asikloviiri

Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat tämän lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.

• Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
• Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
• Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
• Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta Mahdolliset haittavaikutukset.

1. Mitä Acyclostad on ja mihin sitä käytetään
2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Acyclostad-valmistetta
3. Miten Acyclostad-valmistetta otetaan
4. Mahdolliset haittavaikutukset
5. Acyclostad-valmisteen säilyttäminen
6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa

Asikloviiri kuuluu lääkkeisiin, jotka ovat tehokkaita viruksen aiheuttamia infektioita vastaan (viruslääkkeet).

Acyclostad 200 mg tabletteja käytetään:

• Herpes simplex -viruksen aiheuttamien vaikeiden iho- ja limakalvotulehdusten, kuten sukupuolielinten herpeksen hoitoon potilailla, joiden immuunijärjestelmä toimii normaalisti, erityisesti kun on odotettavissa vakava taudinkulku, kuten primaarissa genitaaliherpeksessä [lukuun ottamatta Herpes simplex -viruksen aiheuttamia tulehduksia vastasyntyneillä ja Herpes simplex -viruksen aiheuttamia tulehduksia lapsilla, joilla on heikentynyt immuunivaste (elimistön kyky puolustautua infektioita vastaan on heikentynyt)].
• Pitkäaikaishoitona estämään sukupuolielinten ihon ja limakalvojen vaikeita uusiutuvia Herpes simplex -infektioita potilailla, joiden immuunijärjestelmä toimii normaalisti.
• Herpes simplex -infektioiden ehkäisyyn luuydin- tai elinsiirron jälkeen ja potilailla, joita hoidetaan akuutin leukemian takia.

Asikloviiria, jota Acyclostad sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita.

ÄLÄ käytä Acyclostad-valmistetta

• jos olet allerginen asikloviirille, valasikloviirille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa).

Varoitukset ja varotoimet

Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Acyclostad 200 mg tabletteja:

• jos sinulla on munuaisten vajaatoiminta tai olet iäkkäämpi potilas. Annostusta on silloin muutettava ja sinun pitäisi myös juoda tarpeeksi nestettä hoidon aikana (katso myös kohta 3. Miten Acyclostad-valmistetta otetaan).
• jos sinulla on hermostosairaus.

Jos sinulla on genitaaliherpes (sukuelinten ihon ja limakalvojen tulehdus), sinun on pidättäydyttävä sukupuoliyhteydestä, kunnes haavoja ja rakkuloita ei enää ilmene, jotta infektio ei leviä partneriisi.

Muut lääkevalmisteet ja Acyclostad

Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan otat, olet äskettäin ottanut tai saatat ottaa muita lääkkeitä.

On erityisen tärkeää kertoa lääkärille, jos otat jotakin seuraavista lääkkeistä:

• interferoni (käytetään MS-taudin hoitoon), koska molempien lääkkeiden vaikutus saattaa tehostua
• tsidovudiini (AIDS-lääke), koska voi ilmaantua hermostohäiriöitä, kouristuksia ja uneliaisuutta
• teofylliini (käytetään astman ja muiden hengitysvaikeuksien hoitoon)
• simetidiini (käytetään maha- tai pohjukaissuolihaavan hoitoon) ja probenesidi (käytetään kihdin hoitoon), koska lääkkeet saattavat suurentaa asikloviirin pitoisuutta
• mykofenolaattimofetiili (kudossiirrepotilailla käytettävä lääke). Suuria asikloviiriannoksia käytettäessä on noudatettava varovaisuutta, koska molempien lääkkeiden pitoisuus veressä saattaa suurentua.

Raskaus ja imetys

Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.

Raskaus

Lääkkeen käytöstä raskauden aikana ei ole riittävästi tietoa, jotta voitaisiin arvioida asikloviirin käytön vaikutuksia raskauteen. Jos olet raskaana, ota yhteyttä lääkäriin tai apteekkiin.

Imetys

Asikloviiri erittyy ihmisen rintamaitoon. Lääkkeen vaikutuksista lapseen ei ole riittävästi tietoa. Jos imetät, ota yhteyttä lääkäriin tai apteekkiin.

