Lugesteron 400 mg mjuka vaginalkapslar

progesteron

Läs noga genom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

Använd alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna bipacksedel eller enligt anvisningar från din läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.

• Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
• Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
• Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
• Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt Eventuella biverkningar.

1. Vad Lugesteron är och vad det används för

2. Vad du behöver veta innan du använder Lugesteron

3. Hur du använder Lugesteron

4. Eventuella biverkningar

5. Hur Lugesteron ska förvaras

6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

Ditt läkemedel heter Lugesteron (kallas Lugesteron i denna bipacksedel). Lugesteron innehåller ett hormon som kallas progesteron.

Vad Lugesteron används för

Lugesteron kan användas för att underlätta graviditet.

För att underlätta graviditet

Lugesteron kan användas för att minska risken för missfall hos kvinnor med blödning under pågående graviditet och som tidigare har haft missfall.

Progesteron som finns i Lugesteron kan också vara godkänt för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotek eller annan hälsovårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.

Använd inte Lugesteron

• om du är allergisk (överkänslig) mot soja eller jordnötter
• om du är allergisk mot progesteron eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt Förpackningens innehåll och övriga upplysningar)
• om du har leverproblem
• om du har gulfärgning av hud eller ögonvitor (gulsot)
• om du har onormala blödningar från slidan utan fastställd diagnos
• om du har bröstcancer eller cancer i könsorganen
• om du har eller har haft blodproppar i en ven (trombos) som ibland kan vara smärtsamma (tromboflebit), t.ex. i benen (djup ventrombos) eller i lungorna (lungemboli)
• om du har haft en hjärnblödning eller stroke
• om du har en sällsynt ärftlig blodsjukdom som kallas porfyri.

Varningar och försiktighet

Lugesteron ska endast användas under de tre första graviditetsmånaderna. Tala med läkare, apotekspersonal, sjuksköterska eller barnmorska innan du använder Lugesteron.

Lugesteron är inte ett preventivmedel.

Om du tror att du har fått missfall ska du rådgöra med läkare eftersom behandlingen med Lugesteron i så fall måste avslutas.

Du måste kontakta din läkare om du

• får en blödning från slidan
• börjar må dåligt efter att du tagit medicinen ett par dagar.

Barn och ungdomar

Lugesteron är inte avsett för barn.

Andra läkemedel och Lugesteron

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel. Detta gäller även receptfria läkemedel och naturläkemedel. Lugesteron kan nämligen påverka hur andra läkemedel verkar, och andra läkemedel kan påverka hur Lugesteron verkar.

Det är särskilt viktigt att du talar om för din läkare om du tar något av följande läkemedel:

• ciklosporin (används för att dämpa immunförsvaret)
• bromokriptin som används vid problem med hypofysen eller vid Parkinsons sjukdom
• rifamycinläkemedel, t.ex. rifampicin (används för att behandla infektioner)
• ketokonazol (används mot svampinfektioner).

Om du nyligen har blivit undersökt för besvär med lever eller hormoner.

Lugesteron med mat och dryck

Lugesteron ska föras in i slidan. Mat och dryck påverkar inte behandlingen.

Graviditet och amning

Använd inte Lugesteron om du ammar.

Körförmåga och användning av maskiner

Om du känner dig dåsig när du har tagit detta läkemedel ska du inte framföra något fordon eller använda maskiner.

Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbeten som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Lugesteron innehåller sojalecitin

Använd inte detta läkemedel om du är allergisk mot jordnötter eller soja.

Använd alltid detta läkemedel enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare, apotekspersonal, sjuksköterska eller barnmorska om du får biverkningar.

Behandling med Lugesteron för att minska risken för missfall hos kvinnor med blödningar under pågående graviditet ska sättas in vid första tecken på vaginalblödning under den första trimestern och ska fortsätta minst fram till den 16:e graviditetsveckan.

Detta läkemedel används för att minska risken för hotande eller återkommande missfall

• Läkemedlet ska föras in djupt i slidan.
• Det får inte sväljas.

Hur mycket Lugesteron du ska ta

• Ta en Lugesteron-kapsel två gånger dagligen, en på morgonen och en vid sänggåendet, eller enligt läkarens anvisningar.
• Fortsätt med samma dos tills läkaren säger åt dig att sluta med behandlingen.

Om du har använt för stor mängd av Lugesteron

Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag, kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 0800 147 111) för bedömning av risken samt rådgivning. Ta läkemedelsförpackningen med dig.

Du kan drabbas av yrsel eller trötthet.

Om du har glömt att använda Lugesteron

• Om du har glömt att för in en kapsel ska du göra det så snart du kommer ihåg det. Om det nästan är dags för nästa dos kan du hoppa över den glömda dosen.
• Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.

Om du slutar att använda Lugesteron

Tala med läkare, apotekspersonal, sjuksköterska eller barnmorska innan du slutar använda detta läkemedel.

Om du har ytterligare frågor om hur detta läkemedel ska användas, tala med läkare, apotekspersonal, sjuksköterska eller barnmorska.

Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem. Följande biverkningar kan förekomma vid användning av detta läkemedel:

Har rapporterats (förekommer hos ett okänt antal användare):

• klåda eller sveda
• oljig flytning från slidan.

Du kan känna övergående trötthet eller yrsel inom 1‑3 timmar efter att du tagit medicinen.

Tala om för läkare, apotekspersonal, sjuksköterska eller barnmorska om du får andra biverkningar än de som nämns ovan.

Rapportering av biverkningar

Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal, sjuksköterska eller barnmorska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.

webbplats: www.fimea.fi

Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet Fimea

Biverkningsregistret

PB 55

00034 FIMEA

• Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
• Används före utgångsdatum som anges på kartongen efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
• Förvara läkemedlet i originalförpackningen (burken).
• Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
• Använd inte detta läkemedel om du märker några förändringar i kapslarnas utseende.

Innehållsdeklaration

• Den aktiva substansen är progesteron. En kapsel innehåller 400 mg progesteron.
• Övriga innehållsämnen är solrosolja, sojalecitin, gelatin, glycerol (E422), titandioxid (E171) och renat vatten.

Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

Kapslarna är gulaktiga, mjuka gelatinkapslar som innehåller en vitaktig oljesuspension. Storleken på 400 mg-kapseln är cirka 2,5 cm x 0,9 cm.

Förpackningsstorlek: 15 kapslar i varje burk (HDPE). Burken är förpackad i en pappkartong.

Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare

Innehavare av godkännande för försäljning

Besins Healthcare Ireland Limited

16 Pembroke Street Upper

Dublin 2

D02HE63

Irland

Tillverkare

Cyndea Pharma S.L.

Poligono Industrial Emiliano Revilla Sanz

Avenida de Agreda, 31

Ólvega 42110 (Soria)

Spanien

Denna bipacksedel ändrades senast 14.12.2023