Pantoprazol Krka 20 mg enterotabletter

pantoprazol

Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

Ta alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna bipacksedel eller enligt anvisningar från din läkare eller apotekspersonal.

• Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
• Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mer information eller råd.
• Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt Eventuella biverkningar.
• Du måste tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår sämre efter 2 veckor.
• Du ska inte ta Pantoprazol Krka i mer än 4 veckor utan att kontakta läkare.

1. Vad Pantoprazol Krka är och vad det används för
2. Vad du behöver veta innan du tar Pantoprazol Krka
3. Hur du tar Pantoprazol Krka
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Pantoprazol Krka ska förvaras
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

Pantoprazol Krka innehåller det aktiva ämnet pantoprazol som blockerar den ”pump” som producerar magsyra. Det minskar således mängden syra i magsäcken.

Pantoprazol Krka används för korttidsbehandling av refluxsymtom (t.ex. halsbränna, sura uppstötningar) hos vuxna.

Reflux är återflödet av syra från magsäcken till matstrupen, som kan bli inflammerad och göra ont. Detta kan leda till att du får symtom som en smärtande, brännande känsla i bröstet som stiger upp i halsen (halsbränna) och en sur smak i munnen (sura uppstötningar).

Du kan uppleva lindring av dina symtom på sura uppstötningar och halsbränna efter bara en dags behandling med Pantoprazol Krka, men detta läkemedel är inte avsett att ge omedelbar lindring. Det kan vara nödvändigt att ta tabletterna 2–3 dagar i rad för att lindra symtomen.

Du måste tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår sämre efter 2 veckor.

Ta inte Pantoprazol Krka 

• om du är allergisk mot pantoprazol eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt Förpackningens innehåll och övriga upplysningar),
• om du tar ett läkemedel som HIV-proteashämmare såsom atazanavir och nelfinavir (för behandling av HIV-infektion). Se ”Andra läkemedel och Pantoprazol Krka”.

Varningar och försiktighet

Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Pantoprazol Krka.

Tala med läkare först:

• om du har behandlats för halsbränna eller matsmältningsbesvär regelbundet i 4 veckor eller mer.
• om du är över 55 år och dagligen tar receptfria läkemedel mot matsmältningsbesvär.
• om du är över 55 år och har nya eller nyligen förändrade symtom som sura uppstötningar.
• om du tidigare har haft magsår eller opererat magen.
• om du har leverproblem eller gulsot (gulfärgning av hud eller ögon).
• om du regelbundet besöker läkare för allvarliga besvär eller sjukdomar.
• om du ska genomgå en endoskopi eller ett andningstest som kallas C-ureatest.
• om du någonsin har fått en hudreaktion efter behandling med ett läkemedel liknande Pantoprazol Krka som minskar magsyran.
• om du ska genomgå en specifik blodprovstagning (kromogranin A).
• om du samtidigt med pantoprazol tar HIV-proteashämmare såsom atazanavir och nelfinavir (för behandling av HIV-infektion), bör du tala med din läkare för särskild rådgivning.

Ta inte detta läkemedel längre än 4 veckor utan att rådfråga din läkare. Om du har refluxsymtom (halsbränna eller sura uppstötningar) som varar längre än 2 veckor ska du rådfråga din läkare som kommer besluta om behovet för långtidsbehandling med detta läkemedel.

Om du tar Pantoprazol Krka under en längre tid kan ytterligare risker uppstå, såsom:

• minskad absorption av vitamin B12 och vitamin B12-brist om dina depåer av vitamin B12 i kroppen redan är låga.
• höft-, handleds- eller kotfraktur, särskilt om du har benskörhet (osteoporos) eller om din läkare har sagt att du löper risk att få benskörhet (t.ex. om du använder steroider).
• minskade nivåer magnesium i blodet (eventuella symtom: trötthet, ofrivilliga muskelrörelser, förvirring, kramper, yrsel, snabb hjärtfrekvens). Låga nivåer av magnesium kan också leda till minskade nivåer av kalium eller kalcium i blodet. Tala med din läkare om du har använt detta läkemedel i mer än 4 veckor. Läkaren kan komma att mäta magnesiumnivån i blodet med hjälp av regelbundna blodprov.

