BETAFUSE VET geeli 1 mg/g + 5 mg/g
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Betafuse vet 1 mg/g + 5 mg/g geeli koiralle
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
Yksi gramma sisältää:
Vaikuttavat aineet:
Beetametasoni (beetametasonivaleraattina) 1 mg
Fusidiinihappo (fusidiinihappohemihydraattina) 5 mg
Apuaineet:
Natriummetyyliparahydroksibentsoaatti (E219) 3,1 mg
Natriumpropyyliparahydroksibentsoaatti 0,337 mg
Luonnonvalkoinen tai valkoinen geeli.
KÄYTTÖAIHEET
Akuutin pinnallisen ihon bakteeritulehduksen hoito, esim. akuutin märkivän ihotulehduksen (”hot spot”) tai ihopoimutulehduksen hoito, kun taudin aiheuttaa fusidiinihapolle herkkä grampositiivinen bakteeri.
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää koirilla, joilla on syvä ihon bakteeritulehdus.
Ei saa käyttää akuutin varvasvälitulehduksen eikä karvatuppitulehduksen hoitoon tilanteissa, joissa eläimellä on näppylöitä tai märkärakkuloita.
Ei saa käyttää, jos eläimellä on sieni- tai virusinfektio tai sikaripunkin aiheuttama ihotulehdus.
Ei saa käyttää silmään.
Ei saa käyttää laajoilla alueilla eikä pitkäkestoiseen hoitoon.
Ei saa käyttää koirilla, joilla on märkärupi tai akne.
Ei saa käyttää koirilla, joilla on epästabiili tai hoitamaton Cushingin oireyhtymä tai sokeritauti.
Ei saa käyttää koirilla, joilla on haimatulehdus.
Ei saa käyttää koirilla, joilla on ruoansulatuskanavan haavaumia.
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttaville aineille tai apuaineille.
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy resistenssiä fusidiinihapolle.
Katso kohdasta ERITYISVAROITUKSET, alakohta ”Tiineys ja laktaatio”.
HAITTAVAIKUTUKSET
Koira:
Määrittämätön esiintymistiheys (ei voida arvioida käytettävissä olevan tiedon perusteella): |
Yleisoireet (esim. lisämunuaistoiminnan lamaantuminen1, ihon pintakerroksen oheneminen1, paranemisen hidastuminen1). Pigmentaatiohäiriöt (esim. ihon värin katoaminen2). Yliherkkyys3. |
1 Saattaa aiheutua paikallisten kortikosteroidivalmisteiden pitkäkestoisesta ja runsaasta käytöstä tai suuren ihoalueen (> 10 %) hoidosta.
2 Saattaa aiheutua paikallisesti käytetyistä steroideista.
3 Jos oireita kehittyy, lopeta käyttö.
Haittatapahtumista ilmoittaminen on tärkeää. Se mahdollistaa eläinlääkkeen turvallisuuden jatkuvan seurannan. Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, tai olet sitä mieltä, että lääke ei ole tehonnut, ilmoita ensisijaisesti asiasta eläinlääkärillesi. Voit ilmoittaa kaikista haittavaikutuksista myös myyntiluvan haltijalle tai myyntiluvan haltijan paikalliselle edustajalle käyttämällä tämän pakkausselosteen lopussa olevia yhteystietoja tai kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta:
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea
www-sivusto: https://www.fimea.fi/elainlaakkeet/
KOHDE-ELÄINLAJI
Koira.
ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Iholle.
Hoidettavia alueita peittävä karva leikataan varovasti. Sen jälkeen hoidettava alue puhdistetaan perusteellisesti antiseptisellä pesuaineella ennen geelin päivittäistä levittämistä. Hoidettavalle alueelle levitetään ohut kerros valmistetta. Levitä noin 0,5 cm pituudelta geeliä 8 cm2:n aluetta kohti kahdesti vuorokaudessa vähintään 5 päivän ajan. Hoitoa tulee jatkaa 48 tunnin ajan ihon paranemisen jälkeen. Hoidon enimmäiskesto on 7 päivää. Jos kolmen päivän kuluessa ei ilmene vastetta tai tila huononee, taudinmääritys on arvioitava uudelleen.
ANNOSTUSOHJEET
Noudata eläinlääkärisi antamia neuvoja milloin ja miten käytät tätä valmistetta.
Lue pakkausseloste huolellisesti.
SÄILYTYSOLOSUHTEET
Ei lasten näkyville eikä ulottuville.
Ei erityisiä säilytysohjeita.
Älä käytä tätä eläinlääkettä viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen, joka on ilmoitettu ulkopakkauksessa merkinnän Exp. jälkeen. Viimeisellä käyttöpäivämäärällä tarkoitetaan kuukauden viimeistä päivää.
Sisäpakkauksen ensimmäisen avaamisen jälkeinen kestoaika: 8 viikkoa.
ERITYISVAROITUKSET
Erityisvaroitukset:
Ihon bakteeritulehdus on usein toissijainen. Perussyy on tunnistettava ja hoidettava.
