Atrovent ECO 20 mikrog/dos inhalationsspray, lösning

ipratropiumbromid

Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

• Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
• Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
• Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
• Om du får biverkningar tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt Eventuella biverkningar.

1. Vad Atrovent ECO inhalationsspray är och vad det används för
2. Vad du behöver veta innan du använder Atrovent ECO inhalationsspray
3. Hur du använder Atrovent ECO inhalationsspray
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Atrovent ECO inhalationsspray ska förvaras
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

Atrovent ECO utvidgar luftrören och underlättar andningen vid luftvägssjukdomar där spasmer i luftrören förekommer.
Atrovent ECO används för att utvidga luftrören vid långvariga luftvägssjukdomar med andningssvårigheter, t ex vid långvarig inflammation i luftrören (kronisk bronkit), lungemfysem och astma.

Använd inte Atrovent ECO inhalationsspray

• om du är allergisk mot ipratropiumbromid eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt Förpackningens innehåll och övriga upplysningar)
• om du är allergisk mot atropin eller mot något ämne besläktat med detta

Varningar och försiktighet
Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Atrovent ECO inhalationsspray

• om du har prostataförstoring
• om du har förträngning i urinvägarna
• om du har trångvinkelglaukom
• om du har cystisk fibros

Efter användning av Atrovent ECO inhalationsspray kan överkänslighetsreaktioner, t ex nässelutslag och svullnad på tunga, läppar eller ansikte och anafylaktiska reaktioner förekomma i sällsynta fall.

Sluta använda läkemedlet och informera omedelbart läkare om du blir trång i bröstet, hostar, får väsande andning eller andnöd omedelbart efter det att du har använt läkemedlet. Detta kan vara tecken på ett tillstånd som kallas bronkospasm.

Försök undvika att inhalationsspray kommer i ögonen. När inhalationsspray har kommit i ögonen har pupillförstoring, förhöjt ögontryck, trångvinkelglaukom och ögonsmärta rapporterats eller ögats förmåga att anpassa sig till olika avstånd kan tillfälligt försämras (likväl ofarligt och övergående). Om inhalationsspray kommer i ögonen, så skall ögonen sköljas med rinnande kallt vatten under flera minuter. Det är viktigt, att använda preparatet enligt anvisningarna, speciellt för patienter med trångvinkelglaukom. Ögonirritation och -smärta, synfenomen och röda, irriterade ögon kan vara tecken på akut trångvinkelglaukom. Sök läkare omedelbart i sådana fall.

Ta inte fler inhalationer än läkaren ordinerat.

Kontakta alltid läkare om andningsbesvären fortsätter trots behandlingen.

Det är viktigt att sköta sin munhygien noggrant eftersom Atrovent ECO kan orsaka muntorrhet, vilket ökar risk för karies.

Andra läkemedel och Atrovent ECO inhalationsspray
Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.

Graviditet, amning och fertilitet
Om du är gravid eller ammar, tror att du ka vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare innan du använder detta läkemedel. Begränsad erfarenhet av användning under graviditet eller amning. Rådgör därför med läkare vid mer än tillfälligt bruk av Atrovent ECO inhalationsspray under graviditet eller amning.

Körförmåga och användning av maskiner
Inga studier har utförts.
Atrovent ECO inhalationsspray kan i någon mån påverka din förmåga att köra bil eller använda maskiner, eftersom yrsel eller ögonsymptom (till exempel svårighet att ställa in synen på olika avstånd eller dimsyn) kan förekomma som biverkning. Om du får sådana symptom, ska du inte köra bil eller använda maskiner förrän symptomen har upphört. Be din läkare om råd.

Atrovent ECO inhalationsspray innehåller etanol
Detta läkemedel innehåller cirka 8 mg alkohol (etanol) per inhalation. Mängden i en inhalation av detta läkemedel motsvarar under 1 ml öl eller 1 ml vin.
Den låga mängden alkohol i detta läkemedel ger inga märkbara effekter.

Använd alltid detta läkemedel enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker. Atrovent ECO inhalationsspray är främst avsett för regelbunden användning.

Rekommenderad dos för vuxna och barn över 6 år är 2 inhalationer (40 mikrogram) 4 gånger dagligen.
Högsta dagsdos är 12 inhalationer.
Gå på regelbundna besök hos läkare under behandlingen.

Bruksanvisning

För att behandlingen skall lyckas är det viktigt att inhalationssprayen används rätt. Läs igenom bruksanvisningen noggrant och följ alltid anvisningarna.

Innan du använder en ny Atrovent ECO inhalationsspray första gången, tryck ut två doser i luften tills en jämn dos utlöses.

