Pakkausseloste

AQUPHARM RINGER-LACTATE infuusioneste, liuos

ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI

Aqupharm Ringer-Lactate infuusioneste, liuos

VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET

1 millilitra sisältää:

Vaikuttavat aineet:

Natriumkloridi 6,00 mg

Kaliumkloridi 0,40 mg

Kalsiumkloridi 0,204 mg (dihydraattina)

Vastaa 0,27 mg kalsiumklorididihydraattia

Natrium-S-laktaatti 3,10 mg

(natriumlaktaattina (60 %, paino/tilavuus))

Natrium 130,32 mmol/litra

Kalium 5,36 mmol/litra

Kalsium 1,82 mmol/litra

Bikarbonaatti (laktaattina) 27,65 mmol/litra

Kloridi 111,68 mmol/litra

Infuusioneste, liuos.

Kirkas, väritön liuos, jossa ei ole hiukkasia.

KÄYTTÖAIHEET

Solunulkoisen kuivumisen hoito.

Leikkauksen yhteydessä esiintyvän pienentyneen veritilavuuden (hypovolemia) ja verenvuotosokin hoito ja esto.

Lievän metabolisen asidoosin (elimistön liiallinen happamuus) hoito.

VASTA-AIHEET

Ei saa käyttää tapauksissa, joissa on:

  • sydämen vajaatoiminta,
  • hyperkalemia (suurentunut kaliumpitoisuus veressä),
  • hyperkalsemia (suurentunut kalsiumpitoisuus veressä),
  • metabolinen alkaloosi (elimistön liiallinen emäksisyys),
  • liikaa nestettä kehossa,
  • vakava metabolinen tai maitohappoasidoosi (elimistön liiallinen happamuus),
  • maksan vajaatoiminta,
  • Addisonin tauti,
  • hypernatremia (suurentunut natriumpitoisuus veressä).

HAITTAVAIKUTUKSET

Valmisteen käyttö voi aiheuttaa metabolisen alkaloosin (elimistön liiallinen emäksisyys), jos annostelu on liiallista tai laktaattiaineenvaihdunta on heikentynyt.

Jos valmistetta käytetään lääkkeen kuljettimena, seurauksena voi olla muita haittavaikutuksia.

Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, tai olet sitä mieltä, että lääke ei ole tehonnut, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.

KOHDE-ELÄINLAJI

Nauta, hevonen, lammas, vuohi, sika, koira, kissa ja kani.

ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN

Infuusio laskimoon.

Kuivumisen hoito, mukaan lukien potilaat, joilla on lievä metabolinen asidoosi (elimistön liiallinen happamuus)

Annettava neste- ja elektrolyyttimäärä pitää laskea lisäämällä määritetyt vajaukset kulloisiinkin ylläpitovaatimuksiin ja mahdolliseen kulloisenkin nestevajaukseen (esim. jatkuvan oksentelun, ripulin jne. vuoksi), jotka on arvioitava eläimen esitietojen, kliinisen tutkimuksen ja laboratoriokokeiden löydösten perusteella.

Kulloisenkin nestevajauksen laskemisessa on käytettävä seuraavaa yhtälöä:

Nestevajaus (ml) = prosentuaalinen kuivuminen x kehonpaino (kg) x 10 (esim. 10 kg painavalla koiralla, jonka kuivuminen on 5 %, nestehukka olisi 5 x 10 x 10 = 500 ml).

Jatkuvan ylläpitovaatimuksen laskemiseen on käytettävä seuraavaa yhtälöä:

Ylläpitoannos naudoilla, hevosilla, lampailla, vuohilla, sioilla, koirilla ja kissoilla (ml) = 50 ml x kehonpaino (kg) vuorokautta kohti.

Ylläpitoannos kaneilla (ml) = 75–100 ml x kehonpaino (kg) vuorokautta kohti (esim. 10 kg painavalla koiralla päivittäinen nesteiden ylläpitovaatimus olisi 10 x 50 = 500 ml).

Annostelunopeutta on säädettävä kunkin eläimen mukaan. Tavoitteena on korjata nestevajaus 12–24 tunnin kuluessa.

Leikkauksen yhteydessä esiintyvän pienentyneen veritilavuuden (hypovolemia) ehkäisy

Annostele nopeudella 5–10 ml / kg / tunti anestesian aikana.

Pienentyneen veritilavuuden (hypovolemia) ja verenvuotosokin hoito

Naudat, hevoset, lampaat, vuohet, siat, koirat, kanit: enintään 90 ml / kg / tunti.

Kissat; enintään 60 ml / kg / tunti.

Nopeita infuusionopeuksia ei tulisi jatkaa yli 1 tunnin ajan.

VAROAIKA

Teurastus: nolla vrk.

Maito: nolla tuntia.

SÄILYTYSOLOSUHTEET

Ei lasten näkyville eikä ulottuville.

Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen, joka on ilmoitettu etiketissä ja ulkopakkauksessa merkinnän EXP jälkeen. Viimeisellä käyttöpäivämäärällä tarkoitetaan kuukauden viimeistä päivää.

Käytä välittömästi avaamisen jälkeen ja hävitä käyttämätön valmiste.

Tämä eläinlääkevalmiste ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita.

ERITYISVAROITUKSET

Erityisvaroitukset kohde-eläinlajeittain:

Ei ole.

Eläimiä koskevat erityiset varotoimet:

Noudata aseptisia varotoimia.

