Lugesteron 300 mg vaginalkapsel, mjuk
progesteron

Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

• Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
• Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
• Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
• Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt Eventuella biverkningar.

1. Vad Lugesteron är och vad det används för
2. Vad du behöver veta innan du använder Lugesteron
3. Hur du använder Lugesteron
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Lugesteron ska förvaras
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

Namnet på ditt läkemedel är Lugesteron. Lugesteron innehåller ett hormon som kallas progesteron.

Vad Lugesteron används för
Lugesteron kan användas för att underlätta graviditet i samband med behandlingscykler vid provrörsbefruktning (IVF).

För att underlätta graviditet
Lugesteron är avsett för kvinnor som behöver extra progesteron under tiden de genomgår behandling i ett program för assisterad befruktning (ART).

Progesteron som finns i Lugesteron kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotek eller annan hälsovårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.

Använd inte Lugesteron

• om du är allergisk (överkänslig) mot soja eller jordnötter
• om du är allergisk mot progesteron eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt Förpackningens innehåll och övriga upplysningar)
• om du har besvär med levern
• om du har gulfärgning av hud eller ögon (gulsot)
• om du har blödning från slidan vars orsak är okänd
• om du har bröstcancer eller cancer i könsorganen
• om du har tromboflebit (en blodpropp i en ytlig ven)
• om du har eller har haft blodpropp i en ven (trombos), t.ex. i benen (djup ventrombos) eller i lungorna (lungembolism)
• om du har haft hjärnblödning eller stroke
• om du har en ärftlig sällsynt blodsjukdom som kallas porfyri
• om du är gravid men fostret dött i livmodern (uteblivet missfall)

Varningar och försiktighet
Lugesteron ska endast användas under de 3 första graviditetsmånaderna. Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Lugesteron.
Lugesteron är inte ett preventivmedel.

Om du har diabetes och använder insulin för att hålla blodsockret under kontroll kan progesteronbehandlingen påverka hur du reagerar på ditt insulin, och dosen av ditt diabetesläkemedel kan behöva justeras.

Tal med läkare om du får en blödning från slidan.

Om du tror att du kan ha fått ett missfall ska du tala med läkaren eftersom du måste sluta använda Lugesteron.
Du måste tala med läkare om du mår dåligt några dagar efter att ha använt läkemedlet.

Barn och ungdomar
Lugesteron är inte avsett att användas av barn och ungdomar.

Andra läkemedel och Lugesteron
Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel. Detta innefattar receptfria läkemedel, inklusive växtbaserade läkemedel. Detta beror på att Lugesteron kan påverka hur vissa andra läkemedel verkar. Dessutom kan vissa andra läkemedel påverka hur Lugesteron verkar.

Tala särskilt om för din läkare eller apotekspersonal om du tar något av följande läkemedel:

• läkemedel som hjälper till att tunna ut blodet, t.ex. kumariner eller fenindion
• cyklosporin eller takrolimus (används för att minska immunsvaret)
• tizanidin (muskelavslappnande)
• bromokriptin som används för problem med hypofysen eller för Parkinsons sjukdom
• selegilin (används för att behandla Parkinsons sjukdom)
• diazepam, klordiazepoxid, alprazolam, oxazepam eller lorazepam (används för att behandla oro eller sömnlöshet)
• tuberkulosläkemedel (t.ex. rifampicin och rifabutin)
• antibiotika (t.ex. griseofulvin, ampicillin, amoxicillin och tetracykliner), vilka används för att behandla vissa infektioner
• fenytoin, fenobarbital, karbamazepin, eslikarbazepin, oxkarbazepin, primidon/rufinamid, perampanel eller topiramat (används för epilepsi)
• växtbaserade läkemedel som innehåller johannesört
• darunavir, nelfinavir, fosamprenavir eller lopinavir (används för virusinfektioner)
• bosentan (används för att behandla lungproblem)
• flukonazol, itrakonazol och vorikonazol (används för svampinfektioner)
• ketokonazol som används för att behandla Cushings syndrom – när kroppen producerar överskott av kortisol
• atorvastatin och rosuvastatin (används för att kontrollera kolesterol)
• aprepitant (används för att förhindra illamående och kräkning).

Om du nyligen fått ett bedövningsmedel så som bupivakain.
Om du nyligen testats för lever eller hormonproblem.

