Lugesteron 400 mg pehmeät emätinpuikot, kapselit

progesteroni

Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat tämän lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.

Käytä tätä lääkettä juuri niin kuin tässä pakkausselosteessa on kerrottu tai kuten lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta tai sairaanhoitaja on neuvonut.

• Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
• Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
• Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
• Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta Mahdolliset haittavaikutukset.

1. Mitä Lugesteron on ja mihin sitä käytetään

2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Lugesteron-valmistetta

3. Miten Lugesteron-valmistetta käytetään

4. Mahdolliset haittavaikutukset

5. Lugesteron-valmisteen säilyttäminen

6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa

Lääkkeesi nimi on Lugesteron (tässä pakkausselosteessa lääkkeeseen viitataan nimellä Lugesteron). Lugesteron sisältää hormonia nimeltään progesteroni.

Mihin Lugesteron-valmistetta käytetään

Lugesteron-valmistetta voidaan käyttää raskauden tukemiseen.

Raskauden tukeminen

Lugesteron-valmistetta voidaan käyttää vähentämään keskenmenon riskiä naisilla, joilla on verenvuotoa raskauden aikana ja joilla on aiemmin ollut keskenmeno.

Progesteronia, jota Lugesteron sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita.

Älä käytä Lugesteron-valmistetta

• jos olet allerginen (yliherkkä) soijalle tai maapähkinöille
• jos olet allerginen progesteronille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa)
• jos sinulla on maksavaivoja
• jos sinulla on ihon tai silmien keltaisuutta
• jos sinulla on emätinverenvuotoa, jonka syytä ei ole selvitetty
• jos sinulla on rintasyöpä tai sukupuolielinten syöpä
• jos sinulla on tai on ollut laskimoveritulppia (tromboosi), jotka voivat joskus olla kivuliaita (laskimontukkotulehdus eli tromboflebiitti), esimerkiksi säärissä (syvä laskimotromboosi) tai keuhkoissa (keuhkoembolia)
• jos sinulla on ollut aivoverenvuoto tai aivohalvaus
• jos sinulla on harvinainen veritauti nimeltään ”porfyria”, joka kulkee suvussa (perinnöllinen).

Varoitukset ja varotoimet

Lugesteron-valmistetta saa käyttää vain raskauden ensimmäisten kolmen kuukauden aikana. Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan, sairaanhoitajan tai kätilön kanssa ennen kuin käytät Lugesteron-valmistetta.

Lugesteron ei ole ehkäisyvalmiste.

Jos epäilet saaneesi keskenmenon, keskustele asiasta lääkärin kanssa, sillä sinun on lopetettava Lugesteron-valmisteen käyttö.

Käänny lääkärin puoleen,

• jos sinulla ilmenee emätinverenvuotoa
• jos tunnet olosi huonoksi muutaman päivän kuluttua lääkkeen oton jälkeen.

Lapset ja nuoret

Lugesteron ei ole tarkoitettu lasten hoitoon.

Muut lääkevalmisteet ja Lugesteron

Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan otat, olet äskettäin ottanut tai saatat ottaa muita lääkkeitä, mukaan lukien ilman reseptiä saatavat lääkkeet ja kasvirohdosvalmisteet. Tämä johtuu siitä, että Lugesteron voi muuttaa muiden lääkkeiden vaikutustapaa. Myös muut lääkkeet voivat vaikuttaa Lugesteron-valmisteen vaikutustapaan.

Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle erityisesti, jos otat jotakin seuraavista lääkkeistä:

• siklosporiini (immuunivasteen estämiseen)
• bromokriptiini, jota käytetään aivolisäkkeen ongelmien tai Parkinsonin taudin hoitoon
• rifamysiiniä sisältävät lääkkeet, esim. rifampisiini (jota käytetään infektioiden hoitoon)
• ketokonatsoli (sieni-infektioiden hoitoon)

Jos sinulle on äskettäin tehty kokeita maksa- tai hormoniongelmien tarkistamiseksi.

Lugesteron ruuan ja juoman kanssa

Lugesteron asetetaan emättimeen. Ruualla ja juomilla ei ole vaikutusta hoitoon.

Raskaus ja imetys

Älä käytä Lugesteron-valmistetta, jos imetät.

Ajaminen ja koneiden käyttö

Jos lääke tekee sinut väsyneeksi tai uniseksi, älä aja äläkä käytä koneita.

