Paracox-8 vet., suspension för oral suspension för kyckling
Varje dos (0,004 ml) vaccin innehåller:
Aktiva substanser:
Levande sporulerade oocystor från åtta brådmogna attenuerade stammar av koccidier:
E. acervulina HP 500* per dos
E. brunetti NP 100* per dos
E. maxima CP 200* per dos
E. maxima MFP 100* per dos
E. mitis HP 1000* per dos
E. necatrix HP 500* per dos
E. praecox HP 100* per dos
E. tenella HP 500* per dos
* I enlighet med tillverkarens in vitro räkning vid produktionstillfället och vid batchkontroll.
Suspension: Mjölkaktig suspension efter blandning.
Spädningsvätska till spray på kycklingar: halvgenomskinlig, röd, viskös lösning.
Via dricksvatten:
Aktiv immunisering av kycklingar mot koccidios vid 5-9 dagars ålder orsakat av Eimeria acervulina, E. brunetti, E. maxima, E. mitis, E. necatrix, E. praecox och E. tenella.
Immunitetens insättande: immunitet börjar utvecklas inom 10 dagar efter vaccination.
Immunitetens varaktighet: minst 36 veckor när fåglarna föds upp under förhållanden som tillåter oocysterna att reproduceras.
Spray på kycklingar
För aktiv immunisering av kycklingar mot koccidios orsakat av E. acervulina, E. brunetti, E maxima, E. mitis, E. necatrix, E. praecox, E. tenella.
Immunitetens insättande: 3 veckor efter vaccination.
Immunitetens varaktighet: 10 veckor
Inga.
Kyckling:
Vanliga (1 till 10 av 100 behandlade djur): | Tarm lesioner1. |
1 Lindriga tarm lesioner, orsakade av t.ex. E. acervulina och E. tenella (lesionspoäng +1 eller +2 enligt Johnsons och Reids numeriska rankningssystem, 1970), har förekommande I laboratorieundersökningar 3-4 veckor efter vaccinationen. Lesioner av denna svårighetsgrad kommer inte att påverka prestationsförmågan hos kycklingar.
Det är viktigt att rapportera biverkningar. Det möjliggör fortlöpande säkerhetsövervakning av ett läkemedel. Om du observerar biverkningar, även sådana som inte nämns i denna bipacksedel, eller om du tror att läkemedlet inte har fungerat, meddela i första hand din veterinär. Du kan också rapportera eventuella biverkningar till innehavaren av godkännande för försäljning genom att använda kontaktuppgifterna i slutet av denna bipacksedel, eller via ditt nationella rapporteringssystem: Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet Fimea webbplats: https://fimea.fi/sv/veterinar .
Kyckling.
För oral administrering till dygnsgamla kycklingar via spray eller via dricksvatten mellan 5 och 9 dagars ålder. En engångsdos på 0,004 ml vaccin administreras antingen utspätt i vatten (dricksvatten) eller spädningsvätska (spray).
Vaccinflaskan ska omskakas kraftigt under 30 sekunder före användning för att säkerställa en homogen suspension av oocystorna.
A) Administrering via dricksvatten:
0,004 ml per kyckling som engångsdos utspädd i dricksvattnet. Vaccinationen ska utföras mellan 5:e och 9:e levnadsdagen.
Vaccinet kan ges till kycklingarna via vattensystemet från 5 dagars ålder förutsatt att vattnet fördelas jämnt i systemet mellan fåglarna och att bottenfällning av oocystorna kan undvikas.
Vaccinet blandas i vatten i förhållandet 1 dos vaccin (0,004 ml) i 2 milliliter kallt vattenledningsvatten. Skölj till slut vaccinflaskan med vatten som använts för blandning för att få ut allt vaccin från flaskan. Blanda vaccin-vattenblandningen väl före användning. Räkna ut totalvolym av vatten som behövs i vattensystemet, det genomsnittliga antalet fåglar per vattenlinje, antalet vattenlinjer och totalvolym av vatten-vaccinblandning för att säkerställa att varje fågel får tillräckligt med vatten innehållande läkemedel. Då fasta vattensystem används ska fåglarna hindras från att dricka 1–2 timmar före vaccinationen.
