Lugesteron 300 mg emätinpuikko, kapseli, pehmeä
progesteroni

Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat tämän lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.

• Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
• Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
• Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
• Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta Mahdolliset haittavaikutukset.

1. Mitä Lugesteron on ja mihin sitä käytetään
2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Lugesteron-valmistetta
3. Miten Lugesteron-valmistetta käytetään
4. Mahdolliset haittavaikutukset
5. Lugesteron-valmisteen säilyttäminen
6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa

Lääkkeesi nimi on Lugesteron. Lugesteron sisältää hormonia nimeltään progesteroni.

Mihin Lugesteron-valmistetta käytetään
Lugesteron-valmistetta voidaan käyttää koeputkihedelmöityksen (IVF) hoitosyklien yhteydessä raskauden avustamiseen.

Raskauden avustaminen
Lugesteron on tarkoitettu naisille, jotka tarvitsevat lisäprogesteronia avusteisella lisääntymismenetelmällä (ART) toteutetun hoidon yhteydessä.

Progesteroni, jota Lugesteron sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita.

Älä käytä Lugesteron-valmistetta

• jos olet allerginen (yliherkkä) soijalle tai maapähkinöille
• jos olet allerginen progesteronille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa)
• jos sinulla on maksavaivoja
• jos sinulla on ihon tai silmien keltaisuutta
• jos sinulla on selittämätöntä emätinverenvuotoa
• jos sinulla on rintasyöpä tai sukupuolielinten syöpä
• jos sinulla on laskimontukkotulehdus (tromboflebiitti)
• jos sinulla on tai on ollut laskimoveritulppia (tromboosi) esimerkiksi säärissä (syvä laskimotromboosi) tai keuhkoissa (keuhkoembolia)
• jos sinulla on ollut aivoverenvuoto tai aivohalvaus
• jos sinulla on harvinainen veritauti nimeltään ”porfyria”, joka kulkee suvussa (perinnöllinen)
• jos olet raskaana, mutta sikiö on kuollut kohtuun (keskeytynyt keskenmeno).

Varoitukset ja varotoimet
Lugesteron-valmistetta saa käyttää vain raskauden ensimmäisten kolmen kuukauden aikana. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät Lugesteron-valmistetta.
Lugesteron ei ole ehkäisyvalmiste.

Jos sairastat diabetesta ja käytät insuliinia verensokerin hallintaan, progesteronihoito voi vaikuttaa insuliinivasteeseesi. Diabeteslääkitystäsi saattaa olla tarpeen muuttaa.

Jos sinulla esiintyy verenvuotoa emättimestä, kerro siitä lääkärille.

Jos epäilet saaneesi keskenmenon, keskustele asiasta lääkärin kanssa, sillä sinun on lopetettava Lugesteron-valmisteen käyttö.
Käänny lääkärin puoleen, jos tunnet olosi huonoksi muutaman päivän kuluttua lääkkeen oton jälkeen.

Lapset ja nuoret
Lugesteron ei ole tarkoitettu lasten ja nuorten hoitoon.

Muut lääkevalmisteet ja Lugesteron
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä, mukaan lukien ilman reseptiä saatavat lääkkeet ja kasvirohdosvalmisteet. Tämä johtuu siitä, että Lugesteron voi muuttaa muiden lääkkeiden vaikutustapaa. Myös muut lääkkeet voivat vaikuttaa Lugesteron-valmisteen vaikutustapaan.

Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle erityisesti, jos otat jotakin seuraavista lääkkeistä:

• verenohennuslääkkeet, kuten kumariinit tai fenindioni
• siklosporiini tai takrolimuusi (immuunivasteen estämiseen)
• titsanidiini (lihasrelaksantti)
• bromokriptiini, jota käytetään aivolisäkkeen ongelmien tai Parkinsonin taudin hoitoon
• selegiliini (Parkinsonin taudin hoitoon)
• diatsepaami, klooridiatsepoksidi, alpratsolaami, oksatsepaami tai loratsepaami (ahdistuksen tai unettomuuden hoitoon)
• tuberkuloosilääkkeet (esim. rifampisiini ja rifabutiini)
• antibiootit (esim. griseofulviini, ampisilliini, amoksisilliini ja tetrasykliinit), joita käytetään tiettyjen infektioiden hoitoon
• fenytoiini, fenobarbitaali, karbamatsepiini, eslikarbatsepiini, okskarbatsepiini, primidoni/rufinamidi, perampaneeli tai topiramaatti (epilepsian hoitoon)
• kasvirohdosvalmisteet, jotka sisältävät mäkikuismaa
• darunaviiri, nelfinaviiri, fosamprenaviiri tai lopinaviiri (virusinfektioiden hoitoon)
• bosentaani (keuhko-ongelmien hoitoon)
• flukonatsoli, itrakonatsoli, vorikonatsoli (sieni-infektioiden hoitoon)
• ketokonatsoli (Cushingin oireyhtymän hoitoon – kun elimistö tuottaa liikaa kortisolia)
• atorvastatiini ja rosuvastatiini (kolesterolin hallintaan)
• aprepitantti (pahoinvoinnin ja oksentelun ehkäisemiseen).

