Acyclostad 200 mg tablett

aciklovir

Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

• Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
• Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
• Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
• Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt Eventuella biverkningar.

1. Vad Acyclostad är och vad det används för
2. Vad du behöver veta innan du tar Acyclostad
3. Hur du tar Acyclostad
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Acyclostad ska förvaras
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

Aciklovir tillhör en grupp läkemedel som är effektiva mot virusinfektioner.

Acyclostad 200 mg används:

• för behandling av svåra hud- och slemhinneinfektioner förorsakade av Herpes simplex-virus hos patienter med normalt immunförsvar, särskilt där allvarligt sjukdomsförlopp kan befaras såsom primär genital herpes [exklusive infektioner förorsakade av Herpes simplex-virus hos nyfödda och hos barn med nedsatt immunförsvar (kroppens förmåga att försvara sig mot infektioner är försvagat)]
• som långtidsbehandling för att förebygga svåra utbrott av återkommande Herpes simplex-infektioner på könsorganens hud och slemhinnor hos patienter med normalt immunförsvar  
• för att förebygga Herpes simplex-infektioner efter benmärgs- och organtransplantationer och hos patienter som behandlas för akut leukemi. 

Aciklovir som finns i Acyclostad kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotek eller annan hälsovårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.

Använd INTE Acyclostad:

• om du är allergisk mot aciklovir, valaciklovir eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt Förpackningens innehåll och övriga upplysningar).

Varningar och försiktighet

Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Acyclostad 200 mg tabletter:

• om du har nedsatt njurfunktion eller är en äldre patient. Dosen ska då justeras och du ska dricka tillräckligt med vätska under behandlingen (se också avsnitt 3. Hur du tar Acyclostad).
• om du har nervsjukdom.

Om du har genital herpes (infektion på könsorganens hud och slemhinnor) ska du avhålla dig från samlag så länge sår och blåsor kan upptäckas, så att inte infektionen sprider sig till din partner.

Andra läkemedel och Acyclostad

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.

Särskilt viktigt att du talar om för läkare om du tar något av följande läkemedel:

• interferon (används för behandling av multipel skleros) kan effekten öka för något av läkemedlen
• zidovudin (läkemedel vid behandling av AIDS) kan rubbningar i nervsystemet, krampanfall och sömnighet förekomma
• teofyllin (används för behandling av astma och andra andningsbesvär)
• cimetidin (används för att behandla magsår) och probenecid (används för behandling av gikt), eftersom dessa ökar koncentrationen av aciklovir
• mykofenolatmofetil (för att dämpa immunförsvaret hos patienter som genomgått transplantation). Försiktighet bör iakttas om du tar höga doser av aciklovir, eftersom blodnivåer av båda läkemedlen kan öka.

Graviditet och amning

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.

Graviditet

Det finns inte tillräckligt med information om användningen av läkemedlet under graviditet för att kunna värdera hur användningen av aciklovir påverkar graviditeten. Om du är gravid ska du kontakta läkare eller apotekspersonalen.

Amning

Aciklovir utsöndras i bröstmjölk. Det finns inte tillräckligt med information om läkemedlets påverkan på det ammande barnet. Om du ammar ska du kontakta läkare eller apotekspersonalen.

Körförmåga och användning av maskiner

Effekterna av aciklovir på förmågan att framföra fordon eller hantera maskiner är inte känd. I vissa, enstaka fall har dock trötthet, huvudvärk och lindriga neurologiska symtom rapporterats vilket du bör beakta om du tänker köra bil eller använda maskiner under behandlingen.

Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbeten som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Acyclostad innehåller natrium

Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol (23 mg) natrium per tablett, d.v.s. är näst intill “natriumfritt”.

Läkaren ordinerar den lämpliga dosen individuellt för varje patient.

Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens anvisningar. I vissa fall kan dosen vara avvikande från den rekommenderade dosen. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Rekommenderad dos är

• Behandling av Herpes simplex-infektioner hos patienter med normalt immunförsvar:200 mg 5 gånger dagligen, d.v.s. var 4:e timme, under 5 dagars tid då nattdosen lämnas bort. Om infektionen är allvarlig kan läkaren fortsätta behandlingen längre. Den första dosen bör tas så fort som möjligt efter att de första symtomen uppkommit.
• Förebyggande behandling av ofta återkommande genital herpes -infektioner hos patienter med normalt immunförsvar:400 mg två gånger dagligen var 12:e timme.
• Förebyggande behandling mot Herpes simplex-infektioner efter benmärgs- och organtransplantationer och behandling av patienter med akut leukemi: 200 mg 4 gånger dagligen var 6:e timme.
  För patienter med nedsatt immunförsvar kan dosen ökas till 400 mg 4 gånger dagligen.
  Den förebyggande behandlingen bör startas genast, d.v.s. då den immunosuppressiva behandlingen inleds.

