Spironolactone Orion 25, 50 och 100 mg tabletter
spironolakton
Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.
Den aktiva substansen i detta läkemedel, spironolakton minskar överdriven vätska i kroppen genom att öka urinutsöndringen. Den skiljer sig från många andra diuretika i och med att inget kalium förloras i urinen.
Detta läkemedel används för behandling av:
Spironolakton som finns i Spironolactone Orion kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
Barn ska endast behandlas av barnläkare.
Ta inte Spironolactone Orion:
Barn med måttlig till svår njursjukdom ska inte använda Spironolactone Orion.
Varningar och försiktighet
Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Spironolactone Orion:
Samtidig administrering av Spironolactone Orion med vissa läkemedel, kaliumtillskott och livsmedel med högt innehåll av kalium kan orsaka svår hyperkalemi (förhöjd kaliumnivå i blodet). Symptom på svår hyperkalemi kan innefatta muskelkramper, oregelbunden hjärtrytm, diarré, illamående, yrsel och huvudvärk.
Berätta även för din läkare om du har några andra sjukdomar eller allergier.
Om du behöver kirurgisk behandling
Om du behöver kirurgisk behandling medan du använder detta läkemedel, tala om för behandlande läkare att du använder detta läkemedel.
Barn
På grund av risken för hyperkalemi (förhöjda kaliumnivåer i blodet) ska Spironolactone Orion användas med försiktighet till barn med högt blodtryck som har mild njursvikt.
Barn med måttlig till svår njursvikt ska inte använda Spironolactone Orion (se avsnitt ”Ta inte Spironolactone Orion”).
Andra läkemedel och Spironolactone Orion
Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel. Samtidig användning av vissa läkemedel kan påverka deras effekt eller effekten av Spironolactone Orion eller orsaka biverkningar.
Det är mycket viktigt för behandlande läkare att veta om du använder något av följande läkemedel:
Spironolactone Orion med mat och dryck
Kalium-rik kost rekommenderas inte på grund av risken för hyperkalemi.
Graviditet, amning och fertilitet
Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.
Körförmåga och användning av maskiner
Yrsel, trötthet eller andra negativa effekter (se avsnitt Eventuella biverkningar) kan uppträda speciellt när behandlingen inleds eller vid dosjustering. Sådana effekter kan försämra förmågan att framföra fordon eller använda maskiner. Undvik att köra bil eller använda maskiner i början av denna medicinering och efter dosökning tills du vet hur detta läkemedel påverkar dig.
Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbeten som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Spironolactone Orion innehåller laktos
Tabletterna innehåller laktos (i form av monohydrat) 57 mg (25 mg tablett), 114 mg (50 mg tablett) eller 228 mg (100 mg tablett). Om du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta din läkare innan du tar denna medicin.
Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens eller apotekspersonalens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Den dagliga dosen kan tas antingen som engångsdos eller uppdelad i två doser. Drick ett glas vatten eller annan vätska med tabletten.
Tabletterna bör tas med mat. Observera att läkemedlet absorberas bättre då det tas tillsammans med mat.
Ta alltid läkemedlet vid samma tidpunkt för att bibehålla en jämn läkemedelseffekt. Det är även det bästa sättet att komma ihåg att ta medicinen.
Doseringen av Spironolactone Orion är individuell, beroende på din sjukdom och allmänna hälsa. De doser som nämns enligt följande är de vanliga rekommenderade doserna.
Din läkare kommer att regelbundet övervaka nivåerna av olika kemikalier (t.ex. serumelektrolyter och kreatininkoncentrationer) i din kropp under behandlingen.
Vuxna
Svår hjärtsvikt: den initiala dosen är vanligen 25 mg per dag. Läkaren kan besluta att öka dosen till 50 mg om dagen eller minska den till 25 mg varannan dag vid behov.
Högt blodtryck och svullnader: rekommenderad dos är 25–100 mg per dag.
Svåra svullnader: 200–400 mg per dag under en kort tid.
Behandling av ökad utsöndring av aldosteron (ett hormon som utsöndras av binjuren): 100–400 mg en dag innan operation. Läkaren bestämmer en individuell dos för varje patient så att den lägsta effektiva dosen används om kirurgisk behandling inte är lämplig.
Äldre
Dosjustering är oftast inte nödvändig om du inte har njur- eller leversvikt.
Barn
Läkaren förskriver dosen baserat på barnets kroppsvikt och sjukdom.
Tabletten kan delas i två lika stora doser.
Njursvikt
Läkaren tar hänsyn till njursvikt vid fastställandet av dosen och vid uppföljning av behandlingen.
Använd inte detta läkemedel om läkaren har sagt till dig att du har svår njursvikt.
Om du har tagit för stor mängd av Spironolactone Orion
Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112 i Sverige, 0800 147 111 i Finland) för bedömning av risken samt rådgivning. Symptom på överdos är trötthet, förvirring, ostadighet, kräkningar, yrsel, hudutslag och diarré.
Ta med dig tablettburken, om du söker vård vid en läkarmottagning eller ett sjukhus.
Om du har glömt att ta Spironolactone Orion
Ta den missade dosen så snart som möjligt. Om det nästan är dags att ta nästa dos, ta inte den missade dosen. Ta aldrig en dubbel dos eller två doser i följd. Se till att du har tillräckligt med medicin tillgängligt innan du åker på semester eller reser.
Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.
Liksom alla läkemedel kan Spironolactone Orion orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.
Biverkningar är oftast mer sannolika hos patienter i dåligt skick och med flera sjukdomar. Neurologiska biverkningar, såsom förvirring, huvudvärk och brist på entusiasm (apati), förekommer främst hos patienter med nedsatt leverfunktion orsakat av lång tids skada (levercirros).
Biverkningarna har listats nedan efter frekvens:
Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare):
Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare):
Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare):
Mycket sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 användare):
Har rapporterats (förekommer hos ett okänt antal användare):
Rapportering av biverkningar
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
Sverige
Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala
Webbplats: www.lakemedelsverket.se
Finland
webbplats: www.fimea.fi
Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet Fimea
Biverkningsregistret
PB 55
00034 FIMEA
Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
Används före utgångsdatum som anges på kartongen. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Inga särskilda förvaringsanvisningar.
Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
Innehållsdeklaration
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
25 mg tablett: vit eller benvit, rund, platt tablett med fasad kant och brytskåra, med en diameter på 7 mm, präglad med ORN85.
50 mg tablett: vit eller benvit, rund, platt tablett med fasad kant och brytskåra, med en diameter på 9 mm, präglad med ORN213.
100 mg tablett: vit eller benvit, rund, svagt konvex och brytskåra, med en diameter på 11 mm, präglad med ORN352.
Tabletten kan delas i två lika stora doser.
Tabletterna är förpackade i HDPE plastburk och förslutning.
Förpackningsstorlekar:
25 mg: 30, 50,100 och 250 tabletter.
50 mg och 100 mg: 30, 50 och 100 tabletter.
Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Innehavare av godkännande för försäljning
Orion Corporation
Orionvägen 1
FI-02200 Esbo
Finland
Tillverkare
Orion Corporation Orion Pharma
Orionvägen 1
FI-02200 Esbo
Finland
Orion Corporation Orion Pharma
Joensuunkatu 7
FI-24100 Salo
Finland
För ytterligare upplysningar om detta läkemedel, kontakta lokal företrädare:
Sverige: Orion Pharma AB, Danderyd, medinfo@orionpharma.com
Finland: Orion Pharma, +358 10 4261
Denna bipacksedel ändrades senasti Sverige: i Finland: 7.10.2022