Pakkausseloste

LAMISIL DERMGEL gel 1 %

Tilläggsinformation

Lamisil DermGel 1 % gel

terbinafin

Allmänna direktiv

Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

Använd alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna bipacksedel eller enligt anvisningar från din läkare eller apotekspersonal.

  • Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
  • Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mer information eller råd.
  • Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt Eventuella biverkningar.
  • Du måste tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår sämre inom en vecka efter avslutad behandling.

I denna bipacksedel finns information om följande

1. Vad Lamisil DermGel är och vad det används för

2. Vad du behöver veta innan du använder Lamisil DermGel

3. Hur du använder Lamisil DermGel

4. Eventuella biverkningar

5. Hur Lamisil DermGel ska förvaras

6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

Vad produkten är och vad den används för

Lamisil DermGel är ett svampmedel som används på huden. Det verkar genom att döda svampen som orsakar hudproblemen.

Lamisil DermGel används för att behandla fotsvamp och svampinfektion mellan tårna.

Läkare kan ordinera preparatet även för andra användningsområden.

Du måste tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår sämre inom en vecka efter avslutad behandling.

Fråga läkare eller apotekspersonal om råd innan du använder Lamisil DermGel om du är osäker på vad som orsakat infektionen.

Vad du behöver veta innan produkten används

Använd inte Lamisil DermGel

Tala om för läkaren eller apotekspersonalen om detta gäller dig och använd inte Lamisil DermGel.

Varningar och försiktighet

Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Lamisil DermGel.

  • Endast avsett för utvärtes användning.
  • Använd inte i munnen eller svälj inte gelen.
  • Använd inte DermGel i ansiktet, i ögonen eller på skadad hud där alkohol kan irritera huden. Om du av misstag får produkten i ögonen, skölj ögonen omsorgsfullt med rinnande vatten. Kontakta läkaren om symtomen fortsätter.

Barn och ungdomar

Barn och ungdomar under 18 år får inte använda Lamisil DermGel.

Andra läkemedel och Lamisil DermGel

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.

Applicera inte andra läkemedel eller behandlingar på det drabbade området (inklusive receptfria läkemedel) samtidigt med Lamisil DermGel.

Graviditet och amning

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel. Lamisil DermGel ska inte användas under graviditet om det inte är oundvikligt.

Detta läkemedel kan passera över i modersmjölk. Om du ammar, rådfråga läkare innan du använder detta läkemedel. Spädbarnet ska inte komma i kontakt med något behandlat område, inklusive brösten.

Körförmåga och användning av maskiner

Användningen av Lamisil DermGel påverkar inte förmågan att köra bil eller använda maskiner.

Lamisil DermGel innehåller butylhydroxitoluen

Lamisil DermGel innehåller butylhydroxitoluen (E 321) som kan ge lokala hudreaktioner (t.ex. kontakteksem) eller vara irriterande för ögon och slemhinnor.

Lamisil Dermgel innehåller etanol (96 %)

Detta läkemedel innehåller 100 mg/g etanol (96 %) (alkohol).

Det kan orsaka en brännande känsla på skadad hud.

Lamisil Dermgel innehåller bensylalkohol

Detta läkemedel innehåller 5 mg/g bensylalkohol.

Bensylalkohol kan orsaka allergiska reaktioner.

Hur produkten används

Använd alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna bipacksedel eller enligt anvisningar från läkare eller apotekspersonal. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Applicera Lamisil DermGel på det drabbade området en gång dagligen i en vecka enligt följande anvisningar.

Bruksanvisning

Endast vuxna:

  • Rengör och torka det drabbade hudområdet samt det omgivande hudområdet och tvätta sedan händerna.
  • Avlägsna korken och om det är första gången du använder gelen, använd korkens ända för att perforera tubens mynning.
  • Tryck försiktigt ut en mängd gel som appliceras över hela det drabbade området och det omgivande hudområdet i ett tunt lager.
  • Massera försiktigt in gelen i huden.
  • Skruva korken tillbaka på tuben.
  • Tvätta händerna efter att du applicerat gelen, annars finns det en risk att du sprider infektionen till andra delar av huden eller till andra människor.

Om du behandlar en infektion i något hudveck på din kropp kan du täcka in det behandlade området med gasbinda, särskilt nattetid. Om du gör det, byt till en ny, ren gasbinda varje gång du applicerar gelen.

Hur ofta och hur länge ska Lamisil DermGel användas?

Vanlig dos för vuxna vid behandling av svampinfektion mellan tårna eller fotsvamp: Applicera Lamisil Dermgel på det drabbade området en gång dagligen under en vecka.

Om läkemedlet ordinerats av läkare, följ läkarens anvisningar som finns på apoteksetiketten.

