Scandonest 30 mg/ml, injektionsvätska, lösning
Mepivakainhydroklorid
Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.
1. Vad Scandonest är och vad det används för
2. Vad du behöver veta innan du använder Scandonest
3. Hur du använder Scandonest
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Scandonest ska förvaras
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Scandonest är ett lokalbedövningsmedel (lokalanestetikum) som gör att ett visst område domnar så att smärta förhindras eller blir så liten som möjligt. Läkemedlet används vid lokala tandvårdsbehandlingar av vuxna och barn över 4 år (ca 20 kg kroppsvikt). Den aktiva substansen är mepivakainhydroklorid, som tillhör en grupp av bedövningsmedel (anestetika) som påverkar nervsystemet.
Använd inte Scandonest:
Varningar och försiktighet
Tala med tandläkare innan du använder Scandonest om du har:
Om något av detta gäller dig, ska du tala med tandläkaren. Tandläkaren kan besluta att ge dig en lägre dos.
Andra läkemedel och Scandonest
Tala om för tandläkaren om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel, i synnerhet
Scandonest med mat
Undvik att äta, inklusive tugga tuggummi, tills normal känsel är återställd, eftersom det finns risk för att du ska bita dig i läppar, kinder eller tunga. Detta gäller särskilt barn.
Graviditet, amning och fertilitet
Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare, tandläkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.
Som en försiktighetsåtgärd bör detta läkemedel undvikas under graviditet, när det är möjligt.
Ammande kvinnor rekommenderas att inte amma inom 10 timmar efter bedövning med detta läkemedel.
Körförmåga och användning av maskiner
Detta läkemedel har mindre effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner. Yrsel (inklusive ”karusellkänsla”, synstörningar och trötthet) och medvetslöshet kan inträffa efter administrering av detta läkemedel (se avsnitt Eventuella biverkningar). Du får inte lämna tandläkarmottagningen förrän du är säker på att effekten har avklingat (i allmänhet inom 30 minuter) efter det tandkirurgiska ingreppet.
Scandonest innehåller natrium
Detta läkemedel innehåller 24,67 mg natrium per 10 ml (högsta rekommenderade dosen). Detta motsvarar 1,23 % av det högsta rekommenderade dagliga intaget av natrium i kosten för en vuxen.
Scandonest ska endast användas av eller ges under överinseende av tandläkare, stomatolog eller motsvarande.
De avgör lämplig dos med hänsyn till ingreppets art, din ålder, din vikt och din allmänna hälsa.
Den lägsta dos som ger effektiv bedövning bör användas.
Detta läkemedel ges som en långsam injektion i munhålan.
Om du får för stor mängd Scandonest
Följande symtom kan vara tecken på att du har fått en för stor dos: känsla av upprördhet, domning i läppar och tunga, stickande och pirrande känsla runt munnen, yrsel, syn- och hörselstörningar och surrande i öronen, muskelstelhet och muskelryckningar, lågt blodtryck, långsam eller oregelbunden hjärtfrekvens. Om du upplever något av dessa symtom, avbryt administreringen och sök omedelbart medicinsk hjälp.
Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller tandläkare.
Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.
En eller flera av följande biverkningar kan uppträda efter administrering av Scandonest.
Vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 10 personer):
Sällsynta biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 personer):
Mycket sällsynta biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 personer):
Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data):
Rapportering av biverkningar
Om du får biverkningar, tala med läkare eller tandläkare. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan).
Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
webbplats: www.fimea.fi
Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet Fimea
Biverkningsregistret
PB 55
00034 FIMEA
Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
Detta läkemedel kräver ingen särskild förvaring.
Får ej frysas.
Använd inte läkemedlet efter utgångsdatumet, som står på ampulletiketten efter "Utg.dat".
Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Använd inte läkemedlet om du ser att lösningen inte är klar och partikelfri.
Cylinderampullerna är avsedda för engångsbruk. Läkemedlet ska användas omedelbart efter att ampullen har öppnats. Eventuell överbliven lösning kasseras.
Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
Innehållsdeklaration
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
Läkemedlet är en klar och färglös lösning. Det är förpackat i cylinderampuller av glas med gummitätning som hålls på plats med ett aluminiumlock.
Förpackningsstorlekar: Kartonger med 50 cylinderampuller à 1,7 ml eller 2,2 ml.
Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare
SEPTODONT
58, rue du Pont de Créteil
94100 Saint-Maur-Des-Fossés – Frankrike
Detta läkemedel är godkänt i EES-länderna under följande namn:
Österrike: Scandonest 3% ohne Vasokonstriktor, Injektionslösung
Belgien: Scandonest 3% sans Vasoconstricteur, solution injectable
Bulgarien: Scandonest 30 mg/ml, solution for injection
Kroatien: Scandonest 30 mg/ml otopina za injekciju
Danmark: Scandonest, 30 mg/ml, injektionsvæske, opløsning
Estland: Scandonest, 30 mg/ml süstelahus
Finland: Scandonest 30 mg/ml, injektioneste, liuos
Frankrike: Scandonest 30 mg/ml, solution injectable à usage dentaire
Tyskland: Scandonest 3% ohne Vasokonstriktor, Injektionslösung
Grekland: Scandonest 3 %, ενέσιμο διάλυμα
Ungern: Scandonest 30 mg/ml oldatos injekció
Irland: Scandonest 3% w/v, Solution for Injection
Italien: SCANDONEST 3% senza vasocostrittore soluzione iniettabile
Lettland: Scandonest 30 mg/ml šķīdums injekcijām
Litauen: Scandonest 30 mg/ml injekcinis tirpalas
Luxembourg: Scandonest 3% sans Vasoconstricteur, solution injectable
Malta: Scandonest 30 mg/ml, solution for injection
Nederländerna: Scandonest 3% zonder vasoconstrictor, oplossing voor injectie
Norge: Scandonest Plain 30 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning
Polen: Scandonest 30 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań
Portugal: Scandonest 30 mg/ml, solução injectável
Rumänien: Scandonest 3% Plain, soluţie injectabilă
Slovakien: Scandonest 3%, injekčný roztok
Slovenien: Scandicaine 30 mg/ml raztopina za injiciranje
Spanien: Scandonest 30 mg/ml, solución inyectable
Sverige: Scandonest 30 mg/ml, injektionsvätska, lösning
Storbritannien: Scandonest 3% Plain, solution for injection
Denna bipacksedel ändrades senast 27.03.2020.