Användning för barn

För barn över 2 år används samma dos som för vuxna. Dessa tabletter är inte lämpliga att användas för barn under 2 år.

Patienter med nedsatt njurfunktion

Försiktighet rekommenderas när aciklovir ges till patienter med nedsatt njurfunktion.

Herpes simplex-infektioner 

Patienter med allvarlig njursvikt (kreatininclearance under 10 ml/min), rekommenderas en dosjustering på 200 mg 2 gånger dagligen, var 12:e timme.

Äldre patienter

En justering av dosen är i allmänhet inte nödvändig för äldre patienter. Endast i fall där njurfunktionen är nedsatt kan läkaren besluta att ändra doseringen.

Administreringssätt

Tabletterna tas tillsammans med vatten (½ glas) eller någon annan vätska.

Patienter med nedsatt njurfunktion samt äldre patienter ska se till att de dricker tillräckligt med vätska under aciklovirbehandlingen. Detta är viktigt också för patienter som får höga doser av aciklovir.

Om du har tagit för stor mängd av Acyclostad

Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 0800 147 111) för bedömning av risken samt rådgivning.

Symptom för överdosering är verkningar på mage och tarmsystem som illamående, kräkningar och verkningar på nervsystem som huvudvärk och konfusion.

Om du har glömt att ta Acyclostad 

Om du helt nyligen har glömt att ta tabletten, kan du ta den genast. Om det redan är en längre tid sen du glömde tabletten, ska du inte mera ta denna dos. Vänta tills det är dags för att ta nästa dos och fortsätt sedan den normala doseringen. Ta inte dubbla doser för att kompensera de doser du glömt.

Om du slutar att ta Acyclostad

Läkaren har bestämt hur länge aciklovirbehandlingen ska pågå. Avbryt inte behandlingen för tidigt utan att först konsultera läkaren.

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.

Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem. Dessa biverkningar försvinner vanligen efter behandlingen. Nedan finns en lista på biverkningar som möjligen kan förekomma under behandlingen.

Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare):

• förvirring
• hallucinationer
• huvudvärk, yrsel, dåsighet
  Ovan nämnda vanligen reversibla biverkningar sågs oftast hos patienter med nedsatt njurfunktion eller hos patienter med anlag för dessa biverkningar men samband med behandlingen är oklar.
• illamående
• kräkningar
• diarré
• buksmärta
• klåda
• hudutslag (inkl. ljuskänslighet)
• trötthet
• feber
• utmattning.

Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare):

• sömnlöshet
• nässelutslag
• diffust håravfall (samband med behandlingen är oklar).

Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare):

• allvarlig allergisk reaktion (anafylaxi)
• andningssvårigheter (dyspné)
• övergående ökning av bilirubin och leverenzymvärden
• angioödem
• ökningar av halten urea och kreatinin i blodet.

Mycket sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 användare):

• förändrade blodvärden (anemi, leukopeni, trombocytopeni)
• känsla av främlingskap (försvinner efter behandlingen), rastlöshet, psykotiska symtom
• darrningar, koordinationssvårigheter, talsvårigheter, kramper, hjärnsjukdom (encefalopati), sänkt medvetandegrad ner till koma

Ovan nämnda vanligen reversibla biverkningar sågs oftast hos patienter med nedsatt njurfunktion eller hos patienter med anlag för dessa biverkningar men samband med behandlingen är oklar.

• hepatit, gulsot
• akut njursvikt, njursmärta.

Rapportering av biverkningar 

Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.

webbplats: www.fimea.fi

Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet Fimea

Biverkningsregistret

PB 55

00034 FIMEA

Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.

Används före utgångsdatum som anges på förpackningen.

Förvaras vid högst 25 °C.

Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

Innehållsdeklaration

• Den aktiva substansen är aciklovir. Varje Acyclostad 200 mg tablett innehåller 200 mg aciklovir.
• Övriga innehållsämnen är mikrokristallin cellulosa, natriumstärkelseglykolat, povidon, magnesiumstearat, kolloidal vattenfri kiseldioxid.

Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

Acyclostad 200 mg tabletten är en vit, rund, bikonvex tablett.

Förpackningar: 25, 50, 100 eller 500 tabletter i blisterförpackningar eller 25x1 tabletter i endosblister, som innehåller 5 tabletter i en blister.

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare

Stada Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18

D-61 118 Bad Vilbel

Tyskland

Övriga tillverkare

Centrafarm Services B.V.

Van de Reijtstraat 31-E

4814 NE Breda

Nederländerna

LAMP San Prospero S.p.A

Via Della Pace 25/A,

41030 San Prospero, Modena

Italien

Sanico NV

Veedijk 59

2300 Turnhout

Belgien

Lokal företrädare

STADA Nordic ApS, filial i Finland

PB 1310

00101 Helsingfors

Denna bipacksedel ändrades senast 8.8.2023