedel mot aids (ritonavir)
• vissa läkemedel som hämmar immunförsvaret (ciklosporin)
• vissa blodtrycks- och hjärtmediciner (verapamil)
• vissa antibiotika (makrolidantibiotika)
• vissa svampmediciner (itrakonazol, ketokonazol)
• vissa kolesterolsänkande läkemedel (gemfibrozil)
• vissa läkemedel som minskar urinproductionen (desmopressin som tas genom munnen).

Läkemedel med en dämpande effekt på matsmältningskanalen kan göra effekten av Lopex alltför stark. Läkemel som försnabbar matsmältningskanalens funktion kan däremot försvaga effekten av Lopex.

Kom ihåg att tala om att du använder Lopex i samband med följande läkarbesök.

Graviditet, amning och fertilitet

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare innan du använder detta läkemedel.

Graviditet

Om du är eller misstänker att du kan vara gravid tala om det för läkaren som avgör om du kan använda Lopex.

Amning

Lopex rekommenderas inte under amning.

Körförmåga och användning av maskiner

På grund av diarré kan trötthet, svindel eller sömnighet förekomma under Lopex-behandlingen. Detta bör beaktas när du kör bil eller använder maskiner.

Ta alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna bipacksedel eller enligt anvisningar från läkare eller apotekspersonal. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Dosering

Plötslig diarré

Vuxna och barn över 12 år

Begynnelsedosen är 2 kapslar (4 mg), varefter tas 1 kapsel (2 mg) efter varje avföring tills tillräcklig respons uppnås. Maximaldosen är 8 kapslar (16 mg) per dygn.

Om tillräcklig respons inte uppnås inom 48 timmar, skall medicineringen avslutas.

För långvarigt bruk endast enligt läkarordination.

Administreringssätt

Lopex-kapslarna skall sväljas hela. Håll en timmes paus mellan begynnelsedosen och följande dos.

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller apotekspersonal.

Viktigt!

Avsluta medicineringen omedelbart, om förstoppning eller symtom på tarmvred, såsom kräkningar och buksmärtor, förekommer.

Användning för barn och ungdomar

För barn under 12 år endast enligt läkarordination.

Om du har tagit för stor mängd av Lopex

Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag, kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 0800 147 111 eller 09 471 977) för bedömning av risken samt rådgivning. Symtomen kan bestå av ökad hjärtfrekvens, oregelbundna hjärtslag, förändringar av hjärtslagen (dessa symtom kan potentiellt få allvarliga, livshotande följder), muskelstelhet, okoordinerade rörelser, dåsighet, svårighet att urinera eller svag andning.

Barn reagerar kraftigare än vuxna på stora mängder av Lopex. Kontakta omedelbart läkare om ett barn fått i sig för mycket av läkemedlet eller har något av de ovan nämnda symtomen.

Ta läkemedelsförpackningen med, om du uppsöker läkare eller sjukhus.

Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.

Några biverkningar kan vara allvarliga och kräva omedelbar läkarvård. Sluta använda läkemedlet och kontakta genast läkare, om du får något av dessa symtom:

Har rapporterats (förekommer hos ett okänt antal användare):

• smärta i övre delen av magen, magsmärta som strålar bakåt till ryggen, öm mage, feber, snabb puls, illamående, kräkningar som kan vara symtom på inflammation i bukspottkörteln (akut pankreatit).

Andra biverkningar

Vanliga biverkningar (hos färre än en av 10):

• huvudvärk, svindel
• förstoppning, illamående, gasbesvär

Mindre vanliga biverkningar (hos färre än en av 100):

• sömnighet
• magsmärtor, magbesvär, muntorrhet, kräkning, matsmältningsstörningar
• hudutslag

Sällsynta biverkningar (hos färre än en av 1 000):

• överkänslighetreaktioner inklusive anafylaktisk chock
• medvetslöshet, dåsighet, sänkt medvetende, ökad muskeltonus, koordinationstörningar
• sammandragning av pupillen
• tarmstopp, utvidgad tjocktarm, tungsmärta, spänd mage
• utslag med blåsor, svullnad, näselutslag, klåda
• urinstopp
• trötthet

Om förstoppning förekommer under behandlingen, skall medicineringen minskas eller avslutas.

Rapportering av biverkningar

Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.

webplats: www.fimea.fi

Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet Fimea

Biverkningsregistret

PB 55

00034 FIMEA

Förvara detta läkemedel i rumstemperatur (15–25 °C).

Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.

Används före utgångsdatum som anges på förpackningen. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

Innehållsdeklaration

• Den aktiva substansen är loperamidhydroklorid varav finns 2 mg i en kapsel.
• Hjälpämnena i kapselinnehåll är talk och maltodextrin.
• Hjälpämnena i kapselhölje är gelatin, titandioxid (E171) och röd järnoxid (E172).

Läkemedlets utseende och förpackningsstorlek

Rödbrun hård gelatinkapsel, storlek 15 x 5 mm. Innehåll: vitt pulver.

Förpackningsstorlek: 10 kapslar.

Innehavare av godkännande för försäljning

Orion Corporation

Orionvägen 1

FI-02200 Esbo

Finland

Tillverkare

Orion Corporation Orion Pharma

Joensuunkatu 7

FI-24100 Salo

Finland

Denna bipacksedel ändrades senast 15.3.2022.