Voltaren Retard 75 mg och 100 mg depottabletter
diklofenaknatrium
Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.
1. Vad Voltaren är och vad det används för
2. Vad du behöver veta innan du använder Voltaren
3. Hur du använder Voltaren
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Voltaren ska förvaras
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Vad är Voltaren?
Den aktiva substansen i Voltaren Retard depottabletter är diklofenaknatrium. Voltaren Retard tillhör gruppen icke-steroida antiinflammatoriska smärtstillande medel (d.v.s. NSAID-läkemedel), vilka är läkemedel som används för behandling av smärta och inflammation.
När används Voltaren? Voltaren Retard depottabletter ordineras för behandling av reumatiska sjukdomar, tillstånd av smärta och inflammation i samband med kirurgiska ingrepp och olika skador samt för behandling av smärtsamma menstruationer.
Hur inverkar Voltaren? Voltaren lindrar smärta, minskar eventuell svullnad som uppkommit till följd av någon inflammation och sänker feber. Läkemedlet stoppar kroppens syntes (d.v.s. uppkomsten) av vissa ämnen (s.k. prostaglandiner) som orsakar inflammationsreaktioner, smärta och feber. Voltaren har däremot ingen inverkan på de bakomliggande orsakerna till inflammationstillståndet eller febern.
Om du har frågor gällande Voltaren Retards verkningsmekanism eller varför du ordinerats detta läkemedel, vänd dig till läkaren.
Uppföljning av behandlingen
Om du har kongestiv hjärtsvikt (NYHA klass I) eller markanta risker för hjärtsjukdomar, kommer läkaren att regelbundet omvärdera ditt behov av att fortsätta behandlingen med Voltaren.
Om din njur- eller leverfunktion är nedsatt eller om du har någon störning som gäller blodets sammansättning, kommer läkaren att be dig gå på regelbundna kontroller av dina blodvärden medan du tar Voltaren. Blodproven gör att läkaren kan följa upp din lever- (transaminasvärden) och njurfunktion (kreatininvärde) samt mängden blodkroppar (röda och vita blodkroppar samt blodplättar) i ditt blod. På basen av dessa prov avgör läkaren om din dos behöver justeras eller om du måste sluta ta Voltaren helt och hållet.
Följ alltid de anvisningar läkaren gett dig. Dessa anvisningar kan avvika från den allmänna information som presenteras i denna bipacksedel
Använd inte Voltaren Retard depottabletter
Om något av dessa gäller för dig, ska du tala om detta för läkaren och inte ta Voltaren Retard depottabletter. Om du misstänker att du kan vara allergisk, vänd dig till läkare för närmare råd.
Informera din läkare om du nyligen opererats eller ska opereras i magen eller tarmkanalen innan du använder Voltaren, eftersom Voltaren ibland kan försämra sårläkningen i tarmarna efter operation.
Varningar och försiktighet
Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Voltaren Retard depottabletter:
Innan du får diklofenak, tala om för din läkare
Om något av dessa händer dig, ska du genast kontakta läkare. Biverkningar kan minimeras genom att man behandlar med lägsta effektiva dos under kortast möjliga tid.
Bruk av mediciner som Voltaren Retard kan vara förknippat med en lätt förhöjd risk för hjärtinfarkt eller slaganfall (stroke). Den ökade risken är dock mer sannolik i samband med bruk av stora doser eller vid ett långvarigt bruk. Du ska därför inte överskrida den rekommenderade doseringen eller behandlingstidens längd.
Om du har hjärtproblem, har haft ett slaganfall eller misstänker att du har en ökad risk för dessa sjukdomar (t.ex. om ditt blodtryck är förhöjt, du har diabetes, kolesterolhalten i ditt blod är förhöjd eller om du röker) ska du diskutera dessa med läkare eller apotekspersonal.
Barn och ungdomar
På grund av mängden aktiv substans ska Voltaren Retard 75 mg och 100 mg depottabletter inte ges till barn eller ungdomar under 18 år.
Andra läkemedel och Voltaren
Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel, även receptfria sådana.
Det är särskilt viktigt att läkaren känner till om du behandlas med något av följande läkemedel:
Voltaren Retard med mat och dryck
Voltaren Retard depottabletterna ska sväljas hela med en tillräcklig mängd vätska (t.ex. ett glas vatten). Voltaren Retard depottabletterna ska helst tas i samband med måltid. Halvera eller krossa inte tabletterna, och tugga inte heller på dem.