Tala omedelbart om för läkaren, innan eller efter du tar detta läkemedel, om du märker något av följande symtom, som kan vara ett tecken på någon annan, allvarligare sjukdom:

• oavsiktlig viktnedgång (som inte har något samband med en diet eller ett motionsprogram).
• kräkningar, särskilt om de upprepas.
• blodkräkningar; dessa kan se ut som mörkt, malt kaffe i kräkningen.
• du märker blod i avföringen, som kan ha ett svart eller tjäraktigt utseende.
• svårigheter att svälja eller smärta vid sväljning.
• du är blek och känner dig svag (anemi).
• bröstsmärta.
• magsmärta.
• svår och/eller ihållande diarré, eftersom Pantoprazol Krka har förknippats med en liten ökning av smittsam diarré.
• om du får hudutslag, särskilt i områden som utsätts för sol, ska du tala om det för din läkare så snart som möjligt eftersom du kan behöva avbryta behandlingen med Pantoprazol Krka. Kom även ihåg att nämna eventuella andra biverkningar, såsom ledsmärta.

Läkaren kan besluta att du behöver ta några prover.

Om du ska lämna ett blodprov, tala om för läkaren att du tar detta läkemedel.

Du kan uppleva lindring av dina symtom på sura uppstötningar och halsbränna efter bara en dags behandling med Pantoprazol Krka, men detta läkemedel är inte avsett att ge omedelbar lindring.

Du ska inte ta det i förebyggande syfte.

Om du har haft upprepad halsbränna eller matsmältningsbesvär en längre tid, kom ihåg att regelbundet besöka läkare.

Barn och ungdomar

Pantoprazol Krka ska inte användas av barn och ungdomar under 18 år då säkerheten inte har kartlagts hos yngre patientgrupper.

Andra läkemedel och Pantoprazol Krka

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel, även receptfria sådana. Detta gäller även naturläkemedel eller homeopatiska preparat. Pantoprazol Krka kan förhindra vissa läkemedel från att fungera på rätt sätt. Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar några läkemedel som innehåller följande aktiva substanser:

• HIV-proteashämmare såsom atazanavir och nelfinavir (för behandling av HIV-infektion). Du får inte ta Pantoprazol Krka om du tar HIV-proteashämmare. Se avsnittet ”Ta inte Pantoprazol Krka”.
• ketokonazol, itrakonazol och posakonazol (mot svampinfektioner) eller erlotinib (för behandling av vissa typer av cancer), eftersom Pantoprazol Krka kan orsaka att dessa och andra läkemedel inte fungerar som de ska.
• warfarin och fenprokumon (för att tunna ut blodet och förhindra blodproppar). Du kan behöva lämna ytterligare blodprover.
• metotrexat (används för att behandla reumatoid artrit, psoriasis och cancer) - om du tar metotrexat kan din läkare tillfälligt avbryta behandlingen med Pantoprazol Krka då pantoprazol kan höja metotrexatnivåerna i blodet.

Ta inte Pantoprazol Krka tillsammans med andra läkemedel som begränsar den mängd syra som produceras i magsäcken, t.ex. andra protonpumpshämmare (omeprazol, esomeprazol, lansoprazol eller rabeprazol) eller en H2-antagonist (t.ex. ranitidin, famotidin).

Du kan dock ta Pantoprazol Krka tillsammans med antacida (t.ex. hydrotalcit, magaldrat, alginsyra, natriumbikarbonat, aluminiumhydroxid, magnesiumkarbonat eller kombinationer av dessa) vid behov.

Pantoprazol Krka med mat och dryck

Tabletterna ska sväljas hela med vätska före en måltid.

Graviditet och amning

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.

