felodipiini
Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.
Plendil sisältää vaikuttavana aineenaan felodipiinia. Felodipiini kuuluu lääkeaineryhmään, jota kutsutaan kalsiuminestäjiksi. Plendil alentaa verenpainetta laajentamalla pieniä ääreisverisuonia. Plendil ei haittaa sydämen toimintaa.
Plendil-valmistetta käytetään kohonneen verenpaineen (hypertensio) hoidossa sekä esimerkiksi rasituksen tai stressin aiheuttaman sydän- ja rintakivun (angina pectoris) hoidossa.
Älä käytä Plendiliä
Varoitukset ja varotoimet
Kuten muut verenpainetta laskevat lääkevalmisteet, Plendil-valmistekin voi harvoissa tapauksissa aiheuttaa hyvin matalan verenpaineen, joka voi joillakin potilailla johtaa sydämen riittämättömään verensaantiin. Hyvin matalan verenpaineen ja sydämen riittämättömän verensaannin oireita ovat usein huimaus ja rintakipu. Jos saat näitä oireita, hakeudu välittömästi hoitoon.
Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin käytät Plendil-valmistetta, erityisesti jos sinulla on maksavaivoja.
Plendil-valmisteen käyttö saattaa aiheuttaa ikenien turpoamista. Huolehdi hyvästä suuhygieniasta ikenien turpoamisen välttämiseksi (ks. kohta Mahdolliset haittavaikutukset).
Lapset
Plendil-valmisteen käyttöä lapsille ei suositella.
Muut lääkevalmisteet ja Plendil
Kerro lääkärille, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä. Jotkin lääkkeet tai rohdosvalmisteet saattavat vaikuttaa Plendil-hoitoon. Tällaisia lääkkeitä ovat esimerkiksi:
Mäkikuismaa (Hypericum perforatum) sisältävät lääkkeet (rohdosvalmisteet, joita käytetään masennuksen hoitoon) saattaavat vähentää Plendil-valmisteen tehoa ja siksi niitä on vältettävä.
Plendil ruuan ja juoman kanssa
Älä juo greippimehua, kun käytät Plendil-valmistetta, koska se voi voimistaa Plendil-valmisteen vaikutusta ja lisätä haittavaikutusten riskiä.
Raskaus ja imetys
Raskaus
Plendil-valmistetta ei pidä käyttää raskauden aikana.
Imetys
Kerro lääkärille, jos imetät tai aiot aloittaa imettämisen. Plendil-valmisteen käyttöä ei suositella imettäville naisille ja lääkäri saattaa valita sinulle toisen hoidon, jos haluat imettää.
Ajaminen ja koneiden käyttö
Plendil-valmisteella voi olla vähäinen tai kohtalainen vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn. Jos sinulla on päänsärkyä, pahoinvointia, huimausta tai väsymystä, reaktiokykysi saattaa heikentyä. Erityisesti hoitoa aloitettaessa kehotetaan varovaisuuteen.
Plendil sisältää laktoosia, risiiniöljyä ja natriumia
Plendil sisältää laktoosia, joka on sokeri. Jos lääkäri on kertonut, että sinulla on jokin sokeri-intoleranssi, keskustele lääkärin kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista.
Plendil sisältää risiiniöljyä, joka voi aiheuttaa mahavaivoja ja ripulia.
Plendil sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per tabletti eli sen voidaan sanoa olevan ”natriumiton”.
Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt. Tarkista ohjeet lääkäriltä, jos olet epävarma.
Plendil-depottabletit otetaan aamulla ja niellään veden kanssa. Depottablettia ei saa puolittaa, murskata tai pureskella. Tämä lääkevalmiste voidaan ottaa joko tyhjään mahaan tai kevyen aterian yhteydessä, joka ei sisällä runsaasti rasvaa tai hiilihydraatteja.