Jos sinulle on äskettäin annettu puudutetta, kuten bupivakaiinia.
Jos sinulle on äskettäin tehty kokeita maksa- tai hormoniongelmien tarkistamiseksi.

Lugesteron ruuan ja juoman kanssa
Lugesteron asetetaan emättimeen. Ruualla ja juomalla ei ole vaikutusta hoitoon.

Raskaus, imetys ja hedelmällisyys

• Lugesteron auttaa sinua tulemaan raskaaksi, jos saat hedelmöityshoitoa. Ks. kohdasta Miten valmistetta käytetään, miten Lugesteron-valmistetta käytetään.
• Älä käytä Lugesteron-valmistetta, jos imetät.

Ajaminen ja koneiden käyttö
Lugesteron-valmisteella ei ole haitallista vaikutusta ajokykyyn ja koneidenkäyttökykyyn.

Lugesteron sisältää soijalesitiiniä
Jos olet allerginen maapähkinälle tai soijalle, älä käytä tätä lääkevalmistetta.

Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.

Tämän lääkkeen käyttö raskauden avustamiseen

• Älä ota sitä suun kautta. Jos kuitenkin otat Lugesteron-valmistetta vahingossa suun kautta, se ei ole haitaksi, mahdollisuutesi tulla raskaaksi vain vähenee.

Suositeltu annos

• Hoito aloitetaan viimeistään kolmantena päivänä munasolujen keräämisen jälkeen.
• Käytä joka päivä 600 mg Lugesteron-valmistetta lääkärin ohjeen mukaan. Aseta yksi kapseli syvälle emättimeen aamulla ja yksi nukkumaan mennessä.
• Jos raskaus on todettu laboratoriokokeella, jatka samalla annoksella vähintään 7. raskausviikolle ja enintään 12. raskausviikolle asti lääkärin ohjeen mukaan.

Jos käytät enemmän Lugesteron-valmistetta kuin sinun pitäisi
Jos käytät Lugesteron-valmistetta enemmän kuin sinun pitäisi, kerro siitä lääkärille tai mene sairaalaan. Ota lääkepakkaus mukaasi.
Seuraavia vaikutuksia voi esiintyä: huimaus tai väsymys.
Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.

Jos unohdat käyttää Lugesteron-valmistetta

• Jos unohdat annoksen, aseta se niin pian kuin muistat. Jos kuitenkin seuraavan annoksen ajankohta on lähellä, jätä unohtamasi annos väliin.
• Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.

Jos lopetat Lugesteron-valmisteen käytön
Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin lopetat tämän lääkkeen käytön. Jos lopetat lääkkeen käytön, se ei auta sinua tulemaan raskaaksi.

Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.

Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa. Tällä lääkkeellä saattaa olla seuraavia haittavaikutuksia:
 

Hyvin harvinaiset (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 10 000:sta):

• vakava allerginen reaktio, joka aiheuttaa hengitysvaikeuksia tai huimausta.

Esiintyvyys tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä esiintyvyyden arviointiin):

• kutina
• emättimen verenvuoto
• öljyinen vuoto emättimestä.

Ohimenevää väsymystä tai huimauksen tunnetta saattaa esiintyä 1–3 tunnin kuluessa lääkkeen käyttämisestä.

Jos havaitset muita kuin yllä mainittuja haittavaikutuksia, ota yhteys lääkäriisi.

Haittavaikutuksista ilmoittaminen
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.

www-sivusto: www.fimea.fi 
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea
Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 FIMEA

• Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
• Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
• Käytä kapselit 15 päivän kuluessa purkin avaamisesta.
• Säilytä alkuperäispakkauksessa (purkissa).
• Säilytä alle 30 °C.
• Älä käytä tätä lääkettä, jos huomaat näkyviä muutoksia lääkevalmisteen ulkonäössä.
• Lääkkeitä ei pidä heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.

Mitä Lugesteron sisältää

• Vaikuttava aine on progesteroni. Yksi kapseli sisältää 300 mg progesteronia.
• Muut aineet ovat puhdistettu auringonkukkaöljy, soijalesitiini, liivate, glyseroli (E 422), titaanidioksidi (E 171) ja puhdistettu vesi.

Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko
Kapselit ovat pitkänomaisia kellertäviä, pehmeitä liivatekapseleita, jotka sisältävät valkeahkoa öljysuspensiota. 300 mg:n kapselin mitat ovat n. 2,5 cm x 0,8 cm.

Lugesteron toimitetaan valkoisissa HDPE‑muovipurkeissa, joissa on valkoinen polypropyleenistä valmistettu lapsiturvallinen kierrekorkki ja hopeanvärinen repäisysinetti. Pakkauskoko: 1 purkki sisältää 15 kapselia.

Myyntiluvan haltija
Besins Healthcare Ireland Limited
16 Pembroke Street Upper
Dublin 2 
D02HE63
Irlanti

Valmistaja 
Cyndea Pharma S.L.
Poligono Industrial Emiliano Revilla Sanz
Avenida de Agreda, 31
Olvega 42110 (Soria)
Espanja

Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi 12.12.2023

Muut tiedonlähteet

Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla www.fimea.fi verkkosivuilla.