Ta inte Pantoprazol Krka om du är gravid, tror att du är gravid eller ammar.

Körförmåga och användning av maskiner

Om du drabbas av biverkningar som yrsel eller synstörningar ska du inte köra bil eller använda maskiner.

Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbete som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Pantoprazol Krka innehåller sorbitol och natrium

Detta läkemedel innehåller 18 mg sorbitol per tablett.

Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol (23 mg) natrium per tablett, dvs. är näst intill “natriumfritt”.

Ta alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna bipacksedel eller enligt anvisningar från läkare eller apotekspersonal. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Ta en tablett per dag. Du får inte ta mer än den rekommenderade dosen på 20 mg pantoprazol dagligen.

Du ska ta detta läkemedel minst 2–3 dagar i rad. Sluta ta Pantoprazol Krka när du är helt symtomfri. Du kan uppleva lindring av dina symtom på sura uppstötningar och halsbränna efter bara en dags behandling med Pantoprazol Krka, men detta läkemedel är inte avsett att ge omedelbar lindring.

Om du inte upplever någon symtomlindring efter att du tagit läkemedlet 2 veckor i rad ska du kontakta läkare.

Ta inte Pantoprazol Krka tabletter i mer än 4 veckor utan att kontakta läkare.

Ta tabletten före en måltid, vid samma tidpunkt varje dag. Du ska svälja tabletten hel med lite vatten. Du ska inte tugga eller bryta sönder tabletten.

Användning för barn och ungdomar

Pantoprazol Krka ska inte användas av barn och ungdomar under 18 år.

Om du har tagit för stor mängd av Pantoprazol Krka

Om du fått i dig för stor mängd läkemedel, eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta omedelbart läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 0800 147 111) för bedömning av risken samt rådgivning. Ta om möjligt med dig läkemedlet och den här bipacksedeln. Det finns inga kända symtom på överdosering.

Om du har glömt att ta Pantoprazol Krka

Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos. Ta nästa, vanliga dos, nästa dag vid vanlig tidpunkt.

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel ska du kontakta läkare eller apotekspersonal.

Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.

Tala omedelbart om för läkaren eller kontakta akutmottagningen på närmaste sjukhus om du får någon av följande allvarliga biverkningar. Sluta omedelbart ta läkemedlet, men ta med dig den här bipacksedeln och/eller tabletterna.

Allvarliga allergiska reaktioner (sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare)): överkänslighetsreaktioner, så kallade anafylaktiska reaktioner, anafylaktisk chock och angioödem. Typiska symtom är:

• svullnad av ansikte, läppar, mun, tunga och/eller hals, som kan leda till sväljningsbesvär eller andningsbesvär
• nässelfeber
• svår yrsel med mycket snabba hjärtslag och kraftig svettning.

Allvarliga hudreaktioner (ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data)): du kan märka ett eller flera av följande symtom:

• utslag med svullnad
• blåsbildning eller fjällning av huden
• hudlossning och blödning runt ögon, näsa, mun eller könsorgan, och
• snabb försämring av din allmänna hälsa, eller
• utslag om du vistas ute i solen
• Du kan också få ledsmärtor eller influensaliknande symtom, feber, svullna körtlar (t.ex. i armhålorna), och blodprover kan visa på förändringar av vissa vita blodkroppar eller leverenzymer.

Andra allvarliga biverkningar (ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data)):

• gulfärgning av huden och ögonen (på grund av allvarlig leverskada), eller
• feber,
• hudutslag, och
• förstorade njurar, ibland med smärta vid vattenkastning och värk i nedre delen av ryggen (allvarlig inflammation i njurarna) som eventuellt kan leda till njursvikt.

Andra biverkningar är:

Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare):

• godartade polyper i magsäcken.

Mindre vanliga biverkningar: (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare):

• huvudvärk
• yrsel
• diarré
• illamående, kräkningar
• uppblåsthet och gasbildning
• förstoppning
• muntorrhet
• magont och obehag
• hudutslag eller nässelfeber
• klåda
• svaghetskänsla
• utmattningskänsla eller allmän sjukdomskänsla
• sömnstörningar
• ökning av leverenzymer i blodprov
• höft-, handleds- eller kotfraktur.