Ajaminen ja koneiden käyttö

Asikloviirin vaikutuksia ajokykyyn tai koneiden käyttöön ei tunneta. Joissakin yksittäisissä tapauksissa on kuitenkin todettu väsymystä, päänsärkyä sekä lieviä neurologisia oireita. Nämä tulee ottaa huomioon, jos aiot ajaa autoa tai käyttää koneita hoidon aikana.

Lääke voi heikentää kykyä kuljettaa moottoriajoneuvoa tai tehdä tarkkaa keskittymistä vaativia tehtäviä. On omalla vastuullasi arvioida, pystytkö näihin tehtäviin lääkehoidon aikana. Lääkkeen vaikutuksia ja haittavaikutuksia on kuvattu muissa kappaleissa. Lue koko pakkausseloste opastukseksesi. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos olet epävarma.

Acyclostad sisältää natriumia

Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per tabletti eli sen voidaan sanoa olevan ”natriumiton”.

Lääkäri määrää annostuksen yksilöllisesti kullekin potilaalle.

Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt. Joissakin tapauksissa annostus saattaa poiketa suositellusta annoksesta. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.

Suositeltu annos on

• Herpes simplex -infektion hoito potilailla, joiden immuunijärjestelmä toimii normaalisti:200 mg viisi kertaa päivässä, neljän tunnin välein viiden päivän ajan, kun yöannos jätetään ottamatta. Jos infektio on vakava, lääkäri saattaa jatkaa hoitoasi pidempään. Ensimmäinen annos on otettava mahdollisimman pian oireiden ilmaannuttua.
• Usein toistuvien genitaaliherpes-infektioiden ehkäisy potilailla, joiden immuunijärjestelmä toimii normaalisti: 400 mg kahdesti päivässä, 12 tunnin välein.
• Herpes simplex -infektioiden ehkäisy luuydin- tai elinsiirron jälkeen ja akuuttia leukemiaa sairastavien potilaiden hoidossa: 200 mg asikloviiria 4 kertaa päivässä 6 tunnin välein.

Heikon immuunivasteen omaavilla potilailla annosta voidaan suurentaa 400 mg:aan 4 kertaa päivässä.

Ehkäisyhoito on aloitettava heti altistumisen alussa eli immunosuppressiohoitoa aloitettaessa.

Käyttö lapsille

Yli 2-vuotiaille lapsille käytetään aikuisten annosta. Nämä tabletit eivät sovellu käytettäviksi alle 2-vuotiaille lapsille.

Potilaat, joilla on munuaisten vajaatoiminta

Noudata varovaisuutta, jos sinulla on munuaisten vajaatoiminta.

Herpes simplex -infektiot

Potilaille, joilla on vakava munuaisten vajaatoiminta (glomerulussuodosnopeus alle 10 ml/min), suositellaan muuttamaan annos 200 mg:aan asikloviiria kahdesti vuorokaudessa, noin 12 tunnin välein.

Iäkkäät potilaat

Annoksen muuttaminen ei yleensä ole tarpeen iäkkäillä potilailla. Vain tapauksissa, joissa munuaisten toiminta on heikentynyt, lääkäri voi päätyä muuttamaan annostusta.

Antotapa

Tabletit otetaan veden (1/2 lasillista) tai muun nesteen kera.

Potilaiden, joilla on munuaisten vajaatoiminta sekä iäkkäiden potilaiden on huolehdittava riittävästä nesteen saannista asikloviirihoidon aikana. Riittävä nesteen saanti on tärkeää myös potilailla, jotka saavat suuriannoksista asikloviirihoitoa.

Jos käytät enemmän Acyclostad-valmistetta kuin sinun pitäisi

Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.

Yliannostuksen merkkejä ovat maha- ja suolisto-oireet kuten pahoinvointi, oksentelu ja hermosto-oireet kuten päänsärky ja sekavuus.

Jos unohdat ottaa Acyclostad-annoksen

Jos olet vasta hiljattain unohtanut ottaa tabletin, voit heti ottaa sen. Jos tabletin unohtamisesta on jo ehtinyt kulua pitkä aika, jätä tämä annos väliin. Odota, kunnes on aika ottaa seuraava annos ja jatka tämän jälkeen normaalia annostusta. Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi annoksen.