Äldre personer
Äldre personer kan vara mer känsliga för Voltaren Retards effekter och biverkningar än andra vuxna. Därför ska de följa läkarens anvisningar speciellt noga. Det är särskilt viktigt att äldre utan dröjsmål informerar sin läkare om det förekommer några biverkningar.
Graviditet, amning och fertilitet
Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.
Ta inte Voltaren Retard depottabletter under graviditetens 3 sista månader eftersom det kan skada ditt ofödda barn eller orsaka problem vid förlossningen. Det kan orsaka njur- och hjärtproblem hos ditt ofödda barn. Det kan påverka din och ditt barns benägenhet att blöda och göra att förlossningen försenas eller tar längre tid än förväntat. Du ska inte ta Voltaren Retard depottabletter under graviditetens första 6 månader om det inte är absolut nödvändigt och ser på din läkares inrådan. Om du behöver behandling under denna period eller medan du försöker bli gravid ska lägsta möjliga dos användas under kortast möjliga tid. Om Voltaren Retard depottabletter tas under längre tid än några dagar från och med 20:e graviditetsveckan, kan det orsaka njurproblem hos ditt ofödda barn, vilket kan leda till låga nivåer av fostervattnet som omger barnet (oligohydramnios) eller förträngning av ett blodkärl (ductus arteriosus) i barnets hjärta. Om du behöver längre behandling än några dagar kan din läkare rekommendera ytterligare övervakning.
Amma inte om du tar Voltaren Retard depottabletter, eftersom detta kan vara skadligt för barnet.
Läkaren kan tala om för dig vilka eventuella risker som kan vara förknippade med ett bruk av Voltaren under en pågående graviditet eller i samband med amning.
Voltaren kan göra det svårare att bli gravid. Om du planerar en graviditet eller har problem med att bli gravid ska du inte ta Voltaren Retard depottabletter om det inte är alldeles nödvändigt.
Körförmåga och användning av maskiner
Voltaren Retard kan ibland framkalla biverkningar som synstörningar, en känsla av svindel eller dåsighet (se avsnitt Eventuella biverkningar). Om du får dessa biverkningar ska du inte köra bil, använda maskiner eller utföra andra uppgifter där skärpt uppmärksamhet krävs. Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbeten som kräver skärpt uppmärksamhet. Beskrivning av läkemedlets effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Voltaren Retard 75 mg och 100 mg depottabletter innehåller sackaros, d.v.s. socker och natriumstärkelseglykolat
Om du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta din läkare innan du tar denna medicin.
Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol (23 mg) natrium per depottablett, d.v.s. är näst intill “natriumfritt”.
Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Hur mycket Voltaren Retard ska man ta
Överskrid inte den rekommenderade dosen. Det är viktigt att du använder den minsta möjliga dos som håller din smärta eller feber under kontroll, och att du inte tar Voltaren Retard depottabletter under en längre tid än vad som är nödvändigt.
Läkaren ordinerar en dos som är lämplig just för dig. Dosen du ordineras kan vara större eller mindre beroende på hur läkemedlet inverkar på dig.
Vuxna
En vanlig dygnsdos i början av behandlingen är 100−150 mg. En lämplig dosering är en depottablett à 100 mg en gång dagligen eller en depottablett à 75 mg två gånger dagligen.
Vid fall av lindriga symtom och i samband med långtidsbehandling brukar 75−100 mg i dygnet vara lagom. Överskrid inte 150 mg per dygn.
Hur ska Voltaren Retard tas
Om symtomen är som kraftigast på natten eller på morgonen, ska Voltaren Retard depottabletterna helst tas på kvällen.
Voltaren Retard depottabletterna ska sväljas hela tillsammans med en tillräcklig mängd vätska (t.ex. ett glas vatten). Tabletterna ska helst tas i samband med en måltid. Halvera eller krossa inte tabletterna, och tugga inte heller på dem.
Hur länge ska Voltaren Retard tas
Följ alltid noggrant de anvisningar läkaren gett dig.
Om du tar Voltaren under en längre tid, ska du regelbundet uppsöka läkare. Detta för att försäkra att du inte får några biverkningar av behandlingen.
Om du är osäker på hur länge du ska fortsätta ta Voltaren, vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
Om du har tagit för stor mängd av Voltaren Retard
Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag, kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 0800 147 111) för bedömning av risken samt rådgivning. Du kan vara i behov av läkarvård.
