Pakkausseloste

GENOTROPIN injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten 5 mg, 12 mg

Genotropin 5 mg ja 12 mg injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

somatropiini

Yleisiä ohjeita

Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat tämän lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.

Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta Mahdolliset haittavaikutukset.

Tässä pakkausselosteessa kerrotaan

1. Mitä Genotropin on ja mihin sitä käytetään

2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Genotropin-valmistetta

3. Miten Genotropin-valmistetta käytetään

4. Mahdolliset haittavaikutukset

5. Genotropin-valmisteen säilyttäminen

6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa

Mitä valmiste on ja mihin sitä käytetään

Genotropin on yhdistelmä-DNA-tekniikalla valmistettu ihmisen kasvuhormoni (eli somatropiini). Genotropin on rakenteeltaan samanlainen kuin ihmisen oma kasvuhormoni, joka on välttämätön luiden ja lihasten kasvulle. Kasvuhormoni auttaa myös rasva- ja lihaskudoksia kehittymään oikeassa suhteessa. ”Yhdistelmä-DNA-tekniikalla valmistettu” tarkoittaa, ettei Genotropin-valmistetta ole tehty ihmisen eikä eläimen kudoksesta.

Genotropin-valmisteella hoidetaan seuraavia lasten kasvuhäiriöitä:

riittämätön kasvu, mikä johtuu elimistön oman kasvuhormonin vajauksesta
Turnerin oireyhtymä (tytöillä esiintyvä kromosomipoikkeavuus, joka voi vaikuttaa kasvuun). Jos lapsella on Turnerin oireyhtymä, lääkäri on kertonut siitä.
krooninen munuaisten vajaatoiminta. Munuaisten heikentynyt toiminta voi vaikuttaa kasvuun.
Prader-Willin oireyhtymä (kromosomipoikkeavuus). Kasvuhormoni edistää pituuskasvua kasvuikäisillä. Kasvuhormoni parantaa myös elimistön koostumusta: liiallinen rasvakudos vähenee ja vähäinen lihasmassa puolestaan kasvaa.
raskauden kestoon nähden liian pienikokoisena tai -painoisena syntyminen. Kasvuhormonihoidolla voidaan edistää pituuskasvua tai ylläpitää normaalia kasvua, jos lapsi ei ole kuronut kasvua kiinni neljänteen ikävuoteen mennessä tai sen jälkeen.

Genotropin-valmisteella hoidetaan myös aikuisten huomattavaa kasvuhormonin vajausta. Vajaus voi alkaa aikuisiässä tai lapsuusiässä alkanut vajaus voi jatkua aikuisiässä.

Jos olet lapsena saanut Genotropin-hoitoa kasvuhormonin vajaukseen, kasvuhormonin erityskykysi tutkitaan uudestaan pituuskasvusi loputtua. Jos sinulla todetaan huomattava kasvuhormonin vajaus, lääkärisi ehdottaa Genotropin-hoidon jatkamista.

Tätä lääkevalmistetta saa määrätä vain lääkäri, jolla on kokemusta kasvuhormonihoidosta.

Mitä sinun on tiedettävä ennen valmisteen käyttöä

Älä käytä Genotropin-valmistetta ja kerro lääkärillesi, jos

olet allerginen somatropiinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa).
sinulla on aktiivinen kasvain (syöpä). Kasvaimet eivät saa olla aktiivisia ja kasvaimen hoidon on oltava päättynyt, ennen kuin aloitat Genotropin-hoidon.
olet vakavasti sairas (esim. avosydänleikkauksen, vatsan alueen leikkauksen, akuutin hengitysvajauksen, tapaturmaisen vamman tai vastaavien tilojen komplikaatiot). Jos olet lähiaikoina menossa suureen leikkaukseen tai olet äskettäin ollut sellaisessa tai jos tarvitset jostain syystä sairaalahoitoa, kerro kasvuhormonihoidostasi lääkärillesi ja mainitse siitä myös muille sinua hoitaville lääkäreille.
Genotropin-valmistetta on määrätty pituuskasvun edistämiseen, mutta pituuskasvusi on jo loppunut (kasvulevyt ovat sulkeutuneet).

Ole erityisen varovainen Genotropin-valmisteen suhteen ja kerro lääkärillesi, jos jokin seuraavista väittämistä koskee sinua

Jos sinulla on riski sairastua diabetekseen, lääkärin on seurattava verensokeriarvojasi Genotropin-hoidon aikana.
Jos sinulla on diabetes, sinun on seurattava tiiviisti verensokeriarvoja Genotropin-hoidon aikana ja keskusteltava niistä lääkärisi kanssa, jotta voidaan harkita, onko diabeteslääkkeesi annosta muutettava.
Genotropin-hoidon aloittamisen jälkeen joillakin potilailla saattaa ilmetä tarve aloittaa kilpirauhashormonin korvaushoito.
Jos saat kilpirauhashormoneja, annosta on ehkä muutettava.
Jos saat kasvuhormonia pituuskasvun edistämiseen ja onnut tai alat ontua lonkkakivun vuoksi kasvuhormonihoidon aikana, kerro asiasta lääkärillesi.
Jos kallonsisäinen paine nousee (tähän liittyviä oireita ovat voimakas päänsärky, näköhäiriöt tai oksentelu), kerro asiasta lääkärillesi.
Jos lääkärisi vahvistaa, että sinulle on kehittynyt lihastulehdus lähelle pistokohtaa valmisteen sisältämän säilytysaineen (metakresolin) vuoksi, sinun tulisi käyttää kasvuhormonivalmistetta, joka ei sisällä metakresolia.
Jos saat Genotropin-valmistetta kasvuhormonin vajaukseen, joka johtuu aiemmasta syöpäkasvaimesta, sinut on tutkittava säännöllisesti kasvaimen uusiutumisen tai muun syövän ilmaantumisen varalta.
Jos koet pahenevaa vatsakipua, kerro asiasta lääkärillesi.
Kokemukset Genotropin-valmisteen käytöstä yli 80-vuotiaille potilaille ovat vähäisiä. Iäkäs potilas voi olla herkempi Genotropin-valmisteen vaikutukselle ja siksi alttiimpi haittavaikutuksille.

Lapset, joilla on krooninen munuaisten vajaatoiminta:

Lääkärin on tutkittava lapsen munuaistoiminta ja kasvuvauhti ennen Genotropin-hoidon aloittamista. Munuaissairauden lääketieteellistä hoitoa tulee jatkaa. Genotropin-hoito tulee lopettaa munuaissiirron yhteydessä.

Lapset, joilla on Prader-Willin oireyhtymä:

Lääkäri antaa ruokavalio-ohjeet painonhallintaa varten.
Lääkäri arvioi ennen Genotropin-hoidon aloittamista, onko lapsella merkkejä ylähengitysteiden tukoksesta, uniapneasta (unenaikaisista hengityskatkoksista) tai hengitystietulehduksesta.
Jos hoidon aikana esiintyy merkkejä ylähengitysteiden tukoksesta (mukaan lukien kuorsaaminen ensi kertaa tai kuorsaamisen lisääntyminen), lääkärin on tutkittava lapsi ja ehkä keskeytettävä Genotropin-hoito.
Lääkäri tutkii lapsen hoidon aikana skolioosin merkkien varalta. Skolioosilla tarkoitetaan selkärangan epämuotoisuutta.
Jos lapselle kehittyy hoidon aikana keuhkotulehdus, siitä on kerrottava lääkärille asianmukaisen hoidon saamiseksi.

