Ryjunea 0,1 mg ögondroppar, lösning
atropinsulfat

Läs noga igenom denna bipacksedel innan du eller ditt barn börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

• Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
• Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
• Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
• Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt Eventuella biverkningar.

1. Vad Ryjunea är och vad det används för

2. Vad du behöver veta innan du använder Ryjunea

3. Hur du använder Ryjunea

4. Eventuella biverkningar

5. Hur Ryjunea ska förvaras

6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

Ryjunea ögondroppar innehåller den aktiva substansen atropinsulfat.

Ryjunea används för att bromsa försämring av myopi (närsynthet) hos barn i åldern 3 till 14 år. Behandling med Ryjunea inleds när närsyntheten (myopin) är mellan -0,5 och -6 dioptrier (ett mått för ögats kapacitet att fokusera) och försämras med en hastighet på 0,5 dioptrier per år eller mer.

Syftet med att använda ögondroppar med atropinsulfat hos barn är att bibehålla en bättre syn och att minska risken för framtida komplikationer.

Använd inte Ryjunea

• om du är allergisk mot atropinsulfat eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt Förpackningens innehåll och övriga upplysningar)
• om du är allergisk mot andra så kallade antikolinergika (ämnen som blockerar verkan av signalsubstansen acetylkolin) som antihistaminer, vissa antidepressiva läkemedel, amantadin, kinidin, disopyramid och metoklopramid
• om du har primärt glaukom eller trångvinkelglaukom (skada på synnerven orsakad av högt tryck inuti ögat).

Varningar och försiktighet
Du eller ditt barn kan uppleva fotofobi (ökad känslighet i ögonen för starkt ljus) och ackommodationsstörning (dimsyn orsakad av svårighet att fokusera ögonen) vid användning av Ryjunea. Dessa effekter kan vara i upp till 14 dagar. Om dina ögon är mer känsliga för ljus rekommenderas att du bär solglasögon för att minska obehaget.

Att avbryta behandlingen kan leda till att din myopi försämras igen (se avsnitt Hur produkten används ”Om du slutar att använda Ryjunea”). Efter att du slutat ta detta läkemedel bör du fortsätta med dina ögonkontroller i ett år. Tala med din läkare eller den läkare som behandlar ditt barn om synen försämras (återfall).

Användning av detta läkemedel kan öka risken för syneki (onormala sammanväxningar av regnbågshinnan) där den färgade delen av ögat fastnar i omkringliggande vävnad.

Ryjunea kan orsaka dimsyn, vilket kan göra det svårt att se för patienter med grumlig lins (katarakt), nedsatt synskärpa (amblyopi) och skelning (strabism).

Tala med din läkare eller apotekspersonal innan du använder Ryjunea, om du eller ditt barn:

• har ett tillstånd kopplat till så kallad ”progressiv syndromal närsynthet i barndomen”, t.ex. skada på nerven i ögat som vanligtvis orsakas av högt tryck i ögat (glaukom), fortskridande synförlust (retinitis pigmentosa), dagblindhet från födseln (medfödd hemeralopi) eller störning i ögonens nervfibrer (myeliniserat nervfibersyndrom)
• har hjärtproblem såsom takykardi (snabb hjärtrytm), hjärtsvikt (hjärtat pumpar inte blod så bra som det ska), kranskärlsstenos (förträngning i de blodkärl som försörjer hjärtmuskeln) eller hypertoni (högt blodtryck). Patienter som nyligen har haft en hjärtinfarkt kan uppleva potentiellt livshotande avvikelser i hjärtrytmen vid användning av detta läkemedel
• kan ha nedsatt förmåga att reglera kroppstemperaturen på grund av hämmad svettning. Atropin måste användas med försiktighet vid höga temperaturer och hos patienter med feber på grund av risken för hög kroppstemperatur.
• har spastisk paralys (en muskelsjukdom i benen)
• har Downs syndrom.

Barn
Ryjunea rekommenderas inte till barn under 3 år. Det är inte känt om Ryjunea är säkert och effektivt i denna åldersgrupp.