Om du har glömt att ta Voltaren Retard
Om du glömmer en dos ska du ta den så fort du minns det. Om det snart är dags för nästa dos, ska du däremot avstå från den bortglömda dosen och ta nästa dos vid vanlig tidpunkt. Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.
Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.
Vissa biverkningar kan vara allvarliga. Sluta använda denna medicin och tala genast om för din läkare om du märker av följande:
Allvarliga sällsynta eller mycket sällsynta biverkningar
Dessa biverkningar förekommer sannolikt hos färre än 1 av 1 000 patienter:
Om du observerar någon av dessa biverkningar ska du omedelbart kontakta läkare.
Övriga möjliga biverkningar
Vanliga biverkningar
Dessa förekommer sannolikt hos 1–10 patienter av 100:
huvudvärk, svindel, yrsel, illamående, kräkningar, diarré, matsmältningsbesvär, magsmärtor, gasbesvär, försämrad aptit, förändringar i de laboratorieprov som beskriver leverns funktion (t.ex. förhöjda transaminasvärden, d.v.s. ASAT eller ALAT), hudutslag.
Mindre vanliga biverkningar
Dessa förekommer sannolikt hos 1–10 patienter av 1 000:
hjärtinfarkt, hjärtsvikt, hjärtklappning, bröstsmärtor.
Sällsynta biverkningar
Dessa förekommer sannolikt hos 1–10 patienter av 10 000:
dåsighet, magsmärtor (tecken på maginflammation), leverstörningar, hudutslag med klåda (tecken på nässelutslag).
Mycket sällsynta biverkningar
Dessa förekommer sannolikt hos färre än 1 patient av 10 000:
lågt antal röda blodkroppar (anemi), lågt antal vita blodkroppar (leukopeni), förvirring, depression, sömnsvårigheter, mardrömmar, retlighet, stickande eller domnande känsla i händer och fötter (s.k. känselvillor), darrningar, smakförändringar, synrubbningar (försämrad syn, dimsyn, dubbelseende), öronsus (tinnitus), förstoppning, sårnader i munnen (tecken på muninflammation), svullen, röd och öm tunga (symtom på tunginflammation), störningar som rör matstrupen, kramper i bukens övre del speciellt efter måltider (tecken på tarmstriktur), rött hudutslag med klåda och brännande känsla (eksem), hudrodnad (erytem), håravfall (skallighet), klåda, blod i urinen.
Kontakta läkare om någon av dessa biverkningar är störande eller mycket svåra.
Bruk av mediciner som Voltaren Retard kan vara förknippat med en förhöjd risk för hjärtinfarkt eller slaganfall (stroke).
Om du tar Voltaren i mer än några få veckors tid, ska du regelbundet uppsöka läkare. Detta för att försäkra att du inte får några biverkningar av behandlingen.
Rapportering av biverkningar
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
webbplats: www.fimea.fi
Säkerhets‐ och utvecklingscentret för läkemedelsområdet Fimea
Biverkningsregistret
PB 55
00034 FIMEA
Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
Förvaras vid högst 30 °C. Fuktkänsligt. Förvaras i originalförpackningen.
Används före utgångsdatum som anges på kartongen efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
Innehållsdeklaration
Ditt läkemedel heter Voltaren Retard och dess läkemedelsform kallas för depottablett.
Varje tablett innehåller 75 mg eller 100 mg diklofenaknatrium som aktiv substans.
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
75 mg depottabl.: Triangelformad, höjd 8,5 mm, tjocklek 3,9 mm, svagt ljusröd, bikonvex, snedkant tablett med märkning ID, CG. 30 och 100 depottabletter.
100 mg depottabl.: Rund, Ø 9 mm, ljusröd, bikonvex, snedkant tablett med märkning CGC, CG. 30 och 100 depottabletter.
Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Innehavare av godkännande för försäljning
Novartis Finland Oy, Skogsjungfrugränden 10, 02130 Esbo.
Tillverkare
Novartis Farma S.p.A., Via Provinciale Schito, 131, 80058 Torre Annunziata (NA), Italien
Novartis Pharma GmbH, Roonstrasse 25 und Obere Turnstrasse 8-10, Nuernberg, Bayern, 90429, Tyskland
Novartis Farmaceutica, S.A., Gran Via de les Corts Catalanes 764, Barcelona,
08013 Barcelona, Spanien
Novartis Finland Oy, Skogsjungfrugränden 10, FI-02130 Esbo
Denna bipacksedel ändrades senast 2.9.2022