Lapset, jotka ovat syntyneet raskauden kestoon nähden liian pienikokoisina tai -painoisina:

Kun lapsi, joka on syntynyt raskauden kestoon nähden pienikokoisena tai -painoisena, tulee 9–12 vuoden ikään, keskustele lääkärin kanssa Genotropin-hoidon toteuttamisesta murrosiässä.
Lääkäri mittaa lapsen verensokeri- ja insuliinitasot ennen Genotropin-hoidon aloittamista ja kerran vuodessa hoidon aikana.
Hoitoa tulee jatkaa pituuskasvun loppumiseen saakka.

Muiden lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö

Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt.

Varoitukset ja varotoimet

Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät Genotropin-valmistetta.

Jos saat korvaavaa glukokortikoidihoitoa, käy usein lääkärissä, sillä glukokortikoidiannostasi voi olla syytä muuttaa.

Kerro lääkärillesi, jos käytät jotakin seuraavista:

diabeteslääkkeet
kilpirauhashormonit
synteettiset lisämunuaishormonit (kortikosteroidit)
suun kautta otettava estrogeeni tai muut sukupuolihormonit
siklosporiini (lääke, jolla heikennetään elimistön immuunijärjestelmää elinsiirron jälkeen)
epilepsialääkkeet (antikonvulsiiviset lääkkeet).

Lääkärisi on ehkä muutettava näiden lääkkeiden tai Genotropin-valmisteen annosta.

Raskaus ja imetys

Älä käytä Genotropin-valmistetta, jos olet raskaana, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista.

Kysy neuvoa lääkäriltäsi, ennen kuin alat käyttää tätä lääkevalmistetta imetysaikana.

Kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen minkään lääkkeen käyttöä raskauden tai imetyksen aikana.

Ajaminen ja koneiden käyttö

Genotropin-valmisteella ei ole haitallista vaikutusta ajamiseen eikä koneiden käyttöön.

Genotropin sisältää natriumia

Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) yhtä annosta kohti eli sen voidaan sanoa olevan ”natriumiton”.

Miten valmistetta käytetään

Suositusannostus

Annos riippuu potilaan painosta ja pituudesta, hoidettavasta tilasta ja kasvuhormonilla saavutettavasta vaikutuksesta. Lääkärisi kertoo sinulle, mikä yksilöllinen Genotropin-annoksesi on milligrammoina (mg) ja millainen hoito-ohjelmasi on. Lääkäri määrittää annoksesi joko painokilojesi (kg) tai pituuden ja painon perusteella laskettavan kehon pinta-alan (m²) mukaan. Älä muuta annostusta tai hoito-ohjelmaa keskustelematta lääkärisi kanssa.

Lapset, joilla on kasvuhormonin vajaus:

0,025–0,035 mg painokiloa ja päivää kohti tai 0,7–1,0 mg/m² kehon pinta-alaa ja päivää kohti. Suurempiakin annoksia voidaan käyttää. Jos kasvuhormonin vajaus jatkuu nuoruusiässä, Genotropin-hoitoa tulee jatkaa, kunnes potilaan fyysinen kehitys on loppunut.

Lapset, joilla on Turnerin oireyhtymä:

0,045–0,050 mg painokiloa ja päivää kohti tai 1,4 mg/m²kehon pinta-alaa ja päivää kohti.

Lapset, joilla on krooninen munuaisten vajaatoiminta:

0,045–0,050 mg painokiloa ja päivää kohti tai 1,4 mg/m² kehon pinta-alaa ja päivää kohti. Suurempiakin annoksia on ehkä käytettävä, jos kasvuvauhti on liian hidas. Annostusta on ehkä muutettava 6 hoitokuukauden jälkeen.

Lapset, joilla on Prader-Willin oireyhtymä:

0,035 mg painokiloa ja päivää kohti tai 1,0 mg/m²kehon pinta-alaa ja päivää kohti. Vuorokausiannos ei saa ylittää 2,7 mg:aa. Hoitoa ei saa antaa lapsille, joiden pituuskasvu on loppunut lähes kokonaan murrosiän jälkeen.

Lapset, jotka ovat syntyneet raskauden kestoon nähden pienikokoisina tai -painoisina:

0,035 mg painokiloa ja päivää kohti tai 1,0 mg/m²kehon pinta-alaa ja päivää kohti. On tärkeää jatkaa hoitoa, kunnes loppupituus saavutetaan. Hoito on lopetettava ensimmäisen vuoden jälkeen, jos hoitovastetta ei saavuteta tai jos olet saavuttanut loppupituutesi ja lopettanut kasvamisen.

Aikuiset, joilla on kasvuhormonin vajaus:

Jos Genotropin-hoitoa jatketaan lapsuusiän jälkeen, suositeltu aloitusannos on 0,2–0,5 mg vuorokaudessa. Annosta suurennetaan tai pienennetään asteittain verikoetulosten, hoidon vaikutuksen ja haittavaikutusten mukaan.

Jos kasvuhormonin vajaus on alkanut vasta aikuisiässä, aloitusannos on 0,15–0,3 mg vuorokaudessa. Annosta suurennetaan asteittain verikoetulosten, hoidon vaikutuksen ja haittavaikutusten mukaan. Päivittäinen ylläpitoannos on harvoin yli 1,0 mg/vrk. Naispotilas voi tarvita suurempia annoksia kuin miespotilas. Annos on tarkistettava kuuden kuukauden välein. Yli 60-vuotiaille potilaille aloitusannos on 0,1–0,2 mg/vrk, minkä jälkeen annosta suurennetaan hitaasti potilaan yksilöllisen tarpeen mukaan. Potilaalle olisi käytettävä pienintä tehokasta annosta. Ylläpitoannos on harvoin yli 0,5 mg/vrk. Noudata lääkäriltäsi saamiasi ohjeita.

Genotropin-valmisteen pistäminen

Genotropin pistetään ihon alle. Tämä tarkoittaa, että se pistetään lyhyellä injektioneulalla ihon alla olevaan rasvakudokseen. Lääkäri tai sairaanhoitaja onkin varmasti jo näyttänyt sinulle, miten Genotropin-valmistetta käytetään. Pistä Genotropin aina tarkoin lääkärin ja sairaanhoitajan ohjeiden mukaan. Tarkista ohjeet lääkäriltä, sairaanhoitajalta tai apteekista, jos olet jostakin epävarma.

GoQuick-esitäytetyn injektiokynän käyttöohjeet toimitetaan esitäytetyn kynän pakkauksessa.

Ohjeet Genotropin-kaksikammioampullin käytöstä Genotropin Pen -injektiokynän kanssa toimitetaan Genotropinin Pen -laitteen mukana.

Lue käyttöohjeet ennen kuin käytät lääkettä.

Esitäytettyä GoQuick-injektiokynää tai Genotropin Pen -injektiokynää käytettäessä injektioneula on kierrettävä kiinni kynään ennen Genotropin-valmisteen käyttökuntoon saattamista. Käytä jokaiseen injektioon aina uutta neulaa. Neulaa ei saa käyttää uudelleen.

Ruiskeen valmisteleminen:

Voit ottaa Genotropin-valmisteen jääkaapista puoli tuntia ennen ruiskeen pistämistä. Näin se ehtii lämmetä hieman ja on miellyttävämpi pistää.

Esitäytetyssä GoQuick-injektiokynässä on kaksikammioampulli, joka sisältää sekä kasvuhormonin että sen liuottimen. Kasvuhormoni ja liuotin sekoittuvat, kun ampullipidikettä kierretään (ks. tarkat ohjeet käyttöohjeesta). Erillistä antolaitetta ei tarvita.

