Benakor vet 5 mg ja 20 mg tabletit koiralle

Yksi tabletti sisältää:

5 mg tabletit:
Vaikuttava aine: 
Benatsepriilihydrokloridi 5 mg

Apuaineet:
Colorcon Pigment Blend 22870 keltainen (rautaoksidit, E172) 0,5 mg

Keltainen, pitkänomainen, puolitettava tabletti, jossa on jakouurre molemmilla puolilla. 

20 mg tabletit:
Vaikuttava aine: 
Benatsepriilihydrokloridi 20 mg

Apuaineet:
Colorcon Pigment Oranssi 23069 (rautaoksidit, E 172) 8 mg

Oranssi, pitkänomainen, puolitettava tabletti, jossa on jakouurre molemmilla puolilla. 

Eläinlääke kuuluu lääkeryhmään nimeltä angiotensiinikonvertaasin (ACE) estäjät. Eläinlääkäri määrää lääkettä koirille sydämen kongestiivisen vajaatoiminnan hoitoon.

Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttavalle aineelle (benatsepriilihydrokloridille) tai apuaineille.
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy matalaa verenpainetta (hypotensiota), veren tilavuuden pienenemistä (hypovolemiaa), matalaa veren natriumpitoisuutta (hyponatremiaa) tai akuuttia munuaisten vajaatoimintaa.
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa sydämen minuuttitilavuus on pienentynyt aortta-ahtauman tai keuhkovaltimon ahtauman vuoksi.
Ei saa käyttää tiineille tai imettäville koirille, koska benatsepriilihydrokloridin turvallisuutta tälle eläinlajille tiineyden tai imetyksen aikana ei ole selvitetty.

Koira:

^a Ohimenevää
^b Kroonista munuaissairautta sairastavilla koirilla. Hoidon alussa kreatiniinipitoisuuden kohtalainen suureneminen ACE:n estäjien annon jälkeen liittyy näiden lääkeaineiden munuaiskerästen kohonnutta verenpainetta vähentävään vaikutukseen, eikä tästä syystä välttämättä ole syy hoidon keskeyttämiseen, ellei ole muita oireita.

Kaksoissokkoutettujen kliinisten kokeiden mukaan benatsepriilihydrokloridi oli hyvin siedetty kongestiivista sydämen vajaatoimintaa sairastavilla koirilla. Haittavaikutuksien esiintyvyys oli pienempää kuin lumelääkettä saaneilla koirilla.

Haittatapahtumista ilmoittaminen on tärkeää. Se mahdollistaa eläinlääkkeen turvallisuuden jatkuvan seurannan. Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, tai olet sitä mieltä, että lääke ei ole tehonnut, ilmoita ensisijaisesti asiasta eläinlääkärillesi. Voit ilmoittaa kaikista haittavaikutuksista myös myyntiluvan haltijalle tai myyntiluvan haltijan paikalliselle edustajalle käyttämällä tämän pakkausselosteen lopussa olevia yhteystietoja tai kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta: 

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea
www-sivusto: https://www.fimea.fi/elainlaakkeet/

Koira

Suun kautta.
Eläinlääke annetaan suun kautta kerran vuorokaudessa joko ruoan kanssa tai ilman ruokaa. Hoidon kesto on rajoittamaton.

Eläinlääkettä annetaan suun kautta minimiannoksena 0,25 mg (vaihteluväli 0,25–0,5) benatsepriilihydrokloridia painokiloa kohti kerran vuorokaudessa seuraavan taulukon mukaisesti:

Sydämen kongestiivista vajaatoimintaa sairastavilla koirilla annos voidaan tarvittaessa kaksinkertaistaa eläinlääkärin harkinnan mukaan, jolloin minimiannos on 0,5 mg (vaihteluväli 0,5–1,0) benatsepriilihydrokloridia painokiloa kohti kerran vuorokaudessa. Noudata aina eläinlääkärin antamia annostusohjeita.

Käytettäessä puolikkaita tabletteja: Laita jäljelle jäävä tabletin puolikas takaisin läpipainopakkaukseen ja säilytä sitä kuivassa paikassa alle 25 °C:n lämpötilassa. Käytä jäljellä oleva tabletin puolikas seuraavalla antokerralla.

Eläimille. Suun kautta. 

Ei oleellinen. 

Ei lasten näkyville eikä ulottuville.

Älä säilytä yli 25 °C.
Säilytä alkuperäispakkauksessa.

Älä käytä tätä eläinlääkettä viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen, joka on ilmoitettu pahvikotelossa ja läpipainopakkauksessa merkinnän Exp. jälkeen. Viimeisellä käyttöpäivämäärällä tarkoitetaan kuukauden viimeistä päivää.
Käytä puolitetut tabletit yhden vuorokauden kuluessa.
Säilytä puolitetut tabletit alkuperäisessä läpipainopakkauksessa, joka laitetaan alkuperäiseen pahvikoteloon.

Erityiset varotoimet, jotka liittyvät turvalliseen käyttöön kohde-eläinlajilla:
Jos eläimellä on krooninen munuaissairaus, eläinlääkäri tarkistaa koiran nestetasapainon ja saattaa suositella säännöllisiä verikokeita plasman kreatiniinipitoisuuden ja veren punasolumäärän seuraamiseksi hoidon aikana.