1. Tag av skyddslocket.

2. Andas ut djupt.

3. Sätt munstycket i munnen och slut läpparna tätt omkring det. Behållaren är nu i lodrätt läge med botten uppåt (bild 1).

Bild 1

4. Tryck behållaren nedåt och andas samtidigt in genom munnen så djupt som möjligt.

5. Håll andan några sekunder. Ta munstycket från munnen och andas ut långsamt.

6 .Sätt på skyddslocket igen.

7. Om du inte har använt Atrovent ECO inhalationsspray på 3 dagar, tryck ut två doser i luften tills en jämn dos utlöses.

Behållaren är ogenomskinlig. Det är därför inte möjligt att se, när den är tom. Varje behållare ger 200 doser. När doserna i behållaren har förbrukats (efter ca. 25 dagar ifall produkten används enligt rekommenderad anvisning) förefaller behållaren fortfarande att innehålla en mindre mängd vätska. Förpackningen bör dock bytas mot en ny för att man skall vara säker på att få rätt dos.

Rengöring
Rengör munstycket regelbundet (minst en gång i veckan). Läkemedel och smuts som har samlats i munstycket kan täppa till munstycket.

Ta loss skyddslocket av plast och behållaren av metall från munstycket av plast före rengöring. Skölj munstycket av plast med rinnande, handvarmt vatten uppifrån nedåt tills det är rent från läkemedelsrester och smuts.

Bild 2

Torka munstycket genom att skaka bort det överflödiga vattnet och låt munstycket torka. Torka inte munstycket med t.ex. en hårtork.

Bild 3

När munstycket har blivit torrt, placera behållaren och skyddslocket av plast tillbaka på sina platser.

VARNING: Munstycket av plast är speciellt avsett för Atrovent ECO inhalationsspray för att man skall vara säker på att få rätt dos. Det här munstycket skall aldrig användas med någon annan inhalationsbehållare och med Atrovent ECO inhalationsbehållare skall man aldrig använda något annat munstycke än ett sådant som är speciellt avsett för Atrovent ECO inhalationsspray.

Om du har tagit för stor mängd av Atrovent ECO inhalationsspray
Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 0800 147 111) för bedömning av risken samt rådgivning.

Om du har glömt att ta Atrovent ECO inhalationsspray
Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.

Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.

Vanliga (hos fler än en av 100 patienter): yrsel, huvudvärk, hosta, irritation i halsen, funktionella störningar i mag-tarmkanalen, muntorrhet, illamående

Mindre vanliga (hos färre än en av 100 patienter): kraftig allergisk reaktion (anafylaktisk reaktion), överkänslighet, ögonsymptom (trångvinkelglaukom, förhöjt ögontryck, ögonsmärta, pupilldilatation, dimsyn, synfenomen som ringar av ljus, blodutgjutning i bindehinnan, svullnad i hornhinnan), oregelbunden hjärtrytm, hjärtklappning, torr hals, tryck över bröstet, i samband med hosta, pipande andning eller andnöd genast efter inhalationen, kramp i struphuvudet, svullnad i svalget, diarré, förstoppning, kräkningar, infektion i munnen, svullnad i munnen, eksem, lokal svullnad i huden, klåda, urineringsbesvär

Sällsynta (hos färre än en av 1000 patienter): ökad pulsfrekvens, förmaksflimmer, svårighet att ställa in synen på olika avstånd, nässelutslag

Rapportering av biverkningar
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.

webbplats: www.fimea.fi
Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet Fimea
Biverkningsregistret
PB 55
00034 FIMEA

Inhalationssprayen är en tryckförpackning. Den får inte utsättas för solljus eller temperaturer över +50 °C. Får ej frysas.

Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.

Används före utgångsdatum som anges på kartongen. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

Innehållsdeklaration

• Den aktiva substansen är ipratropiumbromid
• Övriga innehållsämnen är norfluran, etanol, vattenfri citronsyra och renat vatten

Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

Lösningen är i en 17 ml:s tryckförpackning, som är av rostfritt stål och som har en 50 mikrolitersdoseringsventil

1 x 10 ml (200 doser) med munstycke

Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare

Innehavare av godkännande för försäljning:
Boehringer Ingelheim International GmbH
Postfach 200, D-55216 Ingelheim am Rhein, Tyskland

Tillverkare:
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG
D-55216 Ingelheim am Rhein, Tyskland

Denna bipacksedel ändrades senast 23.04.2021

För ytterligare information om detta läkemedel, kontakta ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning:

Boehringer Ingelheim Finland Ky,
Märaholmsgatan 5, 00180 Helsingfors
tel 010 310 2800