Genotropin-kaksikammioampulli sisältää kasvuhormonin ja sen liuottimen, ja se on tarkoitettu käytettäväksi Genotropin Pen -injektiokynässä. Kaksikammioampullin sisältämä kasvuhormoni ja liuotin sekoittuvat automaattisesti, kun Genotropin Pen -injektiokynän osat kierretään yhteen.

Liuota kuiva-aine kallistelemalla esitäytettyä GoQuick-injektiokynää tai Genotropin Pen -injektiokynää varovasti puolelta toiselle, kunnes kuiva-aine on liuennut täysin.

Kun saatat Genotropin-valmisteen käyttökuntoon, ÄLÄ ravista liuosta. Sekoita varovaisesti. Ravistaminen voi vaahtouttaa kasvuhormonin ja vahingoittaa vaikuttavaa ainetta. Tarkista liuos, äläkä pistä sitä, jos se pysyy vielä käyttöönvalmistamisen jälkeen hyvin sameana tai siinä näkyy hiukkasia.

Genotropin-valmisteen pistäminen:

Muista ensin pestä kätesi ja puhdistaa pistokohdan iho.

Pistä kasvuhormoni suurin piirtein samaan aikaan joka päivä. Ruiske on hyvä pistää aina nukkumaan mennessä, koska se helpottaa asian muistamista. Sitä paitsi kasvuhormonitaso on normaalistikin korkeampi yöaikaan.

Useimmat pistävät ruiskeen reiteen tai pakaraan. Pistä ruiske johonkin niistä kohdista, jotka lääkärisi on sinulle näyttänyt. Ihon rasvakerros voi ohentua pistokohdassa. Vältät tämän, kun pistät ruiskeen joka kerta eri kohtaan. Näin iho ja ihonalaiset kudokset ehtivät toipua ruiskeesta ennen kuin pistät seuraavan kerran samaan kohtaan.

Muista laittaa Genotropin takaisin jääkaappiin pistämisen jälkeen.

Jos käytät enemmän Genotropin-valmistetta kuin sinun pitäisi

Jos pistät Genotropin-valmistetta paljon enemmän kuin lääkärisi on määrännyt, ota mahdollisimman pian yhteys lääkäriin tai apteekkiin. Verensokeritasosi voi laskea liikaa ja myöhemmin nousta liikaa. Sinulla voi ilmetä heikotusta, hikoilua, uneliaisuutta, tai ”tunnet olosi vain oudoksi”, ja voit pyörtyä.

Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.

Jos unohdat käyttää Genotropin-valmistetta

Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi annoksen.

Kasvuhormoniannos tulisi ottaa säännöllisesti. Jos unohdat annoksen, ota seuraava ruiskeesi tavanomaiseen aikaan seuraavana päivänä. Kirjaa muistiin mahdollisesti unohtamasi ruiskeet ja kerro niistä lääkärillesi seuraavalla seurantakäynnilläsi.

Jos lopetat Genotropin-valmisteen käytön

Keskustele lääkärin kanssa, ennen kuin lopetat Genotropin-valmisteen käytön.

Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin, sairaanhoitajan tai apteekkihenkilökunnan puoleen.

Mahdolliset haittavaikutukset

Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.

Hyvin yleisiä ja yleisiä haittavaikutuksia voi ilmetä aikuisilla hoidon ensi kuukausina, ja ne voivat loppua itsestään tai jos annosta pienennetään.

Hyvin yleisiä haittavaikutuksia (voi esiintyä yli 1 potilaalla kymmenestä):

Aikuiset:

nivelkipu
nesteen kertyminen kehoon (ilmenee ohimenevänä sormien tai nilkkojen turvotuksena).

Yleisiä haittavaikutuksia (voi esiintyä enintään 1 potilaalla kymmenestä):

Lapset:

nivelkipu
ohimenevä punoitus, kutina tai kipu pistokohdassa.

Aikuiset:

puutuminen/kihelmöinti
kipu tai poltteleva tunne käsissä tai kyynärvarsissa (ns. rannekanavaoireyhtymä)
raajojen jäykkyys, lihaskipu.

Melko harvinaisia haittavaikutuksia (voi esiintyä enintään 1 potilaalla sadasta):

Lapset:

leukemia (jota on raportoitu esiintyneen pienellä määrällä kasvuhormonin vajausta sairastavia potilaita, joista osaa on hoidettu somatropiinilla. Ei ole kuitenkaan näyttöä siitä, että kasvuhormonin käyttö lisäisi leukemian ilmaantuvuutta ilman altistavia tekijöitä.)
lisääntynyt kallonsisäinen paine (jonka aiheuttamia oireita ovat muun muassa voimakas päänsärky, näköhäiriöt ja oksentelu)
puutuminen/kihelmöinti
ihottuma
kutina
kutiavat pahkurat iholla
lihaskipu
rintojen kasvu pojalla (gynekomastia)
nesteen kertyminen kehoon (ilmenee ohimenevänä sormien tai nilkkojen turvotuksena hoitoa aloitettaessa).

Aikuiset:

rintojen kasvu miehellä (gynekomastia).

Tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä esiintyvyyden arviointiin)

tyypin 2 diabetes
kasvojen turpoaminen
päänsärky
veren kortisolihormonipitoisuuden lasku.

Lapset:

raajojen jäykkyys.

Aikuiset:

lisääntynyt kallonsisäinen paine (jonka aiheuttamia oireita ovat muun muassa voimakas päänsärky, näköhäiriöt ja oksentelu)
ihottuma
kutina
kutiavat pahkurat iholla
punoitus, kutina tai kipu pistokohdassa.

Vasta-aineita kasvuhormonille (injektio) voi muodostua. Nämä vasta-aineet eivät kuitenkaan näytä estävän kasvuhormonin vaikutusta.

Pistoaluetta ympäröivä iho voi muuttua epätasaiseksi tai muhkuraiseksi. Näin ei kuitenkaan pitäisi käydä, jos pistät ruiskeen joka kerta hieman eri kohtaan.

Tämän lääkevalmisteen sisältämä säilytysaine (metakresoli) voi joissakin hyvin harvinaisissa tapauksissa aiheuttaa pistokohtaa lähellä olevien lihasten tulehtumisen. Jos lääkärisi varmistaa, että sinulle on kehittynyt tällainen lihastulehdus, sinun tulee siirtyä käyttämään kasvuhormonivalmistetta, joka ei sisällä metakresolia.

Joissakin harvinaisissa tapauksissa Prader-Willin oireyhtymää sairastanut potilas on kuollut äkillisesti. Yhteyttä näiden kuolemantapausten ja Genotropin-hoidon välillä ei kuitenkaan ole osoitettu.

Lääkärin on otettava reisiluun pään epifysiolyysin ja Legg–Calvé–Perthesin taudin mahdollisuus huomioon, jos lonkassa tai polvessa on vaivoja tai kipua Genotropin-hoidon aikana.

Muita mahdollisia kasvuhormonihoidosta johtuvia haittavaikutuksia, joita sinulla (tai lapsellasi) voi esiintyä, ovat korkea verensokeri tai alentunut kilpirauhashormonipitoisuus. Lääkäri voi tutkia tämän asian ja määrätä tarvittaessa tarvittavan hoidon. Harvinaisissa tapauksissa kasvuhormonilla hoidetuilla potilailla on raportoitu ilmenneen haimatulehdusta.

Haittavaikutuksista ilmoittaminen

Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.

www-sivusto: www.fimea.fi

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea

Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri

PL 55

00034 FIMEA

Valmisteen säilyttäminen

Ei lasten ulottuville eikä näkyville.

Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.

Ennen käyttökuntoon saattamista:

Säilytä jääkaapissa (2–8 °C). Säilytä kaksikammioampulli ulkopakkauksessa. Herkkä valolle.

Ennen pakkauksen avaamista valmiste voidaan ottaa pois jääkaapista ja säilyttää alle 25 °C:een lämpötilassa korkeintaan 1 kuukauden ajan. Tämän säilytysjakson aikana valmistetta ei saa laittaa takaisin jääkaappiin. Käyttämättä jäänyt valmiste on hävitettävä kuukauden kuluttua.

Käyttökuntoon saattamisen jälkeen:

Säilytä jääkaapissa (2–8 °C) enintään 28 päivää. Ei saa jäätyä. Säilytä GoQuick-injektiokynä GoQuick-valmisteen ulkopakkauksessa ja kaksikammioampullin sisältävä Genotropin Pen -kynän kotelossa. Herkkä valolle.

Älä käytä tätä lääkevalmistetta, jos liuos on sameaa tai huomaat siinä partikkeleita.

Ei saa jäätyä. Genotropin-valmistetta ei saa altistaa jäätymiselle. Jos Genotropin jäätyy, älä käytä sitä.

Älä koskaan pane injektioneuloja tai osittain käytettyjä tai tyhjiä ampulleja tavallisten roskien sekaan. Hävitä käytetyt neulat huolellisesti terävälle jätteelle soveltuvaan astiaan, niin ettei kukaan voi enää käyttää niitä tai vahingossa pistää niillä itseään.

Lääkkeitä ei pidä heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.

Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa

Mitä Genotropin sisältää

Vaikuttava aine on somatropiini*.
Yksi ampulli sisältää 5 mg tai 12 mg somatropiinia*.
Käyttövalmiissa liuoksessa on 5 mg tai 12 mg somatropiinia* yhdessä millilitrassa liuosta.
Injektiokuiva-aineen muut aineet ovat glysiini (E640), mannitoli (E421), vedetön natriumdivetyfosfaatti (E339) ja vedetön dinatriumfosfaatti (E339) (ks. kohta Mitä sinun on tiedettävä ennen valmisteen käyttöä).
Liuottimen aineet ovat injektionesteisiin käytettävä vesi, mannitoli (E421) ja metakresoli.

* Tuotettu yhdistelmä-DNA-tekniikalla Escherichia coli -soluissa.

Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot

Genotropin-valmiste on injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten kaksikammioampullissa, jonka toisessa osassa on injektiokuiva-aine ja toisessa liuotin (5 mg/ml tai 12 mg/ml). Esitäytetyssä kynässä ampulli on jo valmiiksi kynän sisällä. Pakkauskoot: 1 ja 5 esitäytettyä injektiokynää (GoQuick) tai 1, 5 ja 20 Genotropin-kaksikammioampullia.

Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.

Kuiva-aine on valkoista ja liuotin on kirkasta.

Genotropin-kaksikammioampulleja käytetään Genotropin Pen -injektiokynässä. Genotropin kaksikammioampulleissa on värikoodi. Oikean annoksen saamiseksi niitä tulee käyttää Genotropin Pen -injektiokynässä, jossa on sama väri: Genotropin 5 mg kaksikammioampullia (vihreä) tulee käyttää Genotropin Pen 5 -injektiokynässä (vihreä). Genotropin 12 mg kaksikammioampullia (liilanvärinen) tulee käyttää Genotropin Pen 12 -injektiokynässä (liilanvärinen).

Injektiokynän käyttöohjeet ovat sen pakkauksessa. Pyydä Genotropin Pen -injektiokynä lääkäriltä tai sairaanhoitajalta, jos sinulla ei sitä vielä ole.

Myyntiluvan haltija ja valmistaja

Myyntiluvan haltija

Pfizer Oy

Tietokuja 4

00330 Helsinki

Puh. (09) 4300 40

Valmistaja

Pfizer Manufacturing Belgium NV

Rijksweg 12

2870 Puurs-Sint-Amands

Belgia

Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi 22.8.2024.

Ohjeet käyttäjälle

GENOTROPIN GOQUICK^® ‑KÄYTTÖOHJEET
Lue seuraavat ohjeet kokonaan ennen GoQuick-injektiokynän käyttämistä. Jos sinulla on kysyttävää annostuksestasi tai Genotropin-hoidostasi, ota yhteyttä lääkäriin tai hoitajaan. Tietoa GoQuick-injektiokynästä GoQuick on esitäytetty kertakäyttöinen moniannosinjektiokynä, joka sisältää 5 mg somatropiinia. Injektiokynällä voidaan antaa 0,1–1,5 mg:n Genotropin-annoksia. Mustan rengasvalitsimen yksi naksahdus muuttaa annosta 0,05 mg. Injektiokynän sisältämä Genotropin-valmiste sekoitetaan käyttövalmiiksi vain kerran, kun otat uuden injektiokynän käyttöön. Injektiokynään ei tarvitse vaihtaa uutta ampullia. Kun injektiokynä on tyhjä, otat käyttöön uuden injektiokynän. Injektiokynässä on annosmuisti. Annos asetetaan uuteen kynään vain kerran. Saat injektiokynästä jokaisen ruiskeen yhteydessä samansuuruisen, siihen asetetun annoksen. Tämä estää sinua saamasta asetettua annosta suurempaa annosta.
Tärkeää tietoa Älä sekoita injektiokynässä olevaa kuiva-ainetta ja liuosta, ellei injektiokynään ole kiinnitetty neulaa. Älä säilytä injektiokynää neula kiinnitettynä. Genotropin saattaa vuotaa injektiokynästä, ja ampulliin saattaa muodostua ilmakuplia. Irrota neula injektiokynästä ja kiinnitä injektiokynään suojakorkki tai neulanpiilottimen korkki aina ennen säilytystä. Varo ettet pudota injektiokynää. Jos pudotat kynän ja se vaikuttaa rikkoutuneelta tai vahingoittuneelta, älä käytä sitä. Ota yhteyttä lääkäriin tai sairaanhoitajaan saadaksesi uuden injektiokynän. Jos pudotat kynän eikä se ole vahingoittunut tai rikkoutunut, esitäytä injektiokynä uudelleen vaiheen 6 ohjeiden mukaisesti (Uuden GoQuick-injektiokynän käyttöön valmistelu ja käyttö). Puhdista injektiokynä kostealla kangaspyyhkeellä. Älä upota injektiokynää veteen. Käytä jokaiseen ruiskeeseen uutta neulaa. Älä jaa injektiokynäsi neuloja muiden kanssa. Ampullipidikkeen sivussa oleva jäljellä olevan tilavuuden osoittava asteikko kertoo, miten paljon Genotropin-valmistetta injektiokynässä on jäljellä. Säilytys ja hävittäminen Säilytä injektiokynä jääkaapissa (2–8 °C) ulkopakkauksessaan. Herkkä valolle. Ei saa jäätyä eikä altistua pakkaselle. Injektiokynää ei saa käyttää viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Hävitä injektiokynä 28 päivän kuluttua lääkkeen sekoittamisen jälkeen, vaikka siinä olisi vielä lääkettä jäljellä. Katso pakkausselosteesta, miten GoQuick-injektiokynää säilytetään. Noudata injektiokynän hävittämisessä paikallisia ohjeita. Käänny lääkärin tai sairaanhoitajan puoleen, jos et ole varma, miten sinun pitäisi toimia.
GoQuick-injektiokynän osat

GoQuick-injektiokynään ei sisälly neuloja. Tarvitset injektiokynää varten apteekista neuloja, joiden pituus on enintään 8 mm.