Kohonnut verenpaine
Tavallinen aloitusannos on yksi 5 mg:n depottabletti kerran vuorokaudessa. Tarvittaessa lääkäri voi suurentaa annosta tai lisätä hoitoon toisen verenpainetta alentavan lääkkeen. Tavallinen annos pitkäaikaishoidossa on 5−10 mg kerran vuorokaudessa. Iäkkäillä potilailla voidaan harkita hoidon aloitusta 2,5 mg:n vuorokausiannoksella.
Stabiili angina pectoris
Tavallinen aloitusannos on 5 mg kerran vuorokaudessa. Tarvittaessa lääkäri voi suurentaa annosta 10 mg:aan kerran vuorokaudessa.
Jos sinulla on maksavaivoja
Felodipiinin pitoisuus veressä saattaa suurentua. Lääkäri saattaa pienentää annosta.
Iäkkäät potilaat
Lääkäri saattaa aloittaa hoidon pienimmällä saatavilla olevalla annoksella.
Jos otat enemmän Plendil-valmistetta kuin sinun pitäisi
Jos otat enemmän Plendil-depottabletteja kuin on määrätty, verenpaineesi saattaa laskea hyvin matalaksi ja sinulla saattaa ilmetä sydämentykytystä, sydämen syke saattaa kohota tai harvoissa tapauksissa hidastua. Tämän vuoksi on erittäin tärkeää, ettet ota lääkettä enempää kuin lääkäri on määrännyt. Jos sinua pyörryttää, heikottaa tai huimaa, ota heti yhteys lääkäriin.
Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.
Jos unohdat ottaa Plendil-valmistetta
Jos unohdat ottaa tabletin, jätä unohtunut annos ottamatta. Ota seuraava annos ajallaan. Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.
Jos lopetat Plendil-valmisteen oton
Jos lopetat tämän valmisteen ottamisen sairautesi oireet voivat palata. Ota yhteyttä lääkäriin ja kysy neuvoa ennen kuin loptetat Plendil-valmisteen oton. Lääkäri neuvoo, kuinka kauan lääkettä otetaan.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Jos sinulle ilmaantuu seuraavia haittavaikutuksia, lopeta Plendil-valmisteen käyttö ja ota heti yhteys lääkäriin:
Seuraavia haittavaikutuksia on raportoitu. Useimmat näistä oireista ilmaantuvat hoidon alussa tai annosta suurennettaessa. Mikäli kyseisiä oireita esiintyy, ne ovat tavallisesti ohimeneviä tai lievenevät ajan kuluessa. Jos sinulle ilmaantuu seuraavia oireita ja ne jatkuvat, ota yhteyttä lääkäriin.
Lievää ikenien turpoamista on raportoitu potilailla, joilla on tulehdus suussa (ientulehdus/parodontiitti). Turpoaminen voidaan välttää tai parantaa huolellisella suuhygienialla.
Hyvin yleiset (voivat ilmaantua yli 1 potilaalla kymmenestä):
Yleiset (voivat ilmaantua enintään 1 potilaalla kymmenestä):
Melko harvinaiset (voivat ilmaantua enintään 1 potilaalla sadasta):
Harvinaiset (voivat ilmaantua enintään 1 potilaalla tuhannesta):
Hyvin harvinaiset (voivat ilmaantua enintään 1 potilaalla kymmenestä tuhannesta):
Muita haittavaikutuksia saattaa ilmetä. Jos huomaat jonkin haitallisen tai epätavallisen reaktion Plendil-valmisteen käytön aikana, käänny heti lääkärin puoleen.
Haittavaikutuksista ilmoittaminen
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
www‐sivusto: www.fimea.fi
Lääkealan turvallisuus‐ ja kehittämiskeskus Fimea, Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri, PL 55, 00034 FIMEA
Tämä lääke ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita.
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Älä käytä tätä lääkettä, jos huomaat, että pakkaus on revennyt tai vahingoittunut.
Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Mitä Plendil sisältää
- Vaikuttava aine on felodipiini. Yksi depottabletti sisältää 2,5 mg (tai 5 mg tai 10 mg) felodipiinia.