Lääke voi heikentää kykyä kuljettaa moottoriajoneuvoa tai tehdä tarkkaa keskittymistä vaativia tehtäviä. On omalla vastuullasi arvioida, pystytkö näihin tehtäviin lääkehoidon aikana. Lääkkeen vaikutuksia ja haittavaikutuksia on kuvattu muissa kappaleissa. Lue koko pakkausseloste opastukseksesi. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos olet epävarma.

Lugesteron sisältää soijalesitiiniä

Jos olet allerginen maapähkinälle tai soijalle, älä käytä tätä lääkevalmistetta.

Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt. Jos sinulla ilmenee haittavaikutuksia, tarkista ohjeet lääkäriltä, apteekista, sairaanhoitajalta tai kätilöltä.

Kun Lugesteron-valmistetta käytetään pienentämään keskenmenon riskiä naisilla, joilla on verenvuotoa nykyisen raskauden aikana, valmisteen käyttö aloitetaan raskauden ensimmäisen kolmanneksen aikana ensimmäisten emätinverenvuodon merkkien ilmetessä ja käyttöä jatketaan vähintään 16. raskausviikolle asti.

Tämän lääkkeen käyttö pienentämään uhkaavan tai toistuvan keskenmenon riskiä

• Aseta tämä lääke syvälle emättimeen.
• Älä niele tätä lääkettä.

Käytettävä Lugesteron-annos

• Käytä yksi Lugesteron-kapseli kahdesti vuorokaudessa eli yksi kapseli aamulla ja yksi kapseli nukkumaan mennessä tai lääkärin ohjeen mukaan.
• Jatka saman annostuksen käyttöä, kunnes lääkärisi kehottaa sinua lopettamaan lääkkeen käytön.

Jos käytät enemmän Lugesteron-valmistetta kuin sinun pitäisi

Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi. Ota lääkepakkaus mukaasi.

Seuraavia vaikutuksia voi esiintyä: huimaus tai väsymys.

Jos unohdat käyttää Lugesteron-valmistetta

• Jos unohdat asettaa annoksen, aseta se niin pian kuin muistat. Jos kuitenkin seuraavan annoksen ajankohta on lähellä, voit jättää unohtamasi annoksen väliin.
• Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.

Jos lopetat Lugesteron-valmisteen käytön

Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan, sairaanhoitajan tai kätilön kanssa ennen kuin lopetat tämän lääkkeen käytön.

Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan, sairaanhoitajan tai kätilön puoleen.

Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa. Tällä lääkkeellä saattaa olla seuraavia haittavaikutuksia:

Esiintyvyys tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä esiintyvyyden arviointiin):

• kutina tai polttava tunne
• öljyinen vuoto emättimestä.

Saatat tuntea ohimenevää väsymystä tai huimauksen tunnetta 1–3 tunnin kuluessa lääkkeen käyttämisestä.

Jos havaitset muita kuin yllä mainittuja haittavaikutuksia, ota yhteys lääkäriisi, apteekkihenkilökuntaan, sairaanhoitajaan tai kätilöön.

Haittavaikutuksista ilmoittaminen

Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle, sairaanhoitajalle tai kätilölle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.

www-sivusto: www.fimea.fi

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea

Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri

PL 55

00034 FIMEA

• Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
• Älä käytä tätä valmistetta pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
• Säilytä alkuperäispakkauksessa (purkissa).
• Lääkkeitä ei pidä heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
• Älä käytä tätä lääkettä, jos huomaat näkyviä muutoksia kapselin ulkonäössä.

Mitä Lugesteron sisältää

• Vaikuttava aine on progesteroni. Yksi kapseli sisältää 400 mg progesteronia.
• Muut aineet ovat auringonkukkaöljy, soijalesitiini, liivate, glyseroli (E 422), titaanidioksidi (E 171) ja puhdistettu vesi.

Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko

Kapselit ovat kellertäviä, pehmeitä liivatekapseleita, jotka sisältävät valkeahkoa öljysuspensiota. 400 mg:n kapselin mitat ovat n. 2,5 cm x 0,9 cm.

Pakkauskoko: 1 purkki (HDPE-purkki) sisältää 15 kapselia. Purkki toimitetaan kartonkipakkauksessa.

Myyntiluvan haltija

Besins Healthcare Ireland Limited

16 Pembroke Street Upper

Dublin 2

D02HE63

Irlanti

Valmistaja

Cyndea Pharma S.L.

Poligono Industrial Emiliano Revilla Sanz

Avenida de Agreda, 31

Olvega 42110 (Soria)

Espanja

Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi 14.12.2023