GoQuick-injektiokynään sopivat neulat:
- 31G tai 32G (Becton Dickinson and Company)
- 31G tai 32G (Novo Nordisk^®)
- 32,5G tai 34G (Terumo)

Uuden GoQuick-injektiokynän käyttöön valmistelu ja käyttö
Vaihe 1. Valmistelu Pese ja kuivaa kädet. Ota seuraavat tarvikkeet esille puhtaalle tasaiselle alustalle: uusi GoQuick-injektiokynä uusi neula (ei sisälly pakkaukseen) terävälle jätteelle soveltuva astia (ei sisälly pakkaukseen). Tarkista injektiokynän etiketistä viimeinen käyttöpäivämäärä. Injektiokynää ei saa käyttää, jos viimeinen käyttöpäivämäärä on ohitettu. Vaihe 2. Valitse pistoskohta Valitse ja puhdista lääkärin tai sairaanhoitajan suosittelema pistoskohta. Valitse jokaista ruisketta varten eri pistoskohta. Uusi ruiske pitää antaa aina vähintään 2 cm:n etäisyydelle aiemmasta pistoskohdasta. Vältä alueita, jotka ovat luisevia tai joilla on mustelma, punoitusta, aristusta tai kovettuma, sekä alueita, joilla on arpia tai muita ihovaurioita. Vaihe 3. Kiinnitä uusi neula Vedä valkoinen suojakorkki suoraan irti injektiokynästä. Ota uusi neula, ja vedä paperinen sinetti irti. Paina ja sitten kierrä neula varovasti kiinni injektiokynään. Älä kiristä liikaa. Huom.! Varo, ettet kiinnitä neulaa vinoon, sillä injektiokynä voi silloin vuotaa. Jätä molemmat neulansuojukset kiinni neulaan.
Vaihe 4. Sekoita Genotropin Pidä injektiokynää neula ylöspäin osoittaen ja A itseesi päin käännettynä. Kierrä ampullipidikettä napakasti injektiokynään kiinni, kunnes B naksahtaa uraan. Kallistele injektiokynää varovasti puolelta toiselle, jotta kuiva-aine liukenee täysin. Älä ravista. Ravistaminen voi pilata kasvuhormonin. Tarkista, että ampullin sisältämä neste on kirkasta ja että kaikki kuiva-aine on liuennut. Jos liuos on sameaa tai jos näet vielä kuiva-ainetta, kallistele injektiokynää vielä varovasti muutaman kerran puolelta toiselle. Jos liuos on edelleen sameaa tai näet siinä kuiva-ainetta, älä käytä injektiokynää, vaan ota käyttöön uusi injektiokynä ja yritä uudelleen.

Vaihe 5. Poista ilma injektiokynästä Vedä ulompi neulansuojus pois. Pidä se tallessa injektion jälkeen tapahtuvaa neulan irrottamista varten. Jätä sisempi neulansuojus neulan päälle. Huom.! Kun olet poistanut ulomman neulansuojuksen, sisemmän neulansuojuksen pitäisi olla näkyvissä. Jos et näe sitä, yritä kiinnittää neula uudelleen. Pidä injektiokynää neula ylöspäin osoittaen. Naputtele ampullipidikettä varovasti, jotta ampulliin jäänyt ilma siirtyy ampullin yläosaan. Kierrä ampullipidikettä napakasti injektiokynään kiinni, kunnes C naksahtaa uraan. Sisemmässä neulansuojuksessa saattaa näkyä nestettä. Se on normaalia.