Erityiset varotoimet, jotka liittyvät turvalliseen käyttöön kohde-eläinlajilla:
Mikrobilääkehoitoja koskevat viranomaisohjeet ja alueelliset ja kansalliset ohjeet tulee ottaa huomioon valmistetta käytettäessä.
On suositeltavaa, että valmisteen käyttö perustuu bakteriologiseen näytteenottoon ja herkkyysmääritykseen. Jos tämä ei ole mahdollista, hoidon tulee perustua epidemiologiseen tietoon kohdebakteerin herkkyydestä. Pakkausselosteesta poikkeava käyttö saattaa johtaa fusidiinihapolle vastustuskykyisten bakteerien yleistymiseen.
Annettua ohjeannostusta ei tule ylittää.
Valmisteen käyttöä peittävien sidosten tai -siteiden kanssa on vältettävä.
Beetametasonivaleraatti voi imeytyä ihon läpi ja aiheuttaa ohimenevää lisämunuaistoiminnan lamautumista.
Jos koiralla on hoidettu tai stabiili Cushingin oireyhtymä, valmistetta saa käyttää vain hoitavan eläinlääkärin tekemän hyöty-riskiarvion jälkeen.
Vältä valmisteen joutumista silmiin. Jos valmistetta joutuu vahingossa silmiin, huuhtele silmät huolellisesti vedellä.
Koiraa on estettävä nuolemasta hoidettuja ihoalueita ja nielemästä siten valmistetta.
Jos on mahdollista, että eläin vahingoittaa itse itseään tai että valmistetta joutuu vahingossa silmään – esim. tilanteissa, joissa lääkettä levitetään eturaajaan – on harkittava ennaltaehkäiseviä toimia kuten suojakaulurin käyttöä.
Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkettä eläimille antavan henkilön on noudatettava:
Henkilöiden, jotka ovat yliherkkiä fusidiinihapolle, beetametasonille tai jollekin apuaineelle, tulee välttää kosketusta eläinlääkkeen kanssa.
Kortikosteroidit voivat aiheuttaa korjautumattomia ihomuutoksia. Ne saattavat imeytyä ja aiheuttaa haittavaikutuksia etenkin tiheästi ja laajalle alueelle käytettynä tai raskausaikana. Raskaana olevien naisten on varottava altistumasta vahingossa valmisteelle.
Eläinlääkettä käsiteltäessä on käytettävä henkilökohtaisia suojavarusteita, kutenkertakäyttöisiä, läpäisemättömiä käsineitä, kun levität valmistetta eläimen iholle.
Pese kädet valmisteen levittämisen jälkeen.
Varo koskettamasta eläimen hoidettuja ihoalueita hoitojakson aikana.
Varo, ettei lapsi pääse nielemään valmistetta vahingossa. Jos vahingossa nielet valmistetta, käänny välittömästi lääkärin puoleen ja näytä hänelle pakkausseloste tai myyntipäällys.
Tiineys ja laktaatio:
Käyttöä ei suositella tiineyden ja imetyksen aikana. Eläinlääkkeen turvallisuutta tiineyden ja imetyksen aikana ei ole selvitetty.
Laboratoriotutkimuksissa on todettu, että beetametasonin paikallinen anto tiineille naaraille voi aiheuttaa vastasyntyneillä poikasilla todettavia epämuodostumia. Pieniä määriä beetametasonia voi siirtyä verestä maitoon.
Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset:
Steroidien ja tulehduskipulääkkeiden samanaikainen käyttö voi suurentaa ruoansulatuskanavan haavaumien kehittymisen riskiä.
Yliannostus:
Mahdolliset oireet, ks. kohta ”Haittatapahtumat”.
ERITYISET VAROTOIMET KÄYTTÄMÄTTÖMÄN VALMISTEEN TAI JÄTEMATERIAALIN HÄVITTÄMISEKSI
Lääkkeitä ei saa kaataa viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana.
Eläinlääkkeiden tai niiden käytöstä syntyvien jätemateriaalien hävittämisessä käytetään paikallisia palauttamisjärjestelyjä sekä kyseessä olevaan eläinlääkkeeseen sovellettavia kansallisia keräysjärjestelmiä. Näiden toimenpiteiden avulla voidaan suojella ympäristöä.
Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä eläinlääkäriltäsi tai apteekista.
PÄIVÄMÄÄRÄ, JOLLOIN PAKKAUSSELOSTE ON VIIMEKSI HYVÄKSYTTY
07.10.2025
Tätä eläinlääkettä koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla unionin valmistetietokannassa (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI
Myyntiluvan haltija ja yhteystiedot epäillyistä haittatapahtumista ilmoittamista varten:
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Irlanti
Puh: +44 (0)28 3026 4435
Sähköposti: phvdept@norbrook.co.uk
Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
Norbrook Manufacturing Ltd.
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Irlanti
Paikalliset edustajat ja yhteystiedot epäillyistä haittatapahtumista ilmoittamista varten:
VET MEDIC ANIMAL HEALTH OY
PL 27, FI-13721 PAROLA
Puh: +358 (0)36303100
Sähköposti: laaketurva@vetmedic.fi
Lisätietoja tästä eläinlääkkeestä saa myyntiluvan haltijan paikalliselta edustajalta.