Diovan 3 mg/ml oraaliliuos
valsartaani
Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat tämän lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.
1. Mitä Diovan on ja mihin sitä käytetään
2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Diovan-valmistetta
3. Miten Diovan-valmistetta käytetään
4. Mahdolliset haittavaikutukset
5. Diovan-valmisteen säilyttäminen
6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Diovanin sisältämä vaikuttava aine valsartaani kuuluu angiotensiini II -reseptorin salpaajiin, jotka ovat korkeaa verenpainetta alentavia lääkkeitä. Angiotensiini II on elimistössä luontaisesti esiintyvä aine, joka supistaa verisuonia ja suurentaa siten verenpainetta. Diovan vaikuttaa estämällä angiotensiini II:n toimintaa. Tällöin verisuonten seinämät rentoutuvat ja verenpaine alenee.
Diovan 3 mg/ml oraaliliuosta voidaan käyttää korkean verenpaineen hoitoon 1 – alle 18-vuotiaille lapsille ja nuorille. Korkea verenpaine kuormittaa sydäntä ja valtimoita. Jos verenpaine pysyy pitkään korkeana, aivojen, sydämen ja munuaisten verisuonet saattavat vaurioitua, ja seurauksena voi olla aivohalvaus tai sydämen tai munuaisten vajaatoiminta. Korkea verenpaine suurentaa sydänkohtausriskiä. Kun verenpaine saadaan alenemaan normaaliksi, myös näiden sairauksien riski pienenee.
Valsartaania, jota Diovan sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita.
Älä käytä Diovan-valmistetta
Kerro lääkärille, äläkä käytä Diovan-valmistetta, jos jokin yllä mainituista koskee sinua.
Varoitukset ja varotoimet:
Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin käytät Diovan-valmistetta
Lääkäri saattaa tarkistaa munuaistesi toiminnan, verenpaineen ja veresi elektrolyyttien (esim. kaliumin) määrän säännöllisesti.
Katso myös kohdassa "Älä käytä Diovania" olevat tiedot.
Kerro lääkärillesi, jos epäilet olevasi raskaana (tai saatat tulla raskaaksi). Diovan-valmistetta ei suositella käytettäväksi raskauden alkuvaiheessa. Raskauden ensimmäisen kolmen kuukauden jälkeen käytettynä se voi aiheuttaa vakavaa haittaa lapsellesi (ks. kohta Raskaus).
Muut lääkevalmisteet ja Diovan
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
Hoidon teho voi muuttua, jos Diovania käytetään samanaikaisesti tiettyjen muiden lääkkeiden kanssa. Tällöin voi olla aiheellista muuttaa annosta, ryhtyä tiettyihin varotoimiin tai mahdollisesti lopettaa jonkin lääkkeen käyttö. Tämä koskee sekä reseptilääkkeitä että itsehoitolääkkeitä, etenkin seuraavia lääkkeitä:
Raskaus ja imetys
Ajaminen ja koneiden käyttö
Kuten monet muutkin verenpainelääkkeet, Diovan voi aiheuttaa huimausta ja vaikuttaa keskittymiskykyyn. Tästä syystä Diovan voi heikentää kykyä kuljettaa moottoriajoneuvoa tai tehdä tarkkaa keskittymistä vaativia tehtäviä.
On omalla vastuullasi arvioida, pystytkö näihin tehtäviin lääkehoidon aikana. Lääkkeen vaikutuksia ja haittavaikutuksia on kuvattu muissa kappaleissa. Lue koko pakkausseloste opastukseksesi. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos olet epävarma.
Diovan sisältää sakkaroosia, metyyliparahydroksibentsoaattia, poloksameeria, natriumia ja propyleeniglykolia
Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma. Korkean verenpaineen oireita ei välttämättä huomaa, vaan olo voi tuntua suhteellisen normaalilta. Siksi on erityisen tärkeää, että käyt sovitusti lääkärin vastaanotolla, vaikka vointisi olisikin hyvä.
Lue tämän pakkausselosteen lopussa olevat käyttöohjeet ennen kuin käytät suun kautta annosteluun tarkoitettua ruiskua tai lääkemittaa.
Paljonko lääkettä otetaan?
Diovan-liuosta tulee ottaa kerran vuorokaudessa.
1 – alle 6-vuotiaat lapset
Lapsen paino |
Diovan-annos (tavanomaista 1 mg/kg-aloitusannosta varten) |
Oraaliliuoksen määrä |
10 kg |
10 mg |
3,5 ml |
15 kg |
15 mg |
5,0 ml |
20 kg |
20 mg |
6,5 ml |
25 kg |
25 mg |
8,5 ml |
30 kg |
30 mg |
10 ml |
Vähintään 6-vuotiaat lapset,
Jos lapsi on aloittanut Diovan-hoitonsa jo ennen 6 vuoden ikää, hänen käyttämänsä annos saattaa olla suurempi kuin edellä mainitut enimmäisannokset. Tietyissä tapauksissa lääkäri voi haluta jatkaa lapsen hoitoa sillä annoksella.
Diovan voidaan ottaa ruoan kanssa tai ilman ruokaa. Ota Diovan suurin piirtein samaan aikaan joka päivä.
Jos otat enemmän Diovan-valmistetta kuin sinun pitäisi
Jos sinua huimaa voimakkaasti ja/tai pyörryt, ota välittömästi yhteys lääkäriin ja asetu makuulle. Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.
Jos unohdat ottaa Diovan-valmistetta
Jos unohdat ottaa annoksen, ota se heti kun muistat. Jos on kuitenkin jo melkein aika ottaa seuraava annos, jätä unohtunut annos väliin.
Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi annoksen.