Älä käytä liuosta, jos se ei ole kirkasta ja jos siinä näkyy hiukkasia ja jos pullo ei ole vahingoittumaton. Tromboosiriski (hyytymätukoksen riski) on huomioitava laskimoinfuusion yhteydessä. Tämä valmiste ei sisällä antimikrobista säilöntäainetta. Se on tarkoitettu vain kertakäyttöön, ja käyttämätön sisältö on hävitettävä.

Liuos pitää lämmittää noin 37 °C:seen ennen suurten määrien antamista tai jos annostelunopeus on suuri, jotta saadaan estettyä alilämpöisyys. Määrä ja infuusion antonopeus on sovitettava kunkin eläimen kliinisen tilan mukaan.

Tätä eläinlääke valmistetta on käytettävä varoen eläimille, joilla on sydämen tai munuaisten vajaatoiminta, sillä natriumin ylikuormitusta voi esiintyä. On huomattava, että natriumin erittyminen voi olla heikentynyt leikkauksen tai trauman jälkeen.

Tämän liuoksen käyttö edellyttää eläimen kliinisen fysiologisen tilan tarkkailua erityisesti seuraavissa tapauksissa:

- vakava munuaisten vajaatoiminta,

- sydämen vajaatoiminta,

- natriumin kertyminen ja turvotus,

- hoidot kortikosteroideilla ja niiden johdannaisilla.

Tarkkaile seerumin kalium- ja kalsiumpitoisuutta hoidetuilla eläimillä, erityisesti kaliumpitoisuutta, jos eläin kuuluu hyperkalemian (suurentunut kaliumpitoisuus veressä) riskiryhmään, kuten kroonisen munuaisten vajatoiminnan aikana.

Jos eläimellä on maksan vajaatoiminta, laktatoitu Ringerin liuos ei välttämättä pysty synnyttämään emäksisyysvaikutustaan, koska eläimen laktaattiaineenvaihduntavoi olla muuttunut.

Älä ruiskuta lihakseen.

Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava:

Ei ole.

Käyttö tiineyden, imetyksen tai muninnan aikana:

Eläinlääkevalmisteen turvallisuutta tiineyden ja imetyksen aikana ei ole selvitetty. Voidaan käyttää ainoastaan hoitavan eläinlääkärin tekemän hyöty-haitta-arvion perusteella.

Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset:

Kalsiumiin liittyvät yhteisvaikutukset.

Jos samanaikaisesti eläimelle tehdään verensiirto, laktatoitua Ringerin liuosta ei saa antaa samassa infuusiosarjassa olevan veren kanssa hyytymisriskin vuoksi. Tämä eläinlääkevalmiste sisältää kalsiumia. Älä lisää tähän liuokseen lääkkeitä, jotka voivat sitoutua (kelatoitua) kalsiumiin.

Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet):

Jos havaitaan merkkejä yliannostuksesta (esim. levottomuutta, nesterahinoita keuhkoissa, sydämen tiheälyöntisyyttä, tiheää hengitystä tai yskää), hoitona pitää antaa virtsaneritystä lisääviä aineita ja infuusion antaminen pitää lopettaa.

Valmisteen liiallinen infuusio voi aiheuttaa laktaatti-ioneista johtuvan metabolisen alkaloosin (elimistön liiallinen emäksisyys).

Yhteensopimattomuudet:

Yhteensopivuus muiden lääkkeiden kanssa on tarkistettava ennen sekoittamista, jottei muodostu sakkaa, jottei liuos muutu sameaksi tai jottei sen pH muutu väärin.

Yhteensopivuustiedot on tarkastettava lisättävän lääkkeen valmisteselosteesta.

Tämä eläinlääkevalmiste on yhteensopimaton klooritetrasykliinin, amfoterisiini B:n, oksitetrasykliinin, metyyliprednisolonin, ja natriumlaktaatin tai natriumbikarbonaatin laskimoinfuusioiden kanssa. Seokset lisäaineiden ja muiden lääkkeiden (esim. oksalaattia, fosfaattia ja karbonaattia/vetykarbonaattia sisältävien) kanssa voivat aiheuttaa yhteensopimattomuuksia.

ERITYISET VAROTOIMET KÄYTTÄMÄTTÖMÄN VALMISTEEN TAI JÄTEMATERIAALIN HÄVITTÄMISEKSI

Käyttämättömät eläinlääkevalmisteet tai niistä peräisin olevat jätemateriaalit on hävitettävä paikallisten määräysten mukaisesti.

PÄIVÄMÄÄRÄ, JOLLOIN PAKKAUSSELOSTE ON VIIMEKSI HYVÄKSYTTY

27.7.2023

MUUT TIEDOT

Polyvinyylikloridi (PVC) -pussi, jossa on polyisopreeni-polykarbonaatti-PVC -liitännät, päällystetty polyolefiinilla/polyamiinilla.

Pakkauskoot

Pahvilaatikko, joka sisältää

30 kpl 250 ml:n pusseja

20 kpl 500 ml:n pusseja

10 kpl 1000 ml:n pusseja

4 kpl 3000 ml:n pusseja

2 kpl 5000 ml:n pusseja

Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole markkinoilla.

Vain eläinlääkärin määräyksestä.

MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI

Myyntiluvan haltija:

Ecuphar NV

Legeweg 157-i

8020 Oostkamp

Belgia

Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:

Laboratoire Bioluz

Zone Industrielle De Jalday

214 Chem. de la Ferme

64500 Saint Jean De Luz

Ranska