Eläinlääkkeen tehoa ja turvallisuutta alle 2,5 kg painaville koirille ei ole selvitetty.

Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkettä eläimille antavan henkilön on noudatettava:
Pese kädet valmisteen annon jälkeen.
Jos vahingossa nielet valmistetta, käänny välittömästi lääkärin puoleen ja näytä hänelle pakkausseloste tai myyntipäällys.
Raskaana olevien naisten on syytä välttää erityisen tarkoin tahatonta altistusta suun kautta, koska ACE:n estäjien on ihmisillä todettu vaikuttavan sikiöön raskauden aikana.

Tiineys ja laktaatio:
Ei saa käyttää tiineyden tai laktaation aikana. Eläinlääkkeen turvallisuutta tiineillä tai imettävillä koirilla ei ole selvitetty. 
Laboratoriotutkimuksissa rotilla on löydetty näyttöä sikiölle haitallisista vaikutuksista (sikiön virtsateiden poikkeavuuksista) annoksilla, jotka eivät olleet toksisia emolle.

Hedelmällisyys:
Eläinlääkkeen turvallisuutta siitoseläimillä ei ole selvitetty.

Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset:
Kerro eläinlääkärille, jos eläin parhaillaan saa tai on äskettäin saanut muita lääkkeitä.
Kun sydämen kongestiivista vajaatoimintaa sairastaville koirille on annettu benatsepriilihydrokloridia yhdistelmänä digoksiinin, nesteenpoistolääkkeiden, pimobendaanin ja sydämen rytmihäiriön hoitoon tarkoitettujen eläinlääkkeiden kanssa, haittavaikutuksia ei ole todettu.
Ihmisillä ACE:n estäjien ja tulehduskipulääkkeiden yhteiskäyttö voi heikentää ACE:n estäjien verenpainetta alentavaa vaikutusta tai heikentää munuaisten toimintaa. Eläinlääkkeen yhdistäminen muiden verenpainelääkkeiden (esim. kalsiumkanavan salpaajien, beetasalpaajien tai nesteenpoistolääkkeiden), nukutusaineiden tai rauhoitusaineiden käyttöön saattaa johtaa additiiviseen verenpaineen laskuun. Tämän vuoksi tulehduskipulääkkeiden tai muiden verenpainetta alentavien lääkkeiden samanaikaista käyttöä pitää harkita huolellisesti.
Munuaisten toimintaa ja matalan verenpaineen oireita (esim. apaattisuus ja heikkous) suositellaan tarkkailemaan ja tarvittaessa hoitamaan ne.
Yhteisvaikutuksia kaliumia säästävien nesteenpoistolääkkeiden, kuten spironolaktonin, triamtereenin tai amiloridin, kanssa ei voida sulkea pois. Jos eläinlääkettä käytetään samanaikaisesti kaliumia säästävien nesteenpoistolääkkeiden kanssa, eläinlääkäri voi suositella plasman kaliumpitoisuuden seurantaa veren suuren kaliumpitoisuuden (hyperkalemian) riskin vuoksi.

Yliannostus:
Benatsepriilihydrokloridi pienensi punasolumääriä terveillä koirilla annoksella 150 mg/kg kerran vuorokaudessa 12 kuukauden ajan, mutta tätä vaikutusta ei havaittu kliinisissä tutkimuksissa koirilla, kun käytettiin suositusannoksia.
Verenpaine saattaa laskea tilapäisesti vahingossa tapahtuvan yliannostuksen yhteydessä. Hoitona annetaan laskimoon lämmintä isotonista suolaliuosta.

Lääkkeitä ei saa kaataa viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana.

Eläinlääkkeiden tai niiden käytöstä syntyvien jätemateriaalien hävittämisessä käytetään paikallisia palauttamisjärjestelyjä sekä kyseessä olevaan eläinlääkkeeseen sovellettavia kansallisia keräysjärjestelmiä. Näiden toimenpiteiden avulla voidaan suojella ympäristöä.

Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä eläinlääkäriltäsi tai apteekista.

10.12.2025

Tätä eläinlääkettä koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla unionin valmistetietokannassa (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).

Myyntiluvan haltija:
Dechra Regulatory B.V.
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Alankomaat 

Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja¹:

Lelypharma B.V.
Zuiveringweg 42 
8243 PZ Lelystad
Alankomaat 

Genera d.d.
Svetonedeljska cesta 2, Kalinovica
10436 Rakov Potok
Kroatia

¹Painetussa pakkaussetelissä mainitaan ainoastaan tuotteen testauksen ja erien vapauttamisen sijaintipaikka.

Paikalliset edustajat ja yhteystiedot epäillyistä haittatapahtumista ilmoittamista varten:
Dechra Veterinary Products Oy 
Yliopistonkatu 31
20100 Turku
Suomi
Puh.: +358 (0)22510500

Lisätietoja tästä eläinlääkkeestä saa myyntiluvan haltijan paikalliselta edustajalta.