Alla vattenlinjer ska tömmas och sedan fyllas med vaccin-vattenblandningen med tryck innan fåglarna får dricka. En indikator (t.ex. 1 liter mjölk) kan användas för att visa när vaccin-vattenblandningen har gått till ändan av linjen och vattentillförseln kan stängas av utan att vaccin går till spillo. Öppna vattensystemets vattentillförsel när hela vaccin-vattenblandningen har druckits.
Det rekommenderas att vaccinet blandas i en tillfällig behållare, som ingår i vattencirkulationssystemet, för de vattensystem som tillfälligt kopplats till vattencirkulationssystemet under tiden för vaccinationen. På detta sätt kan man säkerställa att vaccin-vattenblandningen är välblandad hela tiden. För att säkerställa att oocystorna är jämnt blandade bör vaccin-vattenblandningen cirkulera i vattensystemet innan fåglarna får dricka.
Alternativt kan vaccinet ges med en kompletterande drickanordning. Dessa kan vara drickanordningar av typ tråg-vattenkopp eller bell-drinker som automatiskt kommer fram från vattensystemet. Om anordningarna kommer fram som en serie via en nippel, är det möjligt att det bildas ett luftlås som hindrar en jämn fördelning av vaccinet, då systemet varit avstängt i 1–2 timmar före vaccinationen (fåglarna har inte fått dricka). I detta fall kan det vara bra att blanda vaccinet i vatten i ett separat kärl, t.ex. i en vattenkanna och hälla den direkt i varje drickanordning, såsom man gör med drickanordningar av typ tråg-vattenkopp.
VIKTIGT
Vaccinet ska inte administreras i huvudtanken i ett vattensystem. Utspädningen av vaccinet blir för stor och oocystorna förblir inte i suspension.
B) Administrering via kläckerispray:
Vaccinet bör ges i en sprayanordning som ger en grov spray med en dos på 0,21 ml färdigberett vaccin per kyckling. Bestäm kapaciteten på sprayanordningen i förhållande till volymen som ska ges till 100 kycklingar. Multiplicera denna volym med 50 för att uppnå den totala volym av färdigberett vaccin som behövs till 5000 doser (eller med 10 för 1000 doser). Till exempel behövs totalt 0,21 x 5000 = 1050 ml färdigberett vaccin för 5000 doser; fördelat mellan vaccin, spädningsvätska och vatten enligt nedan:
Till exempel för 1 000 doser behövs totalt 0,21 x 1 000 = 210 ml utspätt vaccin, fördelat mellan vaccin, spädningsvätska och vatten enligt nedan:
Spädningsvätskan innehåller rött färgämne och xantangummi, båda för att ge bättre upptag.
Vattnet som tillsätts för beredning av vaccinet ska vara färskt, kallt och utan föroreningar. Använd en ren behållare för beredning av vaccinet. Skaka injektionsflaskan innehållande 5 000 doser eller 1 000 doser kraftigt i 30 sekunder för att säkerställa att oocystorna blandas jämnt. Töm innehållet i injektionsflaskan noga genom att skölja den med en liten mängd vatten avsett för utspädning av vaccinet.
Töm hela innehållet ur utspädningsflaskan och skölj flaskan med resten av vattnet avsett för utspädning samt blanda vattnet och spädningsvätskan med varandra. Tillsätt det utspädda vaccinet i spädningsvätska-vatten-blandningen och blanda noga. Tillsätt det utspädda vaccinet till appliceringsbehållaren och spraya jämnt över kycklingarna med en sprayanordning som ger en grov spray. Säkerställ att hela den totala inre ytan av lådan som innehåller kycklingarna är jämnt täckt av sprayen. Lämna kycklingarna i lådan minst 30 minuter i på en väl upplyst plats för att ge dem möjlighet att putsa sig.