Andra läkemedel och Ryjunea
Ryjunea kan interagera med andra läkemedel. Innan du eller ditt barn tar Ryjunea, tala om för läkare eller apotekspersonal om du använder, nyligen har använt eller kan tänkas använda andra läkemedel, inklusive receptfria läkemedel. Tala särskilt om för din läkare:

• om du tar antikolinergika som antihistaminer, fenotiaziner, tricykliska eller tetracykliska antidepressiva läkemedel, amantadin, kinidin, disopyramid eller metoklopramid
• om du tar läkemedel som innehåller karbachol, pilokarpin eller fysostigmin för att sänka trycket i ögonen
• om du tar sympatomimetiska läkemedel som dobutamin, dopamin, noradrenalin, adrenalin eller isoprenalin
• om du tar läkemedel som förhindrar muskelsvaghet (anti-myastena läkemedel) som pyridostigmin och neostigmin, kaliumcitrat eller kaliumtillskott
• om du tar läkemedel som gör att hjärnan eller ryggmärgen (centrala nervsystemet) fungerar långsammare.

Om du inte är säker på om ovanstående gäller för dig eller ditt barn, fråga din läkare.

Graviditet och amning
Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.

Under graviditet, särskilt under den sista trimestern (sista tre månaderna), ska Ryjunea endast användas om din läkare anser att användningen av detta läkemedel är absolut nödvändig för dig.

Det är inte rekommenderat att använda detta läkemedel under amning eftersom Ryjunea passerar över i bröstmjölk.

Körförmåga och användning av maskiner
Detta läkemedel har måttlig effekt på förmågan att framföra fordon, cykla, köra sparkcykel och använda maskiner eftersom Ryjunea kan leda till onormal syn eller dimsyn (se avsnitt Eventuella biverkningar ”Eventuella biverkningar”). Kör inte bil eller moped, cykla inte och använd inte maskiner förrän du ser tydligt igen. Din syn kan vara påverkad i upp till 14 dagar efter avslutad behandling.

Ryjunea innehåller bensalkoniumklorid
Detta läkemedel innehåller 0,1 mg bensalkoniumklorid per ml. Bensalkoniumklorid kan tas upp av mjuka kontaktlinser och kan missfärga kontaktlinserna. Ta ut kontaktlinser innan du använder läkemedlet och sätt tillbaka dem 15 minuter efteråt.

Bensalkoniumklorid kan vara irriterande för ögonen, särskilt om du har torra ögon eller problem med hornhinnan (den klara hinnan längst fram i ögat). Om du känner irritation, stickningar eller smärta i ögat efter att ha använt läkemedlet, kontakta läkare.

Använd alltid detta läkemedel enligt din läkares anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Rekommenderad dos är en droppe Ryjunea 0,1 mg/ml i varje öga dagligen. Användning strax före sänggående rekommenderas, eftersom detta kan hjälpa till att minska inverkan av biverkningar som dimsyn eller onormalt ljuskänsliga ögon (se avsnitt Eventuella biverkningar ”Eventuella biverkningar”). Din läkare kommer att ge dig eller ditt barn råd om hur länge dropparna ska användas.

Om du använder andra ögondroppar ska du vänta minst 15 minuter efter att du använt dem och sedan använda Ryjunea. Om du använder kontaktlinser ska du ta ut dem före användning (se avsnitt Vad du behöver veta innan produkten används ”Ryjunea innehåller bensalkoniumklorid”). Om du använder en ögonsalva ska den användas efter att du använt Ryjunea. Detta gör det lättare för Ryjunea att komma in i ögonen och börja verka.