Använd produkten under den rekommenderade behandlingsperioden, även om infektionen ser ut att bli bättre inom några dagar. Infektioner ser ofta ut att förbättras efter några dagar, men kan återkomma om produkten inte används regelbundet eller om behandlingen avbryts för tidigt.

Produkten bör börja förbättra din hud inom några dagar.

Om du inte märker några tecken på förbättring inom en vecka efter avslutat behandling, med Lamisil DermGel, rådgör apotekspersonal för att säkerställa att produkten använts på rätt sätt eller kontakta läkare för att bekräfta rätt diagnos.

Oanvänt gel ska kasseras senast 16 veckor efter första öppnandet.

För en lyckad behandling

Håll det drabbade hudområdet rent genom att tvätta det regelbundet. Klappa huden torr omsorgsfullt men utan att gnugga. Även om huden kan klia, försök låta bli att skrapa eftersom det kan orsaka mera skada och fördröja tillfriskningsprocessen eller sprida infektionen.

Använd separata handdukar och dina egna kläder och dela dem inte med andra eftersom infektionerna lätt kan sprida sig. Tvätta dina kläder och handdukar ofta för att skydda dig själv mot att bli återsmittad.

Om du har glömt att använda Lamisil DermGel

Om du glömmer att applicera gelen, gör det då genast när du märker det och fortsätt sedan som normalt. Om du märker det vid tiden för ditt nästa behandlingstillfälle, applicera då en normal mängd och fortsätt behandlingen som vanligt. Använd inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.

Använd gelen enligt anvisningarna. Detta är viktigt, eftersom uteblivna behandlingstillfällen ökar risken för att infektionen återkommer.

Om du av misstag sväljer av produkten

Kontakta omedelbart en läkare som kan ge råd om vad du ska göra. Det är viktigt att beakta att produkten innehåller alkohol.

Om du av misstag får produkten i ögonen

Skölj ögonen omsorgsfullt med rinnande vatten. Uppsök läkare om du fortfarande har besvär efter det.

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.

Eventuella biverkningar

Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.

Vissa personer kan vara allergiska mot Lamisil DermGel, vilket kan orsaka svullnad och smärta, hudutslag eller nässelutslag. Detta har rapporterats, men förekomstfrekvensen är okänd (kan inte beräknas från tillgängliga data).

Sluta använda Lamisil DermGel och kontakta läkare omedelbart om något av dessa symtom förekommer.

Också följande biverkningar har rapporterats:

Vanliga biverkningar (kan förekomma högst hos en användare av 10)

Hudfjällning och klåda vid appliceringsstället.

Mindre vanliga biverkningar (kan förekomma högst hos en användare av 100)

Skador på huden, skorv, hudsymtom, förändringar i hudens färg, hudrodnad, brännande känsla på huden, smärta eller irritation vid appliceringsstället.

Sällsynta biverkningar (kan förekomma högst hos en användare av 1 000)

Torr hud, eksem, försvårade symtom, kontakteksem (en typ av hudinflammation).

Om du av misstag får Lamisil DermGel i ögonen kan irritation inträffa.

Biverkningar med okänd förekomstfrekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data)

Utslag.

Rapportering av biverkningar

Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.

webbplats: www.fimea.fi

Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet Fimea

Biverkningsregistret

PB 55

FI-00034 Fimea

Hur produkten ska förvaras

Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.

Används före utgångsdatum som anges på kartongen och tuben efter utg.dat. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Förvaras vid högst 30°C.

Tillslut tuben efter användning. Oanvänt gel ska kasseras senast 16 veckor efter första öppnandet.

Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

Innehållsdeklaration

  • Den aktiva substansen är terbinafin. Ett gram Lamisil DermGel innehåller 10 mg terbinafin (1 % w/w).
  • Övriga innehållsämnen är renat vatten, etanol 96 %, isopropylmyristat, polysorbat 20, karbomer, sorbitanlaurat, bensylalkohol, natriumhydroxid, butylhydroxitoluen (E 321).

Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

Lamisil DermGel är en vit eller naturvit glansig gel.

Lamisil DermGel 1 % gel finns tillgänglig i 15 g aluminiumtub eller i laminerad tube med skruvkork.

Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare

Innehavare av godkännande för försäljning

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare ApS

Postboks 61

2610 Rødovre

Danmark

Tillverkare

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare ApS

Nykær 68

2605 Brøndby

Danmark

Ytterligare upplysningar om detta läkemedel kan erhållas hos den nationella representanten för innehavaren av godkännandet för försäljning:

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare Finland Oy

PB 24

02231 Esbo

Tel: 0800 77 40 80

E-mail: scanda.consumer-relations@gsk.com

Denna bipacksedel ändrades senast 09.12.2020

 

Varumärken ägs av eller licensieras till GSK-koncernen. ©2020 GSK-koncernen eller dess licensgivare.

Texten ändrad

09.12.2020