Lugesteron med mat och dryck
Lugesteron ska föras in i slidan. Mat och dryck påverkar inte behandlingen.

Graviditet, amning och fertilitet

• Lugesteron underlättar graviditet om du genomgår fertilitetsbehandling. Se avsnitt Hur produkten används för anvisningar om hur du använder Lugesteron.
• Använd inte Lugesteron om du ammar.

Körförmåga och användning av maskiner
Lugesteron har ingen eller försumbar effekt på förmågan att köra bil och använda maskiner.

Lugesteron innehåller sojalecitin
Om du är allergisk mot jordnötter eller soja ska du inte använda detta läkemedel.

Använd alltid detta läkemedel enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Användning av detta läkemedel för att underlätta graviditet
Ta det inte via munnen. Om du skulle råka ta Lugesteron via munnen av misstag kommer det inte att skada dig, men din chans att bli gravid minskar.

Rekommenderad dos

• Behandlingen påbörjas senast den tredje dagen efter att äggen tas ut.
• Använd 600 mg Lugesteron varje dag enligt läkarens anvisningar. För in en kapsel djupt i slidan på morgonen och den andra vid sängdags.
• Om laboratorietester visar att du är gravid ska du fortsätta med samma dosering fram till minst 7:e graviditetsveckan och inte senare än 12:e graviditetsveckan, enligt läkarens anvisningar.

Om du har använt för stor mängd av Lugesteron
Om du har använt för stor mängd av Lugesteron ska du tala med läkare eller uppsöka sjukhus. Ta med dig läkemedelsförpackningen.
Följande effekter kan uppkomma: yrsel eller trötthetskänsla.
Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 0800 147 111) för bedömning av risken samt rådgivning.

Om du har glömt att använda Lugesteron

• Om du glömmer en dos för du in den så snart du kommer ihåg det. Men om det nästan är dags för nästa dos ska du hoppa över den glömda dosen.
• Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.

Om du slutar att använda Lugesteron
Tala med läkare, apotekspersonal eller sjukskötare innan du slutar använda detta läkemedel. Om du slutar ta läkemedlet kommer det inte att hjälpa dig bli gravid.

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.

Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem. Följande biverkningar kan förekomma med detta läkemedel:

Mycket sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 användare):

• allvarlig allergisk reaktion som orsakar andningssvårigheter eller yrsel.

Har rapporterats (förekommer hos ett okänt antal användare):

• klåda
• blödning från slidan
• oljig flytning från slidan.

Övergående trötthet och yrsel kan uppkomma 1-3 timmar efter att du tagit läkemedlet.
Tala om för din läkare om du upplever andra biverkningar än de som nämns ovan.

Rapportering av biverkningar
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.

webbplats: www.fimea.fi
Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet Fimea
Biverkningsregistret
PB 55
00034 FIMEA

• Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
• Används före utgångsdatum som anges på förpackningen efter ”EXP”. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
• När burken öppnats ska kapslarna användas inom 15 dagar.
• Förvaras i originalförpackningen (burken).
• Förvaras vid högst 30 °C.
• Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
• Använd inte detta läkemedel om du märker synliga förändringar i läkemedlets utseende.

Innehållsdeklaration

• Den aktiva substansen är progesteron. Varje kapsel innehåller 300 mg progesteron.
• Övriga innehållsämnen i kapseln är solrosolja, sojalecitin, gelatin, glycerol (E422), titandioxid (E171) och renat vatten.

Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
Kapslarna är avlånga, gulaktiga, mjuka gelatin kapslar som innehåller vitaktig oljig suspension. Dimensioner av 300 mg kapslar är ca. 2,5 cm x 0,8 cm.

Lugesteron tillhandahålls i vita burkar av HDPE (high density polypropylen) med barnskyddande skruvlock av polypropylen och silverfärgad avrivningsbar försegling.
Förpackningsstorlek: 1 burk med 15 kapslar

Innehavare av godkännande för försäljning 
Besins Healthcare Ireland Limited
16 Pembroke Street Upper
Dublin 2 
D02HE63 
Irland

Tillverkare
Cyndea Pharma S.L.
Poligono Industrial Emiliano Revilla Sanz
Avenida de Agreda, 31
Olvega 42110 (Soria)
Spanien

Denna bipacksedel ändrades senast 
12.12.2023

Övriga informationskällor

Ytterligare information om detta läkemedel finns på FiMEA`s webbplats www.fimea.fi