Jos lopetat Diovan-valmisteen käytön
Diovan-hoidon lopettaminen voi saada sairautesi pahenemaan. Älä lopeta lääkkeen käyttöä, ellei lääkärisi kehota sinua tekemään niin.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Jotkin haittavaikutukset voivat olla vakavia ja vaativat välitöntä lääkärinhoitoa:
Sinulla saattaa esiintyä angioedeeman oireita (tietyntyyppinen allerginen reaktio), kuten esimerkiksi:
Jos sinulle kehittyy jokin näistä oireista, lopeta Diovanin käyttö ja ota välittömästi yhteys lääkäriin (katso myös kohta Mitä sinun on tiedettävä ennen valmisteen käyttöä ”Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Diovania”).
Haittavaikutuksia ovat:
Yleiset (saattaa esiintyä enintään 1 käyttäjällä 10:stä):
Melko harvinaiset (saattaa esiintyä enintään 1 käyttäjällä 100:sta):
Tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä yleisyyden arviointiin)
Joidenkin haittavaikutusten esiintymistiheys saattaa vaihdella eri potilasryhmissä. Esimerkiksi huimausta ja munuaistoiminnan heikkenemistä esiintyi harvemmin aikuisilla potilailla, jotka saivat hoitoa korkean verenpaineen vuoksi, kuin aikuisilla potilailla, joilla hoidon syynä oli sydämen vajaatoiminta tai äskettäin sairastettu sydänkohtaus.
Lapsilla ja nuorilla havaitut haittavaikutukset ovat samankaltaisia kuin aikuisilla.
Haittavaikutuksista ilmoittaminen
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
www‐sivusto: www.fimea.fi
Lääkealan turvallisuus‐ ja kehittämiskeskus Fimea
Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 FIMEA
Mitä Diovan sisältää
Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko
Diovan 3 mg/ml oraaliliuos on kirkas, väritön tai vaaleankeltainen liuos.
Myyntiluvan haltija ja valmistaja
Myyntiluvan haltija
Novartis Finland Oy
Metsänneidonkuja 10
02130 Espoo
Puh: 010 6133 200
Valmistaja
Novartis Pharma GmbH
Roonstrasse 25
90429 Nürnberg
Saksa
Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja.
Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi 9.5.2023
OHJEET LÄÄKKEEN ANNOSTELULLE RUISKULLA SUUN KAUTTA JA ANNOSMITALLA
Lue nämä ohjeet huolellisesti, ennen kuin otat tätä lääkettä. Ohjeet opastavat lääkkeen annosteluun tarkoitetun ruiskun ja annosmitan oikeassa käytössä.
Näitä tulet käyttämään
Pullon sisälle painettava adapteri:
Lääkettä sisältävä pullo:
Annosteluruisku:
Lääkemitta:
|
Pullon sisälle painettavan adapterin asettaminen uuteen lääkepulloon
1. Poista pullon korkki painamalla sitä lujasti alaspäin ja kiertämällä sitä vastapäivään (kuten kuvio korkin päällä osoittaa). 2. Pidä avattu pullo pystyasennossa pöydällä, ja työnnä adapteri tiiviisti sisälle pullon kaulaan niin pitkälle alas kuin se menee. Huom! Et ehkä pysty painamaan pullon adapteria ihan alas paikoilleen asti, mutta tällä ei ole merkitystä, sillä adapteri työntyy paikoilleen, kun kierrät korkin takaisin kiinni. 3.Kierrä korkki takaisin kiinni. |
Lääkeannoksen oton valmistelu
|
4. Poista pullon korkki painamalla sitä lujasti alaspäin ja kiertämällä sitä vastapäivään (kuten kuvio korkin päällä osoittaa). 5. Tarkista, että mäntä on painettuna niin syvälle ruiskun rungon sisään kuin se menee. 6. Pidä pullo pystyasennossa ja työnnä ruisku tiiviisti pullon adapterin sisään. 7. Pidä ruisku paikoillaan ja käännä pullo ja ruisku varovasti ylösalaisin. 8. Ennen kuin vedät tarvitsemasi annoksen ruiskuun, sinun on poistettava mahdolliset isot ilmakuplat ruiskusta. Ilma poistetaan:
|
Lääkeannoksen mittaaminen Huom! Ruiskun avulla voi kerrallaan mitata enintään 5 ml liuosta. Sinulle määrätystä annoksesta riippuen voit joutua toistamaan vaiheita 10 - 16 useampia kertoja. Esim. jos määrätty annos on 13 ml, kokonaisannos on mitattava kolmessa erässä: 5 ml + 5 ml + 3 ml. |
|
|
9. Etsi ruiskun pinnassa oleva, tarvitsemaasi annosta vastaava merkkiviiva. 10. Vedä mäntää hitaasti alaspäin, kunnes männässä olevan merkityn renkaan yläpinta on juuri merkkiviivan kohdalla. 11. Käännä pullo ja ruisku takaisin pystyasentoon. 12. Poista ruisku pullon adapterista varovasti kiertäen. |
Lääkkeen otto |
|
13. Istu pystyasennossa. 14. Laita ruiskun pää suuhun. 15. Paina mäntää hitaasti ja niele lääke suoraan ruiskusta. 16. Jos lääkärin määräämä annos vaatii ruiskun täyttämistä useampaan otteeseen, voit tyhjentää valmiiksi mitatut osa-annokset ruiskusta lääkemittaan ja tarkistaa liuoksen kokonaismäärä siitä. 17. Niele koko liuosmäärä välittömästi. 18. Kierrä lapsiturvallinen korkki takaisin paikoilleen käytön jälkeen. 19. Ruiskun puhdistus:
20. Lääkemitan puhdistus:
|