Vaihe 6. Esitäytä injektiokynä Kun painat pienen määrän nestettä pois injektiokynästä (esitäyttö), injektiokynään jäänyt ilma poistuu. Esitäyttöannos on 0,1 mg eli eri annos kuin lääkärin sinulle määräämä annos. Esitäytä injektiokynä vain ensimmäisellä käyttökerralla. Vedä sisempi neulansuojus irti neulasta ja hävitä suojus. Varoitus: Älä kosketa neulaa, jotta vältät neulanpiston. Tarkista, että muistin näyttöön on asetettu 0,1 mg. Kierrä harmaata valitsinta nuolten osoittamaan suuntaan, kunnes naksahtelu loppuu. Pidä injektiokynää neula kohtisuoraan ylöspäin osoittaen. Paina vihreä injektionuppi kokonaan sisään. Tarkista, että neulankärjessä on nestetippa. Jos näet nestetipan, injektiokynä on esitäytetty. Jos nestettä ei ilmaannu, toista esitäyttövaiheet vielä enintään kaksi kertaa. Jos neulankärkeen ei vieläkään ilmaannu nestettä, älä käytä injektiokynää. Kysy neuvoa lääkäriltä tai sairaanhoitajalta.
Vaihe 7. Aseta annos Aseta injektiokynään sen ensimmäisellä käyttökerralla lääkärin määräämä annos. Sinun ei tarvitse asettaa annosta uudelleen ennen kuin otat käyttöön uuden kynän tai lääkäri tai sairaanhoitaja kehottaa toimimaan niin. Kierrä mustaa rengasvalitsinta vastapäivään, kunnes annostuksesi on muistin näytössä valkoisen osoittimen kohdalla. Varo, ettet kierrä harmaata valitsinta. Jos kierrät annostuksesi valkoisen osoittimen ohi, kierrä mustaa rengasvalitsinta takaisinpäin oikean annoksen kohdalle. Huom.! Jos musta rengasvalitsin ei kierry, paina vihreää injektionuppia, kunnes sen naksahtelu loppuu. Yritä sen jälkeen annoksen asettamista uudelleen. Huomaa, että neulasta tulee nestettä. Kierrä harmaata valitsinta nuolten suuntaan, kunnes naksahtelu loppuu.
Vaihe 8. Tarkista annos Mustan männän osoittama annos asetetaan samalle tasolle valkoisen osoittimen kanssa. Tarkista, että mustassa männässä näkyvä lataamasi annos on sama kuin muistin näytössä näkyvä asettamasi annos. Jos annokset ovat samat, injektiokynä on valmis ruiskeen pistämiseen. Jos annokset eivät ole samat, varmista, että olet kiertänyt harmaata valitsinta nuolten osoittamaan suuntaan niin pitkälle, että naksahtelu loppuu.
Vaihe 9. Pistä Genotropin-ruiske Pidä injektiokynää pistoskohdan päällä. Työnnä neula kohtisuoraan ihoon. Paina vihreää injektionuppia, kunnes naksahtelu loppuu. Odota 5 sekuntia, jotta varmistat täyden annoksen pistämisen. Jatka vihreän injektionupin painamista kevyesti samalla kun lasket. Viiden sekunnin jälkeen vedä neula suoraan pois ihosta. Huom.! Jos näet pistoskohdassa tai neulankärjessä nestepisaran, pyri seuraavan kerran pistäessäsi painamaan vihreää injektionuppia pidempään ennen kuin vedät neulan pois ihosta.
Vaihe 10. Irrota neula Kiinnitä ulompi neulansuojus huolellisesti neulaan. Varoitus: Älä kosketa neulaa, jotta vältät neulanpiston. Kierrä neula irti neulansuojuksen avulla. Hävitä neula laittamalla se terävälle jätteelle soveltuvaan astiaan. Paina valkoinen suojakorkki kiinni injektiokynään. Säilytä injektiokynä jääkaapissa seuraavaan pistoskertaan saakka.
GoQuick-injektiokynän päivittäinen käyttö Vaihe 1. Valmistelu Pese ja kuivaa kädet. Ota seuraavat tarvikkeet esille puhtaalle tasaiselle alustalle: valmiiksi sekoitettu GoQuick-injektiokynä uusi neula (ei sisälly pakkaukseen) terävälle jätteelle soveltuva astia (ei sisälly pakkaukseen). Tarkista injektiokynän etiketistä viimeinen käyttöpäivämäärä. Injektiokynää ei saa käyttää, jos viimeinen käyttöpäivämäärä on ohitettu. Injektiokynää ei saa käyttää 28 päivän kuluttua ensimmäisestä käyttökerrasta. Vaihe 2. Valitse pistoskohta Valitse ja puhdista lääkärin tai sairaanhoitajan suosittelema pistoskohta. Valitse jokaista ruisketta varten eri pistoskohta. Uusi ruiske pitää antaa aina vähintään 2 cm:n etäisyydelle aiemmasta pistoskohdasta. Vältä alueita, jotka ovat luisevia tai joilla on mustelma, punoitusta, aristusta tai kovettuma, sekä alueita, joilla on arpia tai muita ihovaurioita. Vaihe 3. Kiinnitä uusi neula Vedä valkoinen suojakorkki suoraan irti injektiokynästä. Ota uusi neula, ja vedä paperinen sinetti irti. Paina ja sitten kierrä neula varovasti kiinni injektiokynään. Älä kiristä liikaa. Huom.! Varo, ettet kiinnitä neulaa vinoon, sillä injektiokynä voi silloin vuotaa. Irrota molemmat neulansuojukset. Pidä ulompi neulansuojus tallessa pistämisen jälkeen tapahtuvaa neulan irrottamista varten. Vaihe 4. Lataa annos Kierrä harmaata valitsinta nuolten suuntaan, kunnes naksahtelu loppuu. Mustan männän osoittaman annoksen pitää olla samalla tasolla valkoisen osoittimen kanssa. Tarkista, että mustassa männässä näkyvä lataamasi annos on sama kuin muistin näytössä näkyvä asetettamasi annos. Jos annokset ovat samat, injektiokynä on valmis ruiskeen pistämiseen. Huom.! Jos lataamasi annos on pienempi, injektiokynässä ei ole täyttä Genotropin-annosta jäljellä. Noudata lääkärin tai sairaanhoitajan ohjeita siitä, mitä tehdä, jos injektiokynässä ei ole kokonaista annosta jäljellä, tai kysy neuvoa lääkäriltä tai sairaanhoitajalta. Vaihe 5. Pistä Genotropin-ruiske Pidä injektiokynää pistoskohdan päällä. Työnnä neula kohtisuoraan ihoon. Paina vihreää injektionuppia, kunnes naksahtelu loppuu. Odota 5 sekuntia, jotta varmistat täyden annoksen pistämisen. Jatka vihreän injektionupin painamista kevyesti samalla kun lasket. Viiden sekunnin jälkeen vedä neula suoraan pois ihosta. Huom.! Jos näet pistoskohdassa tai neulankärjessä nestepisaran, pyri seuraavan kerran pistäessäsi painamaan vihreää injektionuppia pidempään ennen kuin vedät neulan pois ihosta. Vaihe 6. Irrota neula Kiinnitä ulompi neulansuojus huolellisesti neulaan. Varoitus: Älä kosketa neulaa, jotta vältät neulanpiston. Kierrä neula irti neulansuojuksen avulla. Hävitä neula laittamalla se terävälle jätteelle soveltuvaan astiaan. Paina valkoinen suojakorkki kiinni injektiokynään. Säilytä injektiokynä jääkaapissa seuraavaan pistoskertaan saakka.
Neulanpiilottimen käyttö (valinnainen) Neulanpiilotin on neulan piilottamiseen ruiskeen aikana käytettävä valinnainen osa, joka toimitetaan erikseen. Kiinnitä neulanpiilotin: Kiinnitä neulanpiilotin vaiheen 5 jälkeen (Uuden GoQuick-injektiokynän käyttöön valmistelu ja käyttö), jotta vältät neulanpiston. Vedä neulanpiilottimesta musta suojakorkki irti. Jos kärkisuojus liukuu ulos, työnnä se takaisin neulanpiilottimeen, kunnes se naksahtaa paikoilleen. Aseta neulanpiilottimen musta logo samalle tasolle injektiokynän vihreän logon kanssa. Paina neulanpiilotinta varovasti kiinni injektiokynään, kunnes se naksahtaa paikoilleen. Paina vaiheen 6 jälkeen (Uuden GoQuick-injektiokynän käyttöön valmistelu ja käyttö) mustaa nuppia, jotta kärkisuojus vapautuu neulanpiilottimesta. Noudata vaiheesta 7 (Uuden GoQuick-injektiokynän käyttöön valmistelu ja käyttö) alkaen kuvattuja ohjeita. Neulan irrottaminen kiinnitettynä olevasta neulanpiilottimesta: Kiinnitä ulompi neulansuojus kärkisuojuksen kärkeen. Paina ulommalla neulansuojuksella kärkisuojusta, kunnes neulansuojus lukittuu paikoilleen. Kierrä neula irti neulansuojuksen avulla. Hävitä neula laittamalla se terävälle jätteelle soveltuvaan astiaan. Jätä neulanpiilotin kiinni injektiokynään. Kiinnitä neulanpiilottimeen musta suojakorkki. Säilytä injektiokynää jääkaapissa. Neulanpiilottimen irrottaminen: Irrota ensin neula, ja vedä sitten neulanpiilotin varovasti irti injektiokynästä. Älä hävitä neulanpiilotinta. Voit käyttää sitä uudessa injektiokynässä.

GENOTROPIN GOQUICK^® ‑KÄYTTÖOHJEET
Lue seuraavat ohjeet kokonaan ennen GoQuick-injektiokynän käyttämistä. Jos sinulla on kysyttävää annostuksestasi tai Genotropin-hoidostasi, ota yhteyttä lääkäriin tai hoitajaan. Tietoa GoQuick-injektiokynästä GoQuick on esitäytetty kertakäyttöinen moniannosinjektiokynä, joka sisältää 12 mg somatropiinia. Injektiokynällä voidaan antaa 0,3–4,5 mg:n Genotropin-annoksia. Mustan rengasvalitsimen yksi naksahdus muuttaa annosta 0,15 mg. Injektiokynän sisältämä Genotropin-valmiste sekoitetaan käyttövalmiiksi vain kerran, kun otat uuden injektiokynän käyttöön. Injektiokynään ei tarvitse vaihtaa uutta ampullia. Kun injektiokynä on tyhjä, otat käyttöön uuden injektiokynän. Injektiokynässä on annosmuisti. Annos asetetaan uuteen kynään vain kerran. Saat injektiokynästä jokaisen ruiskeen yhteydessä samansuuruisen, siihen asetetun annoksen. Tämä estää sinua saamasta asetettua annosta suurempaa annosta.
Tärkeää tietoa Älä sekoita injektiokynässä olevaa kuiva-ainetta ja liuosta, ellei injektiokynään ole kiinnitetty neulaa. Älä säilytä injektiokynää neula kiinnitettynä. Genotropin saattaa vuotaa injektiokynästä, ja ampulliin saattaa muodostua ilmakuplia. Irrota neula injektiokynästä ja kiinnitä injektiokynään suojakorkki tai neulanpiilottimen korkki aina ennen säilytystä. Varo ettet pudota injektiokynää. Jos pudotat kynän ja se vaikuttaa rikkoutuneelta tai vahingoittuneelta, älä käytä sitä. Ota yhteyttä lääkäriin tai sairaanhoitajaan saadaksesi uuden injektiokynän. Jos pudotat kynän eikä se ole vahingoittunut tai rikkoutunut, esitäytä injektiokynä uudelleen vaiheen 6 ohjeiden mukaisesti (Uuden GoQuick-injektiokynän käyttöön valmistelu ja käyttö). Puhdista injektiokynä kostealla kangaspyyhkeellä. Älä upota injektiokynää veteen. Käytä jokaiseen ruiskeeseen uutta neulaa. Älä jaa injektiokynäsi neuloja muiden kanssa. Ampullipidikkeen sivussa oleva jäljellä olevan tilavuuden osoittava asteikko kertoo, miten paljon Genotropin-valmistetta injektiokynässä on jäljellä. Säilytys ja hävittäminen Säilytä injektiokynä jääkaapissa (2–8 °C) ulkopakkauksessaan. Herkkä valolle. Ei saa jäätyä eikä altistua pakkaselle. Injektiokynää ei saa käyttää viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Hävitä injektiokynä 28 päivän kuluttua lääkkeen sekoittamisen jälkeen, vaikka siinä olisi vielä lääkettä jäljellä. Katso pakkausselosteesta, miten GoQuick-injektiokynää säilytetään. Noudata injektiokynän hävittämisessä paikallisia ohjeita. Käänny lääkärin tai sairaanhoitajan puoleen, jos et ole varma, miten sinun pitäisi toimia.
GoQuick-injektiokynän osat GoQuick-injektiokynään ei sisälly neuloja. Tarvitset injektiokynää varten apteekista neuloja, joiden pituus on enintään 8 mm. GoQuick-injektiokynään sopivat neulat: 31G tai 32G (Becton Dickinson and Company) 31G tai 32G (Novo Nordisk^®) 32,5G tai 34G (Terumo)