Jos lopetat Acyclostad-valmisteen käytön

Lääkäri on määrännyt asikloviirihoidon keston. Älä lopeta hoitoa ennenaikaisesti neuvottelematta ensin lääkärin kanssa.

Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.

Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa. Nämä haittavaikutukset yleensä häviävät hoidon loputtua. Alla on lueteltu mahdollisia haittavaikutuksia.

Yleiset (enintään 1 potilaalla kymmenestä):

• sekavuus
• aistiharhat
• päänsärky, huimaus, uneliaisuus
  Edellä mainittuja, yleensä korjaantuvia haittavaikutuksia esiintyi tavallisesti potilailla, joilla oli munuaistoiminnan häiriöitä tai muita altistavia tekijöitä, mutta niitä ei täysin voida katsoa näistä syistä johtuviksi.
• pahoinvointi
• oksentelu
• ripuli
• vatsakivut
• kutina
• ihottuma (mukaan lukien valoherkkyys)
• väsymys
• kuume
• uupumus.

Melko harvinaiset (enintään 1 potilaalla sadasta):

• unettomuus
• nokkosihottuma
• lisääntynyt hajanainen hiustenlähtö (yhteys hoitoon epäselvä).

Harvinaiset (enintään 1 potilaalla tuhannesta):

• vakavat allergiset reaktiot (anafylaksia)
• hengenahdistus
• korjaantuva bilirubiini- ja maksaentsyymitason nousu
• angioedeema
• veren urea- ja kreatiniinipitoisuuden nousu.

Hyvin harvinaiset (enintään 1 potilaalla kymmenestätuhannesta):

• verenkuvan muutokset (anemia, leukopenia, trombosytopenia)
• vierauden tunne (korjaantuu hoidon loputtua), kiihtymys, psykoottiset oireet
• vapina, haparointi, puheen häiriöt, kouristukset, aivosairaudet, tajunnan häiriöt, jopa kooma

Edellä mainittuja yleensä korjaantuvia haittavaikutuksia esiintyi tavallisesti potilailla, joilla oli munuaistoiminnan häiriöitä tai muita altistavia tekijöitä, mutta niitä ei täysin voida katsoa näistä syistä johtuviksi.

• maksatulehdus, keltaisuus
• äkillinen munuaisten vajaatoiminta, kipu munuaisissa.

Haittavaikutuksista ilmoittaminen 

Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.

www‐sivusto: www.fimea.fi

Lääkealan turvallisuus‐ ja kehittämiskeskus Fimea

Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri

PL 55

00034 FIMEA

Ei lasten ulottuville eikä näkyville.

Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.

Säilytä alle 25 °C.

Lääkkeitä ei pidä heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.

Mitä Acyclostad sisältää

• Vaikuttava aine on asikloviiri. Yksi Acyclostad 200 mg tabletti sisältää 200 mg asikloviiria.
• Muut aineet ovat mikrokiteinen selluloosa, natriumtärkkelysglykolaatti, povidoni, magnesiumstearaatti ja kolloidinen vedetön piidioksidi.

Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot

Acyclostad 200 mg tabletti on valkoinen, pyöreä, kaksoiskupera tabletti.

Pakkauskoot: 25, 50, 100 tai 500 tablettia läpipainopakkauksissa tai 25x1 tablettia yksittäispakatuissa läpipainopakkauksissa, joissa jokaisessa on viisi tablettia.

Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.

Myyntiluvan haltija ja valmistaja

Stada Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18

D-61 118 Bad Vilbel

Saksa

Muut valmistajat

Centrafarm Services B.V.

Van de Reijtstraat 31-E

4814 NE Breda

Alankomaat

LAMP San Prospero S.p.A

Via Della Pace 25/A,

41030 San Prospero, Modena

Italia

Sanico NV

Veedijk 59

2300 Turnhout

Belgia

Myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja

STADA Nordic ApS, Suomen sivuliike

PL 1310

00101 Helsinki

Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi 8.8.2023