- Muut aineet ovat:
Tabletin ydin:
Hydroksipropyyliselluloosa
Hypromelloosi 50 mPa·s
Hypromelloosi 10000 mPa·s
Vedetön laktoosi
Makrogoliglyserolihydroksistearaatti
Mikrokiteinen selluloosa
Propyyligallaatti
Natriumalumiinisilikaatti
Natriumstearyylifumaraatti
Tabletin päällyste:
Karnaubavaha
Punaruskea rautaoksidi (E 172) (Vain Plendil 5 mg ja 10 mg)
Keltainen rautaoksidi (E 172)
Hypromelloosi 6 mPa·s
Makrogoli 6000
Titaanidioksidi (E 171)
Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot
Plendil 2,5 mg depottabletit ovat keltaisia, pyöreitä, kaksoiskuperia, halkaisija 8,5 mm, toisella puolella merkintä A/FL ja toisella 2.5.
Plendil 5 mg depottabletit ovat vaaleanpunaisia, pyöreitä, kaksoiskuperia, halkaisija 9 mm, toisella puolella merkintä A/Fm ja toisella 5.
Plendil 10 mg depottabletit ovat punaruskeita, pyöreitä, kaksoiskuperia, halkaisija 9 mm, toisella puolella merkintä A/FE ja toisella 10.
Pakkauskoot 2,5 mg depottabletit
20 tablettia (läpipainopakkaus)
28 tablettia (läpipainopakkaus, jossa viikonpäivät)
30 tablettia (läpipainopakkaus ja muovipurkki)
50 tablettia (kerta-annospakkaus)
98 tablettia (läpipainopakkaus, jossa viikonpäivät)
100 tablettia (läpipainopakkaus ja muovipurkki)
500 tablettia (muovipurkki annosjakeluun)
Pakkauskoot 5 mg depottabletit
14 tablettia (läpipainopakkaus, jossa viikonpäivät)
20 tablettia (läpipainopakkaus)
28 tablettia (läpipainopakkaus, jossa viikonpäivät)
30 tablettia (läpipainopakkaus ja muovipurkki)
50 tablettia (kerta-annospakkaus)
90 tablettia (läpipainopakkaus)
98 tablettia (läpipainopakkaus, jossa viikonpäivät)
100 tablettia (läpipainopakkaus ja muovipurkki)
500 tablettia (muovipurkki annosjakeluun)
Pakkauskoot 10 mg depottabletit
14 tablettia (läpipainopakkaus, jossa viikonpäivät)
20 tablettia (läpipainopakkaus)
28 tablettia (läpipainopakkaus, jossa viikonpäivät)
30 tablettia (läpipainopakkaus ja muovipurkki)
50 tablettia (kerta-annospakkaus)
90 tablettia (läpipainopakkaus)
98 tablettia (läpipainopakkaus, jossa viikonpäivät)
100 tablettia (läpipainopakkaus, muovipurkki ja muovipurkki annosjakeluun)
500 tablettia (muovipurkki annosjakeluun)
Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
Myyntiluvan haltija ja valmistaja:
Myyntiluvan haltija: AstraZeneca Oy, Keilaranta 18, 02150 Espoo
Valmistaja: AstraZeneca AB, Södertälje, Ruotsi
Tällä lääkevalmisteella on myyntilupa Euroopan talousalueeseen kuuluvissa jäsenvaltioissa seuraavilla kauppanimillä:
Itävalta, Belgia, Bulgaria, Kroatia, Kypros, Tšekki, Viro, Suomi, Kreikka, Unkari, Irlanti, Italia, Latvia, Luxemburg, Malta, Alankomaat, Norja, Puola, Romania, Slovakia, Espanja, Ruotsi, Iso-Britannia: Plendil
Ranska: Flodil
Saksa: Modip
Portugali: Preslow
Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi 28.4.2023
Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Fimean verkkosivuilta http://www.fimea.fi