Uuden GoQuick-injektiokynän käyttöön valmistelu ja käyttö

Vaihe 1. Valmistelu

Pese ja kuivaa kädet.
Ota seuraavat tarvikkeet esille puhtaalle tasaiselle alustalle:
- uusi GoQuick-injektiokynä
- uusi neula (ei sisälly pakkaukseen)
- terävälle jätteelle soveltuva astia (ei sisälly pakkaukseen).
Tarkista injektiokynän etiketistä viimeinen käyttöpäivämäärä. Injektiokynää ei saa käyttää, jos viimeinen käyttöpäivämäärä on ohitettu.

Vaihe 2. Valitse pistoskohta

Valitse ja puhdista lääkärin tai sairaanhoitajan suosittelema pistoskohta. Valitse jokaista ruisketta varten eri pistoskohta. Uusi ruiske pitää antaa aina vähintään 2 cm:n etäisyydelle aiemmasta pistoskohdasta.
Vältä alueita, jotka ovat luisevia tai joilla on mustelma, punoitusta, aristusta tai kovettuma, sekä alueita, joilla on arpia tai muita ihovaurioita.

Vaihe 3. Kiinnitä uusi neula

Vedä valkoinen suojakorkki suoraan irti injektiokynästä.
Ota uusi neula, ja vedä paperinen sinetti irti.
Paina ja sitten kierrä neula varovasti kiinni injektiokynään. Älä kiristä liikaa.
Huom.! Varo, ettet kiinnitä neulaa vinoon, sillä injektiokynä voi silloin vuotaa.
Jätä molemmat neulansuojukset kiinni neulaan.

Vaihe 4. Sekoita Genotropin

Pidä injektiokynää neula ylöspäin osoittaen ja A sinuun itseesi päin käännettynä.
Kierrä ampullipidikettä napakasti injektiokynään kiinni, kunnes B naksahtaa uraan.
Kallistele injektiokynää varovasti puolelta toiselle, jotta kuiva-aine liukenee täysin. Älä ravista. Ravistaminen voi pilata kasvuhormonin.
Tarkista, että ampullin sisältämä neste on kirkasta ja että kaikki kuiva-aine on liuennut.
- Jos liuos on sameaa tai jos näet vielä kuiva-ainetta, kallistele injektiokynää vielä varovasti muutaman kerran puolelta toiselle.
- Jos liuos on edelleen sameaa tai näet siinä kuiva-ainetta, älä käytä injektiokynää, vaan ota käyttöön uusi injektiokynä, ja yritä uudelleen.

Vaihe 5. Poista ilma injektiokynästä

Vedä ulompi neulansuojus pois. Pidä se tallessa injektion jälkeen tapahtuvaa neulan irrottamista varten.
Jätä sisempi neulansuojus neulan päälle.
Huom.! Kun olet poistanut ulomman neulansuojuksen, sisemmän neulansuojuksen pitäisi olla näkyvissä. Jos et näe sitä, yritä kiinnittää neula uudelleen.
Pidä injektiokynää neula ylöspäin osoittaen.
Naputtele ampullipidikettä varovasti, jotta ampulliin jäänyt ilma siirtyy ampullin yläosaan.
Kierrä ampullipidikettä napakasti injektiokynään kiinni, kunnes C naksahtaa uraan.
- Sisemmässä neulansuojuksessa saattaa näkyä nestettä. Se on normaalia.

Vaihe 6. Esitäytä injektiokynä

Kun painat pienen määrän nestettä pois injektiokynästä (esitäyttö), injektiokynään jäänyt ilma poistuu. Esitäyttöannos on 0,3 mg eli eri annos kuin lääkärin sinulle määräämä annos. Esitäytä injektiokynä vain ensimmäisellä käyttökerralla.

Vedä sisempi neulansuojus irti neulasta ja hävitä suojus.
Varoitus: Älä kosketa neulaa, jotta vältät neulanpiston.
Tarkista, että muistin näyttöön on asetettu 0,3 mg.
Kierrä harmaata valitsinta nuolten osoittamaan suuntaan, kunnes naksahtelu loppuu.
Pidä injektiokynää neula kohtisuoraan ylöspäin osoittaen.
Paina liilanvärinen injektionuppi kokonaan sisään.
Tarkista, että neulankärjessä on nestetippa. Jos näet nestetipan, injektiokynä on esitäytetty.
- Jos nestettä ei ilmaannu, toista esitäyttövaiheet vielä enintään kaksi kertaa.
- Jos neulankärkeen ei vieläkään ilmaannu nestettä, älä käytä injektiokynää. Kysy neuvoa lääkäriltä tai sairaanhoitajalta.

Vaihe 7. Aseta annos

Aseta injektiokynään sen ensimmäisellä käyttökerralla lääkärin määräämä annos. Sinun ei tarvitse asettaa annosta uudelleen ennen kuin otat käyttöön uuden kynän tai lääkäri tai sairaanhoitaja kehottaa toimimaan niin.

Kierrä mustaa rengasvalitsinta vastapäivään, kunnes annostuksesi on muistin näytössä valkoisen osoittimen kohdalla. Varo, ettet kierrä harmaata valitsinta.
- Jos kierrät annostuksesi valkoisen osoittimen ohi, kierrä mustaa rengasvalitsinta takaisinpäin oikean annoksen kohdalle.

Huom.! Jos musta rengasvalitsin ei kierry, paina liilanväristä injektionuppia, kunnes sen naksahtelu loppuu. Yritä sen jälkeen annoksen asettamista uudelleen. Huomaa, että neulasta tulee nestettä.

Kierrä harmaata valitsinta nuolten suuntaan, kunnes naksahtelu loppuu.

Vaihe 8. Tarkista annos

Mustan männän osoittama annos asetetaan samalle tasolle valkoisen osoittimen kanssa.

