Aqupharm Ringer-Lactate infusionsvätska, lösning

1 ml innehåller:

Aktiv substans:

Natriumklorid 6,00 mg

Kaliumklorid 0,40 mg

Kalciumklorid 0,204 mg (som dihydrat)

Motsvarande kalciumkloriddihydrat 0,27 mg

Natrium-(S)-laktat 3,10 mg (som natriumlaktat (60 % vikt / volym)

Natrium 130,32 mmol/liter

Kalium 5,36 mmol/liter

Kalcium 1,82 mmol/liter

Bikarbonat (som laktat) 27,65 mmol/liter

Klorid 111,68 mmol/liter

Infusionsvätska, lösning.

Klar, färglös partikelfri lösning.

För behandling av företrädesvis extracellulär uttorkning.

För behandling och förebyggande av perioperativ hypovolemi och blödningschock.

För behandling av mild metabol acidos.

Använd inte vid:

• kronisk hjärtsvikt,
• hyperkalemi (överskott av kalium),
• hyperkalcemi (överskott av kalcium),
• metabol alkalos (för högt pH-värde i kroppsvätskor),
• hyperhydrering (för mycket vätska i kroppen),
• svår metabol acidos eller laktacidos (för lågt pH-värde i kroppsvätskor),
• nedsatt leverfunktion,
• Addisons sjukdom (en typ av sjukdom med hormonstörning),
• hypernatremi (överskott av natrium).

Läkemedlet kan förorsaka metabol alkalos (för högt pH-värde i kroppsvätskor) vid alltför stor dos eller vid nedsatt förmåga att bryta ner mjölksyra i kroppen.

Om läkemedlet används som bärarvätska kan detta leda till andra biverkningar.

Om du biverkningar, även sådana som inte nämns i denna bipacksedel, eller om du tror att läkemedlet inte har fungerat, meddela din veterinär.

Nöt, häst, får, get, svin, hund, katt och kanin.

Intravenös infusion.

Hantering av uttorkning, inklusive djur med mild metabol acidos

Lämplig volym av vätska och elektrolyter som djuret ska få, beror på befintliga underskott hos djuret, underhållsbehov och fortsatta förluster (t.ex. till följd av pågående kräkning, diarré osv.) utifrån djurets tidigare tillstånd, klinisk undersökning och laboratorievärden.

Följande ekvation används för att beräkna befintligt vätskeunderskott:

Vätskeunderskott (i ml) = Procentuell andel dehydrering x kroppsvikt (i kg) x 10 (Exempel: för en hund på 10 kg med 5 % dehydrering uppgår vätskeunderskottet till 5 x 10 x 10 = 500 ml).

Följande ekvation används för att beräkna fortlöpande underhållsbehov:

Underhåll per dag för nöt, häst, får, get, svin, hund och katt (ml) = 50 ml x kroppsvikt (i kg)

Underhåll för kanin (i ml) = 75 – 100 ml x kroppsvikt (i kg) per dag (Exempel: för en hund på 10 kg uppgår vätskeunderskottet till 10 x 50 = 500 ml).

Infusionshastigheten bör anpassas till djuret. Målet är att korrigera underskottet på 12 - 24 timmar.

Förebygga perioperativ hypovolemi (vätskeunderskott före operation) 

Upprätthåll en infusionshastighet på 5 – 10 ml/kg/timme vid anestesi.

Behandling av hypovolemisk chock och blödningschock

Nöt, häst, får, get, svin, hund, kanin: högst 90 ml/kg/timme. Katt: högst 60 ml/kg/timme. Höga infusionshastigheter ska inte upprätthållas längre än en timme.

Kött och slaktbiprodukter: noll dagar.

Mjölk: noll timmar.

Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.

Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på etiketten och kartongen efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Öppnad förpackning ska användas omedelbart och eventuella rester kasseras.

Inga särskilda förvaringsanvisningar.

Särskilda varningar för respektive djurslag:

Inga.

Särskilda försiktighetsåtgärder för djur:

Noggrann aseptik ska hållas.

