Package information leaflet

OVIDERM kräm 250 mg/g

Tilläggsinformation

Oviderm 250 mg/g kräm

propylenglykol

Allmänna direktiv

Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

Använd alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna bipacksedel eller enligt anvisningar från din läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.

  • Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
  • Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mer information eller råd.
  • Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt Eventuella biverkningar.
  • Du måste tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår sämre.

I denna bipacksedel finns information om följande

1. Vad Oviderm är och vad det används för

2. Vad du behöver veta innan du använder Oviderm

3. Hur du använder Oviderm

4. Eventuella biverkningar

5. Hur Oviderm ska förvaras

6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

Vad produkten är och vad den används för

Oviderm är en mjukgörande kräm som innehåller den aktiva substansen propylenglykol (25%). Propylenglykol har vattenbindande egenskaper och viss antimikrobiell effekt på vissa bakterier och svampar.

Oviderm används för behandling av torr hud.

Vad du behöver veta innan produkten används

Använd inte Oviderm:

Varningar och försiktighet

Applicera inte Oviderm

  • på bränd hud
  • i hörselgången eftersom propylenglykol kan vara skadligt för örat

Graviditet och amning

Det finns inga kända risker under graviditet.

Använd inte Oviderm på eller omkring bröstvårtorna vid amning. Detta för att inte utsätta barnet för onödigt intag av propylenglykol.

Oviderm innehåller cetostearylalkohol

Kan orsaka lokala hudreaktioner (t.ex. kontaktdermatit).

Hur produkten används

Använd alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna bipacksedel eller enligt anvisningar från din läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Rådfråga läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska om du är osäker.

Vuxna och barn

Krämen ska appliceras på huden vid behov, med fördel flera gånger dagligen och alltid efter kontakt med vatten. Applicera så mycket som huden kan absorbera utan att kännas kladdig.

Eventuella biverkningar

Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.

Vanliga: kan påverka upp till 1 av 10 personer

  • Övergående sveda, klåda, stickande och rodnad av huden.
  • Allergiska reaktioner.

Rapportering av biverkningar

Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.

webbplats: www.fimea.fi

Säkerhets‐ och utvecklingscentret för läkemedelsområdet Fimea

Biverkningsregistret

PB 55

00034 FIMEA

Hur produkten ska förvaras

Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.

Används före utgångsdatum som anges på tuben och kartongen eller på behållaren efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

Innehållsdeklaration

  • Den aktiva substansen är propylenglykol. 1 gram kräm innehåller 250 mg propylenglykol.
  • Övriga innehållsämnen är kokosolja, cetostearylalkohol, stearinsyra, makrogolstearat, glycerolmonostearat, natriumcitrat, vattenfri citronsyra, renat vatten.

Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

Oviderm är en vit, luktfri kräm. Den finns tillgänglig i plasttub (100 g) eller plastbehållare med pump (500 g).

Eventuellt kommer inte alla förpackningar att marknadsföras.

Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare

Innehavare av godkännande för försäljning

Galenica AB

P A Hanssons väg 41

205 12 Malmö

Sverige

Tillverkare

Bioglan AB

Borrgatan 31

211 24 Malmö

Sverige

Denna bipacksedel ändrades senast 14.8.2017

Texten ändrad

14.08.2017