Tarkista, että mustassa männässä näkyvä lataamasi annos on sama kuin muistin näytössä näkyvä asettamasi annos.
- Jos annokset ovat samat, injektiokynä on valmis ruiskeen pistämiseen.
- Jos annokset eivät ole samat, varmista, että olet kiertänyt harmaata valitsinta nuolten osoittamaan suuntaan niin pitkälle, että naksahtelu loppuu.

Vaihe 9. Pistä Genotropin-ruiske

Pidä injektiokynää pistoskohdan päällä.
Työnnä neula kohtisuoraan ihoon.
Paina liilanväristä injektionuppia, kunnes naksahtelu loppuu.
Odota 5 sekuntia, jotta varmistat täyden annoksen pistämisen. Jatka liilanvärisen injektionupin painamista kevyesti samalla kun lasket.
Viiden sekunnin jälkeen vedä neula suoraan pois ihosta.
Huom.! Jos näet pistoskohdassa tai neulankärjessä nestepisaran, pyri seuraavan kerran pistäessäsi painamaan liilanväristä injektionuppia pidempään ennen kuin vedät neulan pois ihosta.

Vaihe 10. Irrota neula

Kiinnitä ulompi neulansuojus huolellisesti neulaan.
Varoitus: Älä kosketa neulaa, jotta vältät neulanpiston.
Kierrä neula irti neulansuojuksen avulla.
Hävitä neula laittamalla se terävälle jätteelle soveltuvaan astiaan.
Paina valkoinen suojakorkki kiinni injektiokynään.
Säilytä injektiokynä jääkaapissa seuraavaan pistoskertaan saakka.

GoQuick-injektiokynän päivittäinen käyttö

Vaihe 1. Valmistelu

Pese ja kuivaa kädet.
Ota seuraavat tarvikkeet esille puhtaalle tasaiselle alustalle:
- valmiiksi sekoitettu GoQuick-injektiokynä
- uusi neula (ei sisälly pakkaukseen)
- terävälle jätteelle soveltuva astia (ei sisälly pakkaukseen).
Tarkista injektiokynän etiketistä viimeinen käyttöpäivämäärä. Injektiokynää ei saa käyttää, jos viimeinen käyttöpäivämäärä on ohitettu.

Injektiokynää ei saa käyttää 28 päivän kuluttua ensimmäisestä käyttökerrasta.

Vaihe 2. Valitse pistoskohta

Valitse ja puhdista lääkärin tai sairaanhoitajan suosittelema pistoskohta. Valitse jokaista ruisketta varten eri pistoskohta. Uusi ruiske pitää antaa aina vähintään 2 cm:n etäisyydelle aiemmasta pistoskohdasta.
Vältä alueita, jotka ovat luisevia tai joilla on mustelma, punoitusta, aristusta tai kovettuma, sekä alueita, joilla on arpia tai muita ihovaurioita.

Vaihe 3. Kiinnitä uusi neula

Vedä valkoinen suojakorkki suoraan irti injektiokynästä.

Ota uusi neula, ja vedä paperinen sinetti irti.
Paina ja sitten kierrä neula varovasti kiinni injektiokynään. Älä kiristä liikaa.
Huom.! Varo, ettet kiinnitä neulaa vinoon, sillä injektiokynä voi silloin vuotaa.
Irrota molemmat neulansuojukset.
- Pidä ulompi neulansuojus tallessa pistämisen jälkeen tapahtuvaa neulan irrottamista varten.

Vaihe 4. Lataa annos

Kierrä harmaata valitsinta nuolten suuntaan, kunnes naksahtelu loppuu.
Mustan männän osoittaman annoksen pitää olla samalla tasolla valkoisen osoittimen kanssa.
Tarkista, että mustassa männässä näkyvä lataamasi annos on sama kuin muistin näytössä näkyvä asettamasi annos.
- Jos annokset ovat samat, injektiokynä on valmis ruiskeen pistämiseen.

Huom.! Jos lataamasi annos on pienempi, injektiokynässä ei ole täyttä Genotropin-annosta jäljellä.
Noudata lääkärin tai hoitajan ohjeita siitä, mitä tehdä, jos injektiokynässä ei ole kokonaista annosta jäljellä, tai kysy neuvoa lääkäriltä tai sairaanhoitajalta.

Vaihe 5. Pistä Genotropin-ruiske

Pidä injektiokynää pistoskohdan päällä.
Työnnä neula kohtisuoraan ihoon.
Paina liilanväristä injektionuppia, kunnes naksahtelu loppuu.
Odota 5 sekuntia, jotta varmistat täyden annoksen pistämisen. Jatka liilanvärisen injektionupin painamista kevyesti samalla kun lasket.
Viiden sekunnin jälkeen vedä neula suoraan pois ihosta.

Huom.! Jos näet pistoskohdassa tai neulankärjessä nestepisaran, pyri seuraavan kerran pistäessäsi painamaan liilanväristä injektionuppia pidempään ennen kuin vedät neulan pois ihosta.

Vaihe 6. Irrota neula

Kiinnitä ulompi neulansuojus huolellisesti neulaan.

Varoitus: Älä kosketa neulaa, jotta vältät neulanpiston.
Kierrä neula irti neulansuojuksen avulla.
Hävitä neula laittamalla se terävälle jätteelle soveltuvaan astiaan.
Paina valkoinen suojakorkki kiinni injektiokynään.
Säilytä injektiokynä jääkaapissa seuraavaan pistoskertaan saakka.

Neulanpiilottimen käyttö (valinnainen)
Neulanpiilotin on neulan piilottamiseen ruiskeen aikana käytettävä valinnainen osa, joka toimitetaan erikseen.

Kiinnitä neulanpiilotin:

Kiinnitä neulanpiilotin vaiheen 5 jälkeen (Uuden GoQuick-injektiokynän käyttöön valmistelu ja käyttö), jotta vältät neulanpiston.

Vedä neulanpiilottimesta musta suojakorkki irti.
- Jos kärkisuojus liukuu ulos, työnnä se takaisin neulanpiilottimeen, kunnes se naksahtaa paikoilleen.
Aseta neulanpiilottimen musta logo samalle tasolle injektiokynän liilanvärisen logon kanssa. Paina neulanpiilotinta varovasti kiinni injektiokynään, kunnes se naksahtaa paikoilleen.
Paina vaiheen 6 jälkeen (Uuden GoQuick-injektiokynän käyttöön valmistelu ja käyttö) mustaa nuppia, jotta kärkisuojus vapautuu neulanpiilottimesta.
Noudata vaiheesta 7 (Uuden GoQuick-injektiokynän käyttöön valmistelu ja käyttö) alkaen kuvattuja ohjeita.

Neulan irrottaminen kiinnitettynä olevasta neulanpiilottimesta:

Kiinnitä ulompi neulansuojus kärkisuojuksen kärkeen.
Paina ulommalla neulansuojuksella kärkisuojusta, kunnes neulansuojus lukittuu paikoilleen.
Kierrä neula irti neulansuojuksen avulla. Hävitä neula laittamalla se terävälle jätteelle soveltuvaan astiaan.
Jätä neulanpiilotin kiinni injektiokynään.
Kiinnitä neulanpiilottimeen musta suojakorkki. Säilytä injektiokynää jääkaapissa.

Neulanpiilottimen irrottaminen:

Irrota ensin neula, ja vedä sitten neulanpiilotin varovasti irti injektiokynästä.
Älä hävitä neulanpiilotinta. Voit käyttää sitä uudessa injektiokynässä.

Tekstin muuttamispäivämäärä

22.08.2024