Använd ej lösningen såvida den inte är klar, fri från synliga partiklar och behållaren oskadad. Risken för blodpropp i samband med intravenös infusion ska beaktas (görs av veterinär). Läkemedlet innehåller inte antimikrobiella konserveringsmedel. Den är endast avsedd för engångsbruk och allt oanvänt innehåll ska kasseras.

Läkemedlet ska värmas till cirka 37 °C före användning av större volymer eller, om infusionshastigheten är hög, för att förebygga hypotermi (låg kroppstemperatur). Volymen och infusionshastigheten måste anpassas till djurets tillstånd.

Natriumöverskott kan inträffa hos djur med hjärt- eller njursvikt. Det ska noteras att natriumutsöndringen kan försämras efter operation/trauma.

Användning av denna lösning kräver övervakning av djurets tillstånd, i synnerhet vid fall av:

• gravt nedsatt njurfunktion
• nedsatt hjärtfunktion
• natriumretention med ödem (för mycket natrium i kroppen som resulterar i svullnad)
• behandling med kortikosteroider och liknande läkemedel.

Övervaka serumnivåerna av kalium och kalcium i behandlade djur, särskilt kaliumnivåerna vid risk för hyperkalemi (överskott av kalium), som exempelvis vid kronisk njurinsufficiens.

Läkemedlet verkar möjligen inte alkaliserande (dvs höjer inte pH-värdet i kroppen) i djur med nedsatt leverfunktion, då dessa djur kan ha förändrad laktatmetabolism (förmåga att bryta ner mjölksyra).

Läkemedlet ska inte injiceras intramuskulärt.

Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som ger läkemedlet till djur:

Ej relevant.

Användning under dräktighet eller laktation:

Säkerheten av detta läkemedel har inte fastställts under dräktighet och laktation. Använd endast i enlighet med ansvarig veterinärs nytta/riskbedömning.

Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner:

Interaktioner kopplade till kalcium. Vid samtidig blodtransfusion ska läkemedlet inte ges tillsammans med blodet i samma infusionsset på grund av koaguleringsrisken. Läkemedlet innehåller kalcium. Inga läkemedel som kan (kelat)binda kalcium ska tillsättas lösningen.

Överdosering (symptom, akuta åtgärder, motgift):

Vid tecken på vätskeöverbelastning (t.ex. rastlöshet, rosslande lungljud, snabb hjärtrytm, snabb andning eller hosta), ska behandlingen inbegripa vätskedrivande läkemedel och avbrytande av infusionen.

Alltför stor infusion av läkemedlet kan leda till metabol alkalos (för högt pH-värde i kroppsvätskor) på grund av laktatjoninnehållet.

Inkompatibiliteter:

Kompatibiliteten med andra läkemedel ska kontrolleras före blandning för att undvika fällning, grumlighet eller problem med pH-värdet. Se information om inkompatibiliteter i produktresumén för det samtidigt administrerade läkemedlet.

Läkemedlet är inte kompatibelt med klortetracyklin, amfotericin B, oxitetracyklin, metylprednisolon eller intravenösa infusioner med natriumlaktat eller natriumbikarbonat. Blandning med tillsatser och andra läkemedel (t.ex. de som innehåller oxalat, fosfat och karbonat/vätekarbonat) kan medföra inkompatibilitet.

Ej använt läkemedel och avfall ska kasseras enligt gällande anvisningar.

27.7.2023

Påse av polyvinylklorid (PVC) med portar av polyisopren/polykarbonat/PVC, överdragen med polyolefin/polyamin.

Förpackningsstorlekar

Kartong innehållande:

30 påsar om 250 ml

20 påsar om 500 ml

10 påsar om 1000 ml

4 påsar om 3000 ml

2 påsar om 5000 ml

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

Receptbelagt.

Innehavare av godkännande för försäljning:

Ecuphar NV

Legeweg 157-i

8020 Oostkamp

Belgien

Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats:

Laboratoire Bioluz

Zone Industrielle De Jalday

214 Chem. de la Ferme

64500 Saint Jean De Luz

Frankrike