Sällsynta biverkningar: (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare):

• synstörningar som dimsyn
• ledvärk
• muskelvärk
• viktförändringar
• ökad kroppstemperatur
• svullnad i armar och ben
• hög feber och en kraftig minskning av granulära vita blodkroppar (ses i blodprov)
• depression
• ökning av bilirubin och fettnivåer i blodet (ses i blodprov)
• förstorade bröst hos män
• förändring eller total förlust av smaksinne.

Mycket sällsynta biverkningar: (kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 användare):

• tillstånd av oklarhet om tid och rum
• minskat antal vita blodkroppar, vilket kan leda till tätare infektioner
• minskat antal blodplättar, vilket kan leda till fler blödningar eller blåmärken än normalt
• samtidig onormal minskning av antalet röda och vita blodkroppar samt trombocyter (ses i blodprov).

Ingen känd frekvens: (kan inte beräknas från tillgängliga data):

• hallucinationer, förvirring (speciellt hos patienter som tidigare har haft dessa symtom)
• minskad mängd natrium, magnesium, kalcium eller kalium i blodet (se avsnitt Vad du behöver veta innan produkten används)
• känsla av stickningar, pirrningar, myrkrypningar, sveda eller domning
• inflammation i tjocktarmen, som ger upphov till ihållande vattnig diarré
• muskelkramp
• hudutslag, eventuellt med smärta i lederna.

Rapportering av biverkningar

Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.

webbplats: www.fimea.fi

Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet Fimea

Biverkningsregistret

PB 55

00034 FIMEA

Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.

Används före utgångsdatum som anges på förpackningen efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Inga särskilda temperaturanvisningar.

Förvaras i originalförpackningen. Fuktkänsligt.

Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

Innehållsdeklaration

• Varje enterotablett innehåller 20 mg pantoprazol (som pantoprazolnatriumseskvihydrat).
• Övriga innehållsämnen är mannitol, krospovidon (typ A, typ B), natriumkarbonat, sorbitol (E420), kalciumstearat i tablettkärnan och hypromellos, povidon (K25), titandioxid (E171), gul järnoxid (E172), propylenglykol, metakrylsyra-etylakrylat-kopolymer, natriumlaurilsulfat, polysorbat 80, makrogol 6000 och talk i filmdrageringen.
  Se avsnitt Vad du behöver veta innan produkten används ”Pantoprazol Krka innehåller sorbitol och natrium”.

Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

20 mg enterotabletten är en ljust gulbrun, oval, lätt bikonvex tablett.

Förpackningsstorlekar:

Kartonger innehållande 7, och 14 enterotabletter i blisterkartor.

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

Innehavare av godkännande för försäljning

KRKA Sverige AB, Göta Ark 175, 118 72 Stockholm, Sverige

Tillverkare

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenien

TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Strasse 5, DE-27472 Cuxhaven, Tyskland

Denna bipacksedel ändrades senast den 22.11.2023

Ytterligare information om detta läkemedel finns på webbplatsen för Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet Fimea www.fimea.fi.

Följande rekommendationer för livsstils- och kostförändringar kan också hjälpa till att minska halsbränna eller syrarelaterade symtom:

• Undvik stora måltider.
• Ät långsamt.
• Sluta röka.
• Minska alkohol- och koffeinkonsumtion.
• Gå ner i vikt (vid övervikt).
• Undvik åtsittande kläder eller bälten.
• Ät inte senare än tre timmar för sänggåendet.
• Höj upp huvudändan på sängen (om du har symtom nattetid).
• Minska intaget av mat som kan leda till halsbränna. Dessa kan omfatta: choklad, pepparmint, spearmint, fet och stekt mat, sura livsmedel, kryddig mat, citrusfrukter och -fruktjuicer, och tomater.