Bruksanvisning

• Tvätta händerna innan du börjar (bild 1).
• Öppna flaskan. Ta bort den lösa plastringen från locket när flaskan öppnas första gången. Var särskilt noga med att droppflaskans spets inte vidrör ögat, huden runt ögat eller fingrarna.
• Använd inte om förseglingsringen är trasig eller om du märker synliga tecken på försämring.
• Vrid av flasklocket och lägg det på sidan på en ren yta. Fortsätt att hålla flaskan och se till att spetsen inte kommer i kontakt med något.
• Håll flaskan, med spetsen nedåt, mellan tummen och fingrarna. Dra ner det nedre ögonlocket med ett rent finger så att det bildas en ”ficka” mellan ögonlocket och ögat (bild 2). Droppen kommer att hamna här.
• Luta huvudet bakåt.
• För droppspetsen nära ögat. Gör detta framför en spegel om det hjälper.
• Vidrör inte ögat, ögonlocket, omgivande områden eller andra ytor med droppspetsen. Det kan förorena ögondropparna.
• Kläm försiktigt på flaskan för att släppa ut en droppe Ryjunea i ögat (bild 3).
• Droppa bara en droppe i ögat. Om en droppe missar ögat, försök igen.
• Tryck ett finger mot ögonvrån vid näsan och fortsätt med det i 1 minut, medan du håller ögat stängt (bild 4). I ögonvrån finns en liten kanal som tömmer tårar från ögat och leder dem in i näsan. Genom att trycka mot ögonvrån stänger du öppningen till denna kanal. Detta hjälper till att förhindra att Ryjunea kommer in i resten av kroppen.
• Du måste använda dropparna i båda ögonen. Upprepa stegen för ditt andra öga medan du har flaskan öppen.
• Sätt tillbaka flasklocket och stäng flaskan.

Om du använt för stor mängd av Ryjunea
Skölj ögat med varmt vatten. Använd inte fler droppar förrän det är dags för din nästa ordinarie dos.

Om du har glömt att använda Ryjunea
Om du glömmer att använda detta läkemedel, hoppa över dosen och använd följande doser så som du normalt skulle ha gjort. Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.

Om du slutar att använda Ryjunea
Sluta inte att använda Ryjunea utan att först tala med din läkare eller den läkare som behandlar ditt barn. Om du slutar använda detta läkemedel kan din närsynthet förvärras (återfall). Efter att du slutat ta detta läkemedel bör du fortsätta med dina ögonkontroller i ett år. Tala med din läkare eller den läkare som behandlar ditt barn om synen försämras (återfall).

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.

Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.

Följande biverkningar har observerats med Ryjunea:

• Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 personer)
  • onormalt ljuskänsliga ögon (fotofobi)
     
• Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 personer)
  • dimsyn
  • ögonirritation
  • pupillutvidgning (mydriasis)
  • ögonsmärta
  • känsla av att ha något i ögat
  • huvudvärk
     
• Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 personer)
  • svårighet att fokusera blicken (ackommodationsstörning)
  • inflammationsfläckar i hornhinnan (punktkeratit)
  • vårtliknande utskott i den tunna vävnaden som omger ögonvitan och insidan av ögonlocket (konjunktival papill)

Rapportering av biverkningar
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan):

webbplats: www.fimea.fi
Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet Fimea
Biverkningsregistret
PB 55
00034 FIMEA

Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.

Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.

Används före utgångsdatum som anges på flaskans etikett och kartongen efter ”EXP”. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Inga särskilda förvaringsanvisningar.

Släng flaskan 4 veckor efter första öppnandet för att förhindra infektioner och använd en ny flaska.

Använd inte detta läkemedel om du märker att plastringen runt locket och flaskhalsen saknas eller är trasig innan du börjar på en ny flaska.

Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

Innehållsdeklaration

• Den aktiva substansen är atropinsulfat. Varje ml lösning innehåller 0,1 mg atropinsulfat.
• Övriga innehållsämnen är bensalkoniumklorid, citronsyra (E330), natriumcitrat (E331), natriumklorid, natriumhydroxid (E524)/saltsyra (E507) (för pH-justering) och deuteriumoxid. Se avsnitt Vad du behöver veta innan produkten används ”Ryjunea innehåller bensalkoniumklorid”.

Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
Ryjunea ögondroppar, lösning (ögondroppar) är en klar, färglös vätska i en flerdosflaska av plast.

Varje flaska innehåller 2,5 ml av läkemedlet och varje förpackning innehåller 1 eller 3 flaskor med skruvlock.

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

Innehavare av godkännande för försäljning
Santen Oy
Niittyhaankatu 20,
33720 Tampere, Finland

Tillverkare
Santen Oy,
Kelloportinkatu 1,
33100 Tampere, Finland

Kontakta ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning om du vill veta mer om detta läkemedel:

Denna bipacksedel ändrades senast 06/2025

Övriga informationskällor

Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats https://www.ema.europa.eu