Noll dygn.
Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.
Paracox-8 vet. vaccin:
Förvaras och transporteras kallt (2 oC–8 oC).
Får ej frysas.
Skyddas mot ljus.
Hållbarhet efter beredning enligt anvisning: 4 timmar.
Vaccin som blandats i dricksvatten ska användas inom 30 minuter.
Spädningsvätska till spray:
Förvaras mellan 2 °C–25°C.
Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på etiketten efter Exp. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Särskilda varningar:
Vaccinera endast friska djur.
Särskilda försiktighetsåtgärder för säker användning hos det avsedda djurslaget:
Vaccinera endast friska kycklingar som föds upp på golv med ströbädd. Ge inte vaccinet i torra dricksanordningar. Ströet ska avlägsnas och lokalen rengöras och desinfekteras mellan uppfödnings-omgångarna. Detta minskar risken för att en sjukdomsframkallande koccidios infektion inträffar innan ett gott vaccinationsskydd för flocken har utvecklats.
Speciell hänsyn måste tas för att säkerställa att alla fåglar dricker vatten från vattensystemet då man vaccinerar kycklingar som är en dag gamla.
Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som ger läkemedlet till djur:
Vid användning av kläckerispray ska vaccinet spädas med den spädningsvätska som är avsedd för kläckerispray.
Tvätta händerna omedelbart efter vaccinering.
Personlig skyddsutrustning bestående av masker och ögonskydd ska användas vid sprayning med vaccinet.
Särskilda försiktighetsåtgärder för skydd av miljön:
Ej relevant.
Äggläggning:
Använd inte till äggläggande fåglar.
Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner:
Kycklingarna ska inte vid något tillfälle, varken före eller efter vaccineringen, tillföras foder eller vatten som innehåller koccidiostatika eller substanser (inklusive sulfonamider och antibakteriella medel) som har en koccidiostatisk effekt eftersom det ödelägger effekten av vaccinet. Eftersom vaccinationsskyddet efter administrering av Paracox-8 vet förstärks av naturligt förekommande koccidier riskerar insättandet av koccidiostatika, även lång tid efter vaccinationstillfället, att minska varaktigheten av effektivt skydd. Detta är särskilt viktigt under de fyra veckorna efter vaccinationen.
Information saknas avseende säkerhet och effekt av detta vaccin när det används tillsammans med något annat läkemedel. Ett beslut om att använda detta vaccin före eller efter ett annat läkemedel måste därför fattas från fall till fall.
Överdosering:
Allvarliga överdöser (x 5 eller mer) kan leda till en tillfällig minskning av den dagliga viktökning.
Viktiga blandbarhetsproblem:
Blanda inte med något annat läkemedel, förutom med spädningsvätska som tillhandahålls tillsammans med detta läkemedel.
Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.
Använd retursystem för kassering av ej använt läkemedel eller avfall från läkemedelsanvändningen i enlighet med lokala bestämmelser. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
Fråga veterinär eller apotekspersonal hur man gör med läkemedel som inte längre används.
10.4.2024
Utförlig information om detta läkemedel finns i unionens produktdatabas ( https://medicines.health.europa.eu/veterinary ).
Innehavare av godkännande för försäljning:
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat
5831 AN Boxmeer
Nederländerna
Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats:
Vaccin och spädningsvätska:
Merck Sharp & Dohme Animal Health S.L.
Poligono Industrial El Montalvo I
C/Zeppelin 6, Parcela 38,
37008 Carbajosa de La Sagrada (Salamanca)
Spanien
Lokal företrädare och kontaktuppgifter för att rapportera misstänkta biverkningar:
MSD Animal Health Oy
Tel. 010 2310 750
För ytterligare upplysningar om detta läkemedel, kontakta den lokala företrädaren för innehavaren av godkännandet för försäljning.